Сертификация продукции

 

1.2. Этапы процесса сертификации продукции.

 

Главной целью  анализа состояния производства, сертификации производства, сертификации системы качества является создание у органа по сертификации уверенности в возможности предприятия производителя сертифицируемой продукции обеспечить стабильность ее показателей, которые подтверждены испытаниями.

После принятия решения о сертификации продукции орган по сертификации имеет право на проведение инспекционного контроля сертифицированной продукции и условий ее производства. Для осуществления инспекционного контроля он может проводить испытания образцов, взятых у изготовителя, испытания образцов, взятых у продавца, анализ состояния производства, контроль сертифицированной системы качества.

Сочетание различных контрольных  и инспекционных действий образуют схему сертификации, которая принимается  в каждом конкретном случае с учетом специфики продукции и организации ее производства, экономических и иных факторов. Опыт применения различных схем обобщен, результат обобщения нашел отражение в классификации, осуществленной ИСО.

1. Заявитель подает заявку  в соответствующий орган по  сертификации. Сведения о таком органе он может получить в территориальном органе Госстандарта или в Госстандарте.

2. Орган по сертификации  рассматривает заявку, принимает  решение (рассматривается случай  положительного решения), содержащее  все основные условия сертификации, в том числе финансовые, перечень аккредитованных испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания и перечень организаций, которые могут проводить сертификацию производства или системы качества. Сведения об этих организациях нужны, если схемы сертификации предусматривают сертификацию производства или системы качества.

3. Заявитель выбирает  испытательную лабораторию и  орган по сертификации производства  или системы качества из предложенных  органом по сертификации, оформляет  договор о проведении сертификации с органом по сертификации, представляет необходимую техническую документацию и образцы.

4. Орган по  сертификации, испытательная организация  или по ее поручению другая  компетентная организация осуществляет  отбор образцов для испытаний.

5. Орган по  сертификации производства или  системы качества или комиссия  органа по сертификации осуществляет  анализ состояния производства, сертификацию производства или системы качества и представляет заключение в орган по сертификации.

6. Испытательная  лаборатория проводит испытания  и представляет протоколы испытаний  заявителю и в орган по сертификации.

7. Орган по сертификации на основе анализа протоколов испытаний и заключения о состоянии производства, анализа других документов о соответствии продукции требованиям, установленным документом, на соответствие которому проверяется продукция, принимает решение о выдаче сертификата соответствия и лицензии на право применения знака соответствия. При отрицательных результатах оценки соответствия принимается решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.

8. Орган по  сертификации оформляет сертификат  соответствия, регистрирует его и передает заявителю вместе с лицензией на применение знака соответствия.

9. Изготовитель  продукции, подлежащей обязательной  сертификации, маркирует продукцию  знаком соответствия в соответствии  с требованиями документа «Правила  применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции».

10. Орган по  сертификации осуществляет контроль  за сертифицированной продукцией  в соответствии с выбранной  при разработке схемы сертификации  процедурой.

 

Система имеет  право признания иностранных сертификатов на продукцию, подлежащую обязательной сертификации. Решение об этом принимает орган по сертификации (ОС).

Иностранный сертификат признается на продукцию:

-      соответствующую требованиям, не  уступающим аналогичным требованиям  стандартов, по которым проводится сертификация такой продукции в Системе;

-      сертифицированную по схеме, принятой  в Системе для такой продукции.

При наличии  в стандартах дополнительных или  отличных требований, обязательных для  сертификации, продукция должна быть подвергнута испытаниям на соответствие этим требованиям.

Для признания  сертификата заявитель направляет заявку в соответствующий ОС. К  заявке должны быть приложены заверенная копия сертификата и др. материалы, установленные правилами международной  системы или соглашением по сертификации. На основе анализа полученных документов и материалов ОС принимает решение о признании (непризнании) сертификата. При этом ОС может провести повторные испытания в полном объеме или по некоторым характеристикам для подтверждения соответствия (в этом случае заявитель представляет образцы). В случае признания выдается сертификат установленного в Системе образца, а продукция вносится в Государственный Реестр Системы. Продукция и (или) тара, упаковка и сопроводительная документация маркируются знаком соответствия. Все эти работы оплачивает заявитель.

Осуществление инспекционного контроля за стабильностью  сертифицированных характеристик  продукции. Этот контроль осуществляют ОС, выдавшие сертификат, с привлечением территориальных органов Госстандарта РФ, а также представителей обществ потребителей и торговых инспекций. Контроль проводится в течение всего срока действия сертификата – обычно 1 раз в год в форме периодических проверок. Внеплановые проверки осуществляются при наличии информации о претензиях к качеству продукции и услуг, а также при осуществленных изменениях в конструкции (составе) сертифицированного изделия.

 

 

 

1.3 Схемы  сертификации продукции

Сертификация  проводится по установленным в системе  сертификации схемам.

Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции установленным требованиям.

Как правило, система  сертификации предусматривает несколько  схем. При выборе схемы должны учитываться  особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя.

Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность  этой процедуры. Для этого рекомендуется  использовать общепризнанные схемы, в том числе и принятые в международной практике. В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной:

1. Испытания  образца продукции. 

2. Испытания  образца продукции с последующим  контролем на основе надзора  за заводскими образцами, закупаемыми на открытом рынке.

3. Испытания  образца продукции с последующим  контролем на основе надзора  за заводскими образцами. 

4. Испытания  образца продукции с последующим  контролем на основе надзора  за образцами, приобретенными  на открытом рынке и полученными с завода.

5. Испытания  образца продукции и оценка  заводского управления качеством  с последующим контролем на  основе надзора за заводским  управлением качества и испытаний  образцов, полученных с завода  и открытого рынка. 

6. Только оценка заводского управления качеством.

7. Проверка партий  изделий. 

8. 100%-ный контроль.

Разработка  и применение схем сертификации всегда связаны с необходимостью сочетать наибольшую достоверность оценки с  минимальными затратами на сертификацию. Потребителю необходимо надежное подтверждение безопасности, но оно требует значительных затрат, которые включаются в себестоимость продукции для самого потребителя. И именно разнообразие схем сертификации позволяет выбрать наиболее приемлемую из них как с точки зрения затрат, так и с учетом степени потенциальной опасности продукции, объемов и характера ее производства, обращения и применения.

Стабильность  характеристик сертифицированной  продукции и стабильность состояния  ее производства подтверждаются посредством  инспекционного контроля. Для этого орган по сертификации может проводить испытания образцов, взятых у изготовителя, у продавца, анализ состояния производства, контроль сертифицированной системы качества.

Понятием «испытание»  охватываются не только собственно испытания, когда объект подвергается каким-либо воздействиям, но и технические операции для определения характеристик продукции – измерения, анализ, органолептическую оценку.

Испытания сертификационных изделий осуществляют на стадиях  их изготовления, окончательной приемки, при установлении целесообразности предоставления права выдачи сертификата, в период выдачи сертификата и надзора за качеством сертифицированной продукции, условиями ее производства. Допускается совмещение сертификационных испытаний с другими испытаниями. На продукцию, успешно выдержавшую сертификационные испытания, выдается сертификат и на ней проставляется знак соответствия.

Любые испытания, результат которых предполагается использовать для сертификации, проводятся только аккредитованными испытательными лабораториями.

Испытания, проводящиеся в системах обязательной сертификации, должны полно и достоверно подтвердить  соответствие продукции требованиям  безопасности, установленным во всех нормативных документах на эту продукцию. Методы испытаний устанавливаются на основе тех нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация.

Анализ состояния  производства проводится для оценки возможности производителя сертифицируемой  продукции обеспечить стабильность тех ее показателей, которые подтверждены испытаниями.

 

 Основные блоки организационной структуры стандартизации и сертификации.

Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт  России), являющийся федеральным органом  исполнительной власти. Он осуществляет межотраслевую координацию, а также функциональное регулирование в области стандартизации, метрологии и сертификации;

федеральные НИИ  и центры стандартизации, метрологии и сертификации;

институт государственных  инспекторов по надзору за государственными стандартами и обеспечением единства измерений. Главным государственным инспектором является председатель Госстандарта России;

государственные службы Государственной системы  измерений;

территориальные центры стандартизации и метрологии (ЦСМ), группируемые посредством создания советов директоров в объединения регионального и федерального уровней (не являющиеся юридическими лицами);

технические комитеты (ТК) по разработке государственных, международных  и региональных стандартов;

центры обязательной сертификации и испытательные лаборатории отраслей производства;

федеральный фонд государственных стандартов и общероссийских классификаторов технико-экономической  информации, международных (региональных) стандартов и национальных стандартов, правил, норм и рекомендаций по стандартизации, метрологии и сертификации;

региональные  базы данных "Каталогизация продукции";

федеральные информационные ресурсы (базы и банки данных).

 

 

 

2. АТТЕСТАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА

 

Разновидностью  инспекционного контроля является аттестация производства и сертификация систем качества. Аттестация производства – это проверка соответствия выпускаемой продукции установленным нормам. Результаты аттестации оформляются аттестатом производства, который выдаётся заявителю.

Аккредитация  испытательных организаций является официальным признанием их правомерности проводить сертификационные испытания данной продукции в соответствии с правилами и методами, установленными международной системой или соглашением по сертификации конкретного вида изделий.

Цель аттестации производства: проведение оценки технических возможностей предприятия-производителя обеспечивать стабильный выпуск продукции, с параметрами, отвечающими требованиям нормативных документов.

Аттестация  и переаттестация производства сертифицируемой продукции на предприятиях-экспортерах проводится на предмет его возможности обеспечить стабильное качество и достоверный контроль. Комиссия для проведения аттестации производства состоит из специалистов вышестоящей организации—изготовителя данной продукции, головного разработчика, территориального органа Госстандарта, аккредитованной испытательной организации, которая проводит сертификационные испытания.

 Вместо аттестации  производства можно проводить  сертификацию систем качества  – контроль стабильности условий производства и функционирование систем качества. Система качества – это комплекс мероприятий, обеспечивающих стабильность выпуска качественных изделий.

В случае нарушения  требований НД, изменения НД на продукцию  или методы ее испытаний, а также изменения технологии производства, конструкции (состава) продукции ОС может приостановить или аннулировать действие сертификата соответствия. Информацию об этом ОС доводит до сведения заявителей и потребителей.