Система менеджмента ИСО 9000

    Новые версии стандартов ИСО серии 9000

    Новые версии стандартов ИСО серии 9000 не претерпели существенных изменений по сравнению  с версией 2000 г. Состав пересмотренных и обновленных стандартов на начало 2009 года был незначительный. Из основополагающих стандартов следует отметить изменения в следующих стандартах:

    ИСО 9000:2005 - "Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь".

    ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»

    ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды». Этот стандарт заменил собой стандарт ИСО 10011 часть 1, часть 2 и часть3. В новой версии стандарта более точно определены требования к процессу аудита, квалификации аудиторов, порядку и виду документации аудита. Существенным изменением в данном стандарте стало его применение для аудита систем экологического менеджмента. Ранее (в стандарте ИСО 10011) руководящие указания относились только к системе менеджмента качества.

    Многие  изменения, сделанные в новых  версиях стандартов ИСО серии 9000, направлены на более тесную интеграцию системы менеджмента качества с  другими системами менеджмента.

    Также, после 2000 года в составе стандартов ИСО серии 9000 появился ряд новых стандартов, имеющих статус руководящих указаний. Эти стандарты поясняют отдельные вопросы, связанные с построением и развитием системы менеджмента качества (например, руководящие указания по оценке удовлетворенности потребителей или руководящие указания по выбору консультантов по системе менеджмента качества и др.).

    Назначение стандарта ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

    Стандарт  ИСО 9000:2005 предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.

    Система менеджмента качества на современном  уровне развития представляет собой идеологию управления организацией, а не просто организационно техническую систему или набор взаимосвязанных управленческих методов и технологий. В основе любой идеологии лежат постулаты или принципы, от которых эта идеология отталкивается. Именно на основе таких принципов строится вся теоретическая и практическая база. Стандарты ИСО серии 9000 являются практической базой идеологии менеджмента качества. Поэтому в стандарте ИСО 9000:2005 кроме терминов и определений даются основные принципы менеджмента качества, на основе которых построены требования системы качества и методы реализации этих требований.

    Структура стандарта ИСО 9000:2005

    Стандарт  ИСО 9000:2005 состоит из следующих разделов:

    [Назначение ISO 9000 // http://kpms.ru/standart.htm]

    Раздел 1 Область применения – определяет заинтересованных лиц, которым могут понадобиться положения стандарта.

    Раздел 2 Основные положения системы менеджмента качества – приводятся пояснения по обоснованию необходимости построения системы качества, дается объяснение процессного подхода, используемого в стандартах ИСО серии 9000, определяется назначение политики и целей в области качества, документации системы качества, роль статистических методов и пр.

    Раздел 3 Термины и определения – приводится пояснение терминов, используемых в стандартах ИСО серии 9000.

    Приложение А – приводится методология, использованная при разработке стандарта.

    Приложение B – содержит алфавитный указатель терминов.

    Приложение С Библиография - список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9000:2005.

    По  сравнению с предыдущим изданием стандарта (ИСО 9000:2000), в версии 2005 года в стандарт было добавлено несколько  определений, а также введены  поясняющие замечания, позволяющие  принять во внимание более поздние  документы этой серии и выстроить их в один ряд с ИСО 9000. 

    Назначение  стандарта ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента  качества. Требования»

    Стандарт  ИСО 9001:2008 (предыдущая редакция - ИСО 9001:2000) предназначен для разработки и внедрения  систем менеджмента качества предприятий с целью последующей сертификации или для заключения контрактов с другими предприятиями, которые предъявляют требования к стабильности и надежности выполнения контрактных обязательств.

    Требования, содержащиеся в стандарте ИСО 9001:2008 являются общими и предназначены для применения ко всем организациям независимо от вида деятельности, размера организации и поставляемой продукции (услуг). Стандарт определяет, что необходимо делать для внедрения системы качества, но не определяет как это делать. Именно за счет такого подхода требования стандарта являются универсальными и применимыми к любой организации. Методы, как реализовать то или иное требование стандарта предприятие выбирает само, исходя из своих потребностей и возможностей. 

    Структура стандарта ИСО 9001:2008

    Стандарт  ИСО 9001:2008 состоит из следующих разделов:

    [Назначение ISO 9000 // http://kpms.ru/standart.htm]

    Раздел 1 Область применения – описывает общие положения стандарта и его применение в организациях. Также определяет те случаи, когда предприятие, разрабатывающее и внедряющее систему качества, может сделать исключение из реализации требований стандарта.

    Раздел 2 Нормативные ссылки – даются ссылки на стандарты серии ИСО 9000

    Раздел 3 Термины и определения – приводятся термины и определения, используемые в стандарте.

    Раздел 4 Система менеджмента качества – определяет общие требования к системе менеджмента качества, управлению документаций и записями по качеству.

    Раздел 5 Ответственность руководства – определяет требования к административному управлению построением, внедрением и функционированием системы менеджмента качества. Требования данного раздела предъявляются к высшему руководству организации и к системе административного управления.

    Раздел 6 Менеджмент ресурсов – определяет требования к ресурсам, необходимым для разработки, внедрения и функционирования системы качества. К таким ресурсам стандарт относит человеческие ресурсы, материальные ресурсы, инфраструктуру и производственную среду.

    Раздел 7 Процессы жизненного цикла – определяет требования к основным и обеспечивающим процессам предприятия. В этом разделе представлены, наиболее объемные требования, которые предъявляются к основной деятельности предприятия по управлению процессами производства продукции или предоставления услуг.

    Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение – определяет требования к проведению и организации анализа, измерений и улучшений системы менеджмента качества, процессов и выпускаемой продукции (оказываемым услугам).

    Приложение А – приводится соответствие между разделами стандарта ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004 (Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению). Взаимосвязь этих стандартов приводится для того, чтобы организации могли строить интегрированные системы менеджмента качества и экологического менеджмента.

    Приложение B – приводятся изменения в тексте стандарта ИСО 9001:2008 по сравнению с текстом предыдущей редакции данного стандарта ИСО 9001:2000.

    Приложение С – Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9001:2008. 

    Назначение  стандарта ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента  качества. Рекомендации по улучшению деятельности»

    Стандарт  ИСО 9004:2000 предназначен для организаций, желающих развивать и совершенствовать построенную систему качества. В  этом стандарте приводятся методические рекомендации по постоянному совершенствованию процессов организации.

    Стандарт  ИСО 9004:2000 не предназначен ни для сертификации, ни для использования в договорных отношениях. Также данный стандарт не является руководством по внедрению ИСО 9001:2008. Отличие данного стандарта заключается в более расширенных требованиях к системе менеджмента качества и некоторых рекомендациях, какие методы можно использовать для реализации этих требований. Расширение требований в стандарте ИСО 9004:2000 осуществляется за счет учета требований всех заинтересованных сторон. К таким заинтересованным сторонам стандарт относит потребителей, акционеров предприятия, работников предприятия, людей и общество в целом, т.е. все те, кто может испытывать на себе результаты хозяйственной деятельности организации. 

    Структура стандарта ИСО 9004:2000

    [Назначение ISO 9000 // http://kpms.ru/standart.htm]

    В основном структура стандарта ИСО 9004:2000 не отличается от структуры ИСО 9001:2000. Это связано с тем, что  требования стандарта ИСО 9004:2000 расширяют и дополняют требования стандарта ИСО 9001:2000.

    Раздел 1 Область применения – в данном разделе представляется для каких целей может применяться стандарт.

    Раздел 2 Нормативные ссылки – приводятся названия стандартов, на которые даны ссылки в тексте стандарта ИСО 9004:2000.

    Раздел 3 Определения – приводятся определения, используемые в стандарте.

    Раздел 4 Система менеджмента качества – в дополнение к требованиям стандарта ИСО 9001:2000 приводятся рекомендации по менеджменту систем и процессов, а также по использованию принципов менеджмента качества.

    Раздел 5 Ответственность руководства – дополнительно приводятся требования по определению потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также расширенные требования по 5-му разделу стандарта ИСО 9001:2000.

    Раздел 6 Менеджмент ресурсов – данный раздел дополнен требованиями по вовлечению работников, управлению информацией, управлению поставщиками и партнерами, управлению природными ресурсами, а также финансами.

    Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции – в данном разделе приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 7 стандарта ИСО 9001:2000, а также некоторые рекомендации по реализации этих требований.

    Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение – приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 8 стандарта ИСО 9001:2000, в том числе и требования по самооценке организации.

    Приложение А – даются рекомендации по проведению самооценки организации с перечнем вопросов для самооценки.

    Приложение B – приводятся общие подходы к процессу постоянного улучшения.

    Приложение C – Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9004:2000.

    30 октября 2009 года была опубликована новая версия стандарта ИСО 9004, которая предусматривает модель «устойчивого (или постоянного) успеха» организации в условиях сложной и постоянно меняющейся среде.

    По  сравнению с ИСО 9001:2008, который говорит о менеджменте качества в отношении продуктов и услуг, в целях удовлетворенности требований потребителей, ИСО 9004:2009 представляет собой более широкую перспективу применения менеджмента качества, особенно в части улучшений. Стандарт может быть более полезен для тех организаций, высшее руководство которых желает двигаться дальше, нежели только к ИСО 9001, в стремлении достичь постоянного улучшения.

    ИСО 9004:2009 позволяет организациям улучшить качество продукции и услуг путем внедрения самооценки, как важного инструмента. Интеграция ИСО 9001 и ИСО 9004 позволит достичь наибольшей выгоды от системы менеджмента качества.

    ИСО 9004:2009 - это существенные изменения в структуре и в содержании по сравнению с ИСО 9004:2000. Разработка новой редакции основана на 8-летнем опыте внедрения стандарта по всему миру. Примером важного изменения (возможно наиболее важного) в структуре ИСО 9004 является то, что стандарта начинается с главы, в которой дается руководство по тому, как управлять целями организации по достижению устойчивого успеха, а не как строить систему менеджмента качества.

    Несмотря  на то, что ИСО 9004 дополняет ИСО 9001 (и наоборот), его можно использовать самостоятельно, но он не должен использоваться ни в целях сертификации, ни как руководство по внедрению ИСО 9001.