Солнечная радиация.Особенности питания при умственном и физическом труде. Гигиена аптечных учреждений

Лицензия на реализацию лекарственных средств должна содержать:

- наименование органа, выдающего  ее;

- полное наименование субъекта  лицензирования с указанием его организационно-правовой формы;

- местонахождение (юридический адрес  его владельца);

-код ОКПО;

-разрешенные виды деятельности  по реализации лекарственных  средств для данного субъекта  лицензирования;

-регистрационный номер лицензии;

- срок действия лицензии;

- дату занесения в федеральный  реестр (если лицензия выдается  МЗ РФ).

Срок действия лицензии на реализацию лекарственных средств определяет лицензионная комиссия, но не более пяти лет со дня ее выдачи.

Основанием для приостановления действия или отзыва выданной лицензии является нарушением нормативных требований, утвержденных МЗ РФ к реализации лекарственных средств.

Для получения лицензии на реализацию лекарственных средств субъектов лицензирования представляет в лицензионную комиссию ряд документов установленного образца.

При подготовке санитарно-гигиенических заключений для лицензирования объектов реализации фармацевтической продукции необходимо руководствоваться «Стандартами аптечных предприятий (учреждений), аптечных пунктов, мелкооптовых аптечных складов», утвержденными МЗ и МП РФ 01. 09.94г., инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций, утвержденной Приказом № 309 МЗ РФ от 21.10.97г., и другие гигиенические нормативы, используемые при аттестации рабочих мест по условиям труда.

Действие этих документов распространяется на все фармацевтические предприятия независимо от их организационно-правовой формы, ведомственной подчиненности и форм собственности, находящиеся на территории РФ.

Требования этих документов распространяются на основные разделы деятельности фармацевтических предприятий с целью гарантированного обеспечения доступной и высококачественной медицинской помощи всем слоям населения.

Требования не распространяются на специфические особенности основных разделов деятельности фармацевтической учреждений, регулируемых специальными документами МЗ РФ.

Вся фармацевтическая продукция, реализуемая населению через фармацевтические предприятия и лечебно-профилактические учреждения, подвергается контролю качества и обязательной сертификации контрольными лабораториями и учреждениями государственной санитарно-эпидемической службы на основе требований следующих нормативных документов:

- «Основы законодательства РФ  об охране здоровья граждан» (№ 5487-1 от22.06.93г.)

- Федеральный закон «о лекарственных средствах» (№ 86-ФЗ от 22.06.98г. в редакции Федерального закона № 5-ФЗ от 2..02.2000г.);

- закон РФ «О сертификации  продукции и услуг» (№ 5151-1 от 10.06.93г.);

-Закон РФ « О защите прав  потребителей» (№ «№2300-1 от 7.02.92г.);

- Постановление правительства РФ « О лицензировании отдельных видов деятельности» (№ 1418 от 24.12.94г.);

- «Положение о системе сертификации  лекарственных средств системы  сертификации ГОСТ Р» и «Правила  проведения сертификации лекарственных  средств (системы ГОСТ Р)», (Утверждены Минздравом РФ и зарегистрированы Минюстом РФ № 1528 – 25.05.98 г.);

- Приказ МЗ РФ от 20.07.98г. № 217 «  О гигиенической оценке производства, постановке и реализации продукции  и товаров»;

- приказ Минздрава РФ от 16.07.97г. №214 « О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях, изданный с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населении высококачественными средствами,

- Постановление Госкомсанэпиднадзора РФ от 5.01.93г. №1 « Виды продукции, на которые должен быть гигиенический сертификат».

Обслуживание населения.

Как уже отмечалось, основными задачами производственных аптек и готовых лекарственных средств являются обеспечение населения и различных учреждений лекарственными средствами, перевязочными материалами, предметами санитарии, ухода за больными, дезинфицирующими веществами, проведение работы по гигиеническому образованию и воспитанию среди населения, организации заготовок лекарственного растительного сырья и др.

Аптеки, обслуживающие населения, могут размещаться:

-в отдельно стоящих зданиях;

-в пристройках к жилым домам;

- на первых этажах многоэтажных  общественных и жилых домов  с отдельными входами;

- в зданиях, блокируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми домами.

Допускается размещение аптеки в здании поликлиники, амбулатории, медико-санитарной части (МЧС). В этом случае они должны размещаться на первом этаже с изолированными отдельными входами.

Для аптеки необходимо предусматривать погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин напротив распаковочной (рампа с навесом). Ее высота должна соответствовать уровню днища кузова грузового автомобиля, ширина 2 м. Размещение погрузочно-разгрузочной площадки под окнами жилых квартир не допускается.

Состав и площади помещений аптек определяются заданием на проектирование в соответствии со СНиП 2.08.02-89 "Общественные здания и сооружения" и пособием к нему по проектированию учреждений здравоохранения, а также настоящими временными санитарными правилами.

В подвальных этажах, не предназначенных для прокладки коммуникаций, допускается размешать складские помещения, кладовые, гардеробные, душевые, буфеты для персонала при условии соблюдения санитарно-гигиенических требований и действующих норм противопожарной безопасности.

Запрещается изменение планировки помещений, предусмотренной проектом, без согласования с органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), а также использование помещений не по прямому назначению.

Состав и площади помещений аптек определяются заданием на проектирование, действующими строительными нормами и правилами, а также настоящими временными санитарными правилами.

Зал обслуживания населения состоит из зоны обслуживания населения и зоны размещения рабочих мест по обслуживанию населения.

Допускается использование до 35% площади для размещения непосредственно прилавков и шкафов с торговым запасом. В случае наличия отдела оптики площадь зоны обслуживания населения увеличивается, кроме того предусматривается помещение для хранения очков и очковой оптики.

Не допускается размещение в зоне обслуживания населения дополнительных прилавков и продажи предметов, не имеющих отношения к фармацевтической деятельности, в т.ч. декоративной косметики.

Допускается размещение в помещениях хранения однородной продукции ограниченного ассортимента, по своим физико-химическим, фармацевтическим и токсикологическим свойствам, требующей одинаковых условий хранения.

В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:

- гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения домашней, уличной и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением, площади проходов. Площадь проходов составляет 60% от общей площади гардеробной. Шкафы должны быть двухстворчатыми, закрывающимися; гардероб уличной одежды и обуви 0,08 м2 на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе, и на 100% - при односменной);

- душевые - одна душевая кабина  на 15 работающих в смену;

- санузлы (количество санитарных  приборов - один для женщин и  один для мужчин).

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими от прямой капельной инфекции, а в период эпидемических вспышек персоналу необходимо носить марлевые повязки или респираторы.

Аптеки лечебно профилактического учреждения.

В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ): больниц, диспансеров, поликлиник, родильных домов и др.

Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств, заказанных определенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых лекарственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других медицинских средств.

Аптеки ЛПУ подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре.

Категория аптек лечебно-профилактических учреждений:

Категория	По объему работы (число коек в ЛПУ)
	Аптеки при общих, специализированных и клинических больниц	Аптеки психоневрологических больниц
I. Более 800 Более 1500 II. 500-800 1000-1500 III. 200-500 600-1000 IV. 150-200 300-600 V. 100-150 100-300

Технология изготовления лекарств в аптеках ЛПУ нечем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штатные единицы в них те же, за некоторым исключением. Так, в аптеках в ЛПУ имеется должность провизора-клинициста, фармацевтического инспектора, заведующего газобаллонным хозяйством и инженера по ремонту техники. Отдельная комната для провизора-клинициста в аптеках ЛПУ не предусмотрена.

Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, имеются производственные, вспомогательные, административные и хозяйственно-бытовые помещения. Их размещают на первом этаже с соблюдением соответствующих санитарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества медицинского имущества, размещения средств механизации, аппаратуры и аптечной мебели. В аптеках ЛПУ нет торгового зала.

Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованиям является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пребывания больных, но в то же время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы:

 

1. А.М. Большаков, И.М. Новиков Общая  гигиена. – М.: Медицина,2005. – 384 с.

2. Р.Д. Габович, С.С. Познанский, Г.Х. Шахбазян  Гигиена. – М.: 1984.

3. В.М. Аханова, Е.В. Романова Гигиена  питания. – Ростов: Феникс.