Медицинское стекло и особенности стекол медицинского назначения

После отжига бутылки поступают на упаковку.

Флаконы из стеклотрубок и ампулы вырабатываются на электрической стекловаренной печи производительностью 6 тонн стекломассы в сутки.

Флаконы из стеклотрубок (поз. 1.1-1.4) вместимостью от 5 до 20 мл вырабатываются на двух автоматических линиях оснащенных автоматом типа ПФГ-2 с инспекционным оборудованием и печью отжига.

Ампулы (поз. 2.1-2.8) вместимостью от 1 мл до 5 мл вырабатываются на автоматических линиях U018 с инспекционным оборудованием и печью отжига.

На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что организация получения отечественной высококачественной медицинской стеклянной тары является задачей актуальной и перспективной. Налаживание внутреннего выпуска стеклянной трубки позволит не только полностью отказаться от импортных поставок этого вида продукции, но и за счет улучшения качества стекла значительно снизить потери от брака при производстве ампульных медикаментов.

Дополнительным доводом в пользу размещения производства стеклянной трубки и ампул из нее на ПРУП «Борисовский хрустальный завод» является тот факт, что в г. Борисове расположено самое большое предприятие по выпуску ампульных препаратов - РУП «Борисовский завод медицинских препаратов». Такая близость конечного потребителя стеклянных ампул позволит Борисовскому хрустальному заводу не только доставлять готовую продукцию с наименьшими потерями, но и обеспечит возврат стеклобоя для дальнейшего его использования при стекловарении.

Удешевлению производства медицинского стекла будет способствовать использование в качестве основного сырья песка белорусских месторождений (Гомельский ГОК).

Организация производства медицинского стекла на ПРУП «Борисовский хрустальный завод» позволит получить следующий народнохозяйственный эффект:

• повышение лекарственной безопасности Республики Беларусь;
• полное обеспечение потребности концерна «Белбиофарм» в медицинских ампулах высокого качества в полном ассортименте;
• существенное сокращение потерь фармацевтических предприятий Беларуси при производстве ампульных лекарств;
• экономия до 3000 тыс. евро в год за счет эффекта импортозамещения при производстве ампул;
• создание дополнительных рабочих мест в количестве 95 человек.

С 2009 года Инвестиционным проектом «Реконструкция цеха № 3 на ПРУП «Борисовский хрустальный завод» с организацией производства медицинского стекла» предусмотрено начало выпуска новых видов продукции - медицинского стекла (тары):

• бутылки для инфузионных растворов и кровезаменителей;
• флаконы для лекарственных препаратов;
• ампулы стеклянные для лекарственных средств (вакуумного и шприцевого наполнения);
• мерные изделия.

Исходным материалом для изготовления медицинской тары является стеклянная трубка.

Основные технические характеристики стеклотрубок в зависимости от их назначения приведены в таблице 2.2.

Таблица 2.2

Технические параметры трубки стеклянной

 

№ п/п	Назначение и вид стеклотрубки		Технические параметры
			D (большой диаметр)		D (малый диаметр)	S (толщина стенки)
1	Трубки для изготовления мерных изделий		4,75±0,75		0,575±0,125
			5,00±1,00		0,65±0,15
			5,50±0,50		1,25±0,25
			5,50±1,50		0,60±0,30
					2,65±0,25	2,10±0,10
			6,00±0,15			0,80±0,05
			6,00±0,15			1,10±0,10
					3,80±0,30	1,60±0,10
			6,75±0,20			1,10±0,10
			8,25±0,20			1,10±0,10
			9,95±0,25			1,10±0,10
			10,75±0,25			1,10±0,10
			11,50±0,50			1,10±0,10
2		Трубки для изготовления ампул и пробирок		5,05±0,25		0,50±0,10
				8,75±0,25		0,50±0,05
				9,35±0,15		0,50±0,05
				9,35±0,25		0,50±0,05
				9,50±0,50		0,50±0,10
				10,00±0,25		1,10±0,10
				10,00±0,20		0,90±0,05
				10,00±0,25		0,90±0,10
				10,50±0,15		0,50±0,05
				10,75±0,15		0,50±0,05
				10,75±0,25		0,50±0,05
				12,00±0,25		0,90±0,05
				12,75±0,15		0,50±0,05
				13,00±0,50		1,30±0,10
				13,00±0,25		0,90±0,10
				14,00±0,25		0,50±0,05
				14,00±0,25		0,90±0,10
				14,00±0,25		1,10±0,10
				14,00±0,25		1,30±0,10
				14,00±0,15		0,60±0,05
				14,00±0,25		0,60±0,05
				14,25±0,15		0,60±0,05
				14,50±0,15		0,60±0,05
				14,75±0,15		0,60±0,05
				15,00±0,25		1,30±0,Ю
				15,25±0,15		0,60±0,05
				16,00±0,15		0,60±0,05
				16,00±0,25		0,60±0,05
				16,00±0,25		1,00±0,10
				16,00±0,25		1,10±0,10
				16,30±0,20		1,30±0,10
				17,00+0,5-0,1		1,10±0,08
				17,00±0,15		1,00±0,10
				17,75±0,20		0,60±0,05
				19,75±0,20		0,70±0,05
				20,00±0,50		0,70±0,10
3		Трубки больших диаметров		20,50±0,50		1,80±0,10
				22,70±0,20		1,10±0,08
				25,40±0,20		1,30±0,08
				29,00±0,40		1,10±0,10
				33,50±0,40		1,10±0,10

 

Бутылки для инфузионных растворов и кровезаменителей с гладким горлом (рисунок 1) предназначены для расфасовки и хранения крови, кровезаменителей, инфузионных и трансфузионных растворов. Внутренняя поверхность бутылокобработана для обеспечения химической стойкости. Бутылки с внутренних химически стойким покрытием нельзя использовать повторно после хранения в них препаратов в течение гарантийного срока годности препаратов.

 

 

Рис. 2.1 - Бутылки для инфузионных растворов и кровезаменителей

 

Флаконы для лекарственных препаратов предназначены для расфасовки, хранения и транспортирования антибиотиков и инсулина (рисунок 2).

 

 

Обозначение	V, мл	D, мм	d, мм	Н, мм	h, мм
ФЛП-5	5	16,3	8,0	51,0	36
ФЛП-6	6	22,7	12,9	39,0	28
ФЛП-10	10	22,7	12,9	55,0	34
ФЛП-15	15	25,4	12,4	53,5	38
ФЛП-20	20	25,4	12,9	68,0	52

 

 

 

Рис. 2.2 - Флаконы для лекарственных препаратов

 

Ампулы стеклянные предназначены для расфасовки, хранения и транспортирования лекарственных средств.

Борисовский хрустальный завод планирует наладить выпуск следующих разновидностей ампул:

• ампулы шприцевого наполнения (рисунок 2.3);
• ампулы вакуумного наполнения закрытые спаренные типа С (рисунок 2.4)\
• ампулы вакуумного наполнения открытые без пережима типа ВО (рисунок 2.5). Технические характеристики стеклянных ампул приведены в таблицах 5-8.

 

Рис. 2.3 - Ампула шприцевого наполнения

 

Таблица 2.3

Технические характеристики ампул шприцевого наполнения

 

Номинальная вместимость	Внешний диаметр						Радиус закругления основания
	корпус	пережим	выпук-лость	стебель	воронка для формы С	свод для формы D
	dl	d2	d3	d4	d5	d6	г
1 мл	10,75 ±0,25	6,50 ± 0,75	8,00 ± 0,75	6,0 ± 0,5	9,5 ±1,0	10,0 ±1,0	1,0 ±0,5
2 мл	10,75 ±0,25	6,50 ± 0,75	8,00 ± 0,75	6,0 ± 0,5	9,5 ±1,0	10,0 ±1,0	1,0 ±0,5
3 мл	12,75 ±0,25	6,50 ± 0,75	9,00 ± 0,75	6,0 ± 0,5	10,5 ± 1,0	10,5 ± 1,0	1,5 ±0,5
5 мл	14,50 ±0,25	7,00 ± 0,75	9,50 ± 0,75	7,0 ± 0,5	11,2 ±1,0	12,0 ±1,0	1,5 ±0,5

 

Таблица 2.4

Технические характеристики ампул шприцевого наполнения

 

Номинальная вмести мость	Общая высота для форм			Высота				Толщина
	В	С	D	до пережима	до места калибровки	корпуса	центр пережима к выпуклости	стенки корпуса	стенки стебля в месте калибровки	до- ньгш ка
	h1	h2	h3	h4	h5	h6 min	h7 min	S1	S2	S3 min
1 мл	60 ±1,0	67 ±1,0	60 ±1,0	25,5 ± 0,5	47 ± 2,0	21	4,5	0,50 ±0,05	0,37 ±0,05	0,3
2 мл	72 ± 1,0	79 ±1,0	72 ±1,0	37,5 ± 0,5	57 ± 2,0	33	4,5	0,50 ± 0,05	0,37 ± 0,05	0,3
3 мл	75 ± 1,0	82 ±1,0	75 ±1,0	39,5 ± 0,5	62 ± 2,0	35	5,0	0,50 ± 0,05	0,37 ± 0,05	0,3
5 мл	83 ±1,0	90 ±1,0	83 ±1,0	46,5 ± 0,5	68 ± 2,0	41	5,5	0,60 ± 0,05	0,42 ± 0,05	0,4

 

 

 

 

Рис. 2.4- Ампула вакуумного наполнения закрытая спаренная типа С

 

Таблица 2.5

Технические характеристики ампул вакуумного наполнения закрытых спаренных типа С

 

Номинальная вместимость	Диаметр		Высота			Толщина
	корпус	стебель	общая	одной ампулы	корпуса	корпуса	донышка	стенки стебля
	D	d	Н	h	h1	S	S1 min	S2 min
1 мл	9,00-10,00	2,50 ± 0,50	125.0 ± 1,0	62,0 ± 0,5	25,0 ± 1,0	0,50 ±0,10	0,2	0,15
2 мл	10,00-11,00	2,50 ±0,50	140,0 ± 1,0	69,0 ± 0,5	35,0 ± 1,0	0,50 ±0,10	0,2	0,15
3 мл	12,00-13,50	3,00 ±0,50	150,0± 1,0	77,0 ± 0,5	40,0 ± 1,0	0,50 ±0,10	0,2	0,15
5 мл	13,50-15,00	2,75 ± 0,50	190,0 ±2,0	94,0 ± 1,0	50,0 ± 1,0	0,60 ±0,10	0,3	0,17

Рис. 2.5 - Ампула вакуумного наполнения открытая без пережима типа ВО

Таблица 2.6

Технические характеристики ампул вакуумного наполнения открытых без пережима типа ВО

Номинальная вместимость	Диаметр		Высота		Толщина
	корпус	стебель	ампулы	корпуса	корпуса	донышка	стенки стебля
	D	d	Н	h	S	S1 min	S2 min
1 мл	9,00- 10,00	2,50 ±0,50	62,0 ± 1,0	25,0 ± 1,0	0,50 ±0,10	0,2	0,15
2 мл	10,00-11,00	2,50 ±0,50	69,0 ± 1,0	35,0 ± 1,0	0,50 ±0,10	0,2	0,15
3 мл	12,00-13,50	3,00 ±0,50	77,0 ± 1,0	40,0 ± 1,0	0,50 ±0,10	0,2	0,15
5 мл	13,50-15,00	2,75 ±0,50	94,0 ± 2,0	50,0 ± 1,0	0,60 ±0,10	0,3	0,17