Автор работы: Пользователь скрыл имя, 31 Января 2011 в 17:21, реферат
Производители и торговцы биодобавками получили свободу в 1994 году, когда в США был принят новый регулирующий закон. После этого в торговле БАД начался настоящий бум. Добавки щедро обещали замедлить старение, снизить вес, улучшить память, очистить организм от шлаков, защитить сердце и даже предупредить развитие рака. В России биодобавки обещают еще больше, а рак предлагают не только предупредить, но и вылечить.
В последние годы биоактивные добавки (БАД) стремительно ворвались в нашу жизнь. На полках аптек они потеснили лекарства, в метро и переходах их предлагают назойливые дистрибьютеры, прямо на дом привозят курьеры ТВ-шопов. Насколько безопасны БАД? Информация об их побочных действиях передается из уст в уста, но официальной статистики в России не ведется. Более того, не известно ни одного случая, когда бы органы здравоохранения попытались изучить связь между приемом добавок и их побочными эффектами. Зато в США осложнения, связанные с приемом БАД изучаются весьма активно. Недавно одно американское агентство опубликовало довольно мрачные данные: официально зарегистрировано более 2,5 тысячи случаев побочных действий, вызванных биоактивными добавками, а так же более 100 смертей, связанных с ними. Но конечно это - вершина айсберга, и истинное число осложнений от биодобавок не знает никто. Условия их продажи и приема таковы, что связать какой-либо инцидент с биодобавкой очень сложно. Больше всего жертв на совести биодобавок с эфедрином - 900 зарегистрированных осложнений и 44 смерти. На втором месте по урожаю смерти - так называемые "диетические чаи" или "чаи для похудания", гормонально подобное вещество DHEA (может скрываться под разными названиями) и даже витамины в высоких дозах.
Производители и торговцы биодобавками получили свободу в 1994 году, когда в США был принят новый регулирующий закон. После этого в торговле БАД начался настоящий бум. Добавки щедро обещали замедлить старение, снизить вес, улучшить память, очистить организм от шлаков, защитить сердце и даже предупредить развитие рака. В России биодобавки обещают еще больше, а рак предлагают не только предупредить, но и вылечить.
Традиции фитотерапии в нашей стране имеют глубокие корни, но к пришествию биодобавок мы все же оказались не готовы. Иногда в составе БАД используются экзотические растения, не знакомые нашей медицине. А те травы, которые наши медики знают, как правило, указываются на упаковках под редкими названиями, у нас не используемыми, (ведь чем загадочнее состав БАД, тем выше его цена). А не зная состава трав, нельзя оценить ни эффективность добавки, ни ее опасность. Иногда степень дезинформации доходит до абсурда. Только один пример. Знакомому одного моего пациента посоветовали для очистки организма принимать фиточай "Gonseen", выпускаемый фирмой "Доктор Нона". Через две недели регулярного приема у него расстроился сон, развился сильный мочегонный эффект. И все это началось на дозе в пять раз меньшей, чем было рекомендовано. Он обратился ко мне за советом. Но состав этого чая был приведен по-иезуитски: из восьми трав только четыре были знакомы, две - возможно знакомы (если допустить, что их названия приведены с небольшими ошибками), а две последние не помог идентифицировать ни поиск в моей обширной библиотеке, ни в мировой паутине интернета. Известные травы были достаточно нейтральными, а вот что скрывалось за остальными, и насколько они были ответственными за развитие осложнений (ведь, может это было просто случайное совпадение), установить было нельзя.
Безусловно, в списке состава БАД, как и всех других препаратов и продуктов, должны приводиться латинские названия трав, принятые в научном мире. Только это позволит хоть как- то ориентироваться в мире биодобавок. Но производители предпочитают напускать тумана, пряча за какой-нибудь "Ма Хуанг" всем знакомую и небезопасную эфедру. А за тайскими таблетками для снижения веса - наркотики.
Кстати, если в составе тайских таблеток официально обнаружены психотропные наркотические вещества (хотя это почему-то и не мешает их рекламе в газетах и прямым продажам), то про непонятную зависимость от продуктов типа гербалайф можно только догадываться. Не буду делиться слухами, расскажу только про одну из своих пациенток с тяжелым неврозом, приступами паники и сопутствующим букетом болезней внутренних органов с сильнейшей слабостью, два года как "подсевшую" на "Гербалайф". На первом же приеме на вопрос о приёме обычных (сертифицированных) витаминов (например, ундевит), пациентка с блеском в глазах стала рассказывать о том, что она принимает гораздо лучшие витамины в составе "Гербалайфа" (Herbalife).
Согласно легенде, - это лучше очищенные витамины. Хотя, от чего их надо так тщательно очищать - науке неизвестно. Тем более, что в мире существует лишь несколько фармацевтических гигантов - производителей отдельных витаминов (расположенных в "странах третьего мира" из-за экологических проблем), у которых все остальные фармацевтические фабрики (мелкие и не очень) закупают абсолютно одинаковое витаминное сырье и производит уже различные комплексы (различающиеся по составу компонентов, раскрученности бренда и, соответственно, по цене).
Так же "Гербалайф" (Herbalife), - это "клеточное питание" из длинного списка трав, (по поводу длительного приема любых трав я уже делилась с вами сомнениями в начале этой книги). Принимать всю эту радость распространители советуют естественно в лошадиных дозах, (бизнес есть бизнес). Так вот, два года приема одних и тех же трав - это явное отравление, (учитывая и ее тяжелое состояние: физическое и психическое). Но, вот любопытная деталь, - восхваляя очистительные свойства "Гербалайфа" (Herbalife), пациентка привела для убедительности один пример. Как-то недавно у нее закончились любимые препараты. И дней десять был вынужденный перерыв в их приеме (денежные проблемы помешали). Под конец этого перерыва обострились все ее болезни, и даже появились новые симптомы (типичная ломка как при отвыкании от наркотика). Причем мои сомнения по этому поводу она не приняла, полностью убежденная в том, что просто ее организм так привык к хорошим дорогим витаминам, что не может без них. Даже образно сравнивала свою привычку к "клеточному питанию" с привычкой людей к хорошему мерседесу (как бы на меньшее уже не согласны). Но ведь и вам, надеюсь, уже очевидно, что эта зависимость - явно не от витаминов.
Чем закончилась ее любовь к "хорошему", я не знаю. На втором приеме через три недели она была с некоторым улучшением (от гомеопатических препаратов прошли панические атаки, в прошлом устойчивые к транквилизаторам и другой химии), но слабость (в основном от хронической интоксикации) оставалась. Больше она ко мне не записывалась. Видимо сказались денежные затруднения - ведь ее любимый "Гербалайф" (Herbalife). очень дорогой (и боливар не выдержал двоих).
Л. В. Львова, канд. биол. наук
Граждане имеют право на безопасные для здоровья и жизни пищевые продукты
Закон Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения»
Точное количество поклонников биологически активных добавок в Украине никто не подсчитывал. По приблизительным оценкам — от 3 до 5% населения. При этом каждая вторая добавка на украинском рынке — фальсификат. Почему так много подделок? В основном, из-за отсутствия классификации БАД и отсутствия единого нормативного документа, включающего все необходимые требования к биологически активным добавкам. Отчасти — из-за отсутствия биоактивных добавок в перечне обязательно сертифицируемой продукции. Отчасти — из-за распространения БАД средствами сетевого маркетинга, а не через сеть аптек и специализированных магазинов. Отчасти — из-за устаревших медико-биологических требований.
В России «правила игры» в процессе экспертизы и сертификации БАД уже не первый год определяются Положением «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище».
Согласно этому
Положению гигиеническая
Для этого фирма-изготовитель — будь то местная, российская, или зарубежная — должна представить в Центр гигиенической сертификации продукции следующие документы:
Зарубежная фирма-
На основании экспертной оценки документов и материалов, результатов санитарно-химических и санитарно-микробиологических и других видов анализов, данных экспериментальных исследований физиологических эффектов и клинической апробации эксперты Центра гигиенической сертификации пищевой продукции на базе Института питания РАМН (или других органов и учреждений, аккредитованных Департаментом государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения) устанавливают принадлежность представленного продукта к категории биологически активных добавок.
Само экспертное заключение включает оценку состава добавки, оценку ее безопасности для здоровья человека и подтверждение биологической активности, декларируемой изготовителем (по литературным данным, взятым из официальных изданий, по официальным отчетам о проведении клинических испытаний или по результатам клинической апробации в Российской Федерации). Объем обязательных исследований и необходимость клинической апробации БАД определяется в процессе экспертизы. При этом клинические исследования, необходимые для подтверждения декларируемой эффективности и выявления возможных противопоказаний добавки, проводятся по специальным программам, разработанным Центром гигиенической сертификации и согласованным с заявителем.
При положительном заключении экспертного совета Центра заявителю выдается гигиенический сертификат сроком до трех лет. Данные о сертифицированной биологически активной добавке к пище заносятся в реестр. В случае получения новых данных о ранее неизвестных опасных свойствах биоактивной добавки или нарушения условий производства и реализации БАД Департамент госсанэпиднадзора имеет право приостановить действие гигиенического сертификата.
Таковы «правила игры» в России. У нас «появление» аналогичных «правил» ожидается в ближайшее время: проект Положения о производстве, регистрации и реализации биологически активных добавок к пище подготовлен еще в прошлом году. Дело за малым — придать ему статус действующего документа. Специалисты очень на него рассчитывают.
Прежде всего, потому что разработчики Положения, пожалуй, впервые в Украине предлагают классификацию БАД, базирующуюся на исследованиях отечественных и зарубежных ученых.
Согласно этой классификации нутрицевтики определяются как незаменимые нутриенты, к которым причисляются витамины, полиненасыщенные жирные кислоты, минеральные вещества и микроэлементы, некоторые аминокислоты, пищевые волокна, отдельные моно- и дисахариды. Парафармацевтики — как органические компоненты пищевых и лекарственных растений, морепродукты и компоненты животных тканей. Эубиотики — как биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и их метаболиты. Здесь же достаточно четко охарактеризованы возможности каждой группы БАД:
При этом особо оговаривается, что реализацию и распространение эубиотиков и парафармацевтиков следует осуществлять без рекламирования их лечебно-профилактических свойств. В тех же случаях, когда реклама необходима, один из пунктов Положения предписывает иметь сертификат учреждения, уполномоченного на подобное рекламирование Министерством здравоохранения Украины.
Кроме того, в проекте Положения сформулированы основы государственной политики по обеспечению качества и безопасности БАД. Четко определены права, обязанности и степень ответственности разработчиков, производителей и дистрибьюторов БАД, касающиеся обеспечения качества и безопасности БАД. В частности, в этом разделе указывается, что лица, занимающиеся разработкой и производством БАД из группы парафармацевтиков, должны иметь специальное медицинское фармацевтическое образование. Что субъекты предпринимательской деятельности, занимающиеся разработкой и производством БАД, должны обеспечивать беспрепятственный доступ на соответствующие объекты лицам, осуществляющим контроль и надзор — как государственный, так и общественный,— для проверки соответствия производства и хранения готовой продукции нормам и правилам относительно качества и безопасности БАД, бесплатно предоставлять им необходимые документы и образцы биоактивных добавок (в количествах, определенных нормативной документацией). Выпуск БАД должен осуществляться на сертифицированных органами исполнительной власти предприятиях при условии постепенного введения мер для поэтапного внедрения международной системы обеспечения безопасности пищевых продуктов НАССР (Hazard Analisis and Critikal Control Point). Вышеуказанные субъекты предпринимательской деятельности должны возмещать ущерб, который они нанесли потребителям вследствие нарушения законодательства Украины о качестве и безопасности БАД.