Общая схема разработки продукции. Разработка продукции в соответствии с ГОСТом 15.001 «Система разработки и постановки продукции на производство» предусматривает:

• разработку технического задания;
• разработку технической и нормативной документации;
• изготовление и испытания образцов продукции;
• приемку результатов разработки.

   Изготовление  продукции состоит из трех этапов: постановка на производство; установившееся производство; снятие с производства.

   Обращение и реализация – часть жизненного цикла продукции: от отгрузки ее предприятием-изготовителем до получения потребителем. При обращении должно быть обеспечено максимальное сохранение объемов и качества готовой продукции, установленных плановым заданием и нормативной документацией, в период транспортирования, хранения и подготовки к реализации.

   Эксплуатация  продукции –  стадия жизненного цикла продукции, на которой реализуется, поддерживается и восстанавливается ее качество. Эксплуатация изделия включает в общем случае использование по назначению, транспортирование, хранение, техническое обслуживание и ремонт.

   Необходимость контроля качества с целью получения данных об объекте управления отражена в ГОСТе 15467-79: «Управление качеством продукции – установление, обеспечение и поддержание необходимого уровня качества продукции при ее разработке, производстве и эксплуатации или потреблении, осуществляемое путем систематического контроля качества и целенаправленного воздействия на условия и факторы, влияющие на качество продукции».

   Контроль  продукции состоит  из двух этапов: получение информации о фактическом  состоянии продукции (ее количественных и качественных признаках); сопоставление полученной информации с заранее установленными техническими требованиями, т.е. получение вторичной информации. При несоответствии фактических данных техническим требованиям осуществляется управляющее воздействие на объект контроля с целью устранения выявленного отклонения от технических требований.

   Основные  термины и определения контроля установлены ГОСТом 16.504-81. Классификация  видов контроля представлена на схеме 1.2. (прил.3). Сложность проблемы качества требует комплексного подхода к организации службы качества предприятия, в которую целесообразно включить не только подразделение, осуществляющее контроль качества, но и подразделения по организации всей работы в области обеспечения и анализа качества, а также стимулирование качества.

   Статистические  методы анализа качества широко применяется  в отечественной и зарубежной системах управления качеством продукции.

   Статистический  анализ – это исследование условий  и факторов, влияющих на качество продукции.

   Источником  данных при осуществлении анализ и контроля качества служат следующие  мероприятия:

1. Инспекционный контроль: регистрация данных входного контроля исходного сырья, материалов; регистрация данных контроля готовых изделий; регистрация данных промежуточного контроля  и т. д.
2. Производство и технология: регистрация данных контроля процесса; повседневная информация о применяемых операциях, регистрация данных контроля оборудования (наладки, ремонт, техническое обслуживание); патенты и статьи из периодической печати и т.д.
3. Поставки материалов и сбыт продукции: регистрация движения через склады; регистрация сбыта продукции (данные о получении и выплате денежных сумм, контроль срока поставок)  т.д.
4. Управление и делопроизводство: регистрация прибыли; регистрация возвращенной продукции; регистрация обслуживания постоянных клиентов, журнал регистрации продажи; материалы анализа рынка и т. д.
5. Финансовые операции: таблица сопоставления дебета и кредита; регистрация подсчета потерь; экономические расчеты и т.д.

   Обычно для анализа данных на рабочем участке на японских предприятиях используются специально подобранные несложные для понимания и применения статистические методы -  так называемые «семь инструментов контроля качества».

   Эти семь инструментов объединяют следующие методы:

1. Расслоение.
2. Графики.
3. Диаграмма Парето.
4. Причинно-следственная диаграмма.
5. Гистограмма.
6. Диаграмма разброса.
7. Контрольные карты (X – R, p, pn и т.п.).

   Перечисленные «семь инструментов контроля качества»  при решении различных проблем  могут использоваться как в отдельности, так и в различных комбинациях.

• Решение той или иной проблемы проводится по следующей схеме:
• Оценка отклонений параметров от установленной нормы.
• Выбор наиболее важных факторов, от которых зависит решение.
• Оценка факторов, явившихся причиной возникновения проблемы.
• Оценка важнейших факторов, явившихся причиной появления брака.
• Совершенствование операций.
• Подтверждение результата. [10]

1.3. Сертификация и стандартизация как метод управления качеством.

   Сертификация  – это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.  Сертификация осуществляется в целях:

• создания условий для деятельности предприятий, предпринимателей, а также для участия в международном научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
• содействие потребителя в компетентном выборе продукции;
• защиты потребителя от недобросовестности изготовителя;
• контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни и здоровья;
• подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

   В феврале 1992 г. был принят Закон РФ «О защите прав потребителей», а в 1993 г. – Закон РФ «О сертификации продукции  и услуг», в силу которого реализация товаров, выполнение работ и оказание услуг без сертификата, подтверждающего  их соответствие установленным требованиям, запрещаются.

   Сертификация  может быть обязательной и добровольной. Наличие сертификата, выданного  компетентным органом, облегчает экспорт  и импорт продукции, помогает покупателям  в выборе товара и служит определенной гарантией его безопасности. Обязательная сертификация является также средством контроля за безопасностью продукции. Добровольная сертификация способствует повышению конкурентноспособности продукции.

   Объектами сертификации могут быть продукция  производственно-технического назначения, товары народного потребления, услуги, оказываемые населению и производителям, а также иные объекты. Объекты обязательной сертификации устанавливаются законодательными актами.

   За  нарушения правил сертификации товаров (услуг) изготовитель, исполнитель, продавец несут ответственность в соответствии со статьей 41 Закона РФ «О защите прав потребителей» независимо от того, позволял ли уровень их научных и технических знаний выявить свойства продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья и имущества граждан.

   Публикация  официальной информации о действующих  в РФ системах обязательной и добровольной сертификации и знаках соответствия, а также направление ее в международные (региональные) организации по сертификации являются обязанностью Госстандарта.

   Сертификат  соответствия (сертификат) – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции (услуг) установленным требованиям, т.е. сертификат соответствий – документ, которым  завершается процесс сертификации. Порядок и условия оформления, выдачи и регистрации сертификатов устанавливаются в каждой системе сертификации.

   Госстандарт России и другие  государственные  органы управления в пределах своей  компетенции на основе общих правил и рекомендаций создают системы сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняют выполняют следующие основные функции:

• устанавливают правила проведения сертификации в этих системах;
• осуществляют выбор схем сертификации;
• определяют центральные органы системы сертификации;
• устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;
• устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;
• выдают сертификат и знак соответствия и др.

   Международная практика сертификации   направлена на устранение технических барьеров, возникающих при сертификации продукции, и обеспечение беспрепятственного ее передвижения на рынках.

   В 1990 г. для реализации правил  сертификации был создан специальный орган – Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Цель ЕОИС – рационализация деятельности органов по оценке соответствия в Европе, способствующей  свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытание, не нуждаются в повторных испытаниях и сертификации.

   В настоящее время в Европе действует  более 700 органов по сертификации. Системы сертификации взаимосвязаны и действуют согласованно. Всего в странах ЕС и ЕАСТ  (Европейская ассоциация свободной торговли) сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации и практически во всех зарубежных странах.

   Система управления качеством представляет собой согласованную рабочую структуру, действующую в фирме и включающую эффективные технические и управленческие методы, обеспечивающие наилучшие и наиболее практичные способы взаимодействия людей, машин, а также информации с целью удовлетворения требований потребителей, предъявляемых к качеству продукции, а также экономии расходов на качество. Мировой опыт сформировал не только общие признаки действующих систем управления качеством, но также принципы и методы, которые могут применяться в каждой из них.

   В настоящее время можно выделить 3 уровня систем управления качеством, имеющие некоторые концептуальные различия:

• системы, соответствующие требованиям стандарта ИСО серии 9000;
• общефирменные системы управления качеством (TQM – всеобщее управление качеством – Total Quality Management);
• системы, соответствующие критериям национальных или международных (региональных) премий дипломов по качеству.   

   Системы, соответствующие  стандартам ИСО серии 9000. Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000 – обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и представление ему доказательств в способности предприятия сделать это. Механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель. Вместе с тем в стандарте ИСО серии 9000 целевая установка на экономическую эффективность выражена слабо, а на своевременность поставок – просто отсутствует.

   Однако, внедряя на предприятиях систему  качества в соответствии с ИСО 9000, предприниматель получает и выгоду:

   1) за счет перераспределения затрат  сокращается та их доля, которая  шла на обнаружение и исправление  дефектов, общая сумма затрат  снижается и появляется дополнительная  прибыль; 

   2) повышается исполнительская дисциплина  на предприятии, улучшается мотивация сотрудников, снижаются потери, вызванные дефектами и несоответствиями;

   3) предприятие становится более  "прозрачным" для руководства,  в связи с этим повышается  качество управленческих решений. 

   Общность  и универсальность стандартов ИСО 9000 заключается в том, что модели Обеспечения Качества не были разработаны для какой-либо специфической области - они предназначены для применения во всех областях промышленности и для всех стран. 
 

Глава II: Управление качеством на предприятии.

2.1. Создание систем качества на предприятиях. 

Создание  системы качества на предприятиях, этапы работ и их краткая характеристика

Под созданием  систем качества понимают их разработку и внедрение в деятельность предприятия. Как правило, решение о создании системы качества принимает руководство предприятия под воздействием требований конкретных заказчиков или ситуации на рынках сбыта.