Понятие о техническом регулировании

Схема 2. Рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль  проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 3. Подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схема 4. Подходит при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схемы 5 и 6. Целесообразно выбирать, когда:

- предъявляются повышенные  требования к стабильности характеристик  выпускаемой продукции (потенциально  опасные изделия техники, продукция  на экспорт);

- характерна частая  смена модификаций продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- продукция может быть  испытана только после монтажа  у потребителя.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей  проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат  может быть  признан в соответствии с российскими правилами.

Схемы 7 и 8. Рекомендуются в ситуациях разовых поставок партии или единичного изделия.

Схемы 9-10а С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Схемы 9-10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения – наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям.

Схема 9. Рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества. Применение схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3,4, 9 и 10), если у ОС отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Схемы 3а, 4а  и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов.

В схемах сертификации могут  быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они  могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

- протоколы приемочных, периодических или других испытаний;

- гигиенический сертификат;

- заключение о санитарно-эпидемиологическом состоянии производства;

- сертификат пожарной  безопасности;

- паспорт поля или  сертификат качества земельного  участка, выданного агрохимической  службой;

- ветеринарное свидетельство;

- сертификаты (декларации  о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов;

- протоколы испытаний  в зарубежных лабораториях и  др.

 

15. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ. ПРАВИЛА ЗАПОЛНЕНИЯ БЛАНКА СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ

Порядок проведения сертификации продукции

При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции  заявитель в праве направить  заявку в любой из них. При сертификации по схемам 6,9 и 10 изготовитель вместе с заявкой  на проведение сертификации представляет в орган по сертификации заявку-декларацию.

2. Орган по сертификации  рассматривает  заявку и (не  позднее 15 дней) сообщает заявителю  решение. Решение по заявке  содержит все  условия сертификации:

- указывается схема  сертификации;

- перечень необходимых  документов (заключение санэпиднадзора, ветеринарной службы и т.д.);

- перечень аккредитованных  испытательных лабораторий;

- перечень органов,  которые могут провести сертификацию  производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

3. Отбор образцов для  испытаний осуществляет орган  по сертификации (иногда вместе  с испытательной лабораторией). Испытания  проводятся на образцах, конструкция,  состав и технология изготовления  которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

4. В зависимости от  схемы сертификации проводится  анализ состояния производства  продукции (схемы 2а, 3а и 4а), сертификация производства и  системы качества (схемы 5 и 6). Порядок анализа состояния производства  сертифицируемой продукции устанавливается в правилах по сертификации однородной продукции. Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

5. Орган по сертификации  после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества, анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключение эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата. При отрицательных результатах оценки соответствия продукции орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин. Также орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя (продавца, исполнителя работ или услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

6. Орган по сертификации  оформляет сертификат и регистрирует  его. Сертификат действителен  только при наличии регистрационного  номера. При обязательной сертификации  сертификат выдается, если продукция  соответствует всем требованиям всех нормативных документов, установленных для данной продукции. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.  Срок действия сертификата устанавливает  орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или система качества. Но не более чем на 3 года.

Срок действия сертификата  на партию продукции или изделие  не устанавливают.

Продукция, на которую  выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе.

7. Инспекционный контроль (ИК) за сертифицированной продукцией  проводится (если это предусмотрено  схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата и лицензии не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции, анализ состояния производства и пр. Цель инспекционного контроля – подтверждение соответствия реализуемой продукции установленным требованиям.

8. Корректирующие мероприятия проводятся при нарушении  соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

- приостанавливает действие  сертификата;

- информирует заинтересованных участников сертификации;

- устанавливает срок  выполнения корректирующих мероприятий;

- контролирует выполнение  изготовителем (продавцом) корректирующих  мероприятий.

Изготовитель (продавец):

- определяет масштаб  выявленных нарушений: количество произведенной с нарушениями продукции, модель, номер и размер партии;

- уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные  организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.

После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:

- указывает производителю  (продавцу) на необходимость новой  маркировки для отличия изделия  до и после корректирующих  мероприятий, при этом в каждом  конкретном случае определяет  характер и вид маркировки;

- информирует заинтересованных  участников сертификации.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий  или их неэффективности орган  по сертификации отменяет действие сертификата.

Правила заполнения бланка сертификата соответствия

Позиция 1 - регистрационный номер сертификата - в соответствии с правилами ведения Госреестра.

В структуре регистрационного номера можно выделить пять элементов:

РОСС   XX    ХХХХ    XХ     ХХХХХ 
              (1)     (2)       (3)         (4)           (5)

1-й элемент - знак регистрации в Государственном реестре Ростехрегулирования (Госстандарта России) - РОСС;

2-й элемент - код страны расположения организации. Например, Россия - RU, Индия - IN, Нидерланды - NL.

3-й элемент - код органа по сертификации (используются четыре последних знака регистрационного номера органа);

4-й элемент (одна или две буквы) - код типа объекта сертификации.

Например:

«У» - услуга, сертифицированная  в обязательной системе сертификации;

«А» - образец, партия продукции (единичное изделие), сертифицированные в обязательной системе сертификации;

«В» - серийно выпускаемая  продукция, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

«С» - образец, партия продукции (единичное изделие), сертифицированные в добровольной системе сертификации;

«Н» - серийно выпускаемая  продукция, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

«М» - услуга, сертифицированная  в добровольной системе сертификации;

5-й элемент - номер объекта регистрации (часто пятиразрядный цифровой код). 

Позиция 2 - срок действия сертификата.

Позиция 3 - здесь приводятся регистрационный номер органа по сертификации

Позиция 4 - здесь указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение».

Позиция 5 - код по Общероссийскому классификатору продукции.

Позиция 6 - обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация.

Позиция 7 - 9-разрядный код продукции по ТНВЭД

Позиция 8 - наименование, адрес организации-изготовителя (индивидуального предпринимателя).

Позиция 9 - наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.

Позиция 10 - документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат.

Позиция 11 - дополнительную информацию .

Позиция 12 - подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.

Цвет бланка сертификата  соответствия при обязательной сертификации - желтый, при добровольной сертификации - голубой.

Сертификаты соответствия для обязательной и добровольной сертификации имеют различные формы. Свою форму имеют сертификаты на системы качества и производства.

 

16. ДЕЙСТВУЮЩАЯ ПРАКТИКА  ДЕКЛАРИРОВАНИЯ В РОССИИ. ПОРЯДОК  ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Декларирование  соответствия в России

Введение обязательной сертификации продукции и услуг в России при становлении рыночной экономики сыграло роль своеобразного фильтра, отсеивающего некачественный и небезопасный товар. Постепенно сфера распространения обязательной сертификации расширялась, зачастую необоснованно, обязательная сертификация стала определенным барьером на пути движения товара к потребителю.

В связи с этим, в  конце 90-х годов была разработана  Концепция совершенствования действующей  в стране сертификации продукции  и услуг и перехода к механизму  подтверждения соответствия.

Необходимость и своевременность  разработки Концепции была вызвана  тем, что дальнейшее развитие рыночных отношений, увеличение масштабов обязательной сертификации, необходимость интеграции в мировую экономику и, в частности, стремление России войти во Всемирную организацию (ВТО), вступили в противоречие с действующей в стране довольно «жесткой» системой обязательной сертификации.