Правовое регулирование медицинской деятельности в сфере трансплантации органов и тканей человека

БОУ ПО ВО «Борисоглебскмедколледж»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Реферат

по Правовому обеспечению профессиональной деятельности

на тему: «Правовое регулирование медицинской деятельности в сфере трансплантации органов и тканей человека»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнил: студентка 41 м группы

                                                                                                       Шошина Елена

                                                                               Проверил: Чуреева Л.А.

 

 

 

 

 

 

2015 – 2016 уч.год

Содержание:

1. Введение………………………………………………………………………………….3
2. Виды трансплантации…………………………………………………………………...4
3. Изъятие органов или тканей у трупа…………………………………………………...7
4. Оценка совместимости…………………………………………………………………10
5. Трансплантация эндокринных клеток поджелудочной железы……………………..12
6. Трансплантация костного мозга……………………………………………………….14
7. Отторжение пересаженного органа…………………………………………………...14
8. Осложнения иммуносупрессивной терапии………………………………………….15

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

Область биологии и медицины, изучающая проблемы трансплантации, разрабатывающая методы консервирования органов и тканей, создания и применения искусственных органов называется трансплантологией.

Трансплантация связана с правом, по существу, с самого начала внедрения ее в медицинскую практику. С некоторой натяжкой можно утверждать, что медицину привело к трансплантации право.

 

Дело в том, что в стародавние времена широко применялись увечащие наказания за совершение преступлений. Преступникам отсекали руки, ноги, нос и т. д. С преступника, которому пришили нос, начались операции по пересадке кожных тканей, которые производили древние лекари. Со лба они вырезали кусок кожи и накладывали ее на носовую кость, формируя недостающий орган.

 

Однако бурное развитие трансплантации началось лишь с пересадки органов и распространялось все шире вместе с каждым последующим десятилетием. Трансплантации сердца, осуществленные в конце 60-х годов, вызвали прямо-таки эпидемию в стремлении повторить это хирургическое вмешательство. Между тем, большая часть пациентов вскоре умерла от заболеваний, вызванных ослаблением иммунитета организма. И медицина возвратила программы по трансплантации в лаборатории, в особенности иммунологические, а опустевшее место крайнего общественного интереса к замещению жизненно важных органов заняли операции по вживлению внутренних органов.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Виды трансплантации

Различают аутотрансплантацию – пересадку органов в пределах одного организма; аллотрансплантацию  –  пересадку органов или тканей от организма того же вида; ксенотрансплантацию – пересадку органов или тканей от организма другого вида и эксплантацию – пересадку небиологических материалов. 
 
Трансплантации органов разделяют по месту имплантации на:

• Ортотопические - когда донорский орган пересаживают на место удаленного пораженного органа
• Гетеротопические - донорский орган имплантируют в анатомически несвойственную зону с удалением или оставлением пораженного органа.

Особое место в трансплантологии занимает ряд общемедицинских, моральных, этических и правовых проблем, связанных с проблемами донора и создания тканевых банков.

Реципиенту (в организм которого осуществляют пересадку органов и тканей) необходимо достаточное количество доноров для подбора наиболее совместимого органа.

Доноры в свою очередь разделяются на живых и нежизнеспособных.

• Живые доноры используются только для изъятия почки при добровольном согласии на вмешательство. В данном случае речь идет об изотрансплантации — пересадке органов или тканей от организмов гетенически полностью идентичных монозиготных близнецов или родственников. Донор должен быть практически здоров, иммунологически совместим с реципиентом и не иметь врожденных аномалий строения почек и их сосудов.
• Нежизнеспособными донорами могут быть пациенты, погибшие в реанимационном отделении от изолированной черепно-мозговой травмы, разрыва аневризмы сосудов мозга, некоторых заболеваний головного мозга, суицидных попыток, отравления барбитуратами при отсутствии органических заболеваний сердечно-сосудистой системы или осложнений инфекционного характера.

Трансплантология является областью медицины, в которой наиболее ярко сконцентрированы этические проблемы:

1.  Установление диагноза смерти мозга при сохраненном кровообращении и жизнеспособности других органов.

2.  Пересадка живых функционирующих органов одного человека другому.

3.  Мифическое отношение к сердцу, как олицетворению души.

4.  Право человека после смерти распоряжаться своим телом и органами.

В трансплантологии определение момента смерти донора является определяющим для проведения трансплантации реципиенту.

По мнению папы Пия XII, опубликованном в 1958 году, установление факта смерти не входит в компетенцию церкви, а является обязанностью врача. «Именно врач должен ясно и определенно констатировать смерть и момент наступления смерти больного. Врач не должен мешать естественному ходу событий в процессе развития болезни, и применять экстраординарные лечебные методы, когда наступает период безнадежного состояния больного».

На основании многочисленных исследований и широкого обсуждения результатов врачи и ученые пришли к выводу, что слово “смерть” в индивидуальном и общественном значении применимо к необратимой смерти мозга, независимо от состояния других органов и тканей, т.е. человека можно считать умершим, даже если его сердце бьется, а дыхание поддерживается искусственно.

В 1968 году вместо понятия “клиническая смерть” утвердился термин, соответствующий требованиям медицины – “смерть мозга”.

Специальным комитетом Гарвардской медицинской школы было создано определение смерти мозга. “Критерии Гарварда”:

—  полное отсутствие всех кожные и сухожильных рефлексов, как доказательство гибели спинного мозга;

—  полное отсутствие в течение минуты спонтанного дыхания, как доказательство гибели продолговатого мозга;

—  полное отсутствие электрической активности на электроэнцефалограмме  даже при высоком усилии. Больной должен быть объявлен мертвым, прежде чем будет прекращена работа средств поддержания жизни.

Признание диагноза “смерть мозга” как “смерти всего организма” является чрезвычайным событием в общечеловеческой этике, философии, религии и современной медицине.

Многолетняя кропотливая работа врачей, ученых, юристов, законодателей и представителей церкви закончилась созданием в 1980 году закона, получившего названия “Единый закон об определении смерти”.

Закон устанавливает связь смерти мозга с прекращением жизни, формулирует единое юридическое понимание смерти мозга для защиты медиков, семей доноров и больных и запрещает врачам принимать участие в двух процессах – установлению смерти и получения органа у одного и того же больного.

Во многих странах приняты соответствующие законы, национальные акты или разделы в национальных конституциях.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом.

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства  не  могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановление его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора, допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей и специалистом не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы или ткани человека не могут быть предметом купли-продажи.  Купля-продажа органов или тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством.

Операции по трансплантации органов или тканей производится на основе медицинских показаний в соответствии с правилами проведения хирургических операций.

Объектами трансплантации могут быть: сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы или ткани, определенные перечнем МЗ и АМН.

Закон о трансплантации не распространяется на репродуктивные ткани: яйцеклетку, сперму, яичники, яички, эмбрионы, кровь и ее компоненты.

Изъятие органов или тканей для трансплантации не допускается у:

—  живых доноров, не достигших 18 лет

—  недееспособных доноров

—  доноров страдающих болезнью, которая представляет опасность для жизни и здоровья реципиента

—  лиц находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента.

Принуждение любым лицам живого донора к согласию на изъятие органов или тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством.

Забор и заготовка органов и тканей человека разрешается только в государственных учреждениях здравоохранения.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения.

Состав консилиума: лечащий врач, хирург, анестезиолог и при необходимости врачи других специальностей.

Трансплантация органов и тканей осуществляется с письменного согласия реципиента.

Пересадка без согласия производится в исключительных случаях, когда промедление с операцией угрожает жизни реципиента, а согласие получить невозможно.

ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ ИЛИ ТКАНЕЙ У ТРУПА

Изъятие органов или тканей у трупа не допускается, если при жизни пациент или его близкие родственники заявили о несогласии на изъятие его органов или тканей.

Органы или ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеется заключение о смерти мозга. Смерть мозга констатирует консилиум, в состав которого запрещается вводить:

—  трансплантологов.

—  членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Изъятие органов или тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения. Если умершему необходима судебно-медицинское экспертиза, то разрешение дает также судебно-медицинский эксперт с уведомлением об этом прокурора.

Изъятие органов и тканей у живого донора, для трансплантации допускается при следующих условиях:

1.  Донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством.

2.  Донор свободно и сознательно в письменной форме дал согласие на изъятие своих органов.

3.  Донор прошел  всестороннее  медицинское  обследование  и имеется заключение консилиума врачей специалистов о возможности изъятия органов или тканей.

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Смерть головного мозга – это полное и необратимое прекращение всех его функций, включая ствол, в условиях сохранившейся сердечно-сосудистой деятельности и искусственного поддержания газообмена.

Клинические признаки:

1.  глубокая кома

2.  двухсторонний мидриаз с отсутствием фотореакции зрачков

3.  отсутствие рефлексов

4.  спинальный шок – угнетение спинальных рефлексов

5.  апноэ (отсутствие спонтанного дыхания).

6.  снижение артериального давления.

7.  гипотермия.

8.  биоэлектрическое “молчание” мозга (изолиния на электроэнцефалограмме)

9.  остановка церебрального кровотока определяется с помощью тотальной  церебральной  ангиографии

10. Структурные изменения мозга  выявляемые при ЯМР.

После установления факта полного прекращения функционирования головного мозга должна быть доказана необратимость этого состояния на основании следующих признаков:

1.  Признаки сохраняются неизмененными в течение 6-12 часов.

2.  Через 6-12 часов на ЭЭГ регистрируется полное отсутствие спонтанной и вызванной активности мозга.

3.  Температура пациента не ниже +32˚С.

4.  Нет признаков медикаментозной и других видов интоксикации.

Контрольный  период  наблюдения  при  наличии  признаков смерти мозга составляет:

—  4 часа – после нейрохирургической операции,

—  6 часов – при травмах и внутримозговых кровоизлияниях

—  24 часа – при гипоксических нарушениях мозга

—  50-100 часов – при медикаментозной интоксикации.

Немедленно после констатации смерти возможен забор кожи, хрящей, роговицы, сухожилий, фасций, костей и, иногда, почки.

Забор сердца,  легких,  печени  производят при сохраненном кровообращении.  Изъятие органов осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и максимальном сохранением сосудов и протоков.

Отличие трансплантологии от других хирургических дисциплин состоит в том, что после констатации смерти мозга, определение пары донор-реципиент и  принятие  решения  о  трансплантации  возникает этап обеспечения жизнеспособности и функциональной полноценности органов, подготавливаемых к пересадке, состоящий из хирургической операции по изъятию органов и их последующей консервацией.