Фармацевтична промисловість України

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 02 Апреля 2013 в 23:04, курсовая работа

Описание работы

Фармацевтична галузь України включає в себе виробництво лікарських засобів і виробів медичного призначення, оптову і роздрібну торгівлю, спеціалізоване зберігання і розподіл (дистрибуцію) за допомогою налагодженої збутової мережі (аптеки, аптечні пункти тощо). Фармацевтична галузь у розвинутих країнах належить до числа найбільш динамічних і рентабельних, але водночас виступає як особливий сегмент ринку, що регулюється державними органами влади, а також контролюється страховою медициною. В останні роки фармація починає інтегруватися зі сферою медичних послуг.

Содержание работы

Вступ……………………………………………………………………………….4
Розділ 1. Аналіз стану проблеми ………………………………………………...7
1.1. Характеристика інсуліну…………………………………………... 7
1.2. Одержання генно-інженерного інсуліну людини……………..….11
Розділ 2. Технологічна частина………………………………………………....13
2.1. Характеристика готової продукції………………………………...13
2.2. Обгрунтування вибору технологічної схеми виробництва інсуліну…………………………………………………………………………...28
2.3. Характеристика біологічного агента……………………………...37
2.4. Опис технологічного процесу……………………………………..41
2.5. Матеріальний баланс……………………………………………….59
2.6. Контроль виробництва……………………………………………..65
РОЗДІЛ 3. Охорона праці…………………………………………………….…78

Скачать архив (61.85 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Файлы: 1 файл

Диплом.docx

— 247.39 Кб (Скачать файл)

Кількість світильників знаходимо  за формулою:

N = n/nc;

де  nc− - число ламп в одному світильнику.

N = 228/4  = 57 шт.

Висновки

З метою усунення дії комплексу  шкідливих і небезпечних факторів на підприємстві необхідно провести такі заходи: забезпечити нормальну  роботу припливно-витяжної вентиляції; встановити необхідну теплоізоляцію  обладнання, комунікацій, яка забезпечить  температуру на поверхні обладнання не вище 350С (при умові, що температура всередині приміщення не перевищує 1000С); проводити контроль освітленості робочих місць не рідше 1 разу на 2 місяці, своєчасно замінювати перегорілі лампи, чистити світильники; забезпечити віброакустичний захист.

Отже, для того, щоб створити безпечні умови праці на підприємстві, потрібно:

- підвищувати кваліфікацію  спеціалістів з охорони праці;

- проводити інструктажі  з техніки безпеки;

- забезпечити дотримання  технологічного режиму;

- не допускати до роботи  робітників не по спеціальності;

- забезпечити високу трудову  дисципліну;

- використовувати колективні  та індивідуальні засоби захисту.

 

 

 

 

СПЕЦИФІКАЦІЯ ОБЛАДНАННЯ

Індекс і номер за схемою

Найменування

Кількість одиниць

Технічна характеристика

1

2

3

4

ПМ-1

Машина пральна 

1

«Miele». (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц; 20 кг, час прання 1 - 3 години.

СШ-2

Шафа сушильна електрична

1

2В-151, Одеське ВО  "Медлабтехніка". Діапазон температур от  + 40  до  200 оС, 220 В,  60 кВт.

ГФ-3

Апарат  пакувальний 

1

HAWO, Німеччина, ширина  рулону для запайки від 100 мм до 500 мм,

АВ-4

Автоклав

1

Автоклав для стерилізації технологічного одягу, з'ємних частин обладнання. Об'єм стерилізаційної  камери - 2 м3 . Режим стерилізації: 1=120°С, час 45 хв. Максимальний робочий тиск в стерилізаційній камері - 0,2 МПа.  Розрідження у вакуумній магістралі на вході в стерилізатор не менш 0,07 МПа. Споживана потужність — 6  КВт.  Завантаження і вивантаження вручну. Виробник: Маріупольський завод технологічного обладнання

М-5

М-7

Змішувач для розчинів

1

Dibir, Німеччина. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 10 - 500 об/хв.

Н-6

Н-8

Насос перистальтичний

1

«Sartorius», США. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, –0,6 атм

ПЗ-9

Повітрозабірник

1

Повітрозабіриик. Обладнаний металевою сіткою для видалення механічних забруднень. Нестандартне обладнання.

Ф-10

Ф-17

 Фільтр типу  “ФЯП”

2

Фільтр першого ступеня  очистки ячейковий повітряний. Продуктивність-1540 м³/год. Площа робочого січення-0,22 м²

В-11

В-14

В-18

В-21

Вентилятор відцентрований

4

Апарат середнього тиску Nirottmizer. Продуктивність – 4600 м³/год. Потужність електордвигуна – 5 кВт.

К-12

К-19

Кондиціонер

2

Вологовідокремлювач з автоматичним спуском конденсату

КЛ-13

КЛ-20

Калорифер

2

Теплообмінник для нагріву  та охолодження вентиляційного повітря  пластинчатий. Поверхня теплообміну, м²:20

Ф-15

Ф-22

Фільтр типу MULTISAСK

2

Фільтраційний матеріал виготовлений з мікростекловолокна, наклеєного на синтетичний випускний матеріал. Фільтраційні кишені клиноподібної форми встановлені в рамі«U»-образного профілю. Ступінь очистки 99,4 %

Ф-16

Фільтр типу НЕРА

1

Циліндричний апарат із сферичною  кришкою і днищем для тонкої очистки  повітря. Продуктивність – 1850 м³/год. Площа  робочого перерізу – 0,25 м². Ємкість 0,63 м³. Робочий тиск 0,2 МПа. Заповнення стислим азотом і вакуумом, передавлювання-стислим азотом.

Н-23

 Н-26

Н-28

Н-31

Н-23

Насос відцентровий

5

Насос  відцентровий  СRN - 4 -  50. Виробник: фірма "Рохем",       Германія. Входить в комплект установки  для знесолення водопровідної води. Q=6 м3/год. Н=31,6 мм вод. ст., Температура 15-120°С.

Ф-24

Фільтр піщаний 

1

Комплектуючі  при поставці системи фільтрації на основі піщаних фільтрів:корпус фільтра, внутрішньокорпусні пристрої, пісок калібрований та відшліфований, система автоматики та аерації.Піщаний фільтр з рухомим шаром має невеликі розміри. Фільтр має такі характеристики площі фільтрації - 0,7; 1,5; 3; 5 м2, висота фільтрувального шару в залежності від   завдання  варіюється від  1,0; 1,5; 2; 2,5; 4 м. Потужність фільтра змінюється від 10 до 75 м3/год. Конструкційним матеріалом корпуса фільтра може бути нержавіюча сталь або  склопластик (GRP).

ЗБ-25

Збірник для зберігання води очищеної

1

Н/сталь ГОСТ 5632-72, паспорт 17.291.00.00.00.ПС, габаритні розміри,мм – 1400х1100х860. Виробник: Росія, м. Кіріші. Об’єм 100 л.

Ф-27

Фільтр вугільний

1

Марка Ecowater. Модель 5302. Робочий водний потік, м3/год/ спад тиску, атм – 9,0/ до 1. Розміри фильтра, дюйми: 36х72.Кількість фільтруючого завантаження, л – 651.Гравій, кг 
/л: 136 кг на 85 л, активоване вугілля, кг/л: 236 кг на 566 л.Межі робочого тиску, атм – 2,5-8,5. Межі робочої температури води, 0С: 1-38.

К-29

Колона заповнена 

катіонітом

1

Колона заповнена  катіонітовою смолою марки КУ-2-8.

Робочий тиск 0,6 МПа та потужність 7-8 т води на годину. Для регенерації колони використовують 5% розчин соляної кислоти.

АК-23

Колона заповнена аніонітом

1

Колона заповнена  аніонітовою смолою марки Пьюролайт  А-845. Робочий тиск 0,6 МПа та потужність 7-8 т води на годину. Для регенерації  аніонної колони використовують 4% розчин лугу.

ЗУ-32

Зворотно-осмотична установка

1

Установка зворотного осмосу серії ROF-4040 призначена для глибокого  очищення води на рівні 95-99.9% (опционально 99.99999%). Включає в себе блок попередньої очистки, насос високого тиску, зворотно осмотичний модуль, блок фінішної очистки (н.о фільтр), ємності накопичення очищеної води.

Підготовка води в  об’ємах  від 420 до 2100 л/год.Ступінь очищення по NaCl 99.0-99.8%, робочий тиск 16 атм

Н-34

Н-37

Насос відцентровий

2

Насос  відцентровий  СRN - 4 -  50. Виробник: фірма "Рохем",       Германія. Входить в комплект установки  для знесолення водопровідної води. Q=6 м3/год. Н=31,6 мм вод. ст., Температура 15-120°С.

ДС-35

Дистилятор «Finn Aqua»

1

Виробник STERIS, потужність 3000л/год, тиск 3 бар, кількість колон – 3.

ЗБ-36

Збірник для води ін’єкційної

1

Н/сталь ГОСТ 5632-72, паспорт 17.291.00.00.00.ПС, габаритні розміри,мм – 1400х1100х860. Виробник: Росія, м. Кіріші. Об’єм 100 л.

ГФ-38

      

Ст-39

Стерилізаційний тунель

    

Ін-40

Інокулятор

    

Ф-41

Ферментер

1

Пілотний ферментер, загальний  об’єм ˗˗ 150 л, робочий об’єм ˗˗ 100 л. Робоча температура  ˗˗ макс. 150 ̊ С Робочий тиск ˗˗ 6 бар / г, потужність мотора  ˗˗ 7,5 кВт, швидкість перемішування ˗˗ макс. 750 об / хв

Зб-42

Збірник

  

Н/сталь ГОСТ 5632-72, паспорт 17.291.00.00.00.ПС, габаритні розміри,мм – 1400х1100х860. Виробник: Росія, м. Кіріші. Об’єм  100 л.

Сп-43

Сепаратор

1

  

Н-44

Насос

    

Гм-45

Гомогенізатор

1

  

Ц-46

Центрифуга

1

Центрифуга Avanti J-30і фірми Beckman Coulter.  JCF-Z проточний ротор. Швидкість  від 100 до 30 000 об / хв. Максимальне прискорення, г 110 500 х g,  максимальний об’єм  4000 мл, тепловиділення 2,0 кВт,  рівень шуму при роботі <57 дБ. 
Розміри, см 86 х 86 х 71 Вага 310 кг. Вимога до мережі 220 В, 50 Гц

Р-47

Реактор

2

Об’єм 30 л, швидкість перемішування ˗˗  250 об / хв

Р-48

Реактор

1

Об’єм 250 л, швидкість перемішування ˗˗  250 об / хв

Ц-49

Центрифуга

1

Центрифуга Avanti J-30і фірми Beckman Coulter.  JCF-Z проточний ротор. Швидкість  від 100 до 30 000 об / хв. Максимальне прискорення, г 110 500 х g,  максимальний об’єм  4000 мл, тепловиділення 2,0 кВт,  рівень шуму при роботі <57 дБ. 
Розміри, см 86 х 86 х 71 Вага 310 кг. Вимога до мережі 220 В, 50 Гц

Р-50

Реактор

2

  

Н-52

Н-56

 Насос

2

Насос  відцентровий  СRN - 4 -  50. Виробник: фірма "Рохем",       Германія. Входить в комплект установки  для знесолення водопровідної води. Q=6 м3/год. Н=31,6 мм вод. ст., Температура 15-120°С.

Ік-53

Іонно-обмінна колонка 

1

  

Р-51

Р-55

Реактор

1

  

Хк-57

Хроматограф

1

Хроматограф Agilent 1100.  Вага 1.9 кг.  Розміри 92 х 84 х 200 мм 
Напруга живлення 24 В постійного струму 1,7 А 
Робоча температура навколишнього середовища від 4 до 55 ° C Вологість <95% без конденсації

Р-58

Реактор

1

Об’єм 10 л

Па-59

Лінія розливу

1

Лінія розливу ТБ 055. Потужність – до 3000 флаконів/год,                     об’єм дози –1-150  мл, похибка дозування – не більше ± 2 %, висота флакона – 50-120 мм, діаметр флакона – 20-60 мм,   електроживлення – 380 В, 50Гц. Розміри – 2100х1000х1500 мм.      

Па-60

Картонажна машина

1

Модель JC-CTM Продуктивність до 4200 пачок на годину Потужність 1,5 к.с. Стисле повітря 4 - 6 кг 20 л / хв. Споживання електроенергії 220В, 50Гц, 1 фаза Розмір картону (довжина х ширина х висота) 50мм - 220мм х 25мм - 90мм х 15мм - 70мм Габарити (довжина х ширина х висота) 2455мм x 965мм x 1440мм Вага 750 кг


 

 

СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ

  1. Березин И.В. Биотехнология и ее перспективы. – М.: Знание, 2002. – 64 с.
  2. Глик Б., Пастернак Дж. Молекулярная биотехнология. Принципы и применение. – М.: Мир, 2002. – 589 с.
  3. Громова Н.Ю., Косивцов Ю.Ю., Сульман Э.М. Технология синтеза и биосинтеза биологически активных веществ: Учебное пособие. Тверь:ТГТУ, 2006. 84 с.
  4. Державна фармакопея  України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». – 1-ше видан. – Х.: РІРЕГ, 2001. – Допов. 1. – 2004. – 520 с.
  5.       Калунянц К. А., Голгер Л. И., Балашов В Е. Оборудование микробиологических производств. М.: Изд – во МГУ, 2008. – 528с.
  6. Належна виробнича практика лікарських засобів. Настанова 42-01-2001. – К.: МОЗ України, 2001.
  7. Лисак В.В. Мікробіологія: учебное пособие для студентов биологических специальностей. – Мн: БГУ, 2005 – 216с.
  8. Поводзинський В.М. Основи проектування фармацевтичних виробництв: конспект лекцій. – К.: НУХТ, 2006. – 210с.
  9. Прищеп Т.П., Чучалин В.С.,Зайков К.Л. Основы фармацевтической биотехнологии: учебное пособие. – Ростов н/Д.: Феникс, 2006 – 256с.
  10. Тюкавина Н.А.,Бауков Ю.И . Биоорганичнская химия: учебник. -   2-е изд. Перераб. И доп. – М.: Медицина, 1991 – 528с.
  11. Тютенков О.Л. Специальное технологическое оборудование химико-фармацевтической промышленности. – М.: Высш. шк., 2009. – 169с.
  12. Чуешов В.И. и др.”Промышленная технология лекарств”/ Под ред. проф. В.И.Чуешова. – Х.: Книга,  2002. – 712 с.
  13.            http://aurora-pack.ru/ulp-2000.html/ Оборудование для фармпроизводств.
  14. http://www.genom.jp/kegg/ KEGG: Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes. PathwayDatabase

 

  1.  RU 2141531, МПК C12P21/02. Способ получения рекомбинантного инсулина человека, включающий культивирование штамма-продуцента Escherichia coli JM109/pPINS07 / Калинин Ю.Т.; Ураков Н.Н.; Иванов В.Т.; Степанов А.В.; Мирошников А.И.; Гавриков В.Г.; Баирамашвили Д.И.; Донецкий И.А.; Коробко В.Г. – Опубл. 20.11.1999
  2. RU 2354702 C2, МПК C12N15/62. Рекомбинантная плазмидная ДНК pHINS11, кодирующая гибридный белок-предшественник инсулина человека, клетка Еscherichia coli, трансформированная рекомбинантной плазмидной днк ДНК pHINS11, штамм бактерий E. coli JM109/pHINS11 - продуцент гибридного белка-предшественника инсулина человека и способ получения инсулина человека / Шматченко В. В., Шматченко Н. А., Байдусь А. Н., Купцов В. Н., Ноздрин В. Н., Степанов А. В. – Опубл. 10.05.2009
  3. RU 2383624 C2, МПК C12N15/68 Способ увеличения срока эксплуатации сорбента при промышленной очистке генно-инженерного инсулина человека  /  Гусаров Д. А., Соколова И. В., Ласман В. А., Баирамашвили Д. И., Мирошников А. И. – Опубл. 10.03.2010
  4. Wei G., Hu М. H., Tang L. G. // Biochem. Mol. Biol. Int., 1995, v.35. p.37-46.
  5. Nilson J., Jonasson P., Samuelsson E., Stahl S., Uhlen M. // Journal of biotechnology, 1996, v.48, p.241-250.
  6. Twigg A.J. and Sherrat D. // Nature, 1980, v.283, p.216-218.
  7. Brosius J., Dull T. J., Sleeter D.D., Noller H.F. // J. Mol. Biol., 1981, v.148, p.107-127.

 

 

 


Информация о работе Фармацевтична промисловість України