Разработка системы менеджмента качества предприятия

     - принятые     решения     должны     быть     оформлены документально;

     - должно быть оформлено соответствующее  распоряжение к доработке дефектной продукции и осуществлен надзор за его выполнением;

     - дефектные  единицы   могут   подвергаться   дальнейшей обработке  или быть отгружены только  при наличии специального разрешения;

     - при выдаче специального разрешения  обязательно должен быть информирован  заказчик, и его мнение при  необходимости должно быть учтено;

     - данные о дефектах должны документироваться  и накапливаться для того, чтобы  можно было провести анализ причин дефектов и наметить корректирующие мероприятия по устранению причин их появления и предотвращения их повторного появления.

     Если  продукции подвергалась доработке, то она обязательно должна быть подвергнута  повторной проверке на той стадии, после которой производилась доработка.

     Записи  по несоответствиям и последующему действию, включая уступки, должны сохраняться.

     Если  несоответствующий продукт исправлен, то его необходимо подвергнуть проверке повторно с целью демонстрации соответствия.

     Если  после поставки или использования обнаружена несоответствующая продукция, то организации необходимо предпринять действие, соответствующее влиянию или потенциальному эффекту несоответствия.

     Уровень принятия решения должен соответствовать  выявленному несоответствию и возможным последствиям. Полномочия по принятию решений должны быть установлены документально.

     Когда продукция поставлена потребителю  и дефекты установлены потребителем, предприятие должно обеспечить замену ее (если установлен гарантийный срок) или по согласованию с потребителем произвести доработку.

     Организация должна оперативно решать вопросы по анализу и выявлению причин возникновения  несоответствий (нарушение технологического процесса исполнителем, сбой в работе оборудования, несоответствующий материал и т.д.). 

     1.5.15 Проведение анализа удовлетворения потребителя, соответствия требованиям к продукции, характеристик и тенденций процессов,  поставщиков

     Организация должна определить требования к виду и составу регистрируемых данных, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, результативности и эффективности процессов и соответствии системы менеджмента качества установленным требованиям.

     Организация должна установить источники получения  информации и методы обработки полученных данных, включая статистические методы для оценки результативности выполнения деятельности, определения тенденции  процессов, прогнозирования возможной ситуации.

     Все службы организации, участвующие в деятельности, установленной системой менеджмента качества должны собирать, анализировать и представлять в службу качества предприятия данные об оценивании своей деятельности, выполнении предупреждающих и корректирующих мероприятий, связанных с управлением несоответствующей продукцией.

     При этом необходимо отражать:

     - сведения о требованиях потребителей  и его ожиданиях;

     - сведения о степени удовлетворенности  или неудовлетворенности потребителей;

     - сведения о тенденциях процессов;

     - требования организации к поставщикам  сырья, материалов, комплектующих,  оборудования.

     Служба  качества организации должна анализировать  эти данные, производить оценку деятельности подразделений и представлять руководителю организации для рассмотрения и принятия управляющих воздействий.

     Для анализа информации применяют методы, направленные на поиск основных причин существующих или предполагаемых проблем.

     Информацию  и данные, полученные из всех источников информации, следует обобщать, анализировать  и обрабатывать, чтобы оценить деятельность всей организации.

     Представление результатов анализа и выводов  должно быть представлено в форме, понятной для персонала всех уровней в  организации.

     Результаты  анализа могут использоваться, чтобы  установить:

     - степень   удовлетворенности   или   неудовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

     - соответствие продукции установленным  требованиям;

     - тенденции и характеристики процессов  и продукции;

     - возможности проведения предупреждающих  действий и области для улучшения;

     - эффективность и результативность  организации;

     - результаты взаимодействия с  поставщиками;

     - экологические аспекты качества, финансовые показатели и характеристики, связанные с рынком;

     - оценку конкурентов. 

     1.5.16 Непрерывное улучшение эффективности системы менеджмента качества посредством использования Политики в области качества и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа системы менеджмента качества со стороны руководства

     Организация должна осуществлять постоянную деятельность по поиску возможностей для улучшения. Диапазон потенциальных улучшений  может быть от непрерывной деятельности до долгосрочных проектов улучшения.

     При планировании и осуществлении действий по улучшению следует обращать внимание на результативность и эффективность процессов. Эти действия необходимо контролировать для гарантии достижения желаемых целей. Результаты выявления причин отклонений от запланированных результатов могут привести к изменениям в продукции, процессах и даже пересмотру системы менеджмента качества.

     При планировании действий по улучшению  необходимо использовать информацию по мониторингу, измерению и анализу  процессов в части достижения запланированных результатов для  повышения их результативности и эффективности.

     Система менеджмента качества организации  должна постоянно совершенствоваться с учетом изменения политики, результатов  аудитов, предупреждающих и корректирующих мероприятий и анализа данных, которые собираются в службе качества организации.

     Для проведения деятельности по постоянному  улучшению целесообразно разработать  методологию улучшения. Такая методология  должна быть понятной всем сотрудникам, направлена на достижение улучшения  продукции, процессов, системы менеджмента качества и пригодной для применения в повседневной деятельности.

     Наилучшие результаты могут быть достигнуты путем  привлечения персонала к деятельности по постоянным улучшениям. Это можно  достичь, если:

     - обеспечить разработку конкретных  целей для сотрудников, процессов, подразделений, организации;

     - обеспечить   доведение   до   сотрудников   требований потребителей (внешних и внутренних);

     - регистрировать улучшения;

     - проводить регулярную оценку  степени достижения целей и  степени выполнения требований  потребителей;

     - признавать со стороны руководства  наличие улучшений;

     - создать системы мотивации персонала  для выполнения деятельности  по постоянному улучшению.

     Высшему руководству необходимо создать  условия, которые вовлекают людей  в активный поиск возможностей улучшения.

     Этого можно достичь с помощью:

     - предоставления  полномочий  персоналу   по  принятию ответственности  за идентификацию возможностей  совершенствования;

     - постановки целей для персонала;

     - доведения   до сотрудников  информации о конкурентоспособности и передовой практике;

     - признания и поощрения достижений;

     Основные  усилия в организации должны быть направлены на постоянное улучшение бизнес-процессов на основе:

     - оценки результативности процессов  (оценки достижения целей процесса);

     -  оценки эффективности процессов (оценки эффективности использования ресурсов);

     - оценки       степени       удовлетворенности       внешних потребителей;

     - исследования стабильности процессов;

     - оценки      влияния      изменений      процессов      как запланированных, так и не запланированных.

     1.5.17 Определение предупреждающих действий с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предотвращения их возникновения

     Предупреждающие действия направлены на устранение причин потенциальных несоответствий, решение перспективных проблем развития организации и улучшение качества выпускаемой продукции (услуг). Эти вопросы могут быть отражены в плане развития организации, программе качества, бизнес-плане, других документах.

     Деятельность  организации по планированию, проведению и анализу эффективности предупреждающих действий должна быть описана в документированной процедуре. Документированная процедура по проведению предупреждающих действий является одной из шести обязательных документированных процедур, необходимых в соответствии с МС ИСО 9001:2000.

     В соответствии с МС ИСО 9000:2000, предупреждающее действие - это действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации. У потенциального несоответствия может быть несколько причин.

     Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как  корректирующее действие - для предотвращения повторного возникновения события.

     Должны  быть установлены источники информации для разработки предупреждающих действий.

     Потенциальное несоответствие выявляют, как правило, при прогнозировании поведения объекта в системе менеджмента качества.

     Несоответствия, которые удается предотвратить, не имеют последствий. Поэтому особое внимание должно уделяться исследованию характера потенциальных несоответствий. Практика работы по обеспечению качества привела к созданию большого числа методов исследования потенциальных несоответствий.

     Организация должна применять специальные методы для идентификации причин потенциальных несоответствий и разработки предупреждающих действий. Такие методы содержат анализ рисков, анализ тенденций, статистическое управление процессами, анализ дерева отказов, анализ причин и последствий отказов, анализ критического состояния.

     Предупреждающие действия предусматривают использование соответствующих источников информации с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий, определения мер по проведению предупреждающих действий, оценку их эффективности.

     В планировании, проведении и оценке эффективности предупреждающих действий должны принимать участие соответствующие подразделения организации.

     Прежде  всего, в организации должны быть определены и идентифицированы соответствующие  источники информации о возможных  несоответствиях или других нежелательных ситуациях для планирования и проведения эффективных предупреждающих действий.