Разработка системы менеджмента качества предприятия

     В деятельность по контролю технологической  дисциплины входит организация повседневного контроля, который проводится цеховыми службами и состоит в ежедневной проверке определенного числа процессов, рабочих мест или операций.

     Для эффективного проведения таких проверок следует точно установить требования, показатели, цели для каждого проверяемого объекта, ответственность за проведение и формы для регистрации результатов. В формах для регистрации результатов должны предусматриваться оценочные показатели, свидетельствующие, что процесс на проверяемом объекте позволяет достичь установленных показателей и выполнить установленные цели.

     Результаты  деятельности по контролю технологической  дисциплины должны регулярно (не реже одного раза в неделю; рассматриваться  руководителем процесса, который  несет ответственность за достижение результативности закрепленных за ним процессов.

     Кроме повседневного контроля технологической  дисциплины должен планироваться и  проводиться периодический контроль технологической дисциплины. Такой  контроль проводится, как правило, комиссией  с участием разработчика технологического процесса в соответствии с планом или графиков проведения периодического контроля технологической дисциплины. Присутствие в комиссии автора технологической документации позволяет более глубоко проанализировать возможности технологического процесса, его цели, показатели и корректирующие действия, необходимые для достижения запланированных результатов.

     При проведении периодического контроля необходимо проверить деятельность по повседневному  контролю технологической дисциплины, зарегистрированные результаты и принятые меры.

     По  результатам периодического контроля технологической дисциплины, как  правило, оформляется документ, отражающий:

     - дату проведения;

     - состав участников;

     - цель проведения;

     - основание для проведения;

     - объект поверки;

     - проверяемые показатели;

     - фактические результаты;

     - выводы    о    степени    достижения    запланированных результатов;

     - выявленные несоответствия и  проблемы;

     - полноту и правильность выполнения  деятельности по повседневному  контролю технологической дисциплины;

     - выводы о состоянии проверяемой  деятельности;

     - предложения о корректирующих  действиях при наличии несоответствий      или      не      достигнутых      показателей,  свидетельствующих о результативности  процесса;

     - ответственность     за     выполнение     корректирующих действий.

     Деятельность  по мониторингу должна предусматриваться  на этапе разработки системы менеджмента  качества, определения и описания процессов.

     При описании каждого из процессов, происходящих в организации необходимо установить критерии и методы проверки достижения запланированных результатов.

     Если  запланированные результаты процесса не достигнуты, разрабатываются корректирующие действия, направленные на устранение причин несоответствия результатов процесса.

     Если  запланированный результат не достигнут, проводится оценка возможностей и планируются улучшения. 

     Схема процессов, связанных с измерением, анализом и улучшением в соответствии с требованиями стандарта МС ИСО 9001, показана на рисунке 1.3. 

     Рисунок 1.3 – Взаимосвязь процессов измерения, мониторинга и улучшения 

     1.5.13 Определение критерий, области распространения и методов аудита, разработка документированной процедуры, определяющей ответственность и требования к проведению аудита, поддержание в рабочем состоянии записей по результатам аудитов

     Внутренний  аудит (проверка) - это систематический (через определенные промежутки времени) и независимый анализ, который  проводится силами организации (или  от ее имени), чтобы определить соответствие результатов деятельности в области качества (продукции, услуг, процессов, системы менеджмента качества в целом) установленным требованиям.

     Деятельность  предприятия по планированию, проведению и оформлению результатов внутренних аудитов (проверок) должна быть описана в документированной процедуре.

     Целью внутреннего аудита является оценка функционирования системы менеджмента  качества в целом в организации  и на отдельных участках.

     Для проведения деятельности, связанной  с внутренними аудитами в организации необходимо наличие внутренних аудиторов.

     Организация должна подготовить из числа высококвалифицированных специалистов внутренних аудиторов и аттестовать их.

     Выбор аудиторов для проведения конкретных проверок и проведение аудитов должны осуществляться таким образом, чтобы обеспечить беспристрастность в процессе проведение аудита и объективность результатов. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу или работу, за которую они несут прямую или косвенную ответственность.

     Деятельность  по проведению внутренних аудитов должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Планы аудитов должны корректироваться с учетом результатов предыдущих аудитов и результатов деятельности организации. При планировании следует учитывать критические точки процессов и деятельности, включающие объекты, оказывающие решающее влияние на протекание процесса.

     Планирование  внутренних проверок должно быть гибким с тем, чтобы позволить внести изменения уже в процессе проведения аудита, исходя их полученных в ходе аудита данных и наблюдений. Входные данные с участков, подлежащих проверке, а также от других заинтересованных сторон необходимо учитывать при разработке планов внутренних проверок.

     При проведении внутреннего аудита в общем случае могут рассматриваться следующие аспекты системы менеджмента качества:

     - наличие адекватной документации;

     - распределение ответственности  и полномочий;

     - эффективное внедрение процессов;

     - наличие достаточных ресурсов;

     - компетенция работников;

     - возможности процессов;

     - адекватность и точность измерения  деятельности;

     - результаты деятельности и соответствие  запланированным показателям;

     - наличие идентификации несоответствий;

     - документальное оформление результатов;

     - возможности улучшений;

     - применение статистических методов;

     - деятельность по улучшению;

     - применение информационной технологи;

     - анализ данных о затратах на  качество;

     - взаимодействие с заинтересованными сторонами, включая внутренних потребителей.

     По  результатам внутреннего аудита оформляются контрольные листы, протоколы несоответствий, отчеты по аудиту, соответствующие целям аудита.

     Отчеты  по результатам проведенных аудитов  должны содержать заключение о соответствии (несоответствии) проверяемых объектов установленным требованиям.

     Несоответствия  могут быть выявлены также в случае, если не осуществляется деятельность, направленная на достижение целей организации  или отдельного проверяемого участка, процесса (если цели не достигнуты, то должны предприниматься корректирующие действия).

     В процесс внутреннего аудита можно  также анализировать результативность и эффективность других видов  деятельности и вспомогательных  процессов в организации.

     Кроме документированных несоответствий в отчете по внутренней проверке могут быть указаны направления для улучшения проверяемой деятельности и процессов            (с рекомендациями).

     В отчетных документах по результатам  внутренних аудитов должны содержаться  сведения о последующих после  аудита действиях. Последующие действия, как правило, включают корректирующие действия, предпринятые для устранения выявленных несоответствий, сведения о сроках и ответственность за выполнение.

     В состав последующих действий входит также:

     - проверка внедрения;

     - оценка своевременности и эффективности корректирующих действий;

     - оценка эффективности процесса внутренних проверок.

     1.5.14 Разработка документированной процедуры, определяющей средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией

     Организация должна обеспечить, чтобы продукция, не соответствующая установленным требованиям, была выявлена на соответствующих стадиях производства, идентифицирована и отделена от годной продукции.

     Деятельность  организации по управлению несоответствующей  продукцией должна быть описана в документированной процедуре.

     Цель  деятельности по управлению несоответствующей  продукцией заключается в том, чтобы  предотвратить поставку потребителю  продукции, не отвечающей установленным  требованиям, и избежать затрат, связанных  с доработкой такой продукции.

     Эта цель достигается, если решаются следующие  задачи:

     - несоответствующая продукция оперативно  выявляется;

     - несоответствующая       продукция       идентифицируется  способом, позволяющим не спутать  её с годной продукцией;

     - несоответствующая продукция изолируется от продукции, удовлетворяющей установленным требованиям;

     - определяется возможность дальнейшего  использования несоответствующей  продукции  компетентным  персоналом  на соответствующих уровнях организации;

     - планируется      и     проводится      деятельность      по предупреждению повторного возникновения несоответствия.

     В организации должны быть выделены определенные места для изоляции несоответствующей  продукции на рабочих местах и  на участках, в цехах, (изоляторы  брака). Может быть создан общезаводской изолятор несоответствующей продукции.

     Организация должна оперативно решать вопрос о  возможности ее дальнейшего использования. Принятие решения о возможности  использования несоответствующей  продукции, ее исправления, дополнительной проверки, другие действия по отношению к несоответствующей продукции должны принимать соответствующие должностные лица.

     При управлении несоответствующей продукцией должны выполняться следующие действия:

     - дефектные единицы или партии  должны быть однозначно обозначены и изолированы от годной продукции;

     - при     выявлении     дефектной     продукции     должна производиться  ее регистрация  с указанием  вида дефекта   и количества   несоответствующей   продукции   в   установленной  форме;

     - компетентный   персонал,   имеющий   соответствующие полномочия, должен принять решение, может ли дефектная продукция быть использована в существующем виде, доработана, переведена в другой сорт или окончательно забракована;