Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм

   Альгиновая кислота. Высокомолекулярное соединение, добываемое из морских водорослей (ламинарий). Образует высоковязкие растворы, хорошо пластифицирующие пилюльные массы.

   Декстрин. Водные растворы декстрина обладают высокой вязкостью и большой склеивающей способностью. Благодаря этому с помощью декстрина можно получать хорошие пилюльные массы. Одновременно декстрин можно использовать как эмульгатор для эмульгирования жидких лекарственных веществ, не смешивающихся с водой.  [9]

 

 

 

   Пример пилюль:

№7

                Rp.: Argenti nitratis  0,05

                        Aluminii hydrooxydi quantum satis ut fiant pilulae

                         numero 20

                        Da.

                        Signa: По 1 пилюле 3 раза в день.

 

 

                Возьми: Серебра нитрата 0,05

                               Алюминия гидрооксида  сколько нужно,

                                     чтобы получились пилюли номером 20

                               Выдай.

                               Обозначь: По 1 пилюли 3 раза в день.

 

Форма рецептурного бланка (приказ № 328 от 23.08.99) - № 148-1/у-88 

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической)     совместимости ингредиентов прописи

Вывод. Лекарственные  вещества совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.

Серебра нитрат – список А

 РД = 0,3/20 = 0,015     ВРД = 0,03  

СД = 0,045                    ВСД = 0,10   

Вывод. Дозы не завышены.

Вещества, находящиеся  на ПКУ, отсутствуют.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

Оформление  О.С.Р. 

Argenti nitras  0,3

( три дециграмма)

Дата____________

Выдал________(подпись)

Получил______(подпись)

 

   Технология лекарственной формы: выписанная пропись представляет собой мягкую лекарственную форму, по дисперсологической классификации – раствор-суспензия.  Для приготовления пилюль отвешивают 0,05 г серебра нитрата, растворяют в ступке в 1-2 каплях свежеперегнанной воды очищенной. Затем понемногу добавляют при растирании 4 г (0,2*20 – 0,05 =4,0) алюминия гидрооксида и к полученной смеси прибавляют опять воду очищенную до образования тестообразной массы. С целью предохранения серебра нитрата от разложения в массу добавляют несколько капель разбавленной азотной кислоты (2 – 3 капли на 0,1 г серебра нитрата).

   Готовая масса должна быть белого цвета. При ее изготовлении нельзя пользоваться металлическими предметами. Массу быстро раскатывают. Готовый стержень разрезают с помощью пластмассовой машинки. В случае ее отсутствия металлические ножи покрывают парафинированной бумагой и затем используют для разметки стержня. Размеченный стержень разрезают целлулоидной пластинкой и выкатывают пилюли. Пилюли обсыпают алюминия гидрооксидом – 0,7 г (из расчета 1,0 г на 30 пилюль), отпускают в опечатанной банке из оранжевого стекла (список А). Вместо рецепта оформляют сигнатуру. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с предупредительными надписями: «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в защищенном от света месте». [3]  

                   Оборотная сторона ППК

Предполагаемая  масса пилюль:

0,2*20 = 4,0

Масса алюминия гидрооксида:

4,0 - 0,05= 3,95

Воды для  растворения серебра нитрата

1,0 г – 0,45 мл H₂O

0,05г – X

X = 0,45*0,05/1,0 = 0,0225 мл

0,1 мл – 3 нест. капли

0,0225 мл – X

X = 0,0225*3,0/0,1=1 ст. капли

 

Изготовление  пилюльной массы

ТС-1. Измельчение.

ТС-2. Смешивание.

В ступку отвешивают часть алюминия гидрооксида и  затирают поры ступки, высыпают на капсулу.

В ступку отвешивают 0,05 серебра нитрата, добавляют 1-2 капли  воды очищенной свежеперегнанной.  Затем понемногу добавляем алюминия гидрооксид. К полученной смеси прибавляют воду очищенную до образования тестообразной  массы. Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК.

ТС-3. Дозирование

• формирование стержня                     (правильная  геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)
• дозирование стержня (образование насечек)
• формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

ТС-4. Упаковка

Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с  завинчивающейся крышкой.

ТС-5. Оформление (маркировка)

На коробку  наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь  от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.

 

 

Лицевая сторона ППК

«А»   Дата

ППК к рецепту  №__

Argenti nitratis 0,05

Aquae purificatae gtt I

Aluminii hydrooxydi 3,95

Aquae purificatae q.s.

_________________

пилюли   N.20

М _{общ.теор.} =

М_{1 пил. теор.}=

М _{общ.практ.} =

М_{1 пил. практ.}=

 

Подписи:

Изготовил________

Проверил________

Отпустил_______

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

 

   При изготовлении лекарственных препаратов необходимо применение вспомогательных веществ. В настоящее время в качестве вспомогательных веществ используются растворители; вещества, увеличивающие вязкость; стабилизаторы; консерванты; корригирующие вещества; красящие вещества и т.д. Создание лекарственных форм почти невозможно без применения этих веществ. Так, например, при изготовлении эмульсий применяются эмульгаторы, при изготовлении мазей – эмульгаторы и стабилизаторы, при изготовлении пилюль – наполнители и растворители.

   При приготовлении препаратов применяются только те вспомогательные

вещества, которые разрешены к медицинскому применению.

 

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

 

1.  Ажгихин И.С.  Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. –    М.: Медицина, 1980 – 440 с.

 

2. Грецкий В.М.  Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств. М.: Медицина,  1984 – 351 с.

 

3.  Кондратьева Т.С.  Технология лекарственных форм.  М.: Медицина,  1991 – 496 с.

 

4.  Кондратьева Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.  М.: Медицина, 1986 – 286 с.

 

5.  Краснюк И.Н.  Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм.  М.: Издательский центр «Академия», 2004 – 464 с.

 

6.  Милованова Л.Н.  Технология изготовления лекарственных форм.  Ростов на Дону: Медицина, 2002 – 448 с.

 

7.  Муравьев И.А.  Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. – М.: Медицина, 1988 – 751 с.

 

8.  Саканян Е.И.  Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств. СПб.: Медицина, 1997 – 84 с.

 

9.  Синев Д.Н., Гуревич И.Я.  Технология и анализ лекарств.  М.: Медицина, 1989 – 367 с.

 

10.  Синев Д.И. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. СПб.: Невский Диалект, изд. СПХФА Санкт-Петербург, 2001 – 316 с.

 

11.   Тихонова Л.И.  Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Киев, 1988 – 364 с.