Бизнес план проекта "Эквивалент кожи человека для полноценного восстановления раневой поверхности обширных глубоких ожогов"

 

Раздел 5. Производственный план 

     Продукция будет изготавливаться в специализированном предприятии ООО «Коллахит».

     В начале реализации проекта предполагается модернизация уже существующего и действующего предприятия. В связи с этим предусмотрено расширение штата.

     Таблица 1.

     Штатное расписание предприятия.

 

     Всего предполагаемая штатная численность  предприятия составит 58 человек  с месячным фондом оплаты труда в  размере 631 000 рублей, без учета налоговых отчислений.

     Весь персонал имеет  высокую квалификацию и опыт работы. 

Перечень  оборудования, необходимого для производства имплантатов на основе хитозановых биополимеров

Таблица 2

 

 

     Технология  производства, принятая на предприятии, представлена следующим блоком –  схемой, в которой указаны основные технологические процессы.

     

 

Требования  к организации  производства.

      Процесс производства перевязочных материалов относятся к категориям С, D класса «чистоты» помещений согласно Классификации помещений производства лекарственных средств (ОСТ 42-510-98).

      Затраты на производство

      Суммарные материальные издержки на одно изделие  составляют:

Таблица 3

Общие издержки

Таблица 4

Материалы и комплектующие

Приобретать материалы  для выпуска продукции планируется  по следующим ценам:

Таблица 5 

      Сырьё и основные поставщики

Основное  сырье:

1. Коллаген - основной фибриллярный белок соединительной ткани кожи и сухожилий. Получают коллаген путем последовательно щелочно-солевой и кислотной обработок гольевого спилка шкур крупного рогатого скота.

Нормативный документ: ФСП 42-0282-1221-01

Производитель: ОАО «Лужский завод «Белкозин», Ленинградская обл.;

2. Хитозан  – (поли-Д-глюкозамин) – деацетилированное  производное широко распространенного  в природе биополимера хитина, являющегося основным компонентом  наружного скелета ракообразных (крабов, креветок, криля), насекомых,  клеточных стенок грибов и некоторых зеленых водорослей.

Нормативный документ: ТУ 9283-005-49857769-06, ТУ 9289-067-004721224-97 или ТУ 9289-046-04689375-96;

Производитель: ЗАО «Восток-Бор», г .Дальнегорск  Приморский край

3. Фурагин  растворимый – 1-[3-(5-нитро-2-фурил) аллилиденамино]-гидантоин) – субстанция антибактериальных лекарственных средств, получаемая методами органического синтеза. Эмпирическая формула C₁₀H₈N₄O₅.

Нормативный документ: ФС 42-1977-96

Производитель: АО «Олайнфарм», Латвия

4. Анилокаин  – (21-броманилид-3-диэтиламинопропановой кислоты гидрохлорид) – субстанция местноанестезирующих препаратов, получаемая методами органического синтеза. Эмпирическая формула: C13H19BrN2О´НCl.

Нормативный документ: ФСП 42-2864-1921-02

Производитель: Пермская Государственная фармацевтическа Академия.

5. Шиконин  (5,8-дигидрокси-3-(1-гидрокси-4-метил-3-пентен)-1,4-нафтохинон) – антисептик природного происхождения,  получаемый экстракцией из сухой  биомассы клеток растений (макротомии  красящей и воробейника краснокорневого). Эмпирическая формула: C₁₆H₁₆O₅.

Нормативный документ: ТУ 9158-001-02698186-2004.

6. Альгинат  натрия – натриевая соль альгиновой  кислоты - анионогенный линейный  полисахарид. Эффективный стимулятор  регенерации ран различной этиологии.

Нормативный документ: ФС 42-3383-97 или ТУ 15-544-83;

Производитель: Архангельский водорослевый комбинат.

7. Хондроитин  сульфат по ФС 42-3741-99, ФСП 42-0054-5605-04 или по ТУ 262-72-267-15;

8. Гиалуронат  натрия по ФСП 42-0093-0221-00;

9. Гепарин  натрия – антикоагулянт, по  ФС 42-1327-99 или по ТУ 70-367-1999-212-99;

10. Сывороточный  фактор роста по ТУ 113910-001-01897475-97;

11. Гидроксиапатит  по ФС 42-3790-99 или высокодисперсный  по ГОСТ 12.1.007-76;

12. Диоксидин  – антисептик, по ФС 42-2550-94 или  ФСП 42-0053-5343-04;

13. Метронидазол (метрогил) – антибиотик, по ВФС 42-2283-93.

Вспомогательные вещества:

14. Кислота  аскорбиновая по ФС 42-2668-95. Поставщик:  ОАО «Реактив»;

15. Кислота  соляная по ГОСТ 3118-77. Поставщик:  ОАО «Реактив»;

16. Кислота  уксусная, ледяная по ГОСТ 61-75. Поставщик: ОАО «Реактив»;

17. Калия  гидроксид гранулы, чистый «Merck «Chemical Reagents», каталожный номер  105012. Поставщик: CHIMMED, г.Москва, ОАО «Реактив»;

18. Спирт  этиловый по ФС 42-3072-00;

19. Глутаровый  альдегид – алифатический диальдегид, используемый в органическом синтезе для отверждения полимеров, содержащих свободные аминогруппы, в виде разбавленных водных растворов для дезинфекции помещений, предназначенных для производства медикаментов

Нормативный документ: ТУ 6-02-1273-89 или каталог  «Merck «Chemical Reagents»

каталожный  номер 820603;

Поставщик: CHIMMED, г.Москва

20. Твин-80 – (сорбитан)-бис-(полиоксиэтилен)-моноолеат  – вязкая маслянистая жидкость. Является неионогенным ПАВ, эмульгатором, диспергатором, пеногасителем, хорошим  солюбилизатором. Используется в средствах по уходу за кожей.

Нормативный документ: каталог PRS Panreac, № 142050;

Поставщик: ДиаэМ, г.Москва.

21. Вода  очищенная по ФС 42-2619-97.

Прогнозы  производства

      Прогноз производства (продаж) продукции в  рамках проекта по годам с момента начала проекта: