Сертификация систем качества

  При обнаружении  значительного несоответствия во время  инспекционного контроля единый сертификат соответствия системы качества аннулируется, а каждому филиалу, подтвердившему при проверке свое соответствие, может  быть выдан индивидуальный сертификат на срок, предусмотренный единой сертификацией  филиалов.

  III этап  — инспекционный контроль сертифицированной  системы качества План инспекционного  контроля разрабатывается на  основании рекомендаций комиссии, проводившей работу на II этапе.  При этом предусматривается, что  в течение срока действия сертификата  соответствия системы качества  организации в целом проверке  будут последовательно подвергнуты  все филиалы, указанные в заявке. В первую очередь инспекционный  контроль должен проводиться  в филиалах, которые не проверялись  на II этапе сертификации системы  качества.  

  Глава 10. Порядок ресертификации систем качества.

  10.1 Ресертификация системы качества состоит из следующих этапов:

• организация работ;
• предварительная оценка системы качества;
• проверка и оценка системы качества в организации;
• инспекционный контроль ресертифицированной системы качества.

  10.2 Комплект  материалов, направляемый заявителю  органом по сертификации для  предварительной оценки системы качества — по 7.2.3 настоящего стандарта.

  10.3 Для  предварительной оценки системы  качества заявитель представляет  документы и материалы в соответствии с Л.1, Д.2. Д.8—Д. 15 приложения Д.

  10.4 Для  предварительной оценки производства  заявитель представляет документы  и материалы в соответствии  с Д.8—Д.15 приложения Д. 

  10.5 Заявка  от организации, желающей ресертифицировать систему качества, направляется в орган по сертификации за три месяца до окончания срока сертификации. Регистрация заявки — по ".2.1 настоящего стандарта.

  10.6 Состав  представляемых заявителем документов  и материалов может быть уменьшен  или увеличен по усмотрению  органа по сертификации.

  10.7 Функции  участников проверки, рабочий язык, требования к конфиденциальности  и формации — и соответствии  с разделами 7, 10, 11 ГОСТ Р 40.002; объекты проверки и порядок проведения сертификации — в соответствии с разделами 5 и 7 настоящего стандарта; правила порядок проведения инспекционного контроля — по ГОСТ Р 40.005.

  10.8 В форс-мажорных ситуациях держатель сертификата может обратиться в орган ) сертификации о продлении срока действия сертификата на период не более трех месяцев. Орг. по сертификации, рассмотрев просьбу организации о продлении срока действия сертификат принимает решение о продлении срока действия сертификата (об отказе в продлении) с учете результатов по инспекционному контролю и направляет его в адрес держателя сертификата.  

  Глава 11. Расширение (сужение) области сертификации.

  11.1 Расширение  области сертификации.

  11.1.1 Расширение  области сертификации проводится:

• в рамках группы однородной продукции, применительно к которой была сертификация системы качества;
• для иной продукции, выпускаемой организацией.

  11.1.1.1 Держатель  сертификата, желающий расширить  область сертификации, направляв  письмо обращение в орган по  сертификации.

  В случае обращения держателя сертификата  о расширении области сертификации в рамках группы однородной продукции  орган по сертификации после оплаты держателем сертификата договора проводит проверку и оценку дополнительных процедур системы качества применительно к вновь заявленной продукции (например, условий производства, контроля технических характеристик, проведения испытаний и т.д.).

  Проверка  и оценка дополнительных процедур системы  качества, проводимая при расширении области сертификации в рамках группы однородной продукции, принятие решения  о сертификации системы качества, выдача сертификата с расширенной  областью сертификации осуществляются в соответствии с порядком, указанным  в разделе 7.

  11.1.1.2 В  случае обращения в орган по  сертификации держателя сертификата  о расширении области сертификации  для иной продукции, выпускаемой  организацией, процедура сертификации  системы качества осуществляется в соответствии с разделом 7.

  По желанию  держателя сертификата для иной продукции могут быть выданы в  установленном порядке:

• отдельный сертификат;
• сертификат с расширенной областью сертификации. В данном случае действие предыдущего сертификата отменяется. Держатель сертификата направляет аннулированный сертификат в орган по сертификации.

  11.1.1.3 1 На  основании акта орган по сертификации  оформляет решение о расширении  области сертификации но форме  приложения Н. В случае необходимости  орган по сертификации принимает  решение об отмене действия  предыдущего сертификата. Решение  органа по сертификации и копия  сертификата (сертификатов) направляются  органом по сертификации в  Технический центр Регистра для ведения сводного перечня сертифицированных систем качества и публикации официальной информации.

  11.2 Сужение  области сертификации.

  11.2.1 Сужение  области сертификации проводится  по инициативе:

• держателя сертификата;
• органа но сертификации (по результатам инспекционного контроля, ресертификации), либо при получении информации об изменениях в системе качества организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации.

  11.2.1.1 Н  случае сужения области сертификации  по инициативе держателя сертификата  в орган по сертификации направляется  письмо обращение с указанием  исключаемого вида продукции. 

  На основании  письма обращения держателя сертификата  орган по сертификации принимает  решение о сужении области  сертификации (приложение П). Руководитель органа по сертификации подписывает сертификат, ставит печать и регистрационный номер.

  Решение органа по сертификации и копия сертификата  направляются в Технический центр  Регистра для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.

  Действие  предыдущего сертификата отменяется в соответствии с порядком, установленным  ГОСТ Р 40.00' ). При этом держатель сертификата  направляет аннулированный сертификат в орган по сертификации.

  11.2.1.2 В  случае сужения области сертификации  по результатам инспекционного  контроля или ресертификации  системы качества в акте приводят  рекомендации о ее сужении. 

  Орган по сертификации принимает решение  о сужении области сертификации, оформляет его по форме приложения П и направляет вместе с копией сертификата в Технический центр  Регистра для ведения сводного перечня  и публикации официальной информации. При этом действие предыдущего сертификата  отменяется.

  Держатель сертификата направляет отмененный сертификат в орган по сертификации.  
 

  Глава 12. Оплата работ.

  12.1 Оплата  работ по сертификации систем качества является договорной и зависит от масштаба организации, модели системы качества, а также сложности продукции и производственного процесса.

  12.2 В случае  получения заявки на сертификацию  системы качества от организации,  имеющей сертификат на производство  в Системе ГОСТ Р, стоимость  работ устанавливается с учетом  затрат на сертификацию производства.  

  Глава 13. Рабочий язык.

  Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра, а также переписку, оформляют на русском языке. По желанию  заявителя по отдельному договору сертификаты  соответствия и другие документы  могут быть выданы органом по сертификации на английском, французском и немецком языках.  

  Глава 14. Конфиденциальность информации.

  Все участники  проверки в ходе сертификации должны обеспечивать конфиденциальность информации в соответствии с требованиями ГОСТ Р 40.002.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

  Заключение.

  Нормативную основу сертификации систем качества в России составляют международные стандарты ИСО серии 9000  и комплекс методических документов системы сертификации ГОСТ Р по сертификации систем качества.

   Сертификация систем качества основывается на следующих принципах:

  1.        Добровольность;

  2.        Объективность  оценок;

  3.        Конфиденциальность;

  4.        Информативность;

  В соответствии с международной практикой процесс сертификации систем качества состоит из 3 этапов:

  1.        Предварительный, заочная оценка систем качества;

  2.        Окончательная проверка системы;

  3.        Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества в течении срока действия сертификата;

  Необходимость сертификации систем качества может возникнуть, если:

  1.        Сертификация продукции производится по схемам сертификации, предусматривающей последующий контроль качества (данные схемы приведены в приложении к докладу);

  2.        Потребитель (клиент) в ходе заключения или реализации контракта требует сертификат системы качества;

  3.        Наличие сертификата может способствовать        увеличению цены на продукцию;

  4.        Наличие сертификата системы качества создает более благоприятные условия для получения кредитов и страхования;

  Важнейшим направлением развития отечественной сертификации систем качества является деятельность по признанию ее результатов зарубежными организациями и фирмами. Необходимым условием взаимного признания результатов сертификации систем качества является взаимное соответствие используемых принципов и методов, а также компетентность экспертов-аудиторов, производящих оценку. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

  Приложение A. Последовательность проведения процедур сертификации систем качества *

  Условные  обозначения:

  3 —заявитель 

  Д — держатель  сертификата ОС — орган по сертификации

  ТЦР —  Технический центр Регистра СК —  система качества  

  Этап 0. Организация  работ. Предсертификационный этап

  Рисунок A.1. Этап 0. Организация работ. Предсертификационный этап

  

  Этап 1. Предварительная оценка системы качества. 

  Рисунок A.2. Этап 1. Предварительная оценка системы  качества

    
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Этап 2. Проверка и оценка системы качества в организации . 

  Рисунок A.3. Этап 2. Проверка и оценка системы  качества в организации

    

 Приложение  Б

  Рисунок 4. Этап 3. Инспекционный контроль — по ГОСТ Р 40.005. .

  

  Приложение B. Форма заявки на проведение сертификации производства

  наименование  органа по сертификации,

  адрес

  ЗАЯВКА 

  НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА В СИСТЕМЕ 

  СЕРТИФИКАЦИИ  ГОСТ Р 

  наименование  организации-заявителя 

  код ОКПО

  Юрндичсскии адрес 

  Телефон __________ Факс __________ Телекс

  Б ол ко н  ски е реквизиты ______________________

  в лиц  е 

  фамилия, имя, отчество руководителя

  просит  прон е с ги сертификацию производства продукции ________

  наименование 

  продукции

  код ОКП (ОК 005-93),

  обозначения стандартов и ТУ, по которым выпуск а ется продукция 

  па соот не сши е э лементам системы  качества ГОСТ Р ИСО 9001—96 (4. 8 — 4.16 и 4.20).

  Данныео сгршфикате соответствия производства* [10] ______________________