2) утверждает размер и порядок  осуществления платы за государственную регистрацию лекарственных средств;

     3) определяет порядок ввоза и  вывоза лекарственных средств,  зарегистрированных в Российской  Федерации.

     Полномочия органов  исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.

     Органы  исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения  лекарственных средств разрабатывают  и осуществляют региональные программы  обеспечения населения субъектов  Российской Федерации лекарственными средствами.

     Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств [4, с.79]:

     - Государственному контролю подлежат  все лекарственные средства, произведенные  на территории Российской Федерации  и ввозимые на территорию Российской  Федерации.

     - Порядок осуществления государственного  контроля качества, эффективности,  безопасности лекарственных средств  устанавливается настоящим Федеральным  законом, нормативными правовыми  актами Российской Федерации,  в том числе нормативными правовыми  актами федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

     - Возмещение ущерба, связанного с  вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

     - Если вследствие применения лекарственного средства нанесен вред здоровью человека, то организация - производитель, выпустившее это лекарственное средство, обязано возместить ущерб пострадавшему, когда доказано, что:

     1) лекарственное средство применялось  по назначению, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и причиной вредного действия лекарственного средства оказались ошибки производства лекарственного средства;

     2) вред здоровью нанесен применением  лекарственного средства из-за  ошибочной инструкции по применению лекарственного средства, изданной организацией - производителем лекарственных средств.

     Если  вред здоровью нанесен вследствие применения лекарственного средства, пришедшего в негодность в результате нарушений  правил оптовой торговли лекарственными средствами или правил фармацевтической деятельности аптечных учреждений, то ущерб возмещает организация оптовой торговли лекарственными средствами или аптечное учреждение, по вине которых поступило в продажу или было отпущено указанное лекарственное средство. 
 

Шишкова Марина Николаевна ___________________13.01.2011г.

Список  использованной литературы

1. Федеральный закон N 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
2. Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности».  Утверждено 
   Постановлением   Правительства   №   416   от   6   июля   2006,   в "ред.   Постановления 
   Правительства РФ от 19.0.2007 № 455.
3. Порядок отпуска лекарственных средств. Приказ 785 Минздравсоцразвития от 14 
   декабря 2005.
4. База данных Федерального института промышленной собственности, www.fips.ru
5. Центральная научная сельскохозяйственная электронная библиотека www.cnshb.ru