Лекции по "Аптечному производству"

 

К лекарственным средствам  для парентерального применения относятся: стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие  твердые вещества, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно  перед введением. Растворы объемом  до 100 мл называются инъекционными, объемом 100 мл и более – инфузионными (infisio - вливание).

Требования  к инъекционным растворам:

- стерильность;

- стабильность;

- отсутствие механических включений (прозрачность);

- апирогенность.

Дополнительные требования: изотоничность, изогидричность, изоионич-ность, изовязкость.

Инъекционные растворы должны быть стерильны, т.к. кровь и  ткани стерильны, попадание в  них микроорганизмов может вызвать  вторичную инфекцию. Стерильность достигается  приготовлением растворов в асептических условиях и последующей стерилизацией.

Инъекционные растворы должны быть прозрачны, т.к. механические включения при попадании в  капилляры могут вызвать их закупорку  – эмболию. Чистота достигается  фильтрованием растворов через  двойной складчатый фильтр, или через стеклянные фильтры № 3 и № 4.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rp: Sol. Novocaini 0.25% - 200.0 №40

        Sterilisa!

        D.S. в/в.

Свойства ингредиентов:

Новокаин-Novocаinum:

Бесцветные кристаллы  или белый кристаллический порошок  без запаха, горького вкуса. Вызывает чувство онемения. Очень легко растворим в воде, легко в спирте. Список Б. хранить в хорошо укупоренной таре

Кислота хлористоводородная-Acidym hydrochloricum:

Прозрачная бесцветная жидкость, кислой реакции. Содержание хлористого водорода 8.2%-8.4%. 1ч кислоты хлористоводородной и 2ч воды. Хранят по списку Б в склянках с притертой пробкой.

В.р.д = 2 мл (40 кап)

В.с.д = 6 мл (120 кап)

Вода для инъекций - Aq. pro injectionibus:

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Должна отвечать всем требованиям, предъявляемые к дистиллированной воде.  Не должна содержать пирогенных веществ и должна применяться свежеприготовленной. Вода годна к употреблению не более 24 часов при хранении в асептических условиях.

Технология приготовления:

В аптеку поступил рецепт на приготовление инъекционного раствора новокаина.

Расчет по рецепту:

1. Новокаин 0.25 – 200.0

                   20.0 – 800.0

  2. Расчет стабилизатора HCL 8.3% delutae 4.4 = 100.0 готовим 500.0

           0.1м р-р   HCL 1000 мл – 3 мл

                                   8000 мл – 24 мл

3. вода для инъекций до 8000 мл.

Рабочая пропись:

1. Novocaini 20.0

2. 0.1м р-р   HCL 24 мл

3. Aq. pro injectionibus ad 8000 ml

Приготовление:

Приготовление ведем  согласно приказу №309, масса - объемным способом.  На ручных весах отвешиваем 20.0 новокаина, растворяем его в части воды 7000 мл.  В полученный раствор добавляем стабилизатор  0.1м р-р   HCL 24 мл и доводим до 8000 мл. Растворы  новокаина при стерилизации подвергается омылению и в растворах может образоваться анилин, поэтому для повышения стойкости добавляют раствор соляной кислоты, он предотвращает реакции гидролиза в сложных эфирах. Пишем ППК, раствор отдаем на полный химический анализ провизору – аналитику.  На этикетке ставим подпись, кто приготовил. При получении положительного результата, раствор фильтруем через ватно – марлевый фильтр в стерильный флакон. Добиваемся чистоты раствора. Далее раствор оформляем к стерилизации: укупориваем резиновой пробкой под металлический колпачок. Отдаем на стерилизацию: в автоклаве p = 1.1  атм t=121C- 12мин. Затем раствор отдаем на контроль: осуществляется бракираж №2, проверка на чистоту через лампу УК-2, герметичность, цветность. Оформляем к отпуску:  «Стерильно», №анализа, «Беречь от детей», подпись кто отпустил, приготовил, проверил. Убираем рабочее место.

Применение:

местный анестетик.

 

 

 

 

Rp: Sol. Acidi aminocapronici 5% - 100.0

        Sterilisa!

        D.S.  для инъекций

Свойства ингредиентов:

Вода для инъекций -Aq. pro injectionibus:

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Должна отвечать всем требованиям, предъявляемые к дистиллированной воде.  Не должна содержать пирогенных веществ и должна применяться свежеприготовленной. Вода годна к употреблению не более 24 часов при хранении в асептических условиях.

Натрия хлорид-Natrii chloridum:

Кубические кристаллы  или белый кристаллический порошок  соленого вкуса, без запаха. Легко  растворим в воде. Хранят в хорошо укупоренной таре.

Кислота аминокапроновая -Acidum aminocapronicum:

Бесцветные кристаллы  или белый кристаллический порошок без запаха и вкуса. Легко растворим в воде, очень мало в спирте, гигроскопичен. Хранить в хорошо укупоренной таре темного стекла в сухом прохладном месте.

Технология приготовления:

В аптеку поступил рецепт на приготовление инъекционного раствора в состав которого входит аминокапроновая кислота.

Расчет по рецепту:

1.Кислота аминокапроновая 5.0 – 100 мл

2. Натрия хлорид 0.9% - 100

3. Вода для инъекций до 100 мл

Рабочая пропись:

1. Acidi aminocapronici 5.0

2. Natrii chloridi 0.9

3. Aq. pro injectionibus ad 100 ml

Приготовление:

Приготовление ведем  согласно приказу №309, в работе используем стерильную посуду. Готовим  масса - объемным способом.  На ручных весах  отвешиваем 5.0 кислоты аминокапроновой, растворяем  в небольшом количестве воды. Приготовление веден на изотоническом растворе натрия хлорида 0.9%, поэтому к  полученному раствору добавляем 0.9 натрия хлорида и объем доводим до 100 мл. заполняем  ППК,  на этикетке ставим подпись, кто приготовил. Раствор отдаем на проверку провизору – аналитику. При получении положительного результата, раствор фильтруем через ватно – марлевый фильтр в стерильный флакон. Добиваемся чистоты раствора. Далее раствор оформляем к стерилизации: укупориваем резиновой пробкой под металлический колпачок. Отдаем на стерилизацию: в автоклаве p = 1.1  атм t=121C- 8мин. Затем раствор отдаем на контроль: осуществляется бракираж №2, проверка на чистоту через лампу УК-2, герметичность, цветность. Оформляем к отпуску:  «Стерильно», №анализа, «Беречь от детей», подпись кто отпустил, приготовил, проверил. Убираем рабочее место.

Применение:

для остановки кровотечения при хирургических вмешательствах, при которых повышена фибринолитеческая  активность крови.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rp: Sol. Natrii chloridi  0.9% - 100.0

        Sterilisa!

        D.S. в/в для инъекций

Свойства ингредиентов:

Вода для инъекций -Aq. pro injectionibus:

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Должна отвечать всем требованиям, предъявляемые  к дистиллированной воде.  Не должна содержать пирогенных веществ и должна применяться свежеприготовленной. Вода годна к употреблению не более 24 часов при хранении в асептических условиях.

Натрия хлорид-Natrii chloridum:

Кубические кристаллы  или белый кристаллический порошок  соленого вкуса, без запаха. Легко  растворим в воде. Хранят в хорошо укупоренной таре.

Технология приготовления:

Поступил рецепт на приготовление  изотонического раствора натрия хлорида.

Расчет по рецепту:

1. Натрия хлорид 0.9% - 100

4.5 – 500.0

2. Вода для инъекций до 500 мл

Рабочая пропись:

1. Natrii chloridi 4.5

2. Aq. pro injectionibus ad 500 ml

Приготовление:

Приготовление ведем  согласно приказу №309, в работе используем стерильную посуду. Готовим  масса - объемным способом.

Особенность: соль натрия хлорид используется прокаленная. Прокаливают в сушильном шкафу 500.0 – 40 мин при t = 180С.

На ручных весах отвешиваем 4.5 натрия хлорида и  растворяем  в небольшом количестве воды 400 мл. Развешиваем, доводим до 500мл. заполняем  ППК. Раствор отдаем на проверку провизору  – аналитику, на этикетке ставим подпись, кто приготовил. При получении положительного результата, раствор фильтруем через ватно – марлевый фильтр в стерильные флаконы по 100мл.  Добиваемся чистоты раствора. Далее раствор оформляем к стерилизации: укупориваем резиновой пробкой под металлический колпачок. Маркируем: наименование, % концентрация, дата, № анализа.  Отдаем на стерилизацию: в автоклаве p = 1.1  атм t=121C- 8мин. Затем раствор отдаем на контроль: осуществляется бракираж №2, проверка на чистоту через лампу УК-2, герметичность, цветность. Оформляем к отпуску:  «Стерильно», №анализа, «Беречь от детей», подпись кто отпустил, приготовил, проверил. Убираем рабочее место.

Применение:

 в качестве кровезамещающего  средства, при обезвоживании, при  холере.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rp: Sol. Natrii bromidi  0.5% - 200.0

        Sterilisa!

        M.D.S. по 1 чайной ложке 3 раза в день. ( ребенку 9 месяцев)

Свойства ингредиентов:

Натрия бромид-Natrii bromidum:

Белый кристаличесий  порошок или зернистый порошок, сладковато-соленого вкуса. Растворим  в 1.7ч воды, плохо растворим в спирте. Хранить в хорошо укупоренной таре предохраняющей от действия света.

Вода для инъекций -Aq. pro injectionibus:

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Должна отвечать всем требованиям, предъявляемые  к дистиллированной воде.  Не должна содержать пирогенных веществ и должна применяться свежеприготовленной. Вода годна к употреблению не более 24 часов при хранении в асептических условиях.

Технология приготовления:

В аптеку поступил рецепт на приготовление стерильного раствора для ребенка 9 месяцев.

Расчет по рецепту:

0.5 – 100.0

1.0 – 200.0

Рабочая пропись:

1. Natrii bromidi 1.0

2. Aq. pro injectionibus  200 ml

Приготовление:

Приготовление ведем  в асептических условиях, согласно приказу №309, в работе используем стерильную посуду. Готовим  масса - объемным способом – согласно приказу №214, №308 – первой отмеривается вода. Стерильным мерным цилиндром отмериваем в подставку 200 мл воды для инъекций, затем на стерильных ручных весах отвешиваем 1.0 натрия бромида, после полного растворения отдаем на полный химический анализ провизору – аналитику, При получении положительного результата, раствор фильтруем через ватно – марлевый фильтр в стерильные флаконы по 100мл.  Добиваемся чистоты раствора. Далее раствор оформляем к стерилизации: укупориваем резиновой пробкой под металлический колпачок. Маркируем: наименование, % концентрация, дата, № анализа.  Отдаем на стерилизацию: в автоклаве p = 1.1  атм t=121C- 8мин. Затем раствор отдаем на контроль: проверка на чистоту через лампу УК-2, герметичность, цветность. Оформляем к отпуску:  «Стерильно», №анализа, «Беречь от детей», подпись кто отпустил, приготовил, проверил, «Детское», ФИО больного. Убираем рабочее место.

Применение:

препараты брома обладают способностью концентрировать и усиливать процессы торможения в коре большого мозга, они могут восстанавливать равновесия между процессами возбуждения и торможения, особенно при повышенной возбудимости ЦНС.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rp: Sol. Acidi ascorbinici 1% - 100ml

         Sterilisa!

         D.S. вводить в/м, ребенку 9 месяцев.

Свойства ингредиентов:

Аскорбиновая кислота-Acidum ascorbinicum:

Белый кристаллический  порошок, кислого вкуса. Легко растворим  в воде (1:3.5), растворим в спирте.

Вода для инъекций -Aq. pro injectionibus:

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Должна отвечать всем требованиям, предъявляемые к дистиллированной воде.  Не должна содержать пирогенных веществ и должна применяться свежеприготовленной. Вода годна к употреблению не более 24 часов при хранении в асептических условиях.

Технология приготовления:

В аптеку поступил рецепт на приготовление раствора для инъекций, предназначенного для новорожденного.

Рабочая пропись:

1. Acidi ascorbinici 1.0

2. Aq. pro injectionibus ad 100 ml

Приготовление:

Приготовление ведем  в асептических условиях, согласно приказу №309, в работе используем стерильную посуду. Готовим  масса - объемным способом – согласно приказу №214, №308 – первой отмеривается вода. Стерильным мерным цилиндром отмериваем в подставку 40 - 50 мл воды для инъекций, затем на стерильных ручных весах отвешиваем 1.0 аскорбиновой кислоты и доводим объем до 100 мл. в лекарственной форме для новорожденных стабилизатор не добавляется, т.к. это может привести к развитию токсикоза. После полного растворения отдаем на полный химический анализ провизору – аналитику, При получении положительного результата, раствор фильтруем через ватно – марлевый фильтр в стерильные флаконы по 100мл. Флакон заполняем  непосредственно под пробку, чтобы снизить содержание кислорода над раствором и предотвратить окисление. Герметично укупориваем.  Затем раствор отдаем на контроль: проверка на чистоту через лампу УК-2, герметичность, цветность. Добиваемся чистоты раствора. Далее раствор оформляем к стерилизации: укупориваем резиновой пробкой под металлический колпачок. Маркируем: наименование, % концентрация, дата, № анализа. Стерелизуем текучим паром при t = 100C – 30 мин. Затем раствор отдаем на контроль: проверка на чистоту через лампу УК-2, герметичность, цветность. Оформляем к отпуску:  «Стерильно», №анализа, «Беречь от детей», подпись кто отпустил, приготовил, проверил, «Детское», ФИО больного, срок годности 5 суток. Убираем рабочее место.

Применение:

 для регуляции углеводного  обмена, для свертывания крови  и повышения сопротивляемости  организма, при обезвоживании  организма, для поддержания энергетического  запаса организма.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рецепт  №19

Rp: Sol. Glucosi 5% - 10ml

        D.t.d.№10

        Sterilisa!

        S: по 1 ч.л 3 раза через каждые два часа.

Свойства ингредиентов:

Глюкоза -Glucosum: