Потребность современного рынка в формировании системы менеджмента качества

Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Определения

4. Система менеджмента  качества

5. Ответственность руководства

6. Менеджмент ресурсов

7. Процессы жизненного  цикла продукции

8. Измерение, анализ и  улучшение

Приложения.

Система менеджмента качества организации, как и любая другая система, характеризуется назначением, составом элементов, связями между ними и определенной моделью. Назначение СМК отражено в положении, обосновывающем ее необходимость а основные элементы СМК представлены на рисунке 5.

Рисунок 5. Элементы системы качества организации

Следующим элементом системы менеджмента качества организации является ее документация. Документирование СМК, выполненное в систематической и последовательной форме, придает ей официальный статус. При этом документация должна:

• предъявлять перечень четких требований к персоналу организации;
• облегчать согласованность действий в области качества и обеспечивать единое понимание требований внутри организации:
• распространяться без затруднений, с тем чтобы любой сотрудник, которому требуется документ в справочных целях, мог иметь доступ к такой документации;
• одновременно доводить до сведения заинтересованных сотрудников перечень инструкций;
• способствовать эффективным изменениям руководства: система менеджмента качества не может быть жесткой; изменения должны вноситься в нее без затруднений; система должна реагировать на изменения в деятельности компании и окружающей среде; обо всех изменениях требований незамедлительно должны оповещаться заинтересованные сотрудники;
• обеспечивать преемственность и постоянство в случае смены сотрудников, а также сокращать продолжительность обучения;

Документально оформленная система менеджмента качества означает, что:

- применяемые методы должны  быть письменно зафиксированы, поддерживаться  в актуальном состоянии;

- установленные требования  должны быть подробно описаны  в методологических инструкциях, рабочих инструкциях, инструкциях  по испытаниям;

- должно быть обеспечено  оптимальное применение документированных  процедур и инструкции.

В ГОСТ ISO 9001-2011 особо подчеркиваются роль документации в системе менеджмента качества организации и значимость механизма управления ею, в частности отмечено, что применение документации способствует достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества продукции и процессов, обеспечению соответствующей подготовки кадров, повторяемости и прослеживаемости, обеспечению объективных свидетельств, оцениванию эффективности и обеспечению постоянной пригодности системы менеджмента качества организации.

Все этапы формирования и развития системы менеджмента качества организации должны поддерживаться соответствующими ресурсами. В ГОСТ ISO 9001-2011 выделены такие их группы, как человеческие ресурсы, инфраструктура и производственная среда. Более подробно названные элементы будут рассмотрены применительно к отдельным этапам разработки СМК.

Одним из важнейших элементов системы менеджмента качества организации являются процессы, под которыми понимается совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы. При этом входами процесса обычно являются выходы других процессов. Как правило, процессы в организации планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности (от входа к выходу). Процессы, идентифицированные в системе менеджмента качества организации, необходимо рассматривать как действия, которые направлены на достижение организацией результатов - как конечных, связанных с удовлетворением заинтересованных сторон, так и промежуточных, связанных с функционированием самих процессов. Определение состава процессов - ключевая задача, стоящая перед разработчиками СМК. При ее решении целесообразно руководствоваться п. 4.1 ГОСТ ISO 9001-2011, в соответствии с которым «организация должна:

а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и применять их во всей организации;

б) определять последовательность и взаимодействие этих

в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;

г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

Применение для управления деятельностью и ресурсами организации системы взаимосвязанных процессов может называться «процессным подходом», преимуществом которого является возможность осуществлять текущее управление за счет связи между отдельными процессами внутри системы процессов, а также за счет их объединения и взаимодействия.

Значимость процессного подхода определяется также тем, что на его основе построена модель системы менеджмента качества. Эта модель (Рис 6.) не отражает процессы организации на детальном уровне. Заинтересованные стороны и потребители играют существенную роль в предоставлении входных информационных данных (о своих ожиданиях, требованиях, предпочтениях и т.д.). Наблюдение за удовлетворенностью потребителей требует от организации оценки информации о восприятии ими продукции и степени удовлетворения ожидании.

Рисунок 6. Процессный подход согласно ISO 9000

СМК, соответствующая требованиям ISO 9001:2011, является гарантом стабильности деятельности организации, а также того, что никакие форс-мажорные обстоятельства не повлияют на возможности организации предоставлять потребителям продукцию услуги требуемого качества.

Разработка и внедрение СМК, как и любой инновационный процесс, может сопровождаться негативными моментами:

1.  Необходимость расходов организации на разработку и внедрение СМК;

2.  Появление дополнительного объема работ, и как следствие значительные временные затраты;

3.  Возникновения риска «неоправданных надежд»;

4.  Увеличение бюрократии;

5.  Сопротивление персонала изменениям.

2.3. Процессный подход  в системе менеджмента качества

Для внедрения процессного подхода который указан на рисунке 6, организация, в соответствии с требованиями ГОСТа ISO 9001:2011, реализует комплекс взаимосвязанных этапов (рис. 7)

На рисунке 7 показано, что организация должна определить виды процессов, необходимых для функционирования системы менеджмента качества. Внутри организации должно сформироваться представление о том, какие процессы осуществляются в ее рамках; как их можно соотнести с уровнями управления и ранжировать; какие процессы играют ключевую роль в достижении стратегических целей организации. При этом необходимо осуществление периодической корректировки действующей организационной структуры компании, в рамках которой будут осуществляться выявленные процессы, устанавливаться ответственность и распределяться обязанности по их разработке и описанию. На данном этапе, руководствуясь одной из представленных выше классификаций, целесообразно составить перечень реальных процессов, стараясь излишне не усложнять существующую структуру.

 

Рисунок 7. Этапы внедрения процессного подхода в деятельность организации

Перечень процессов должен периодически уточняться в зависимости от достижения тех или иных целей деятельности организации. Он может быть составлен только через осмысление и четкое определение миссии, стратегии и целей организации в области качества, границ ответственности, необходимой для их достижения; анализ обеспеченности требуемыми ресурсами; выявление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон.

Выявленные процессы должны быть рассмотрены с трех основных позиций: как объект управления; как элемент системы взаимосвязанных процессов; как самостоятельная сущность, обладающая определенной структурой.

Наряду с установлением видов процессов, необходимо сформулировать их цели, которые должны быть измеримы и понятны персоналу организации. К примеру, целью процесса «Закупки» может быть достижение определенного уровня дефектности закупаемой продукции; процесса «Поставка» - максимальное время доставки (определенное количество дней или часов). В то же время при определении целей необходимо учитывать ожидания потребителей и стремиться к повышению степени их удовлетворенности. Для внутренних потребителей цели определяются исходя из интересов организации. На выходе процесса можно предвидеть результат и делать заключение о его соответствии или несоответствии поставленной цели. Фактически должно быть сформировано «дерево целей» организации в привязке к каждому конкретному процессу и определены необходимые организационные и функциональные изменения в деятельности компании.

Результат выполнения процедур данного этапа должен быть отражен в обобщенной карте процессов, а также в реестре процессов организации.

Следующим этапом внедрения процессного подхода является определение границ процессов, что подразумевает разграничение ответственности и полномочий специалистов внутри организации, установление владельцев процессов. Данный этап очень важен, так как неопределенность в ответственности должностных лиц за ту или иную область деятельности является препятствием в достижении целен организации.

Для обеспечения разработки и последующего надлежащего функционирования процессов и управления ими необходимо определить их владельцев, которые формируют команды сотрудников, ответственных за описание и анализ процессов. Повышению их результативности и эффективности, а также развертыванию межфункциональных процессов препятствуют организационные барьеры между подразделениями, которые могут быть устранены правильным выбором и назначением владельца процесса, который должен быть авторитетным лицом, обладать соответствующими полномочиями и ресурсами. Владелец получает полномочия решать проблемы, связанные с процессами, организовывать работу команды специалистов из функциональных подразделении для анализа и улучшения процесса, управлять соответствующими ресурсами.

Выявление границ процессов, установление ответственности за их выполнение тесно связаны с определением входов и выходов процессов. В организации должно быть четко определено, с чего начинается процесс, что служит его инициирующим началом и чем он заканчивается. При этом необходимо выявлять входы и выходы, которые формируют результат деятельности организации. Именно они должны обозначить точки взаимодействия процессов.

Следующим этапом внедрения процессного подхода является описание структуры процессов. Главная цель этого этапа - их визуализация, а не усложнение. Описание процесса, как правило, включает текстовую и графическую части. Подробнее сущность и содержание данных работ рассмотрены ниже.

Описание процесса осуществляется для того, чтобы управлять им и проводить улучшения. Управление процессами должно осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011. Оно предполагает:

• определение ресурсов, необходимых для того, чтобы процессы и субпроцессы функционировали с заданной эффективностью и результативностью;
• выявление адекватного механизма разработки мер для достижения запланированных результатов и установленных целей;
• определение и внедрение процедуры управления изменениями;
• порядок действий и принятия решений в случае появления несоответствий или отказов процессов и т.д.

Улучшение процесса - это постоянные, циклически повторяющиеся действия, направленные на повышение его результативности и эффективности, включающие прежде всего выполнение этапов цикла PDCA : планирование улучшений, реализация мер по улучшению, проверка результатов, широкое внедрение положительного опыта и полученных знании. Рассматривая процессный подход к менеджменту, необходимо отметить, что для него характерно проведение вышеперечисленных действий группой, собранной из специалистов разных подразделений организации (межфункциональной группой).

Деятельность по улучшению часто приводит к необходимости перепланировать процесс, провести его обеспечение на более высоком уровне, создать новую систему управления им. Все это говорит о том, что четыре составляющие понятия менеджмента процесса на практике периодически повторяются, образуя цикл, показанный на рисунке 8.

Рисунок 8. Этапы менеджмента процесса

В ГОСТ ISO 9001-2011 содержатся требования, связанные с измерением результативности каждого важного процесса. На данном этапе нужно установить:

• критерии результативности процессов и системы их измерения и анализа, обеспечивающие хорошую управляемость процессов,
• риски возможных отказов (несоответствии) процессов;
• схему действии по исключению или снижению вероятности появления таких рисков и выработки предупреждающих действии,
• методы проведения измерений и анализа информации о процессах.