Комплексное управление качеством: проблемы, методы

     Приложение

Регламент сдачи и хранения документации для  несерийного (единичного) и серийного продукта.

    Данный  документ регламентирует:

    1. Объем сдачи документации по  продукту по группам оборудования  «Серийная продукция» и «Несерийная продукция».

    2.  Правила приемки, хранения и  сохранения текущего эталона  документации и архива документации  предыдущих лет. 

    Каждому продукту, разработанному ГК СИНТЕК должно быть присвоено однозначное наименование (номер). В случае модификации продукта (будь то для серии или по ТЗ определенного стороннего заказчика) для данной модификации должен быть выпущен ПОЛНЫЙ комплект документации (в объеме, обозначенном для соответствующей группы). При этом ему может быть присвоено обозначение, содержащее наименование базисного продукта, однако должно содержать дополнительное обозначение номера версии данной модификации.

    Состав  каждого продукта должен быть описан документом «Спецификация на продукцию». Данный документ является одновременно первой страницей эталонного комплекта документации по данному продукту. Он должен содержать в себе полный перечень элементов, являющихся неотъемлемыми частями продукта на продажу.

1. Объем документации к сдаче ответственным за хранения лицам.

Объем документации по продукту к сдаче определяется группой оборудования, к которой причисляется данный продукт. Продукт переносится из группы «Несерийная продукция» в группу «Серийная продукция» только при факте сдачи документации в отдел документации в соответствии с  данным положением. До тех пор он относится к группе «Несерийная продукция».

1. Для сдачи аппарата по группе несерийная продукция  необходимо создание, контроль и сдача  следующей документации:
1. Комплект документации на механическую часть продукта группы несерийное оборудование
2. Комплект документации на электрическую часть продукта группы несерийное оборудование
3. Документация по технологическим особенностям производства данного продукта группы несерийное оборудование
4. Монтажная документация продукта группы несерийное оборудование
5. Программная документация продукта группы несерийное оборудование
6. Документация по упаковке продукта группы несерийное оборудование
7. Эксплуатационная документация продукта группы несерийное оборудование в объемах, описанных далее.

        1.1

            Комплект документации на механическую часть продукта группы несерийное оборудование - это конструкторская  документация, в комплект которой  входит спецификация на продукт, комплект распечатанных чертежей, ведомость  покупных (крепеж и прочие механические компоненты). В комплект чертежей должны входить: комплект чертежей на моноблок/ВИП и блок трубки, на ПУ/ПДУ, на БУ/БПУ и на кабели. Каждый чертеж должен содержать наименование узла/детали, однозначное наименование продукта, подпись конструктора и дату создания, подпись Главного Конструктора и дату проверки. В спецификацию отдельным документом должны так же входить перечни крепежа для межблочных соединений и объемного монтажа и прочих механических компонентов.

        1.2

    Комплект документации на электрическую часть продукта группы несерийное оборудование – это комплект документов, состоящий из электрических принципиальных схем всех узлов и продукта в целом и ведомостей покупных в соответствии со всеми схемами, включая рентгеновскую трубку. Все документы должны содержать наименование узла/детали, однозначное наименование продукта, подпись разработчика и дату создания, подпись Главного Конструктора и дату проверки. Электронный вариант электрической схемы и ведомости покупных к ней может быть изготовлен как непосредственно разработчиком, так и под руководством разработчика сотрудником отдела документации, ответственным за изготовление подобных схем.

     1.3

    Документация  по технологическим особенностям производства данного продукта группы несерийное оборудование – это краткое текстовое, эскизное или фотографическое документирование тех технологических особенностей, которыми обуславливается сложность производства или обеспечивается соответствие заданным техническим параметрам продукта. Все исполнения документов должны быть подписаны и датированы разработчиком, конструктором или монтажником опытного производства, проверены, подписаны и датированы Главным конструктором. При наличии комплекта документов, разработчик или конструктор, ответственный за тему, обязаны составить реестр документов с указанием обозначения отдельных документов. Сами документы также должны быть переданы в отдел документации на хранение в электронном виде (текстовый файл, отсканированный эскиз или изготовленный чертеж, папка с файлами фотографий).

    При отсутствии особенностей производства данного продукта сдача документации по данному пункту остается на усмотрение разработчика и Главного конструктора или вносится непосредственно в  виде записей и пояснений на схемы  и чертежи.

     1.4

    Монтажная документация продукта группы несерийное оборудование – это краткое текстовое, эскизное или фотографическое документирование тех особенностей монтажа, которыми обуславливается сложность производства или обеспечивается соответствие заданным техническим параметрам продукта. К этим особенностям относятся как «КАК», так и «ЧЕМ» производить монтаж. Все исполнения документов должны быть подписаны и датированы разработчиком, конструктором или монтажником опытного производства, проверены, подписаны и датированы Главным конструктором. При наличии комплекта документов, разработчик или конструктор, ответственный за тему, обязаны составить реестр документов с указанием обозначения отдельных документов. Сами документы так же должны быть переданы в отдел документации на хранение в электронном виде (текстовый файл, отсканированный эскиз или изготовленный чертеж, папка с файлами фотографий).

          При отсутствии особенностей производства данного продукта сдача  документации по данному пункту остается на усмотрение разработчика и Главного конструктора или вносится непосредственно в виде записей и пояснений на схемы и чертежи.

     1.5

    Программная документация продукта группы несерийное оборудование – это документ, указывающий  на место хранения и обозначения  всего программного обеспечения, необходимого для тестирования, настройки и непосредственной работы данного продукта. Документ должен содержать дату и подпись программиста и разработчика.

        1.6

  Документация  по упаковке продукта группы несерийное оборудование – это документ, являющийся либо комплектом чертежей на изготовление тары, либо кратким описанием вида тары из подсобных материалов, в которую должен быть упакован продукт при отгрузке на сторону (коробка, пленка, пена и т.д.). Документ должен содержать подпись конструктора и дату создания, а так же подпись Главного конструктора и дату проверки.

        1.7

    Эксплуатационная  документация продукта группы несерийное оборудование – это документ, содержащий перечень документации, поставляемой заказчику с продуктом и эталон комплекта документации. В случае отсутствия необходимости эксплуатационной документации для данного продукта, это также должно быть зафиксировано. Документ должен содержать подпись разработчика, дату создания документации, подпись Главного конструктора и дату проверки.

2. Для сдачи аппарата в серию необходимо создание, контроль и сдача следующей документации
1. Комплект документации на механическую часть продукта группы серийное оборудование
2. Комплект документации на электрическую часть продукта группы серийное оборудование
1. Документация по технологическим особенностям производства продукта группы серийное оборудование
2. Монтажная документация продукта группы серийное оборудование
3. Программная документация продукта группы серийное оборудование
4. Документация по упаковке продукта группы серийное оборудование
5. Эксплуатационная документация продукта группы серийное оборудование в объемах, описанных далее.

        2.1

      Комплект  документации на механическую часть  продукта группы серийное оборудование - это конструкторская документация, в комплект которой входит спецификация на продукт, комплект распечатанных чертежей, ведомость покупных (крепеж и прочие механические компоненты). В комплект чертежей должны входить: комплект чертежей на моноблок/ВИП и блок трубки, на ПУ/ПДУ, на БУ/БПУ и на кабели. Каждый чертеж должен содержать наименование узла/детали, однозначное наименование продукта, подпись конструктора и дату создания, подпись Главного Конструктора и дату проверки. В спецификацию отдельным документом должны так же входить перечни крепежа для межблочных соединений и объемного монтажа и прочих механических компонентов.

        2.2

    Комплект  документации на электрическую часть  продукта группы серийное оборудование – это комплект документов, состоящий  из электрических принципиальных схем всех узлов и продукта в целом и ведомостей покупных в соответствии со всеми схемами, включая рентгеновскую трубку. Дополнительно к электрическим схемам межблочного монтажа должны быть приложены отдельные схемы на соединительные жгуты с указанием длины каждого. Все документы должны содержать наименование узла/детали, однозначное наименование продукта, подпись разработчика и дату создания, подпись Главного Конструктора и дату проверки. Электронный вариант электрической схемы и ведомости покупных к ней может быть изготовлен как непосредственно разработчиком, так и под руководством разработчика сотрудником отдела документации, ответственным за изготовление подобных схем.

        2.3

    Документация  по технологическим особенностям производства данного продукта группы несерийное оборудование – это полное текстовое описание, эскизное или фотографическое изображение с однозначным обозначением продукта и необходимыми пояснениями тех технологических особенностей, которыми обуславливается производство и  подготовка производства, а также спецификация на расходные материалы (клей, припой, пленка, масло и т.д.). Фотографии должны быть четкими, непосредственно объясняемый элемент выделен и подписан, пояснения однозначны. Объем и ракурс фотографий определяется сложностью исполнения технологии. Все исполнения документов должны быть подписаны и датированы разработчиком, конструктором или монтажником опытного производства, проверены, подписаны и датированы Главным конструктором. При наличии комплекта документов, разработчик или конструктор, ответственный за тему, обязаны составить реестр документов с указанием обозначения отдельных документов. Сами документы так же должны быть переданы в отдел документации на хранение в электронном виде (текстовый файл, отсканированный эскиз или изготовленный чертеж, папка с файлами фотографий).

    Сдача документации по данному пункту является обязательным условием для переноса продукта из группы «Несерийная продукция» в группу «Серийная продукция».

        2.4

    Монтажная документация продукта группы несерийное оборудование – это краткое текстовое, эскизное или фотографическое документирование с однозначным обозначением продукта и необходимыми пояснениями тех особенностей монтажа, которыми обуславливается сложность производства или обеспечивается соответствие заданным техническим параметрам продукта. К этим особенностям относятся как «КАК», так и «ЧЕМ» производить монтаж. Фотографии должны быть четкими, непосредственно объясняемый элемент выделен и подписан, пояснения однозначны. Объем и ракурс фотографий определяется сложностью исполнения технологии. Все исполнения документов должны быть подписаны и датированы разработчиком, конструктором или монтажником опытного производства, проверены, подписаны и датированы Главным конструктором. При наличии комплекта документов, разработчик или конструктор, ответственный за тему, обязаны составить реестр документов с указанием обозначения отдельных документов. Сами документы так же должны быть переданы в отдел документации на хранение в электронном виде (текстовый файл, отсканированный эскиз или изготовленный чертеж, папка с файлами фотографий).