Управления качеством: нормативно-правовая база

     • недопустимости подмены обязательного  подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

     Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом или  индивидуальным предпринимателем или  несколькими юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями. Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют орган по сертификации и участников данной системы добровольной сертификации. Данной системой может предусматриваться применение знака соответствия. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

     Законом о техническом регулировании  предусматривается обязательное подтверждение  соответствия только в случаях, установленных  определенным техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения  соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Форма и схемы  обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим  регламентом с учетом степени  риска недостижения целей технических  регламентов. При этом декларация о  соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения  соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

     Как уже отмечалось, при обязательном подтверждении соответствия возможны декларирование соответствия или обязательной сертификации. Декларирование соответствия может осуществляться по одной из следующих схем:

     • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

     • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, а также доказательств, полученных с участием органа по сертификации или аккредитованной испытательной  лаборатории (центра), т.е. третьей стороны.

     При декларировании соответствия круг возможных  заявителей устанавливается соответствующим  техническим регламентом. Схема  декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается  в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны  приводит к недостижению целей подтверждения  соответствия. Следует отметить, что  сертификат системы качества может  использоваться в составе доказательств  при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением  случая, если для такой продукции  техническими регламентами предусмотрена  другая форма подтверждения соответствия.

     Как установлено законом о техническом  регулировании, форма декларации о  соответствии утверждается федеральным  органом исполнительной власти по техническому регулированию и оформленная  по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации  данным органом в течение трех дней.

     Система обязательной сертификации Российской Федерации представлена на рисунке 5.5. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании  договора с заявителем. Виды продукции, подлежащей обязательной сертификации, схемы сертификации, применяемые  для сертификации определенных видов  продукции, и сроки действия сертификатов устанавливаются соответствующими техническими регламентами, а соответствие продукции требованиям технических  регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю  органом по сертификации.

     Орган по сертификации на основании закона о техническом регулировании  проводит следующую работу:

     • привлекает на договорной основе для  проведения исследований (испытаний) и  измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (далее — аккредитованные  испытательные лаборатории (центры));

     • осуществляет контроль за объектами  сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

     • ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

     • информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических  регламентов о продукции, поступившей  на сертификацию, но не прошедшей ее;

     • приостанавливает ил и. прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

     • обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

     • устанавливает стоимость работ  по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации  методики определения стоимости  таких работ.

     Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и  измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. При этом органы по сертификации не имеют право предоставлять аккредитованным  испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

     Аккредитация  органов по сертификации и испытательных  лабораторий (центров) осуществляется органами по аккредитации, руководимыми Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

     Аккредитованная испытательная лаборатория, (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых  орган по сертификации принимает  решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Продукция, соответствие которой требованиям  технических регламентов подтверждено, маркируется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом знаком обращения на рынке. Изображение  знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Следует отметить, что этот знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов исследованиями (испытаниями) и измерениями не подтверждено, не должна маркироваться знаком обращения на рынке.

     Как установлено законом о техническом  регулировании, государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственными  им государственными учреждениями, уполномоченными  на проведение государственного контроля (надзора). Такому контролю подлежат продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации только в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов.

     Следует отметить, что в международной  практике для обеспечения уверенности  общества и потребителей в соответствии продукта, процесса, услуги техническому регламенту, стандарту, договору, системе  добровольной сертификации и в способности  фирмы точно и стабильно повторять  требуемое качество в необходимых  количествах (сериях) применительно  к разновидности объектов сертификации сложились два вида сертификации.

     Для соблюдения правил и обеспечения  эффективности международной сертификации необходимо учитывать три обязательных фактора. Во-первых, информационно-правовую совместимость национальной и международной систем сертификации. Во-вторых, объективность, на которой органично строится добровольная сертификация в условиях рынка потребителя и должна строиться для достижения поставленных перед ней целей обязательная сертификация. И наконец, непрерывность, которая обеспечивается ограниченными сроками действия сертификатов, возможностью периодического надзора за сертифицированными продуктами и системами качества.

     В соответствии с установленными ИСО  рекомендациями предусматриваются  следующие схемы сертификации.

     1. Типовое испытание (ТИ) или испытания  типа — это испытания выпускаемой  продукции на основе оценивания  одного или нескольких образцов, являющихся ее «типовыми представителями». Необходимость и объем испытаний,  место отбора образцов определяет  орган по сертификации продукции,  основываясь на результатах инспекционного  контроля за сертифицированной  системой качества (производством).

     2. ТИ, после которого осуществляется  надзор за качеством продукта  путем периодических испытаний  образцов, отбираемых в сфере  реализации (торговли).

     3. ТИ, после которого осуществляется  надзор за качеством продукта  путем периодических испытаний  образцов, отбираемых на предприятии-изготовителе.

     4. ТИ, после которого осуществляется  надзор путем периодических испытаний  образцов, отбираемых как в сфере  торговли, так и на предприятии-изготовителе.

     5. ТИ и оценка системы менеджмента  качества на предприятии, сопровождаемые  техническим надзором, учитывающим  СК на предприятии, и периодическими  испытаниями образцов, отобранных  как в сфере торговли, так и  на предприятии-изготовителе.

     6. Оценка системы менеджмента качества  на предприятии, ее одобрение  (сертификация системы менеджмента  качества) и надзор за ней.

     7. Испытание партии продукта с использованием статистических методов.

     8. Стопроцентные испытания партии  продукции. Очевидно, для сертификации  систем менеджмента качества  используются наиболее общая  и широкая пятая схема и  более ограниченная шестая схема.

     Последняя, как правило, применяется в случаях, когда не представляется возможным  разработать всеобъемлющий стандарт для использования при сертификации продукции. Эта схема не дает права  маркировать продукцию знаком соответствия. В отличие от нее пятая схема  сертификации применяется тогда, когда  разработаны стандарты на продукцию. Она позволяет маркировать продукцию  знаком соответствия.

     В заключение отметим, что если без  проведения обязательной сертификации продукция (подлежащая такой сертификации) не может быть законным путем реализована  на рынке сбыта, то без проведения добровольной сертификации крайне сложно обеспечить необходимую конкурентоспособность продуктам труда.