Содержание

Введение

Глава 1.Характеристика системы качества

     Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководство качеством[2]. Система управления качеством является одной наиболее важных и приоритетных подсистем исследования систем управления (СУ). Для исследований прикладного характера данная система является наиболее типовой среди всех других и в условиях рыночных отношений во многом реально формирует эффективность деятельность всей производственно-хозяйственной системы любого предприятия и организации[1].

     Система менеджмента качества (СМК) сегодня - это экономически выгодная система  управления организацией, прежде всего  для самого предприятия, при работе в условиях конкурентной борьбы.

     Потребителям  необходима продукция, характеристики которой удовлетворяли бы их потребности  и ожидания. Эти потребности и  ожидания, как правило, отражаются в  технических условиях на продукцию  и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией. В любом случае приемлемость продукции в конечном счете устанавливает потребитель. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, организации также испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы[2].

     Система качества — это инструмент, который  можно применить с разной эффективностью: с его помощью можно выстроить  систему непрерывного совершенствования деятельности предприятия, а можно и загромоздить систему управления излишними инструкциями и регламентами, затруднив деятельность сотрудников и не получив какого-либо положительного эффекта[1]. 

Система качества:

• позволяет навести на предприятии порядок, необходимый для руководителя, а именно такой порядок, при котором ответственность персонала точно распределена и документирована по всей структуре предприятия, а исполнение делегированных полномочий проверяется автоматически, часто и скрупулезно;
• уменьшает внутренние потери сырья, материалов, рабочего времени;
• позволяет на основе применения статистических методов увеличивать объем продаж из того количества сырья и при меньшем количестве труда;
• находит и устраняет не нужные, дублированные потоки информации;
• обеспечивает управляемость персоналом;
• повышает ответственность и дисциплинированность персонала;
• меняет менталитет персонала;
• позволяет управлять себестоимостью;
• позволяет руководителю сфокусировать усилия персонала на ключевых процессах: маркетинг, качество производства, увеличение объема продаж;
• обеспечивает имидж руководителю, предприятию, продукции (услуге), что очень важно для присутствия на рынке в первых рядах;
• дает обоснованную уверенность в возможностях фирмы.

     Стабильного повышения качества невозможно достичь только воздействиями локального, разрозненного характера, так как недостаточно высокое качество продукции и услуг одной отрасли или даже одного поставщика ведет к созданию и изготовлению продукции такого же уровня качества в другой отрасли или на другом предприятии. УК должно носить комплексный характер, что, в свою очередь, возможно только при системном подходе к управлению. Именно такой подход обеспечивает качество, удовлетворяющее потребителей[1].

Глава 2.Критерии оценки и показатели, характеризующие систему качества организации

     Сегодня все больше организаций уделяют  особое внимание внедрению систем менеджмента  качества (СМК), соответствующих требованиям  международных стандартов ИСО серии 9000, в которых термином "качество" обозначается способность продукции (услуг) удовлетворять потребности клиентов (потребителей). Соответствие системы требованиям стандартов потребителями признается гарантией того, что изготовитель может поставлять продукцию стабильного качества и выполнять договорные (контрактные) условия[6]. Первая версия стандартов ИСО 9000 появилась еще в 1987 году. Тогда ее основным назначением было введение и обеспечение системы качества. Впоследствии стандарты дважды пересматривались. Последний пересмотр стандарта произошел в 2009 году. Существенных изменений модель не претерпела[2].

     Итак, ISO 9000 — серия стандартов ISO (International Organization for Standardization) , которые применяются при организации системы управления качеством. Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 90 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их численности, объема выпуска и сферы деятельности. Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001[2]. Организация ISO не производит сертификацию по ISO 9000 и 9004. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией отдельных предприятий занимаются специально сформированные аудиторские организации. Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Впрочем, существуют и независимые системы аккредитации.

     В стандарты серии ИСО 9000 входят следующие  брошуры:

• ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия ИСО 9000:2008 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь»;
• ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2009. Системы менеджмента качества. Требования».
• ISO 9004. Cодержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9004:2009. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
• ISO 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2002 — Рекомендации по аудиту систем контроля качества и/или охраны окружающей среды».

     Важной  особенностью стандартов ИСО серии 9000 является то, что они предъявляют  требования не к качеству продукции  напрямую, а к системе управления организацией на основе установленных  в этих стандартах критериев качества продукции (услуг). Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента[1].

     Стандарт  ИСО 9000 содержит основные положения  систем менеджмента качества и устанавливает  единую терминологию для менеджмента  качества. ИСО 9001 - это стандарт, устанавливающий требования, которым должна отвечать СМК, чтобы гарантировать постоянное соответствие продукции и услуг требованиям заказчиков и регулирующих органов. ИСО 9004 - это стандарт-руководство, который дает рекомендации по постоянному улучшению СМК на благо всех сторон в целях стабильного обеспечения удовлетворенности потребителей.

     В настоящее время ИСО 9001 - это единственный стандарт в семействе ИСО 9000, по которому можно проводить сертификацию. Сертификация системы качества - это действия, проводимые по определенной схеме уполномоченной третьей стороной (независимой от организации и ее потребителей) с целью подтверждения соответствия СМК требованиям стандарта ИСО 90012[5] . Сертификация системы качества состоит из двух этапов: сначала проверяется, что документация СМК отвечает требованиям стандарта, а потом - что практическая деятельность организации соответствует процессам, зафиксированным в документации[2].

     Итак, одним из наиболее сложных вопросов при внедрении и функционировании СМК является документирование процессов. ИСО 9001 устанавливает, что организация должна "задокументировать" систему менеджмента качества. Значение документации для СМК состоит в том, что она "дает возможность передать смысл и последовательность действий".

     Как говорят специалисты по менеджменту  качества, стандарты ИСО серии 9000 основаны на следующих принципах:

     - скажи то, что ты делаешь;

     - делай, что сказал;

     - запиши, что это сделано.

     Или другими словами: "Пишем то, что  делаем. Делаем, как написали".

     Наличие документированных описаний процессов позволяет согласовать деятельность отдельных сотрудников и подразделений, решать возникающие между ними спорные вопросы[6]. Такие документы выступают в качестве учебных материалов, особенно при приеме на работу или внутренних перемещениях сотрудников. Они также облегчают внедрение изменений в процесс, способствуют повторяемости и прослеживаемости процессов. Но самое главное - документация обеспечивает объективные свидетельства.

     Согласно  ИСО 9000 ,разработка документации не является самоцелью СМК. Во многих случаях документация не является обязательной по требованиям стандарта, но позволяет эффективно управлять существующими процессами, повышать результативность менеджмента качества. Следует подчеркнуть, что ИСО 9001, требуя документированности СМК, дает возможность каждой конкретной организации определить необходимые именно для нее документы, их оптимальное количество, степень детализации, носители. Выбор зависит от таких факторов, как вид деятельности и размер организации, сложность и взаимодействие процессов, компетентность персонала и др. Такой подход позволяет избежать создания чрезмерного количества документов, которые в конечном итоге могут не применяться или даже мешать в работе[1].

     Обязательный  состав документации СМК определен ИСО 9001:

     1. Документально оформленные заявления  о политике и целях в области  качества quality policy, (quality objectives), требования  к которым установлены в ИСО  9001.

     2. Руководство по качеству (quality manual). Это документ, определяющий СМК организации. В примечании к термину поясняется, что руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.

     В соответствии с ИСО 9001 ,руководство по качеству должно как минимум содержать: а) область применения СМК, включая подробности и обоснование любых исключений; б) документированные процедуры, разработанные для СМК, или ссылки на них; в) описание взаимодействия процессов СМК.

     3. Документированные (или письменные) процедуры. Это документы, содержащие процедуры (procedures), то есть установленные способы осуществления деятельности или процесса (ИСО 9000). В примечании к термину поясняется, что процедуры могут быть как документированными, так и недокументированными.

     ИСО 9001 требует наличия следующих документированных процедур:

     1) управление документацией;

     2) управление записями о качестве;

     3) внутренние проверки;

     4) управление несоответствующей продукцией;

     5) корректирующие действия;

     6) предупреждающие действия.

     4. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. Стандарт ИСО 9001 не определяет их виды, но предполагает, что они могут быть созданы для реализации некоторых требований (например, карты, графики и/или описания процессов, оргсхемы, спецификации, инструкции, планы проверок, планы качества).

     5. Записи. Этот особый вид документов  ГОСТ Р ИСО 9000 определяет как  документ, содержащий достигнутые  результаты или свидетельства осуществленной деятельности. Соответствующим английским термином признается "record"[5].

     ИСО 9001 требует поддерживать в рабочем состоянии:

• записи об анализе СМК со стороны руководства;
• записи об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции;
• записи, необходимые для подтверждения того, что производственные процессы и выпускаемая продукция соответствуют;
• записи о результатах анализа требований к продукции и о действиях, вытекающих из проведенного анализа;
• записи о входных данных для проектирования и разработки;
• записи результатов анализа проектирования и разработки, а также всех необходимых действий;
• записи результатов верификации проектирования и разработки, а также всех необходимых действий;
• записи результатов валидации проектирования и разработки, а также любых необходимых действий;
• записи о вносимых изменениях, касающихся проектирования и разработки;
• записи результатов анализа изменений проектирования и разработки, а также любых необходимых действий;
• записи результатов оценки поставщиков и всех необходимых действий, вытекающих из этих оценок;
• записи валидации (подтверждения) тех процессов, результаты которых не могут быть проверены последующим мониторингом или измерениями;
• записи по уникальной идентификации продукции, для которой требуется прослеживаемость;
• записи обо всех случаях, связанных с утратой собственности потребителя, ее повреждением или признанием непригодной для использования;
• записи об эталонах (базисных данных), использованных для калибровки или поверки измерительного оборудования, для которого международных или национальных измерительных эталонов не существует;
• записи валидации (подтверждения) предыдущих результатов измерений, если выявлено несоответствие измерительного оборудования установленным требованиям;
• записи результатов калибровки и проверки измерительного оборудования;
• записи о планировании, проведении и результатах внутренних аудитов;
• записи, свидетельствующие о соответствии продукции критериям приемки (с указанием лиц, разрешивших выпуск продукции);
• записи сведений о характере несоответствия продукции и любых предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонение;
• записи о результатах корректирующих действий;
• записи о результатах предупреждающих действий.