Стандартизация, сертификация и контроль качества продукции в ОАО «Биохимик»

• контрольные листы;
• диаграммы Парето;
• диаграммы причинно-следственных связей;
• гистограммы;
• контрольные карты;
• диаграммы рассеивания;
• стратификация.

  Контрольные листы представляют собой бланки, заполняемые непосредственно на рабочем месте при наступлении событий, учет которых ведется. Контрольные карты служат для проверки наличия определенных нормативных признаков, отображения частоты наступления отдельных проблем (дефектов, поломок), отображения частоты наступления измеряемой величины в определенных пределах измерения.

                      Рис 1.1 Пример формы контрольных листков 
 

  Диаграмма Парето — простой, но очень эффективный инструмент для наглядного представления существующих проблем. Значения частоты наступления событий сортируются по величине, и сразу же становится ясно, с решения каких проблем необходимо начать. Это будут те отклонения и дефекты, на которые приходится наибольшая часть затрат в рабочем процессе. Причем можно утверждать, что примерно на 20% всех внутренних проблем качества придется 80% затрат на обнаружение и исправление брака.

  Диаграмма причинно-следственных связей, называемая также диаграммой Ишикавы   или диаграммой «рыбьего скелета», внедряется для

структурированного  анализа и обсуждения проблемы в  рабочей группе. Эта диаграмма отражает отношение между показателем качества и воздействующими на него факторами. Сначала формулируется существующая проблема, или дефект качества. Она помечается как «голова рыбы». Главные категории потенциальных причин обозначаются как «кости скелета». Это могут быть, к примеру, оборудование, материалы, человек, процессы, менеджмент, измерительные средства и т. д. Для каждой главной категории на диаграмму наносятся все вероятные причины проблемы в виде «ребер». Выявление причин, влияющих на качество, может быть произведено либо в процессе обсуждения, либо методом «мозгового штурма». Необходимо систематически обновлять данные диаграммы с возникновением новых явных причин недостатков качества и по мере устранения ранее существовавших причин.

Гистограммы служат для визуализации распределения измеряемых величин в пределах одного процесса (к примеру, число дефектов за день, за рабочую смену). С помощью гистограммы можно установить, соответствует ли частота появления измеряемых величин нормальному распределению или плотность распределения высока. Также с по мощью гистограмм возможно сравнить отдельные измеряемые величины с пределами допуска (к примеру, стабильное соблюдение норм времени может указывать на наличие резервов времени)..

  Контрольная карта — инструмент, с помощью которого можно проследить изменение во времени параметров, от которых зависит качество. В эту карту заносятся результаты вычислений или непосредственно измеряемые признаки качества из выборки текущего рабочего процесса. Через какой-то промежуток времени становится возможным отделить системные ошибки, обусловленные нарушением элемента процесса, от случайных. Также возможно выявить тенденции в развитии ошибок.

  Диаграмма рассеивания служит для проверки предполагаемой связи между двумя показателями. К примеру, если есть предположение, что между температурой обжига и прочностью керамического изделия есть связь, надо в диаграмме рассеивания представить на одной оси температуру обжига, а на другой оси — прочность. Если данные о них вносить в диаграмму в течение какого-то промежутка времени, то образуется некое количество точек (так называемое «облако точек»). Если это «облако точек» выстраивается в прямую, то рассматриваемые признаки коррелируют между собой, т. е. между двумя признаками существует связь. В редких случаях точки составляют собой прямую линию. Чаще происходит рассеивание точек около прямой. Чем сильнее точки отклоняются от прямой, тем меньше зависимость между признаками. Если же в расположении точек невозможно выявить тренд, то связи между признаками не существует и предположение существующей связи неверно.

Метод стратификации  данных — инструмент, позволяющий произвести отбор данных, которые отражают требуемую информацию о процессе. Данные группируют в зависимости от условий их получения, а затем каждую группу рассматривают в отдельности. Данные, разделенные на группы, называют стратами. Расслаивание можно вести, используя метод 5М, который учитывает факторы, зависящие от человека (man), машины (machine), материала (material), метода (method), измерения (measurement). Используя метод стратификации, данные многократно расслаивают по различным признакам и анализируют возникающую при этом разницу. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

2 .     Анализ стандартизации, сертификации и контроля качества продукции в ОАО «Биохимик»   

  2.1 Краткая экономическая характеристика предприятия и контроль качества выпускаемой продукции. 

 ОАО «Биохимик»  учреждено в соответствии с  Указом Президента РФ  «Об организационных  мерах по преобразованию государственных  предприятий, добровольных объединений в акционерные общества» от 1 июня 1992 года № 721 путем преобразования Саранского комбината медицинских препаратов в открытое акционерное общество «Биохимик», сокращенное наименование общества ОАО «Биохимик». Предприятие является юридическим лицом, имеет печать со своим наименованием, расчетные счета в рублях и в иностранной валюте в ОАО КБ «Мордовпромстройбанк» г. Саранск, в Мордовском отделении 8589 АК СБ РФ/ОАО г.Саранск .                                                                       Основным видом деятельности Общества является:

  - производство, хранение  и реализация лекарственных  средств

   Прочие виды деятельности:

производство  и реализация продукции научно-технического назначения проектирование и капитальное  строительство;

приобретение  и продажа, аренда и сдача в аренду имущества; приобретение, хранение, реализация готовых лекарственных форм, медицинских изделий, парафармацевтической продукции;

приобретение, хранение, реализация товаров промышленной и  продовольственной групп.

    ОАО «Биохимик» является одним из крупнейших производителей лекарств в России. В настоящее время выпускается более 100 наименований препаратов различного фармакологического действия – антибиотики, противоопухолевые препараты, кровезаменители, консерванты крови, таблетки, мази, ампулы, капсулы. Медицинские препараты ОАО «Биохимик» широко используются в медицине. Качество продукции получило мировое признание. Подтверждение этого является присуждение ОАО «Биохимик» международных наград и призов.

     Основными потребителями продукции предприятия являются не аптеки, а лечебные учреждения. В результате до последнего времени успехи в реализации продукции во многом зависели от размеров государственного финансирования лечебных учреждений.

Выручка от продаж товаров, продукции, работ и услуг по всем видам деятельности за 2006 год составила 963942 тыс. руб., в том числе выручка от реализации готовой продукции  на внутренний рынок составила – 865949 тыс. руб., на экспорт – 77913  тыс. руб.

 Выручка  от продажи продукции, работ  и услуг за  отчетный период по сравнению с соответствующим периодом прошлого года  увеличилась на 97626 тыс. рублей ( с 866316 до 963942 тыс. рублей) или на 11,3 %

   Эффективность основной деятельности  предприятия повысилась под влиянием  опережающего темпа увеличения выручки по отношению к темпу роста себестоимости реализованной продукции.

   Прибыль от продаж товаров,  продукции, работ и услуг составила  88542 тыс. руб. Прибыль от продаж в 2006 году по сравнению с 2003 годом увеличилась на 7990 тыс. рублей (с 80552 до 88542 тыс. рублей) или на  9,9%

Отгрузка  продукции ОАО «Биохимик» в 2006 году  производилась по следующим регионам: 

Отгрузка  готовой продукции в 2006 году  (тыс. руб.)

     На протяжении всей своей деятельности  ОАО «Биохимик» работает стабильно.  По состоянию на 01.01.2007 года доля  собственных  средств в стоимости имущества предприятия составила 63,0 %, что свидетельствует о финансовой устойчивости и стабильности предприятия. Коэффициент автономии (финансовой независимости) на 01.01.2007 года – 0,63, при нормативе не менее 0,5, что показывает, на сколько предприятие независимо от заемного капитала. Коэффициент соотношения привлеченных и собственных средств предприятия, который характеризует, сколько заемных средств приходится на 1 рубль собственного капитала, равен 0,59. Значение этого коэффициента показывает, что предприятие работает на 50 % собственными средствами. Коэффициент обеспечения собственными средствами - 0,44, что выше предельно допустимого значения – 0,1. Коэффициент текущей ликвидности составляет 1,79, при нормативе не менее 2. Это свидетельствует о том, что сумма ликвидных средств больше  задолженности, срочной к погашению. Очень важным показателем финансовой устойчивости является коэффициент реальной стоимости имущества, который определяет, какую долю в стоимости имущества составляют средства производства, также определяет уровень производственного потенциала предприятия, обеспеченность производственного процесса средствами производства. В 2006 году он равен 0,5. Это говорит о том, что обеспеченность производственного процесса средствами производства на  предприятии в 2006 году не меньше нормативного (50%) и составила  50 % общей стоимости имущества предприятия.

 По результатам комплексной оценки финансового состояния, предприятие относится к первой группе инвестиционной привлекательности. Предприятие рентабельно и оно финансово устойчиво.

  Контроль  за правильным использованием стандартов, технических условий и другой нормативно-технической документации в процессе подготовки производства осуществляет служба нормоконтроля. Контроль качества в процессе изготовления продукции осуществляет отдел технического контроля (ОТК), а также исполнители и руководители производственных подразделений.

  Для обеспечения профилактического  характера контроля, предотвращающего появление брака, проводится контроль стабильности технических процессов, входной контроль качества сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий. Контрольные операции являются частью производственного процесса.

В процессе контроля качества продукции на ОАО «Биохимик» она делится на годную и дефектную. Годная продукция удовлетворяет требованиям нормативно-технической документации, дефектная имеет явный или скрытый дефект. Дефект называется устранимым, если его ликвидация технически возможна и экономически целесообразна. В противном случае дефект неустраним. Если все дефекты устранимы, то брак является исправимым, если нет — он неисправим