Лекции по "Аптечному производству"

Глазные капли – ЛФ, предназначенные для инстилляции глаз. Инстилляция это введение растворов ЛВ каплями в конъюнктивальный мешок. Глазные капли представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии ЛВ.

Требования  к глазным каплям:

• Стерильность
• Стабильность
• Чистота
• Изотоничность
• Пролонгированное действие

 

 

 

 

 

Rp: Sol. Zinci sulfatis 0.25% - 10 ml

       Acidi borici 0.2

       Sterilisa!

       D.S: По 2 капли в конъюктивальный мешок.

Свойства  ингредиентов.

Zinci sulfas -Цинка сульфат:

Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристалический порошок вяжущего вкуса, без запаха. Очень легко растворим в воде, нерастворим в спирте. Водные растворы имеют кислую реакцию. Хранят по списку Б.

Acidum boricum -Борная кислота:

Бесцветные  блестящие слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок. Растворима в холодной воде (1:25), и легко (1:4) в кипящей воде, растворима (1:25) в спирте. Водные растворы имеют слабокислую реакцию. Хранят в хорошо укупоренной таре.

Aqua purificata -Вода очищенная:

Бесцветная  прозрачная жидкость без запаха и  вкуса. Нейтральной реакции. Ежедневно  проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция, солей  тяжелых металлов. Хранят в стеклянных баллонах 72 часа.

Технология  приготовления:

Поступил рецепт на приготовление глазных капель, в состав которых входит цинка сульфат и кислота борная.

Расчет по рецепту:

Концентрация  сухих веществ в каплях до 4%, поэтому  они подвергаются обязательному  изотонированию, исключение составляют капли, в состав которых входит 1.9 – 2% кислота борная или ВМВ, так как они сами создают достаточную изотоничность.

0.25 – 100 мл

0.025 – 10 мл

Рабочая пропись:

Так как лекарственные  вещества прописаны в малом количестве (менее 0.5), отвесить такое количество – 0.025 – затруднительно, поэтому глазные капли готовят в 2-ом количестве.

1. Zinci sulfatis 0.05
2. Acidi borici 0.4
3. Aquae purificatae 20 ml

Приготовление:

Особенности:

Растворение будем вести  в горячей воде, так как борная кислота плохо растворима в холодной воде. Так как капли готовим в 2-ом колтчестве, то больному отпускаем только прописанное количество – 1 флакон, а второй флакон оставляем до востребования.

В стерильный химический стаканчик отмеряем 10 мл воды очищенной, нагреваем и в ней растворяем 0.4 кислоты борной, после охлождения добавляем 0.05 цинка сульфата и объем доводим до 20 мл. затем полученный раствор отдаем на полный химический анализ. После получения положительного результата раствора, фильтруем в 2 склянки для отпуска через стерильный складчатый фильтр с подложенным комком стерильной ваты, добиваемся чистоты, путем просмотра раствора через лампу УК – 2 (на отсутствие волосков и механических примесей). По достижении чистоты раствора склянки укупориваем стерильными резиновыми пробками и обкатываем металлическими колпачком. Колпачки маркируем, пишем - Sol. Zinci sulfatis 0.25% - 10мл, ставим роспись. Затем отдаем склянки на стерилизацию в автоклав (температура 119-121 С, давление 1-1.1 атм.)в течении 8 минут. После стерилизации проводим вторичный контроль(проверка на чистоту, цветность, герметичность).

Оформляем к  отпуску. Этикетка розового сигнального  цвета с изображением глаза, на 1 флаконе – полностью пишем Ф.И.О., способ применения, на 2-ом пишем полностью рецепт и на обеих этикетках пишем номер ананлиза, номер серии, дата изготовления, срок годности(30 суток под обкатку),приклеиваем дополнительные этикетки: № лекарственной формы, «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Заполняем ППК в технологическом порядке, на обратной стороне пишем все расчеты. Убираем рабочее место согласно приказу №309.

Применение:

Как антисептическое, противовоспалительное при конъюнктивитах, кератитах.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rp: Sol. Natrii-sulfacyli 30%-10ml

        Sterilisetur!

        D S: глазные капли. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

Свойства  ингредиентов:

Сульфацил –  натрия - Natrii-sulfacyli

белый кристаллический порошок без запаха, легко растворимый в воде, практически нерастворим в спирте, эфире, хлороформе и ацетоне. Хранят в таре, предохраняющей от действия влаги и света.

Технология  приготовления:

Поступил рецепт на приготовление глазных капель в состав которых входит сульфацил – натрия –это легкоокисляющееся вещество, поэтому добавляем стабилизатор сложного состава.

Расчёт по рецепту:

Тиосульфат  натрия

1000мл- 1,5

100мл 0,15

0,1М раствор  хлористоводородной кислоты

1000мл -3,5

100 -0,35

1мл – 20капель

0,35 – 7капель

Капли гипертоничны, в изотонировании не нуждаются, так  как сама концентрация создаёт достаточную  изотоничность.

Рабочая пропись:

1.Aquae purificatae q. s

2. Natrii-sulfacyli 30,0

3. Natrii thyosulfatis 0,15

4. 0,1М Acidi hydrochloridi 0,35 gtt VII

5. Aquae purificatae ad 100 ml.

6. 10ml № 10

Приготовление:

Приготовление ведём согласно приказам №214,305,308,309, в асептических условиях  в стерильную колбу отмериваем 70мл воды очищенной, растворяем 30,0 сульфацила- натрия, добавляем 0,15 натрия тиосульфата и 7 капель 0,1М хлористоводородной кислоты, перемешиваем и объём доводим водой очищенной до 100мл. Отдаём на полный химический анализ, после получения положительного результата, раствор фильтруем через складчатый фильтр с подложенным кусочком ваты в 10 флаконов нейтрального стекла, упаковываем, маркируем и стерилизуем в автоклаве при температуре 120С 8 минут, после стерилизации проводим вторичный контроль на цветность, прозрачность, герметичность, затем оформляем к отпуску, приклеиваем этикетку розового цвета, №ЛФ, «беречь от детей», «приготовлено асептически», «хранить в прохладном месте», дата изготовления, срок хранения 30 суток

Применение:

Как противовоспалительное  при конъюнктивитах.