8.5.3
Предупреждающие действия.
1)
Изменения в формулировке
требования
е)
анализу эффективности предпринятых
предупреждающих действий.
Приложение
А Таблица А1
Приведено
соответствие ИСО 9001:2008
и ИСО 14001:2004
Приложение
А Таблица А2
Приведено
соответствие ИСО 14001:2004
и ИСО 9001:2008
Приложение
B Таблица B 1
Приведено
сравнение изменений
в тексте 9001:2000 и ИСО 9001:2008
Библиография
Добавлены
новые стандарты,
новые редакции действующих
стандартов, удалены
отмененные стандарты
2.3
Анализ изменений, внесенных
в версию ISO 9001:2008 относительно
ISO 9001:2000.
В
виду того, что ISO 9001:2008 не содержит ни каких
новых требований, ISO/TC 176 распространяет
следующую резолюцию:
«ISO
9001:2008 был разработан, чтобы прояснить
существующие требования ISO 9001:2000, а
также внести изменения, которые
повысят его совместимость с ISO
14001:2004. ISO 9001:2008 не содержит новых требований
и ни в коей мере не меняет значение ISO
9001:2000.
От
сертификации по ISO 9001:2008 не следует
ожидать автоматического повышения
уровня качества, а каждую организацию,
сертифицированную по ISO 9001:2000, следует
рассматривать, как если бы у неё уже был
сертификат по ISO 9001:2008.»
Этой
резолюцией ISO/TC 176 хочет подчеркнуть,
что изменения при переходе с
ISO 9001:2000 на ISO 9001:2008 не столь существенны,
как те, что были при переходе
с ISO 9001:1994 на ISO 9001:2000.
12
К
наиболее значимым изменениям можно
отнести следующие:
- Учет законодательных
требований во Введении, п. 0.1 Общие положения;
- Добавленное
Примечание 2 в Разделе 1. Область применения,
п. 1.1 Общие положения;
- В Разделе
4. Система менеджмента качества, п. 4.1 Общие
требования – изменено с "определить",
что могло трактоваться как отсутствие
в организации документированных процессов
на "установить", что теперь означает
"документированные";
- Добавлены
Примечания 2 и 3;
- Уточнение
требования в п. 4.2.3 Управление документацией
– важное пояснение;
- Изменение
формулировки в п. 4.2.4 Управление записями
– существенные изменения и уточнения.
- В Разделе
5. Ответственность руководства п. 5.5.2 Представитель
руководства – без существенных изменений
продолжается использование имеющейся
интерпретации DQS;
- В Разделе
6. Менеджмент ресурсов п. 6.2.1 Общие положения
(Человеческие ресурсы) – следует проверять
косвенное влияние на качество продукции
различных факторов (управленческий персонал,
маркетинг и т.д.);
- Там же, п.
6.4 Производственная среда – условия рабочей
среды включают в себя условия выполнения
работы, в том числе физические факторы,
факторы окружающей среды и другие (такие
как шум, температура, влажность, освещенность
или погода), примерами условий рабочей
среды, которые могут влиять на качество
продукта.
- В Разделе
7. Процессы жизненного цикла продукции
п. 7.6 Управление устройствами для мониторинга
и измерений добавлено Примечание;
- Там же, п.
7.2.1 «Определение требований, относящихся
к продукции» – добавлено, что деятельность
после поставки включает действия согласно
условиям гарантии, договорные обязательства
— техническое обслуживание, и дополнительные
услуги, такие как утилизация или изъятие
из обращения;
- Там же, п.
7.3.3 «Выходные данные проектирования и
разработки» дополнен примечанием: «Информация
по производству и оказанию услуг может
включать подробные данные по сохранению
продукта».
- Раздел 8.
Измерение, анализ и улучшение, параграф
8.2. Мониторинг и измерение, п. 8.2.1 «Удовлетворенность
потребителей»: дополнен примечанием:
«Мониторинг восприятия потребителей»
может включать получение данных из таких
источников, как опросы удовлетворенности,
данные потребителей о качестве поставленного
продукта, опросы мнения пользователей,
анализ утраченных бизнесов, благодарности,
жалобы по гарантийным обязательствам,
отчеты дилеров».
- Там же, п.
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки): изменена
ссылка на новую редакцию стандарта по
аудиту;
- Там же, п.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
- добавлен п.п. d);
- Там же, п.
8.5.2 Корректирующие действия и п. 8.5.3 Предупреждающие
действия – изменения в формулировке
требований; ранняя интерпретация позволяла
оценивать корректирующие и предупреждающие
действия только по факту их внедрения/выполнения,
вне зависимости от их результативности.
Проанализировав
сущность и назначение стандарта
ISO 9001, сравнив две его редакции – 2000 и
2008 гг., выявив существенные и несущественные
изменения, можем прийти к выводу, что:
- внесение
правок обеспечили большую ясность отдельным
понятиям и определениям, используемым
в стандарте, вследствие чего ISO 9001:2008 проще
в использовании;
- имеет большую
совместимость с другими стандартами,
включая ISO 14001 (экологический менеджмент),
что упрощает и делает менее затратным
внедрение интегрированных систем управления;
- стандарт
ISO 9001:2008 направлен на достижение результативности
(степени реализации запланированной
деятельности и достижения запланированных
результатов), а не эффективности (отношение
достигнутых результатов к использованным
ресурсам) организации;
- сделан акцент
на том, что СМК находится под влиянием
окружающей среды, изменений в этой среде,
и рисками, связанными с этой средой;
- в стандарте
конкретизировано, что термин «продукт»
применяется не только к преднамеренно
выпускаемому продукту или продукту, требуемому
потребителем, но также к любому преднамеренно
получаемому результату процесса выпуска
продукта;
Стандарт
ISO 9001:2008 был в определенной степени изменен,
но не пересмотрен. Все привнесенные изменения
и дополнения направлены на то, чтобы обеспечить
большую ясность и облегчить интерпретацию
требований и применение самого стандарта,
а также дать большую возможность создания
в организациях интегрированных систем
менеджмента.
Список литературы:
Книги
и журналы:
- Никифоров
А. Д. Управление качеством: Учебное пособие
для вузов. - М.: Дрофа, 2004.
- Свиткин М.З.
От семейства стандартов ИСО 9000 к всеобщему
менеджменту качества//Стандарты и качество’97
№9 С. 43-47.
Интернет-источники:
- Официальный
сайт компании в сфере услуг по управлению
рисками DNV Россия www.dnv.ru
- Официальный
сайт юридической компании «Бизнес-стиль» www.bisnesstil.ru
- Сайт ИА «Транспорт
сегодня» www.transday.ru
- Сайт об управлении
качеством www.klubok.net
- Сайт о менеджменте
качества www.quality.eup.ru.
- Сайт о товароведении www.znaytovar.ru
- Свободная
энциклопедия Википедия www.ru.wikipedia.org
- Портал корпоративного
управления www.iteam.ru
- ГОСТ Р ИСО
9001:2001
- ГОСТ Р ИСО
9001-2008