Основы для мазей и линиментов. Расширение ассортимента вспомогательных веществ и совершенствования технологии мазей и линиментов

Южно-Казахстанская Государственная Фармацевтическая Академия

Кафедра: технологии лекарств

Реферат

На тему: «Основы для мазей и линиментов. Расширение ассортимента вспомогательных веществ и совершенствования технологии мазей и линиментов»

 

 

                                                                        Выполнила: Кутыбай А.

                                                                        Группа: 305 «А» ФР

                                                                           Проверила: Асылова Н. А.

 

 

 

 

 

 

Шымкент – 2015г.                    

План

• Введение

• Характеристика мазей. Классификация мазей

• Требования, предъявляемые к мазям

• Мазевые основы. Характеристика. Классификация основ

1 Гидрофобные мазевые  основы

2 Гидрофильные основы

3 Дифильные мазевые основы

• Технологические стадии приготовления мазей

• Отпуск и контроль качества мазей

• Хранение мазей

• Совершенствование технологии мазей

• Заключение

• Литература

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

Мази являются одной из старейших лекарственных форм официальной медицины. О целебных свойствах мазей нам известно еще из древнего Рима, особо популярны были жирные масла с благовониями. Без них невозможно было обойтись: мыла еще не придумали, для удаления жира и грязи пользовались пемзой, мелом или луковой золой, и применявшаяся после этого мазь становилась лекарственным средством.

Наиболее распространенными основами для создания мазей на то время являлись вазелин и ланолин, получаемый из шерсти овец (его получали, выполняя ряд последовательных операций: кипячение, промывание смеси морской водой, фильтрование продукта и отбеливание на солнце).

В наше время мази - наиболее часто употребляемая в дерматологии, косметологии и других видах деятельности форма лекарственных средств.

Мази бывают отшелушивающими (кератолитическими), смягчающими, рассасывающими, противовоспалительными, кератопластическими (редуцирующими), разрешающими, зудоуспокаивающими и др.

Механизм их действия следующий. Всякая мазь имеет ту или иную жировую основу; при смазывании резко уменьшается теплоотдача кожи, вследствие чего она согревается и появляется гиперемия (воспаление). Под слоем мази влага не испаряется, верхние слои кожи мацерируются (размокают), что способствует всасыванию в толщу кожи различных лекарственных веществ, имеющихся в составе мази.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Характеристика мазей

Мази (unguenta) представляют собой недозированную мягкую лекарственную форму, которая предназначена для наружного применения (для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки) и состоит из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. Кроме того, в мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества (ПАВ), стабилизаторы и другие вспомогательные ингредиенты, разрешенные к медицинскому применению. Мази являются одними из древнейших лекарственных препаратов, значение которых сохранилось и в современной медицине. В рецептуре аптек они занимают первое место среди всех мягких лекарственных. Являясь высоковязкими, мази образуют на поверхности кожи или слизистой оболочке сплошную, ровную, устойчивую пленку. При комнатной температуре мази, как правило, сохраняют свою форму, а при повышении температуры окружающей среды превращаются в густые жидкости. По агрегатному состоянию мази занимают промежуточное положение между жидкостями и твердыми телами и могут быть отнесены к свободным всесторонне дисперсным бесформенным системам с упруговязкоплатичной дисперсионной средой. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести, что связано с наличием тонких внутренних мицеллярных или тонкокристаллических структур, которые образуют относительно прочный внутренний каркас, а от твердых тел - легкой деформируемостью.

 

 Классификация мазей

Существует несколько классификаций этих лекарственных форм.

В зависимости от медицинского назначения различают мази местного (поверхностного) и общего (глубокого) действия.

Мази местного действия не всасываются кожей и слизистыми оболочками; они служат главным образом для сохранения их нормальных функций или для лечения заболеваний (повреждений) поверхностных слоев кожи. Обычно в состав таких мазей входят лекарственные вещества, оказывающие дезинфицирующее, вяжущее, адсорбирующее и прижигающее действие. Среди мазей местного действия различают покровные, защитные и косметические.

Покровные мази предназначаются для предупреждения высыхания,, смягчения эпидермиса, подсушивания кожи, удаления волос. В случае повреждения кожных покровов они препятствуют проникновению в рану микробов и предохраняют кожу от воздействия других неблагоприятных внешних факторов. В качестве покровных мазей иногда применяют мазевую основу без лекарственного вещества.

Защитные мази применяются в качестве профилактических средств на производстве для защиты кожи от воздействия вредных факторов - пыли, растворов кислот, щелочей и других веществ, а так же для защиты кожи от загрязнений и от инфицирования микроорганизмами.

Косметические мази предназначены для смягчения, очищения и охлаждения кожи, а также для оказания антисептического действия, а в некоторых случаях для устранения косметических недостатков.

Мази общего действия всасываются кожей и классифицируются на проникающие и резорбтивные.

Проникающие проникают в глубокие слои кожи через протоки потовых и сальных желез; как правило, в состав их входят антибактериальные вещества. Глубина и степень проникновения в кожу зависят от вида мазевой основы, свойств входящих в состав мази лекарственных средств, наличия эмульгатора, способа нанесения мази и др.

Необходимо отметить, что из мазевых основ проникают в кожу только те лекарственные вещества, которые растворимы в липоидах и близки по своему составу к жиру кожи человека (растительные и животные жиры).

Лекарственные вещества, содержащиеся в мазях, проникают в кожу в разной степени. Летучие вещества (йод, ртуть, эфирные масла), а также вещества, растворимые в липоидах (основания алкалоидов), обычно глубоко проникают в кожу. Не растворимые в липоидах лекарственные вещества проникают в кожу значительно хуже. Лекарственные вещества, содержащиеся в мазях в растворенном состоянии, действуют наиболее интенсивно, чем содержащиеся в виде суспензий.

Мази резорбтивного действия содержат лекарственные вещества, которые проникают более глубоко - в кровяное русло и оказывают общее действие на весь организм. Чаще всего в эти мази прописывают гормоны, витамины, алкалоиды и соли ртути.

По месту нанесения различают мази дерматологические, глазные, для носа, вагинальные, уретральные, ректальные, стоматологические. Каждая из них имеет свои особенности приготовления.

По консистенции выделяют жидкие мази (линименты), гели, мягкие мази (кремы), собственно мази, пасты и сухие мази, представляющие собой полуфабрикаты, которые предназначены для разведения водой или жирами.

Консистенция зависит от характера мазевой основы, количества твердых и жидких лекарственных веществ, вводимых в мазевую основу и от физико-химических свойств мази.

Гели - это мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью. Различают гидрофильные и гидрофобные гели.

Кремы (мягкие мази) - мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа "масло - вода или "вода - масло”.

Плотные мази (пасты) содержат более 20-25 % сухих лекарственных веществ. В зависимости от консистенции мази втираются, намазываются или накладываются на кожу.

По составу мази подразделяются на простые и сложные.

Простые мази состоят из двух ингредиентов - действующего (лекарственного) вещества и формообразующего (мазевая основа).

В состав сложных мазей входят более двух ингредиентов.

В зависимости от степени дисперсности лекарственного вещества и характера его распределения в основе все мази принято делить на гомогенные и гетерогенные - суспензионные, эмульсионные и комбинированные.

В гомогенных мазях лекарственное вещество распределено в основе до молекулярной или мицеллярной степени дисперсности (по типу раствора). Характерным для них является отсутствие межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой. Однако гомогенные мази не всегда являются однофазными, так как сами мазевые основы часто бывают структурированными. По способу получения различают следующие виды гомогенных мазей: мази-сплавы; мази-растворы; мази экстракционные.

Суспензионные мази содержат твердые порошкообразные лекарственные вещества, измельченные до микроскопических размеров, нерастворимые в основе и распределенные в ней по типу суспензии.

Эмульсионные мази имеют в своем составе жидкий компонент, нерастворимый в основе и распределенный в ней по типу эмульсии.

Комбинированные мази сочетают в себе комбинацию предыдущих (например, суспензионные и эмульсионные системы). Мази состоят из лекарственных (действующих) веществ (твердых или жидких) и основы.

 

Требования, предъявляемые к мазям

Требования, предъявляемые к мазям, обусловлены как способом применения, так и сложностью состава этой лекарственной формы:

1. Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения на кожу и слизистые оболочки и образование на поверхности ровной сплошной пленки;

2. лекарственные вещества в мазях должны быть максимально измельчены и равномерно распределены по всей массе для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества;

3. мази не должны содержать грубых включений;

4. состав мазей изменяться не должен при хранении и применении.

 

Мазевые основы

Характеристика

В настоящее время установлено и доказано, что мазевая основа не является пассивным компонентом мази, который обеспечивает только лишь определенный ее вид её консистенцию. Мазевые основы необходимо рассматривать как активный компонент мази, который обеспечивает терапевтический эффект, активно влияет на скорость полноту высвобождения лекарственных веществ из мази, оказывает существенное влияние на стабильность мазей. Мазевые основы должны удовлетворять ряду требований:

· быть биологически индифферентными;

· обладать мажущей способностью, т.е. необходимые структурно - механические (консистентные) свойства;

· быть химически индифферентными, то есть не реагировать с входящими в состав мази лекарственными веществами;

· хорошо воспринимать назначенные лекарственные средства, т.е. обладать адсорбирующими способностями;

· легко высвобождать инкорпорированные (включенные в состав) вещества;

· хорошо поглощать воду;

· соответствовать своему основному лечебному назначению. Так, основы защитных мазей, применяемых с профилактической целью должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, удерживаясь на поверхности кожи в течение всего рабочего времени. Основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасывания. Основы для мазей резорбтивного действия должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфы и способствовать всасыванию лекарственных веществ;

· не должны ограничивать и изменять нормальную функцию кожи (раздражать её, вызывать аллергию, изменять рН т.д.);

· не должны пачкать одежды, не быть излишне липкой, легко смываться с помощью мыла или без него;

· не подвергаться обсеменению микроорганизмами;

· не изменяться под действием воздуха, света и не реагировать с вводимыми в нее лекарственными веществами, т.е. обладить химической стойкостью.

В фармацевтической практике идеальной мазевой основы практически не существует. Для получения основы необходимого качества наряду с индивидуальными мазевыми основами все чаще применяют сложные комбинированные основы, которые представляют собой смесь различных компонентов. При выборе или образовании сложной мазевой основы необходимо иметь четкое представление о свойствах отдельных компонентов, о возможности взаимодействия, о способности высвобождения лекарственных веществ и т.д.

 

Классификация основ

1. гидрофобные (липофильные) - к ним относятся жиры и их производные, воски, углеродные и силиконовые основы;

2. гидрофильные, содержащие  вещества, дающие устойчивые гели  после набухания в воде с  последующим растворением (растворы  и гели полисахаридов, белков, олигоэфиров, полиэтиленоксидные основы и др.) или вещества нерастворимые, но набухающие в воде (гели фитостерина и ситостерина, гидрофильных глинистых минералов);

3. дифильные (гидрофильно-гидрофобные), включающие абсорбционные (безводные - гидрофильные и гидрофобные) и эмульсионные (водосодержащие - типа "вода - масло" и "масло - вода”).

Кроме того, по источникам получения различают:

· природные основы (жиры, жирные масла, вазелин, вазелиновое масло, ланолин, воск пчелиный, бентонит, ситостерин, крахмал, желатин, коллаген, хитозан и др.);