В стандарте ИСО 9000 упоминаются, помимо вышеперечисленных обязательных документов, такие виды документов, как план качества и спецификация.

     План  качества (quality plan) - это документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие  ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту (ИСО 9000). В примечании к термину поясняется, что план качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству[2].

     ИСО 9001 устанавливает, что документ, определяющий процессы СМК и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества[1].

     В ГОСТ Р ИСО 9000 этот термин дан в  редакции "нормативная и техническая  документация", отличной от приведенной  в ИСО 9000, в соответствии с терминологией, принятой в Российской Федерации.

     В организации могут применяться  и различные другие виды документов. В целом состав документации, применяемой  в СМК, охарактеризован в ИСО 9000. Он включает следующие комплексы документов:

     1) документы, предоставляющие согласованную  информацию о СМК организации,  предназначенную как для внутреннего,  так и внешнего пользования  (например, руководство по качеству);

     2) документы, описывающие, как СМК  применяется к конкретной продукции,  проекту или контракту (например, план качества);

     3) документы, устанавливающие требования (например, спецификация);

     4) документы, содержащие рекомендации  или предложения (например, методические  документы);

     5) документы, содержащие информацию  о том, как последовательно выполнять действия и процессы (например, документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи);

     6) документы, содержащие объективные  свидетельства выполненных действий  или достигнутых результатов  (например, записи).

     Организация эффективного управления документацией СМК является обязательным требованием к организации, претендующей на сертификацию своей СМК.

     Всеми видами документов СМК необходимо управлять  в соответствии с ИСО 9001, однако требования к управлению отчетностью (записями) отличаются от требований к управлению другими документами.

     В примечании к термину "запись" в ИСО 9000 отмечено, что "обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении". Это значит, что запись - документ неизменный, содержащий информацию о  конкретном процессе в определенное время[7].

     Итак, управление качеством базируется на документировании существующих процессов, управлении документацией и выполнении требований, заложенных в документации. Стандарты ИСО серии 9000 устанавливают  требования к документации СМК, но не диктуют способы выполнения этих требований в организациях. Вопросы документирования и управления документацией СМК во многих случаях решаются организациями самостоятельно[5].

     При проведении сертификации организация  должна продемонстрировать объективное  свидетельство эффективности ее деятельности. Наличие такого доказательства зависит не только от наличия документированных процедур, записей или других документов (кроме специально упоминаемых стандартом ИСО 9001), поскольку необходимые данные могут быть получены и методом изучения документов, и путем наблюдения, измерения, тестирования и т.д. В некоторых случаях (например, при планировании процессов жизненного цикла продукции, мониторинге и измерении продукции) организация сама определяет, какие документы необходимы для обеспечения свидетельства того, что процессы ее деятельности соответствуют установленным стандартом ИСО 9001 требованиям.

     В настоящее время  наличие СМК, соответствующей  стандартам ИСО серии 9000, становится обязательным атрибутом любой  успешной и стабильной компании. Существует достаточно много примеров российских компаний, получивших сертификат. Однако следует учитывать, что ценится не сам сертификат, а репутация выдавшей его компании и результативность внедрения СМК. Причем эффективность внедрения во многом зависит от того, насколько правильно СМК зафиксирована в документах и насколько четко организовано управление документами в организации. Документация - это основа и механизм реализации управления организацией и, в частности, управления качеством[7].

     Что дает сертификат соответствия СМК?

• повышает шансы на победу при участии в тендерах, конкурсах, а также при заключении договоров и контрактов;
• повышает доверие со стороны инвестиционных компаний, рост инвестиций для развития мощностей и совершенствования производственных процессов;
• увеличивает доверие со стороны страховых компаний при заключении соответствующих договоров с организацией о страховании;
• повышает имидж организации в регионе и отрасли;
• дает возможность сотрудничества в совместных работах и проектах с иностранными организациями;
• является обязательным условием для получения государственного, военного или любого другого заказа, который финансируется из бюджета страны или города;
• облегчает выход на мировой рынок;
• упрощает процесс получения лицензий и разрешений;
• повышает конкурентоспособность организации.

     Сертификат  соответствия системы качества действителен в течение 3-х лет. В течение  срока действия сертификата Орган  по сертификации систем качества проводит три плановых инспекционных контроля СМК (через 6, 10 и 10 месяцев)[7].

Глава 3.Методы анализа и оценка эффективности стратегии развития организации

     Вся программа анализа  составляется специалистами  по УК (управлению качеством), рассматривается комплексной рабочей группой и утверждается руководителем работ по проведению исследования системы:

1. Подбор документации и литературы по вопросам анализа и разработки ТЗ на систему УК (с привлечением специальных подразделений и служб информации), для более полной и эффективной реализации всех этапы подготовительной стадии.
2. Разработка плана-графика работ по проведению исследования системы УК (определение перечня работ, осуществление их привязки к срокам, ответственным и непосредственным исполнителям). Это один из важнейших организационных документов подготовительной стадии, который утверждается директором предприятия.
3. Проведение исследования и анализа действующей на предприятии системы УК. (определение гипотезы результатов анализа, необходимых показателей и данных для анализа; сбор данных; анализ данных; формулирование результатов анализа данных и сравнение их с гипотезой, принятие решения и корректировка гипотезы о начале повторного цикла анализа или определение предложений по изменению анализируемой системы).

     Для выработки предложений в процессе анализа очень важно устанавливать наиболее значимые причины и следствия недостатков (ошибок, дефектов, проблем, потерь и т.п.) в действующей системе УК. При этом сравнительный анализ должен осуществляться для каждого рассматриваемого вида продукции в отдельности. На этапе анализа для каждого вида продукции определяют управленческие функции общего и специального характера с учетом общих функций УК, стадий жизненного цикла конкретной продукции, состава подсистем системы УК (согласно стандартам ИСО – ГОСТ Р). По результатам анализа составляется отчет (аналитическая справка), где приводятся: результаты сопоставления различных элементов; оценка эффективности действующей системы по достижению ее целей и возможности использования для создания более совершенной системы УК; предложения по совершенствованию действующей системы и преобразованию ее в современную систему УК, удовлетворяющую требования потребителей[3].

     При подготовке к проверке и оценке системы  качества составляется программа проверки, распределяются обязанности между членами комиссии, готовятся рабочие документы. Программы проверки разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по сертификации. Программа согласовывается с проверяемой организацией. В интересах возможного исключения преждевременного раскрытия конкретных деталей проверки, которые могут помешать сбору объективной информации, эти детали сообщаются заявителю только в ходе проверки. 

     Программа проверки составляется таким образом, чтобы была возможность изменения  приоритетности проверяемых элементов системы качества в зависимости от получаемой в ходе проверки информации. Несмотря на гибкость программы, обязательной проверке подлежит система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией[3]. 

     Рабочие документы, разрабатываемые экспертами, носят вспомогательный характер, их применяют для облегчения, упорядочения и повышения эффективности проверки. Эти документы не должны ограничивать инициативу экспертов и исключать возможность проведения дополнительных проверок, необходимость которых может возникнуть на основании информации, полученной в ходе проверки. К их числу могут быть отнесены перечни контрольных вопросов для оценки элементов системы качества, формы для документирования вспомогательных данных и др. 

     Проверка  включает следующие  основные процедуры: 

• предварительное совещание;
• обследование проверяемой организации; 
• составление акта проверки; 
• заключительное совещание. 

     Предварительное совещание проводится с целью представления членов комиссии представителям проверяемой организации, сообщения о целях и программе проверки, используемых при проверке методов и процедур, установления процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определения этапов и сроков проведения проверки. 

     Обследование  проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических  данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится посредством: 

• опроса персонала, 
• анализа используемых документов, 
• анализа процессов производства, 
• анализа деятельности функциональных подразделений, 
• анализа деятельности персонала, 
• изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции. 

     При проверке и оценке системы качества, распространяющейся на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, необходим дополнительный анализ: 

• конструкторской и технологической документации, 
• нормативных документов (ГОСТ, ТУ, СТП и др.), 
• методической документации (методик проведения работ, инструкций и т. п.), 
• рабочей аналитической документации (протоколы и отчеты испытаний, планы контроля, рабочие журналы, формы регистрации наблюдений и пр.), 
• состояния средств технологического оснащения и средств контроля и измерений параметров процессов и продукции. 

     Этим  проверяется способность организации  обеспечивать соблюдение обязательных требований к продукции[1]. 

     Полученная  в результате опроса информация сопоставляется с информацией, полученной из других независимых источников, таких как физические наблюдения, измерения, зарегистрированные данные. Все наблюдения документируются и подтверждаются объективными данными. Особенно четко должны фиксироваться данные, указывающие на наличие несоответствий. 

     Следует уделить особое внимание определению  последнего понятия. Как известно, несоответствие - это невыполнение установленных  требований. Ввиду трудности формализации критериев несоответствия требований к элементам системы или их отдельным составным частям (субэлементам)[1].

     В процессе проверки системы качества могут быть выявлены единичные упущения или упущения в документации, элементе или субэлементе как части  системы качества предприятия. Эти  упущения классифицируются как "малозначительные несоответствия". Малозначительное несоответствие представляет собой небольшую ошибку или недочет, но не проблему, требующую немедленного решения. Хотя малозначительные несоответствия, относящиеся к одному и тому же элементу, но отмеченные многократно, могут быть характеризованы как значительные несоответствия[2].