Стандартизация, сертификация и контроль качества продукции в ОАО «Биохимик»

Реферат

       Курсовая  работа содержит 43 страницы,  рисунка, 2 таблицы, 24 использованных источников, 1 приложения.

       Цель  работы – исследование в теории и на практике стандартизации, контроля качества и сертификации на современном этапе, анализ стандартизации, контроля качества и сертификации на ОАО «Биохимик». Методы исследования: статистические и аналитические.

       Полученные  результаты: изучены теоретические  основы стандартизации, контроля качества и сертификации в организации, определены основные направления ее совершенствования. 

       Степень внедрения – частичная.

       Область применения – в практической деятельности ОАО «Биохимик» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Содержание

  Введение

    Стандартизация  сертификация   являются   инструментами

обеспечения  качества  продукции,  работ   и   услуг   –   важного   аспекта многогранной коммерческой деятельности.

    Проблема  качества актуальна для всех  стран независимо  от  зрелости  их рыночной  экономики.   Чтобы   стать   участником   мирового   хозяйства   и международных   экономических   отношений    необходимо    совершенствование национальной экономики с учетом мировых достижений и тенденций.

    Отставание  национальных систем стандартизации  и сертификации во  многом предопределило те трудности, которые испытывают  отечественные  предприятия, производящие лекарства, в условиях современной  конкуренции  не  только на внешних рынках, но и на внутреннем.

Право предприятий  на самостоятельность не означает вседозволенность в решениях,  а заставляет изучать, знать и применять в  своей  практике  принятые  во  всем мире «правила игры». Международное сотрудничество по  любым  направлениям  и на  любом  уровне  требует  гармонизации  этих  правил  с международными  и национальными нормами.

     Стандартизация  и сертификация  в том виде  как  это  было  в

плановой экономике, не только не вписывались в новые условия  работы,  но  и тормозили либо просто делали невозможной интеграцию России в  цивилизованное экономическое пространство. Особенно ярким  примером  служит  тому  условие вступления нашего государства в ВТО.

    Закон   РФ  «О  защите  прав  потребителей»,  «О   стандартизации»,   «О

сертификации  продукции  и  услуг»,   «Об   обеспечении   единства   средств измерений» создали  необходимую  правовую  базу  для  внесения  существенных новшеств в организацию этих важнейших для экономики областей деятельности.

    Сегодня  изготовитель и  его  торговый  посредник,  стремящиеся  поднять

репутацию торговой марки, победить в конкурентной борьбе, выйти  на  мировой рынок, заинтересованы в выполнении как  обязательных,  так  и  рекомендуемых требований стандарта. В этом смысле стандарт  приобретает  статус  рыночного стимула. Таким образом, стандартизация является инструментом обеспечения  не только конкурентоспособности, но и  эффективного  партнерства  изготовителя, заказчика и продавца на всех уровнях управления.

    Стандартизация , сертификация и контроль качества  основывается на последних достижениях  науки,  техники  и практического   опыта  и  определяет прогрессивные,  а  также   экономически оптимальные    решения    многих    народнохозяйственных,    отраслевых    и внутрипроизводственных  задач. 

    Итак, переход страны к рыночной  экономике с присущей  ей  конкуренцией, борьбой за  доверие  потребителей  заставляет  специалистов  коммерции  шире использовать методы и правила стандартизации, сертификации и контроля качества в своей практической деятельности для обеспечения высокого  качества  товаров, работ и услуг. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1. Теоретические аспекты  стандартизации, сертификации и  контроля качества продукции 

  1.1 Сущность стандартизации, ее цели и основные принципы 

Стандартизация  — это деятельность по разработке и установлению требований, норм, правил, характеристик, как обязательных, так и рекомендуемых для выполнения. Стандартизация является инструментом для повышения качества и ускорения научно-технического прогресса, как на уровне отдельного предприятия, так и в масштабах народнохозяйственного комплекса в целом. Правовую основу стандартизации в России образует Закон РФ «О стандартизации» (1993).  
Цели стандартизации

Общей целью  стандартизации является защита интересов  потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов и услуг. Кроме того, стандартизация осуществляется в следующих целях:

1. повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных или растений и содействия соблюдению требований технических регламентов;
2. повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
3. обеспечения научно-технического прогресса;
4. повышения конкурентоспособности продукции, работ и услуг;
5. рационального использования ресурсов;
6. технической и информационной совместимости;
7. сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;
8. взаимозаменяемости продукции.

  Принципы  стандартизации.

  Стандартизация  как наука и как вид деятельности базируется на определенных исходных положениях — принципах. Принципы стандартизации отражают основные закономерности процесса разработки стандартов, обосновывают ее необходимость в управлении народным хозяйством, определяют условия     эффективной реализации и тенденции развития.

Можно выделить следующие важнейшие принципы стандартизации.

1. Добровольное применение стандартов и обеспечение условий для их единообразного применения . Национальный стандарт применяется на добровольной основе равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов ЖЦП, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и лиц (являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями).
2. Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта. Исключение могут составить случай, когда: соответствие требованиям международных стандартов невозможно вследствие несоответствия их требований климатическим и географическим особенностям РФ или техническим (технологическим) особенностям отечественного производства; Россия выступает против международного стандарта в рамках процедуры голосования в международной организации по стандартизации.

3. Сбалансированность  интересов сторон, разрабатывающих, изготавливающих, предоставляющих и потребляющих продукцию (услугу). Иначе говоря, необходим максимальный учет законных интересов перечисленных сторон. Участники работ по стандартизации, исходя из возможностей изготовителя продукции и исполнителя услуги , с одной стороны, и требований потребителя -с другой, должны найти консенсус, который понимается как общее согласие, т.е. как отсутствие возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон, стремление учесть мнение всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения. Консенсус не предполагает полного единодушия.

  4. Системность стандартизации. Системность — это рассмотрение каждого объекта как части

  более сложной  системы. Например, бутылка как потребительская тара входит частью в транспортную тару — ящик, последний укладывается в контейнер, а контейнер помещается в 
транспортное средство.

  Системность предполагает совместимость всех элементов  сложной системы.

  5. Динамичность и опережающее развитие стандарта. Как известно, стандарты моделируют реально существующие закономерности в хозяйстве страны. Однако научно-технический прогресс вносит изменения в технику, в процессы управления. Поэтому стандарты должны адаптироваться к происходящим переменам.

  Динамичность  обеспечивается периодической проверкой стандартов, внесением в них изменений, отменой НД.

  Для того чтобы вновь создаваемый  стандарт был меньше подвержен моральному старению, он должен опережать развитие общества. Опережающее развитие обеспечивается внесением в стандарт перспективных требований к номенклатуре продукции, показателям качества, методам контроля и пр. Опережающее развитие также обеспечивается путем учета на этапе разработки НД международных и региональных стандартов, прогрессивных национальных стандартов других стран.

 6. Недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации. Руководствуясь принципом опережающей стандартизации при формировании уровня требований национального стандарта или технического регламента, следует учитывать готовность страны, организаций к выполнению повышенных требований. В противном случае введение нового документа может парализовать деятельность значительной части организаций.

7. Эффективность стандартизации. Применение НД должно 
   давать экономический или социальный эффект. Непосредственный экономический эффект дают стандарты, ведущие к экономии ресурсов, повышению надежности, технической и информационной совместимости. Стандарты, направленные на обеспечение безопасности жизни и 
   здоровья людей, окружающей среды, обеспечивают социальный эффект.
8. Принцип гармонизации. Этот принцип предусматривает разработку гармонизированных стандартов и недопустимость установления 
   таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам 
   Обеспечение идентичности документов, относящихся к одному и тому 
   же объекту, но принятых как организациями по стандартизации в нашей 
   стране, так и международными (региональными) организациями, позволяет разработать стандарты, которые не создают препятствий в международной торговле.
9. Четкость формулировок положений стандарта. Возможность 
   двусмысленного толкования нормы свидетельствует о серьезном дефекте НД.