Стандартизованная процедура оформления стандарта организаций на методику выполнения измерений

    Стандарты организации не должны противоречить требованиям технических регламентов, а также национальных стандартов, разработанных для содействия соблюдению требований технических регламентов.

    В стандартах организации не следует устанавливать требования, параметры, характеристики и другие показатели, противоречащие национальным стандартам.

    Стандарты организации не должны противоречить национальным стандартам, обеспечивающим применение международных стандартов ИСО, МЭК и других международных организаций, к  которым присоединилась Российская Федерация, а также стандартам, разработанным для обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации.

    Разработку стандартов организации осуществляют с учетом национальных стандартов общетехнических систем, а также других национальных стандартов, распространяющихся на продукцию, выпускаемую организацией, выполняемые ею работы или оказываемые услуги.

    Порядок разработки, утверждения, учета, изменения и отмены стандартов организаций устанавливается организациями самостоятельно с учетом положений статей 11 и 12 Федерального закона «О техническом регулировании».

    Организациями также самостоятельно устанавливается порядок тиражирования, распространения, хранения и уничтожения утвержденных ими стандартов.

    При установлении процедур разработки и утверждения стандартов организации целесообразно предусмотреть: 

    - создание условий для свободного участия в обсуждении проектов стандартов широкого круга сотрудников заинтересованных структурных подразделений организации, а при разработке стандартов на продукцию, поставляемую на внутренний и (или) внешний рынок, на работы, выполняемые организацией на стороне, или на оказываемые ею на стороне услуги -- представителей других организаций, заказчиков и (или) приобретателей поставляемой продукции, выполняемых работ и оказываемых услуг;

    - при разработке стандарта организации на продукцию, которая может поставляться для федеральных государственных нужд, - согласование проекта этого стандарта с государственным заказчиком, утвержденным в порядке, установленном федеральным законом "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" от 13 декабря 1994 г № 60-ФЗ.

    Стандарты организации целесообразно разрабатывать на основе программ (планов) стандартизации организации и предложений ее структурных подразделений. Техническое задание на разработку стандарта утверждается руководством организации.

    Построение, изложение, оформление и содержание стандартов организаций выполняются в соответствии с ГОСТ Р 1.5 - 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения» с учетом требований ГОСТ 1.5 - 2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению».

    Стандарты организации утверждает руководитель (заместитель руководителя) организации приказом и (или) личной подписью на титульном листе стандарта в установленном в организации порядке. В случае утверждения стандарта организации приказом дату введения стандарта в действие устанавливают в приказе. При утверждении стандарта организации  

личной подписью руководителя (заместителя руководителя) организации дату введения стандарта в действие приводят на его первой странице.

При утверждении стандарта, при необходимости, утверждают также организационно-технические мероприятия по подготовке к применению стандарта.

    Согласование проекта стандарта организации с заинтересованными лицами [структурными подразделениями организации и (или) заказчиками поставляемой продукции, выполняемых работ или оказываемых услуг] перед его утверждением осуществляют в порядке, установленном организацией, утверждающей стандарт.

    Стандарты организации утверждают, как правило, без ограничения срока действия. По решению организации, утверждающей стандарт, срок действия стандарта организации может быть ограничен.

    Перед утверждением стандартов организации на продукцию, поставляемую на внутренний и (или) внешний рынок, на работы, выполняемые организацией на стороне, или на оказываемые ею на стороне услуги проводят их экспертизу (в том числе экспертизу на соответствие законодательству Российской Федерации, действующим техническим регламентам и национальным стандартам, а также научно-техническую, метрологическую, правовую, патентную экспертизы, нормоконтроль).

    Экспертизы проекта стандарта могут проводиться силами организации, разработавшей проект стандарта, при наличии в ней квалифицированных специалистов и/или экспертов. При необходимости проект стандарта может быть направлен организацией-разработчиком в специализированные организации для проведения экспертиз:

    - метрологической (по ГОСТ Р 1.11 - 2000);

    - терминологической;

    - научно-технической;

    - правовой;

    - патентной;

    - на соответствие национальным стандартам.

    Организация, разработавшая проект стандарта организации, может представлять его для экспертизы в соответствующий технический комитет по стандартизации (ТК).

    ТК организует проведение экспертизы проекта стандарта организации и на основании ее результатов направляет заключение по проекту стандарта организации, представившей его.

    В состав обозначения утвержденного стандарта организации на продукцию, поставляемую на внутренний или внешний рынок, на работы, выполняемые на стороне, или оказываемые ею на стороне услуги следует включать аббревиатуру слов «стандарт организации» (СТО), код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций ОК 007, позволяющий идентифицировать организацию -- разработчика стандарта; регистрационный номер, присваиваемый организацией, разработавшей и утвердившей стандарт, и год утверждения стандарта.

    В состав обозначения утвержденного стандарта организации на МВИ следует включать аббревиатуру слов «Стандарт организации» (СТО), код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций ОК 007, позволяющий идентифицировать организацию разработчика стандарта; регистрационный номер, присваемый организацией разрабатывавшей и утвердившей стандарт, и год утверждения стандарта.

    Требования стандарта организации подлежат соблюдению в организации, утвердившей данный стандарт, и ее структурных подразделениях (в случае корпоративной или ведомственной подчиненности) с момента (даты) введения стандарта в действие.

    Требования стандартов организаций к продукции, процессам, работам и услугам подлежат соблюдению другими субъектами хозяйственной деятельности и приобретателями в случае, если эти стандарты указаны в сопроводительной технической документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ и услуг или в договоре (контракте).

    Стандарт организации, разработанный и утвержденный одной организацией, может использоваться другой организацией в своих интересах

только по договору с утвердившей его организацией, в котором при необходимости предусматривается положение о получении информации о внесении в стандарт последующих изменений.

    Организация, разработавшая и утвердившая стандарт организации на продукцию, поставляемую на внутренний или внешний рынок, может при необходимости готовить предложения о разработке национального стандарта на основе этого стандарта (5). 

3. Выбор объекта стандартизации.

    На методику выполнения измерений степени экстракции белков из клубней топинамбура в данный момент не существует ни национального стандарта РФ (ГОСТ Р), ни международного стандарта, кроме того, данная методика не аттестована и поэтому было принято решение разработать проект стандарта организации.

    Целью данной курсовой работы является разработка проекта стандарта организации на методику выполнения измерений. 
 
 

3.1 Методика выполнения измерений.

      Методики выполнения измерений (МВИ) как метрологический объект появились в 1972 г, был разработан ГОСТ 8.010-72 «ГСИ. Общие требования к стандартизации и аттестации методик выполнения измерений», в котором были регламентированы основные положения разработки и применения МВИ, начался процесс внедрения их в практику работы метрологических служб. В результате работ в этой области появились стандарты и методические документы на МВИ, началась аттестация МВИ. Эти работы нашли отражение в отраслевых программах метрологического обеспечения.

      На основе опыта разработки и аттестации МВИ взамен ГОСТ 8.010-72 был разработан ГОСТ 8.010-90 «ГСИ. Методики выполнения измерений», который в соответствии с постановлением Госстандарта прекратил свое действие на территории России с 1 июля 1997года и заменен с этого времени новым стандартом- ГОСТ Р 8.563-96 (в новой его редакции от 01.11.2002 г.) распространяются на вновь разрабатываемые и пересматриваемые МВИ, включая методики количественного химического анализа (МКХА) и устанавливают общие положения и требования к их разработке, аттестации, стандартизации и метрологическому надзору за ними.

    В соответствии с ГОСТ 8.563 - 97 (9):

    методика выполнения измерений (МВИ) - это совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленной погрешностью (неопределенностью).

    методика выполнения измерений (МВИ) - это совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленной погрешностью (неопределенностью).

МВИ в зависимости от сложности и области применения излагают в:

• отдельном документе (стандарте, инструкции, рекомендации и т.п.);

    - разделе или части документа (разделе стандарта, технических условий, конструкторского или технологического документа и т.п.).

    МВИ разрабатывают и применяют с целью обеспечения выполнения измерений с погрешностью, не превышающей нормы погрешности или приписанной характеристики погрешности (неопределенности).

    МВИ, аттестованные и регламентированные документами (в том числе государственными стандартами), применяемые в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, подлежат регистрации в Федеральном реестре методик выполнения измерений, применяемых в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, являющемся частью информационных ресурсов Федерального фонда государственных стандартов, общероссийских классификаторов технико-экономической информации, международных (региональных) стандартов, правил, норм и рекомендаций по стандартизации, национальных стандартов зарубежных стран. 

    3.2 Разработка МВИ.

    Разработка МВИ как правило включает:

• формулирование измерительной задачи и описание измеряемой величины; предварительный отбор возможных методов решения измерительной задачи;
• выбор метода и средств измерений (в том числе стандартных образцов, аттестованных смесей), вспомогательных и других технических средств;
• установление последовательности и содержания операций при подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычисления окончательных результатов измерений;
• организацию и проведение эксперимента (метрологических исследований) при оценке показателей точности разработанной МВИ с целью установления приписанных характеристик погрешности измерений, характеристик, сопоставляющих погрешности; экспериментальная апробация установленного алгоритма выполнения измерений;
• установление приписанной характеристики погрешности измерений, характеристик составляющих погрешности с учетом требований, содержащихся в исходных данных на разработку МВИ;
• разработку процедур и установление нормативов контроля точности получаемых результатов измерений с учетом требований ГОСТ Р ИСО 5725 - 6;
• разработку проекта документа на МВИ, в том числе проекта стандарта, если это предусмотрено в техническом задании на разработку МВИ;
• метрологическую экспертизу проекта документа на МВИ;
• аттестацию МВИ;
• утверждение проекта документа на МВИ в установленном порядке.