Совершенствование организации делопроизводства в медицинских организациях стоматологического профиля

Дата документа	Регистрационный номер документа	Краткое содержание документа	Кем подписан документ	Исполнитель	Дополнительные сведения о документе	Отметка об исполнении
1	2	3	4	5	6	7

 

ФОРМА ЖУРНАЛА РЕГИСТРАЦИИ ВНУТРЕННИХ ДОКУМЕНТОВ

 

 

      Приложение 4

ПЕРЕЧЕНЬ  ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ И  НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ АКТОВ ПО СОСТАВЛЕНИЮ  

ДОКУМЕНТОВ,  ОФОРМЛЕНИЯ  И РАБОТЕ

 

1. Гражданский  кодекс  Российской  Федерации.  Часть I от 30.11.1994  №51-ФЗ (в ред. от 30.12.2004) и часть 2 от 26.01.1996 №14-ФЗ (в ред. от 30.12.2004).

2. Трудовой  кодекс  Российской  Федерации  от  30.12.2001  № 197-ФЗ (в  ред. Федерального закона от  30.06.2006 № 90-ФЗ «О внесении изменений  в Трудовой кодекс Российской  Федерации, признании недействующими на территории Российской Федерации некоторых нормативных правовых актов СССР и утратившими силу некоторых законодательных актов (положении законодательных актов) Российской Федерации).

3. Федеральный конституционный  закон от 25 декабря 2000 № 2-ФКЗ «О Государственном гербе Российской Федерации» (в ред.  Федеральных конституционных законов от 09.07.2002 № -ФКЗ, от 30.06.2003 №1-ФКЗ).

4. Федеральный закон от 10 января 2002 №1-ФЗ «Об электронной цифровой  подписи».

5. Федеральный закон от 01 октября 2004 № 12-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».

6. Постановление Госкомстата Российской  Федерации от 24.03.1999 № 20 «Об утверждении  порядка применения унифицированных  форм первичной учетной документации».

7. ГОСТ Р 51141-98 Делопроизводство  и архивное дело. Термины и определения.

8. ГОСТ Р 51511-2001 «Печати с воспроизведением  государственного герба Российской Федерации. Форма, размеры и технические требования» (с изм. №1 от 25.12.2002 № 505-ст).

9. ГОСТ Р 6.30-2003 «Унифицированные  системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов».

10. Организационно-распорядительная  документация. Требования к оформлению  документов: Метод. Рекомендации по  внедрению ГОСТа Р6.30-2003. Роархив; ВНИИДАД. – М., 2003.

11. ГОСТ Р 1.5-2002 Государственная  система стандартизации РФ. Стандарты. Общие требования к построению, оформлению, содержанию и обозначению. – М.: ИПК изд-во стандартов, 2003.

12. Перечень типовых управленческих  документов, образующихся в деятельности организации, с указанием сроков хранения. – М.: Росархив ВНИИДАД, 2000 (утв. Руководителем службы России 06.10.2000 г.). 

13. Нормы времени на работы  по документационному обеспечению  управленческих структур в федеральных  органах исполнительной власти (утв. Постановлением Министерства труда и социального развития Российской Федерации 26 марта 2002 № 23).

14. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья  граждан в Российской Федерации»

15. Приказ Минздрава России от 20.06.2012 №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2012 №24962).

16. Постановление Правительства  Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения  о государственном контроле за  обращением медицинских изделий».

17. Постановление Правительства  РФ от 27.12.2012 N 1416"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

18. Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка  осуществления мониторинга безопасности  медицинских изделий" (Зарегистрировано  в Минюсте России 25.12.2012 N 26356).

19. Информационное письмо № 04И-749/12 от 15.08.2012г. "О предоставлении информации".

20. Постановлением Правительства  Российской Федерации от 02.05.2012 №413 «О внесении изменений в некоторые  акты Правительства Российской  Федерации».

21. Приказ Минздравсоцразвития России №1198н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий».

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 5

ПОРЯДОК МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЛПУ

 

1. Мониторинг безопасности медицинских  изделий включает в себя сбор, обработку, регистрацию и анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты пациентов и медицинских работников от применения таких медицинских изделий.

2. Мониторинг безопасности медицинских  изделий проводится на основании:

  2.1. сообщений, полученных от  медицинских работников и уточненных  главной медицинской сестрой.

  2.2. информационных писем Федеральной  службы по надзору в сфере  здравоохранения и социального  развития об изъятии из обращения  недоброкачественных, фальсифицированных  и не имеющих регистрационного  удостоверения медицинских изделий.

3. Медицинские работники при использовании медицинских изделий в следующих ситуациях:

– побочные действия, не указанные в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации,

– нежелательные реакции при его применении, особенности взаимодействия с другими медицинскими изделиями.

– факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации

немедленно письменно информируют ответственное лицо (главную медицинскую сестру) с указанием всех обстоятельств произошедшего. Ответственное лицо при расследовании обстоятельств применения медицинских изделий может привлекать других специалистов ЛПУ (инженер по охране труда, заместители главного врача и т.д.)

4. Ответственное лицо в течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, направляет сообщение, содержащее указанные сведения (далее – сообщение), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике согласно приложению 1.

5. Письменное сообщение, представляемое  юридическим лицом, подписывается  руководителем юридического лица  или уполномоченным представителем  юридического лица и заверяется  печатью юридического лица.

6. Ответственное лицо также осуществляет мониторинг безопасности медицинских изделий путем ежедневного анализа информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития об изъятии из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и не имеющих регистрационного удостоверения медицинских изделий на территории РФ по мере её поступления на интернет-сайт Росздравнадзора.

7. Выявление в ЛПУ медицинских  изделий, подлежащих исключению  из обращения согласно информации  Росздравнадзора, осуществляется на  основании сверки наличия данных медицинских изделий по программе («Аптека», «Парус» или любой другой, с которой работает ЛПУ) ответственным лицом (главной медицинской сестрой), а также путем ревизии медицинских изделий на местах старшими медицинскими сестрами подразделений по информации представленной главной медицинской сестрой.

8. Медицинские изделия, подлежащие  исключению из обращения согласно  информации  Росздравнадзора, изымаются  из обращения с перемещением  в карантинную зону, с последующей  передачей на уничтожение, возобновления использования, возврата поставщику и т.п.

9. Информация о проведенных мероприятиях  по каждому факту выявления  медицинского изделия, подлежащего  изъятию из обращения, в срок  до 3 дней с момента размещения  на интернет-сайте Росздравнадзора передается ответственным лицом в Управление Росздравнадзора по Удмуртской Республике по факсу  40-29-30 с последующей досылкой на бумажном носителе согласно приложению 2.

10. Ежемесячно в срок до 3 числа  месяца следующим за отчетным  главная медицинская сестра ЛПУ передает информацию о проведенных мероприятиях по каждому письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по выявлению медицинских изделий подлежащих изъятию из обращения в Управление Росздравнадзора по Удмуртской Республике. Информация подается также в случае отсутствия фактов выявления обозначенных в информационных письмах медицинских изделий.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 6

СИСТЕМА ЭЛЕКТРОННОГО МОНИТОРИНГА

ЗА ПОСТУПИВШИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ

 

Карта учета регистрационных удостоверений, сертификатов соответствия

 

Наименование МИ,  поставщик	Регистрационное удостоверение на МИ			Сертификат соответствия МИ			№ папки для хранения рег. уд., серт. соотв.
	№	Срок действия		№	Срок действия
		с	по		с	по

 

 

 

Карта учета сроков годности поступивших медицинских  изделий

Наименование медицинского изделия	Единица измерения	Количество	Серия	Дата истечения срока годности

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 7

Схема оповещения при выявлении побочных действий, не указанных в инструкциях по применению или руководстве по эксплуатации медицинских изделий, нежелательных реакций при их применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой,  фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение № 8

 

РАЦИОНАЛЬНОЕ ДЕЛОПРОИЗВОДСТВО

И РАБОТА С ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

(методические рекомендации  для главных 

и старших медицинских сестер

стоматологических поликлиник)

 

Важным условием в деятельности главной (старшей) медицинской сестры является рационально, информационно и детально структурированное делопроизводство. Оно включает в себя следующие направления:

• подбор и изучение нормативных документов;
• работа с документами, направленными главным врачом;
• анализ статистической и экономической информации о деятельности ЛПУ;
• разработка новых документов;
• изучение и анализ различных отчётов;
• систематизация имеющихся материалов о состоянии сестринского дела в ЛПУ;
• работа со справочниками, книгами, периодическими изданиями.

 

При осуществлении делопроизводства главным медсестрам целесообразно пользоваться следующими принципами и правилами:

• уважение к документам - этот принцип означает внимательное изучение документов, чёткость и аккуратность оформления, своевременность выполнения, надёжное хранение;
• использование действующего стандарта по оформлению документации;
• неукоснительный учёт всей поступающей и исходящей документации