Понятие о техническом регулировании

В Систему сертификации ГОСТ Р входят порядка 40 систем сертификации однородной продукции и услуг, около 900 аккредитованных органов по сертификации и около 2000 испытательных лабораторий. В Системе сертификации ГОСТ Р  за рубежом аккредитовано 4 органа по сертификации и несколько испытательных лабораторий. Наличие этих органов по сертификации и испытательных лабораторий способствует процессу сертификации продукции, ввозимой на территорию РФ из-за рубежа.

Нормативная база	Гос. стандарты, СанПиНы и др. док., устанавливающ. обязат. треб. к качеству товаров (работ и услуг). По мере введения в действие ТР исключит. на соотв-вие  треб. указанного ТР.	Нац. стандарты, стандарты организаций, системы добров. серт-ции, условия  договоров
Сущность оценки  соответствия	Оценка соотв-вия обязат. треб., предусмотренным законом, вводящим обязат. сертификацию	Оценка соотв-вия треб. заявителя, согласованным с ОС  (по объектам, подлежащим обязат. серт-ции оценка соотв-вия треб., дополняющим  обязат.)
Объекты	Перечни товаров (работ, услуг), подлежащие обязат. серт-ции, утвержденные постановлением Правительства РФ	Любые объекты
Основание для проведения	Законодательные акты РФ	По инициативе юр. или физич. лиц  на договорных усл. между заявителем и органом по серт-ции
Основные цели проведения	Обеспечение безопасности товаров	1. Обеспечение конкурентоспособ-ти  прод. (услуги) предприятия.  2. Реклама прод. (услуги), соответствующей  не только треб. безопас., но и  треб., обеспечивающим качество выпускаемой прод. (услуги)
Хар-р серт-ции	Обязательная	Добровольная

 

13. УЧАСТНИКИ  СЕРТИФИКАЦИИ И ИХ ФУНКЦИИ

Типовая структура системы  обязательной сертификации предусматривает  следующий состав участников:

- федеральный орган  исполнительной власти по техническому регулированию;

- центральный орган  по сертификации;

- органы по сертификации;

- испытательные лаборатории  (центры);

- заявители.

Основные участники - заявители, органы по сертификации и испытательные  лаборатории. Именно они участвуют  в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах.

Заявитель вправе:

- выбирать форму и  схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных  видов продукции соответствующими  правилами (техническими регламентами);

- обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой ОС, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

- обращаться в орган  по аккредитации с жалобами  на неправомерные действия ОС  и аккредитованных испытательных лабораторий.

Заявитель обязан:

- направлять заявку  на проведение сертификации, в  соответствии с правилами системы  представлять продукцию, нормативную,  техническую и другую документацию, необходимую для сертификации  продукции;

- обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям;

- выпускать в обращение  продукцию, подлежащую обязательному  подтверждению соответствия, только  после осуществления такого подтверждения  соответствия;

- указывать в сопроводительной  технической документации и при  маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии

- предъявлять в органы  государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам  документы, свидетельствующие о  подтверждении соответствия;

- приостанавливать реализацию продукции, если срок действия документа (сертификата или декларации) истек, либо их действие приостановлено, либо прекращено;

- извещать ОС об изменениях, вносимых в техническую документацию  или технологические процессы  производства сертифицированной продукции;

- приостанавливать производство  продукции, которая прошла подтверждение  соответствия и не отвечает  установленным требованиям на  основании решений органов государственного  контроля.

Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его наз. сертификационным центром. ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов.

Основные требования, предъявляемые  к испытательным лабораториям: независимость, беспристрастность, неприкосновенность и техническая компетентность.

Органы  по сертификации выполняют следующие функции:

- формируют фонд нормативных  документов, используемых при сертификации  однородной продукции;

- принимают и рассматривают  заявки на сертификацию;

- привлекают на договорной  основе для проведения испытаний  испытательные лаборатории (центры);

- осуществляют контроль  за объектами сертификации;

- оформляют и выдают  сертификаты соответствия, ведут  реестр выданных ими сертификатов  соответствия;

- информируют соответствующие  органы государственного контроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшие ее;

- приостанавливают или  прекращают действие выданного  ими сертификата соответствия;

- обеспечивают предоставление  заявителям информации о порядке  проведения обязательной сертификации;

- устанавливают стоимость  работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

- ведут реестр сертифицированной  продукции;

- организовывают повышение  квалификации и аттестации персонала;

- взаимодействуют с  изготовителем по своевременной сертификации продукции при изменении требований стандартов.

Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации, должна пройти процедуру  аккредитации.

Критерии, которые принимаются  во внимание при аккредитации, предусматривают наличие в органе по сертификации:

- квалифицированного и  прошедшего специальную подготовку  персонала;

- актуализированного фонда  нормативных документов на сертифицируемую  продукцию (услуги) и методы ее  испытаний;

- административной структуры, юридических и экономических возможностей (условий) для проведения сертификации, в том числе испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- организационно-методических  документов, устанавливающих правила  и порядок сертификации, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены (временного приостановления) действия сертификатов, знаков соответствия;

- реестра сертифицированной  продукции.

ОС несет ответственность  за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации. Органам по сертификации запрещается предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям сведения о заявителе. Это правило направлено на обеспечение объективности  испытаний. Таким образом, если выбор ОС из нескольких организаций, аккредитованных на данную продукцию, принадлежит заявителю, то выбор испытательной лаборатории - только органу по сертификации.

Эксперт ОС (лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации) – главный участник работ по сертификации. От компетентности эксперта, его добросовестности и объективности зависят обоснованность, достоверность принятия решения о выдачи сертификата заявителю.

Центральный орган по сертификации выполняет следующие функции:

- осуществляет общее руководство системой, координацию деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий;

- участвует по совершенствованию  фонда нормативных документов;

- ведет учет органов  по сертификации и испытательных  лабораторий и центров;

- учет выданных и аннулированных сертификатов и лицензий на использование знака соответствия;

- обеспечивает участников  необходимой информацией.

Специально  уполномоченный федеральный орган  исполнительной власти в области  технического регулирования выполняет следующие функции:

- формирует и реализует  государственную политику в области  сертификации, устанавливает общие  правила и рекомендации по  проведению сертификации на территории  РФ и опубликовывает официальную  информацию о них;

- проводит государственную  регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ;

- опубликовывает официальную  информацию о действующих в  РФ системах сертификации и  знаках соответствия и представляет  ее в международные (региональные) организации по сертификации;

- представляет РФ в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации;

- осуществляет межотраслевую  координацию в области сертификации.

В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов  исполнительной власти (Минздравсоцразвития, Роспотребнадзор, Минтранс, Минприроды и другие).    Ростехрегулирование осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируются выбор системы сертификации, объекты сертификации, выбор аккредитующего органа и т.д.

В соответствии с соглашением  федеральный орган исполнительной власти может:

- проводить сертификацию  вне системы ГОСТ Р по своим  правилам с выдачей соответствующих  сертификатов и знаков соответствия;

- входить в систему ГОСТ Р и осуществлять деятельность в полном соответствии с ее правилами.

 

14. СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ  И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ

Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике.

В схемах сертификации продукции, применяемых в РФ в качестве способов доказательства используют:

1) испытание;

2) проверку производства;

3) инспекционный контроль;

4) рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

В схемах 1-5 производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 - это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства - проверка производства - применяется  тогда, когда для объективной  оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) проверяются отдельные требования к производству, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001-2001. В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта к производству (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001). При сертификации системы качества (схемы 5, 6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, причем проверку производства имеют право проводить эксперты, аккредитованные в области проверки систем качества.

Таким образом, жесткость  проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет  наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства).

Рассмотрение заявки-декларации - это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т. д.

Применение  схем.

Схема 1. Применяют при ограниченном, заранее оговоренном, объеме продукции, которая будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства.