Автор работы: Пользователь скрыл имя, 21 Марта 2015 в 12:08, дипломная работа
В новых экономических условиях необходимо разработать эффективные модели управления деятельностью по контролю качества лекарственного обеспечения медицинских учреждений, а также по использованию медицинских изделий и лечебно-диагностического оборудования. Качество, эффективность, безопасность медицинских изделий являются одними из основополагающих факторов, определяющих успешное проведение в учреждениях здравоохранения профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий.
1. АКТУАЛЬНОСТЬ ………………………………………….……………….
 
 4
2. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ .……………………………………….……………
 5
3. ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ ………………..…………….……
23
4. МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ ………………………………………….
24
5. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ..……..……..……
25
5.1.  Результаты изучения уровня знаний руководителей сестринских служб, действующих государственных стандартов в документоведении……………………………………….…………………
 
 
25
5.2.Результаты изучения организации работы и уровня знаний руководителей сестринских служб по контролю качества и безопасности использования медицинских изделий…………………….
 
 
28
6. ВЫВОДЫ ……………………………………………………………………
36
7. РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКОГО ВНЕДРЕНИЯ…..……….
37
8. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ….………………………………………………
Для обеспечения порядка в хранении документации и удобства в работе с ней главной медсестре необходимо иметь:
При наличии компьютера у главной медсестры целесообразно сформировать банк данных по важнейшим проблемам сестринского дела в ЛПУ
Документация должна быть распределена на группы и разделена по папкам.
1. Папка - организация работы главной медицинской сестры, должна включать в себя:
2. Папка - «Совет по сестринскому делу» включает:
– Папки с актами проверок. Акты проверок 
унифицированы, заполняются 
в виде анкет. 
– Планы проведения проверок.
– Протоколы заседания Совета по сестринскому делу
3. Папка - «Документация по реформам сестринского дела» включает:
4. Папка - «Контроль качества оказания медицинской помощи» включает:
5. Папка «Инфекционный контроль и инфекционная безопасность» включает:
6. Папка «Работа с медикаментами. Лекарственное обеспечение» включает:
– Акты проверок отделений по вопросам 
хранения, учёта, расходования, 
 лекарственных средств, пломбировочных 
материалов 
– Заявки отделений на расходные материалы.
7. Папка «Мониторинг безопасности медицинских изделий» включает:
8. Папка «Медоборудование. Метрологический контроль» включает:
9. Папка «Приказы Управления здравоохранения»
10. Папка «Договоры»
Каждое ЛПУ имеет свои особенности и специфику, поэтому набор документов должен быть при необходимости дополнен и изменен.
Также у главной медсестры имеются различные справочные материалы, справочники, литература, периодические издания.
Отработанные документы, подлежащие хранению, главная медсестра должна подготовить и сдать в архив.
Главное помнить, что делопроизводство - деятельность, охватывающая вопросы работы с документами при осуществлении управленческих действий.
Для рациональной организации труда главной медсестры должны быть выполнены следующие условия:
Таким образом, главная медсестра имеет все возможности более эффективного использования рабочего времени и поиска резервов для повышения качества своей деятельности.
Приложение 9
Дата заполнения карты: «____» _______________ 20____ г.
Данные заполняющего карту :
Фамилия: __________________            
Имя: _______________________       
Отчество: ___________________
Должность: __________________
Полный адрес *  | 
  ||
Телефон *  | 
  ||
Факс *  | 
  ||
E-mail *  | 
  ||
* Информация в полях заполняется для контакта  | ||
ДАННЫЕ СООБЩИВШЕГО ОБ ИНЦИДЕНТЕ | ||
Производитель (изготовитель), организация-заявитель Медицинский персонал Фармацевтический 
  персонал                       Испытательные (сертификационные) лаборатории Пациент (потребитель) Другое  | 
  
   
 r r r 
 r r _________________________  | |
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  | ||||
Наименование производителя ______________________________ 
 Адрес производителя 
  (если известно)_____________________ 
 Наименование поставщика 
  (продавца)____________________ 
 Адрес (если известно) 
  ______________________________  | ||||
ИНФОРМАЦИЯ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ | ||||
Класс потенциального риска 3 
 Класс потенциального риска 2б 
 Класс потенциального риска 2а 
 Класс потенциального риска 1                                В том числе, имплант 
  активный                       
 Незарегистрированное изделие - находящееся на стадии испытаний (технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания) 
 - находящееся в обращении         | 
  r 
 r 
 r 
 r 
 r 
 
 
 
 
 r 
 r  | |||
Код общероссийского классификатора продукции   
 Торговое название 
  изделия ______________________________ 
 Номер модели (модификация) 
  ______________________________ 
 Каталожный номер (если известно) ______________________________ 
 Серийный номер (если 
  известно) ______________________________ 
 Номер партии (если 
  известно) ______________________________ 
 Версия компьютерного обеспечения (если известно) ________________ 
 Дата выпуска медицинского изделия _____________________________ 
 Срок годности ______________________________ 
 Дата имплантации (для имплантов) ______________________________  | ||||
ДЕТАЛИ ИНЦИДЕНТА | ||||
Дата инцидента «____» ________________ 20 ___ г. 
 Описание инцидента 
  ______________________________ 
 Местонахождение 
  медицинского изделия в   
 Кто управлял изделием во время инцидента (отметить нужное) Медицинский персонал r Пациент                        Другое                         
 Применение медицинского изделия (отметить нужное) Первичное применение                                                    Повторное применение                     Применение медицинского изделия после ремонта/ технического обслуживания                   Другое                                        | ||||
ДАННЫЕ О ПОСТРАДАВШЕМ  | ||||
Амбулаторный пациент r Стационарный пациент r Медицинский персонал r Посетитель                     Технический персонал r Самолечение                     | ||||
Фамилия, Имя, Отчество ______________________________ 
  | 
  Пол oЖ oM 
 Возраст …….. лет/месяцев 
 Вес ……………. 
 Рост …………….  | |||
Критерий серьезности  | 
  Исход  | |||
r смерть r угроза жизни r госпитализация или ее продление r врожденные дефекты/аномалии r инвалидность / нетрудоспособность r не применимо 
  | 
  r выздоровление без последствий                    r улучшение состояния r состояние без изменений r выздоровление с последствиями 
  (указать)_____________________ 
 r смерть                         r не известно r не применимо  | |||
Приложение 10
ОБОБЩЕННАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НЕ ИМЕЮЩИХ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
за период с « ___» ________по «____»___________20___г.
в ______________________________
(наименование организации, адрес, телефон)
№  | 
  Дата и № письма Рос здрав надзо ра  | 
  Наименование МИ, форма выпуска  | 
  Серия  | 
  Произ води тель МИ  | 
  Название организации, в которой выявлен препарат  | 
  Поставщик  | 
  Кол-во поступившего МИ/ кол-во выявленного МИ  | 
  Приня тые меры (перемещение в карантинную зону, уничтожение, возврат собственнику)  | 
| 
   
  | 
  
Отчет по данной форме принимается только при наличии сопроводительного письма, оформленного с указанием даты, исходящего номера, ФИО исполнителя (уполномоченного по качеству), подписи руководителя юридического лица, печати организации, с приложением документально подтвержденной информации.
– В случае перемещения в карантинную зону документальным подтверждением является копия акта о перемещении медицинского изделия в карантинную зону, заверенная печатью и подписью руководителя (форма акта утверждается приказом руководителя).
– В случае отзыва медицинского изделия, возврата поставщику документальный подтверждением является копия счета-фактуры о возврате поставщику.
– В случае уничтожения медицинского изделия документальным подтверждением являются копии документов в соответствии Правилами уничтожения недоброкачественных медицинских изделий, медицинских изделий не имеющих регистрационного удостоверения, а именно:
Акт об уничтожении, в котором указываются:
а) дата я место уничтожения медицинского изделия;
б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении медицинского изделия, их место работы и должность;
в) обоснование уничтожения медицинского изделия;
г) сведения об уничтоженном медицинском изделии (наименование, форма выпуска, единица измерения, серия), количестве, а также о таре или упаковке;
д) наименование производителя медицинского изделия;