Сертификация систем качества

  Форма решения  о выдаче сертификата системы  качества дана в приложении Л.

  7.4.6.4 По  решению руководителя органа  по сертификации в случае несогласия  заявителя с результатами сертификации  или необходимости уточнения  результатов сертификации, а также  наличия форс мажорных обстоятельств,  комиссия составляет обоснование  решения, которое является приложением  к акту о результатах проверки  и оценки системы качества.

  7.4.6.5 При  положительном решении орган  по сертификации оформляет сертификат  соответствия системы качества  установленного образца. Сертификат  регистрируют в реестре органа  по сертификации. На сертификате  проставляют регистрационный номер.  

  Регистрационный номер сертификата формируется  по структуре:

  Рисунок 7.1. Регистрационный номер сертификата 

  

  Примечания 

  1. Код  типа сертифицированного объекта: 

  К - сертифицированная  система качества;

  Р — сертифицированное  производство.

  2. Код  страны расположения организации,  сертифицировавшей систему качества, определяется межгосударственным классификатором стран мира МК (ИСО 3166) 004.

  Регистрационный номер сертификата приведен на образце  заполнения сертификата соответствия системы качества в приложении Д  ГОСТ Р 40.002.

  Руководитель  органа по сертификации (или его  заместитель) и эксперт (председатель комиссии) подписывают сертификат. На сертификате ставят печать органа по сертификации. Выдачу учетного номера сертификата осуществляет Технический  центр Регистра по запросу органа по сертификации, в котором указывают  наименование организации, ее юридический  адрес, модель системы качества, область  сертификации. Запрос и выдачу учетного номера осуществляют по электронной  почте, факсу, телетайпу. Учетный номер  проставляют под нижней рамкой сертификата. Учетный номер представляет собой  порядковый номер сертификата из пяти знаков в сводном перечне  Регистра.

  Срок действия сертификата соответствия системы  качества три года.

  7.4.6.6 В  случае отказа в выдаче сертификата  заявитель имеет право в месячный  срок направить в комиссию  по апелляциям заявление о  несогласии с заключением комиссии.

  По результатам  рассмотрения апелляции может быть назначена новая проверка другим составом экспертов.

  7.4.6.7 Одновременно  с оформлением сертификата орган  по сертификации и организация-заявитель заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата.

  7.4.6.8 Орган  по сертификации вручает решение,  сертификат и проект договора  на проведение инспекционного  контроля.

  7.4.6.9 Орган  по сертификации направляет копию  решения органа и копию сертификата  в Технический центр Регистра  для ведения сводного перечня  и публикации официальной информации.

  7.4.6.10 Орган  по сертификации на условиях  договора с заявителем представляет  ему право на применение знака  соответствия.

  7.4.7 Хранение  документов по сертификации систем  качества.

  Копия сертификата  соответствия хранится в органе по сертификации.

  Орган по сертификации обеспечивает сохранность  документов по сертификации систем качества, а также содержащуюся в них  конфиденциальную информацию в течение  пяти лет после окончания срока  действия сертификата соответствия, а в случае отрицательного решения  по результатам проверки системы  качества — в течение пяти лет  после сертификации системы качества.

  Документы по сертификации систем качества хранят в органе по сертификации в соответствии с правилами, установленными в соответствующих  документах органа по сертификации.

  7.5 Инспекционный  контроль сертифицированных систем качества — 3-й этап.

  7.5.1 Правила  и порядок проведения инспекционного  контроля — по ГОСТ Р 40.005.  

  Глава 8. Порядок проведения сертификации систем качества малых предприятий.

  8.1 Сертификация  систем качества субъектов малого  предпринимательства (далее—малых  предприятий) на соответствие  требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 —  ГОСТ Р ИСО 9003 должна осуществляться  независимо от их размера по  всему комплексу требований соответствующего  стандарта. Определение субъектов  малого предпринимательства приведено  в приложении М. 

  8.2 Специфика  сертификации систем качества  малых предприятий заключается  в сокращении:

• объема представляемой заявителем на сертификацию документации;
• количества процедур при сертификации;
• количества экспертов в комиссии.

  8.3 Функции  участников проверки, рабочий язык. Требования к конфиденциальности информации—в соответствии с разделами 7, 10, 11 ГОСТ Р 40.002; объекты проверки и порядок проведения сертификации систем качества — в соответствии с разделами 5 и 7 настоящего стандарта с учетом требований настоящего раздела.

  8.4 Сертификация  систем качества малых предприятий  включает:

• предсертификационный этап;
• проверку и оценку системы качества, содержащие оценку описания системы и проверку в организации;
• инспекционный контроль сертифицированной системы качества в течение срока действия сертификата (не реже одного раза в год).

  Последовательность  и содержание процедур при сертификации системы качества малого предприятия  — по приложению А с учетом нижеследующих  требований:

  8.4.1 Предсертификационный  этап.

  8.4.1.1 Орган  по сертификации после оплаты  работ по договору направляет  заявителю: 

• форму заявки о проведении сертификации системы качества (приложение Б);
• перечень исходных данных для предварительной оценки системы качества (приложение Д).

  8.4.1.2 Заявитель  представляет в орган по сертификации:

• заявку (заполненный бланк);
• исходные данные для предварительной оценки системы качества в соответствии с приложением Д.

  8.4.1.3 Описание  процедур системы качества может  быть представлено в виде разделов  Руководства по качеству.

  8.4.2 Проверка  и оценка системы качества.

  8.4.2.1 Первый (предварительная оценка системы  качества) и второй (проверка и  оценка системы качества в  организации) этапы сертификации  выполняются одновременно в процессе  проверки системы качества организации. 

  На весь комплекс сертификационных работ оформляют  единый договор.

  8.4.2.2 Сертификация  систем качества может осуществляться  одним экспертом (председателем  комиссии), имеющим квалификацию  в заявленной области сертификации. Если председатель комиссии не  имеет профессионального образования  в заявленной организацией области  сертификации, то в состав комиссии  включается эксперт (технический  эксперт), являющийся специалистом  в этой области. 

  8.4.2.3 Результаты  проверки оформляются в виде  акта (приложение К).

  8.4.3 Инспекционный  контроль сертифицированных систем  качества — по ГОСТ Р 40.005.  

  Глава 9. Порядок проведения работ по сертификации систем качества организаций, имеющих филиалы  с различным местонахождением.

  9.1 Если  организация заявитель имеет  сеть филиалов, в которых осуществляется  аналогичный вид деятельности, то  возможно проведение единой сертификации  систем качества всех филиалов  на основе проверки части из  них, определенной порядком, установленным  в Системе ГОСТ Р. При этом  органом по сертификации осуществляется  представительная выборка из  филиалов, указанных в заявке, на  этапах сертификации системы  качества, инспекционного контроля  и ресертификации без обязательного  посещения всех филиалов на  каждом этапе. 

  Примечание— Для зарубежных организаций в  объем выборки в первую очередь  включаются филиалы, являющиеся основными  поставщиками продукции в Россию.

  9.2 Сертификация  сети филиалов может иметь  место при выполнении нижеследующих  условий: 

  а) каждый филиал должен производить идентичную по типу и качеству продукцию (услугу);

  б) централизованно  выполняются следующие элементы и виды деятельности системы качества:

• управление документацией и данными системы качества, в том числе порядок изменения документов;
• оценка корректирующих и предупреждающих действий;
• анализ со стороны руководства;
• управление регистрацией данных о качестве;
• планирование внутренних проверок качества и анализ результатов;

  в) если требования к анализу документов, сертификации, инспекционному контролю и ресертификации систем качества отдельных филиалов такие же, как при проверке единой организации;

  г) если система  качества централизованно координируется и внутренние проверки качества регулярно проводятся во всех филиалах;

  д) если внутренние проверки качества проводятся во всех филиалах до начала сертификации системы  качества и сведения об этом представляются в орган по сертификации.

  Примечания 

  Если деятельность по проектированию сосредоточена не в одном месте и не управляется  центральной организацией, то возможна сертификация только на соответствие ГОСТ Р ИСО 9002.

  Допускаются некоторые различия в рабочих  инструкциях, которые учитывают  различные условия производства.

  Решение о том, какие именно филиалы включить в проверку, определяет методом выборки  орган по сертификации систем качества.

  9.3 Этапы  проверки.

  I этап  — предварительная оценка системы  качества.

  Осуществляется  экспертиза документов заявителя, описывающих  структуру и функционирование системы  качества организации в целом, а  также документов, подтверждающих действие этой системы в филиалах, выбранных  для оценки.

  При положительных  результатах экспертизы разрабатывается  программа проверки организации  в целом с определением перечня  филиалов, подлежащих проверке.

  II этап  — проверка и оценка системы  качества организации.

  Проводятся  проверка и оценка системы качества головной организации и филиалов в соответствии с утвержденной программой проверки.

  По результатам  проверки оформляют акты о результатах  проверки и оценки системы качества каждого филиала и сводный  акт на организацию в целом. В  сводный акт включают сведения о  проверке системы качества каждого  филиала, рекомендации о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия системы качества организации в  целом и сроке его действия, предложения о порядке проведения инспекционного контроля сертифицированной  системы качества организации (состав проверяемых филиалов организации  в последующие периоды, последовательность и периодичность проверок).

  В случае положительных результатов сертификации системы качества заявителю выдают сертификат соответствия системы качества по форме, установленной ГОСТ Р 40.002.

  При этом выдают один сертификат, содержащий перечень филиалов, на которые распространяется его действие. Перечень подписывает  руководитель органа по сертификации и эксперт (председатель комиссии).

  В акте должно быть сделано заключение, что во всех выбранных филиалах внедрена идентичная система качества.

  Значительное  несоответствие, обнаруженное при сертификации системы качества в одном из филиалов, является основанием для отказа в  выдаче сертификата всей совокупности филиалов. Однако филиалам, подтвердившим  свое соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, или ГОСТ Р ИСО 9002, или  ГОСТ Р ИСО 9003, сертификаты могут  быть выданы индивидуально.