Сравнительная характеристика стандарта ISO 9001:2000 и новой версии ISO 9001:2008

    В 1994 году она была заменена новой  версией ISO 9001:94, в которой были устранены и расшифрованы неясные моменты, однако прежняя структура стандарта была сохранена.

    15 декабря 2000 года версия ISO 9001:94 была официально заменена версией ISO 9000:2000, заменившей стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 версии 1994 года и имеющей ряд принципиальных отличий.

    В ноябре 2008 года была выпущена последняя версия стандарта ISO 9001:2008, имеющая незначительные изменения и призванная уточнить уже существующие требования.

    В России с 13 ноября 2009 г. действует идентичная стандартам серии ISO серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008.¹⁰

4. Изменения в стандарте ISO 9001:2008.

    Правила перехода на новую  версию стандарта  и сроки действия сертификатов

    Версия стандарта ISO 9001:2008 не имеет значительных изменений относительно предыдущей версии ISO9001:2000. В ней:

• не содержится новых требований;
• добавлены разъяснения к существующим требованиям;
• изменения носят главным образом редакционный характер;
• внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO 14001:2004.

      Поэтому из практических соображений  до 15 ноября 2010 года эти две версии  стандарта можно было считать  эквивалентными.

    Правила перехода на новую  версию стандарта  и сроки действия сертификатов.

    Международная Организация по Стандартизации (ISO) совместно с Международным Аккредитационным Форумом (IAF) установили следующие правила для перехода:

• По истечении 24 месяцев после публикации Международной Организацией по Стандартизации стандарта ISO 9001:2008 любые сертификаты соответствия стандарту 9001:2000 будут недействительны.
• По истечении одного года после публикации ISO 9001:2008 все сертификации (в ходе начальной сертификации или ресертификации) должны происходить по стандарту ISO 9001:2008.
• Сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001:2008 и/или его национальным аналогам должна проводиться только после его официальной публикации. Сертификат должен выдаваться только после проведения периодического или ресертификационного аудита на соответствие ISO 9001:2008.
• Переход на новый стандарт может быть выполнен в ходе периодического или ресертификационного аудита в течение 24 месяцев. Однако для минимизации дополнительных расходов DNV рекомендует выполнять переход при ресертификации.
• Если переход будет выполнен в ходе периодического аудита, то дата окончания срока действия нового сертификата будет совпадать с аналогичной датой сертификата соответствия ISO 9001:2000. Если переход выполняется в ходе ресертификации, срок действия сертификата составит 3 года с даты окончания действия сертификата соответствия ISO 9001:2000.¹¹

    Часть II. Сравнительная характеристика стандарта ISO 9001:2000 и новой версии ISO 9001:2008.

    Рассмотрев в первой части курсовой работы суть, историю и назначение стандарта ISO 9001, мы можем перейти к анализу изменений, внесенных в версию FDIS ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000.

1. Структура стандарта ISO 9001.

    Ниже  представлена структура стандарта ISO 9001, соответствующая обеим версиям – как за 2000 год, так и за 2008. Структура приведена для удобства дальнейшего выявления различий между двумя анализируемыми редакциями стандарта ISO.

    Стандарт  ISO 9001

    Введение.

    0.1 Общие положения

    0.2 Процессный подход

    03. Связь с ИСО 9004 

    04. Совместимость с другими системами менеджмента

    1 Область применения

    1.1 Общие положения

    1.2 Применение

    2 Нормативная ссылка

    3 Термины и определения

    4 Система менеджмента  качества

    4.1 Общие требования

    4.2 Требования к документации

    5 Ответственность  руководства

    5.1 Обязательства руководства

    5.2 Ориентация на потребителя

    5.3 Политика в области качества

    5.4 Планирование

    5.5 Ответственность, полномочия и  обмен информацией

    5.6 Анализ со стороны руководства

    6 Менеджмент ресурсов

    6.1 Обеспечение ресурсами

    6.2 Человеческие ресурсы

    6.3 Инфраструктура

    6.4 Производственная среда

    7 Процессы жизненного  цикла продукции

    7.1 Планирование процессов жизненного  цикла продукции

    7.2 Процессы, связанные с потребителями

    7.3 Проектирование и разработка

    7.4 Закупки

    7.5 Производство и обслуживание

    7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

    8 Измерение, анализ  и улучшение

    8.1 Общие положения

    8.2 Мониторинг и измерение

    8.3 Управление несоответствующей продукцией

    8.4 Анализ данных

    8.5 Улучшение

    2.2 Изменения, внесенные в версию ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000

    Ниже, опираясь в основном на Таблицу В.1, являющуюся приложением к русской  редакции стандарта ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, мы обозначим изменения, внесенные в версию ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000. Мы будем следовать структуре стандарта ISO 9001, приведенной в предыдущем параграфе, что позволит последовательно выявить различия. В остальном текст версий стандартов идентичен. Выявленные изменения помогут нам сделать выводы о глубине и характере внесенных поправок.

    Структура обозначения изменений следующая: приведен пункт стандарта, суть внесенных поправок и конкретные изменения текста стандарта.

    В случае если фрагмент текста был изменен кардинально, сначала будет приведен удаленный вариант, ниже – нынешний.

    В случае если формулировка была частично изменении или дополнена, это будет показано в самом фрагменте – прежние формулировки зачеркнуты, нынешние – выделены.

    Введение

    0.1 Общие положения

    1) В ISO 9001:2008 добавлены факторы, влияющие на разработку СМК.

    Удалено: На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.

    Добавлено: На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

           a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

           b) изменяющиеся потребности;

           c) конкретные цели;

           d) выпускаемая продукция;

           e) применяемые процессы;

           f) размер и структура организации.

    2) В ISO 9001:2008 добавлен  учет законодательных  требований

    Настоящий международный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее - обязательные требования), и собственные требования.

    0.2 Процессный подход

    Незначительные  изменения в формулировке

    1) Для успешного функционирования организация должна идентифицировать установить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельности связанными действиями. Деятельность, использующая ресурсы. Действия, или набор действий, вовлекающие ресурсы и управляемые с целью преобразования входов в выходы может рассматриваться как процесс могут считаться процессом.

    2) Применение в организации системы процессов, наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов приводящий к желаемому результату, могут быть определены как может называться «процессным подходом».

    03. Связь с ИСО  9004

    1) Незначительные изменения в формулировке

    Удалено: Настоящие издания ИСО 9001 и ИСО 9004 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Хотя у этих международных стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру для облегчения их использования как согласованной пары.

    Добавлено: ИСО 9001 и ИСО 9004 являются стандартами системы менеджмента качества, которые были разработаны для дополнения друг друга, но их можно применять и независимо друг от друга.

    2) В ISO 9001:2008 добавлено  примечание

    Примечание: На момент публикации этого международного стандарта, стандарт ИСО 9004 находится  в состоянии пересмотра.

    04. Совместимость с  другими системами  менеджмента

    1) Обновлена ссылка на стандарт ИСО 14001

    Удалено: Настоящий международный стандарт был согласован с ИСО 14001:1996, чтобы улучшить совместимость этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

    Добавлено: Во время разработки этого международного стандарта было уделено внимание положениям ИСО 14001:2004 чтобы улучшить совместимость этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Приложение А показывает соответствие между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.

    1.1 Общие положения

    1) В ISO 9001:2008 добавлен учет законодательных требований

    а) нуждается в демонстрации своей  способности последовательно  постоянно поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей, соответствующим обязательным требованиям применяемых законодательных требований и требований регламентов;

    б) ставит своей целью повышение  удовлетворенности потребителей посредством  эффективного применения системы, включая  процессы постоянного улучшения  системы и обеспечение соответствия требованиям потребителей, и обязательным требованиям применяемых законодательных требований и требований регламентов.

    2) В Примечании приведены дополнительные пояснения

    Примечание 1: В настоящем международном стандарте  термин «продукция» применяется  только к: - продукции предназначенной  для потребителя или затребованной потребителем; - подразумеваемому результату осуществления процессов выпуска продукции.

    3) В ISO 9001:2008 добавлено Примечание 2

    Примечание 2: Законодательные требования и  требования регламентов могут быть выражены как юридические требования.

1. Применение

1) В ISO 9001:2008 добавлен учет законодательных требований

    При сделанных исключениях заявления  о соответствии настоящему международному стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные  в разделе 7 и если они не влияют на способность организации или ее ответственность обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям законодательным требованиям и требованиям регламентов.