Стандартизация в управлении качеством

ПЛАНИРОВАНИЕ  включает следующие аспекты:

Экологические аспекты — элемент деятельности организации, ее продукции или услуг, который может взаимодействовать  с окружающей средой. Важным экологическим  аспектом является тот, который оказывает  или может оказать существенное воздействие на окружающую среду. В  этом процессе следует рассматривать  нормальные рабочие условия, условия  остановки и пуска, а также  реальные и возможные воздействия, связанные с обоснованно прогнозируемыми  или аварийными ситуациями.

Законные  и другие требования. Организация  должна устанавливать и поддерживать в рабочем состоянии процедуру  идентификации законных и других требований и получения доступа  к тем требованиям, с которыми организация соглашается и которые  применяются в отношении экологических  аспектов ее деятельности.

Целевые и плановые экологические показатели. Организация должна устанавливать  и поддерживать в рабочем состоянии  документально оформленные целевые  и плановые экологические показатели для каждого подразделения. При  их установлении должны учитываться  законные и другие требования, существенные экологические аспекты, финансовые и эксплуатационные потребности, а также точки зрения заинтересованных сторон. Все показатели должны быть согласованы с экологической политикой, включая обязательство по предотвращению загрязнения окружающей среды.

Программа(ы) управления окружающей средой. Организация  должна разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии программу(ы) достижения своих целевых и плановых экологических показателей. Такая  программа должна включать: — распределение  ответственности за достижение целевых  и плановых экологических показателей  для каждого соответствующего подразделения  и организации; — средства и сроки, в которые они должны быть достигнуты.

ВНЕДРЕНИЕ И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ включает следующие  аспекты:

Структура и ответственность. Обязанности, ответственность  и полномочия должны быть определены, документально оформлены и доведены до сведения всех, кого это касается, с тем чтобы содействовать  эффективному управлению окружающей средой. Нельзя считать, что ответственность  за охрану окружающей среды несет  только экологическая служба.

Обучение, осведомленность и компетентность. Организация должна разрабатывать  и поддерживать в рабочем состоянии  процедуры выявления потребностей в обучении персонала. Персонал, выполняющий  работы, которые могут оказать  значительное воздействие на окружающую среду, должен обладать компетентностью, обусловленной соответствующим  образованием, подготовкой и/или  практическим опытом. Персонал, выполняющий  работы, которые могут оказать  значительное воздействие на окружающую среду, должен обладать компетентностью, обусловленной соответствующим  образованием, подготовкой и/или  практическим опытом.

Связь. В области экологических аспектов и системы управления окружающей средой организация должна устанавливать  и поддерживать в рабочем состоянии  процедуры: — внутренней связи между  различными уровнями и подразделениями  фирмы; — получения надлежащих сообщений  от внешних заинтересованных сторон, их документального оформления и  ответа на них.

Документация  системы управления окружающей средой. Организация должна определять и  поддерживать в актуальном состоянии  информацию на бумажном или электронном  носителе для: — описания основных элементов системы административного  управления и их взаимодействия; —  указания связанной с ними документации.

Управление  документацией. Организация должна устанавливать и поддерживать в  рабочем состоянии процедуры  управления всеми документами, которые  требуются согласно настоящему стандарту  для того, чтобы: — их можно было найти; — они периодически анализировались, пересматривались по мере необходимости  и утверждались на предмет их адекватности уполномоченным персоналом; — текущие  издания соответствующих документов были доступны во всех местах, где проводятся работы, важные для эффективного функционирования системы управления окружающей средой; — устаревшие документы сразу изымались из всех пунктов рассылки и применения, или их непреднамеренное использование предотвращалось каким-либо другим способом; — любые устаревшие документы, оставленные для юридических целей и/или для сохранения сведений о них, надлежащим образом идентифицировались.

Управление  операциями. Организация должна идентифицировать те операции и виды деятельности, которые  связаны с идентифицированными  существенными экологическими аспектами, согласующимися с ее политикой, целевыми и плановыми показателями. Организация  должна планировать эти виды деятельности, включая техническое обслуживание, с тем чтобы гарантировать  их выполнение в заданных условиях.

Подготовленность  к аварийным ситуациям и реагирование на них. Организация должна устанавливать  и поддерживать в рабочем состоянии  процедуры идентификации возможности  возникновения катастроф и аварийных  ситуаций и реагирования на них, а  также предотвращения и смягчения  воздействий на окружающую среду, которые  могут быть связаны с этими  ситуациями.

ПРОВЕДЕНИЕ  ПРОВЕРОК И КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ включают:

Мониторинг  и измерение. Организация должна устанавливать и поддерживать в  рабочем состоянии документированные  процедуры регулярного мониторинга  и измерения основных характеристик  своих операций и видов деятельности, которые могут существенно воздействовать на окружающую среду. Сюда следует отнести  регистрацию информации для того, чтобы проследить за исполнением, надлежащими  мерами по оперативному контролю и  соответствием целевым и плановым показателям организации.

Несоответствие  и корректирующие и предупреждающие  действия. Организация должна устанавливать  и поддерживать в рабочем состоянии  процедуры по определению ответственности  и полномочий относительно выявления  и изучения несоответствий, принятия мер для смягчения любых причиненных  воздействий, а также по инициированию  и совершению корректирующих и предупреждающих  действий.

Зарегистрированные  данные. Организация должна устанавливать  и поддерживать в рабочем состоянии  процедуры идентификации, ведения  и размещения зарегистрированных данных об окружающей среде.

Аудит системы управления окружающей средой. Здесь под аудитом понимается систематический и документально  оформленный процесс проверки объективно получаемых и оцениваемых данных с целью определения, соответствует  ли система управления окружающей средой, принятая в организации, критериям  аудита такой системы, установленным  данной организацией, а также с  целью сообщения результатов, полученных в ходе этого процесса, руководству.

АНАЛИЗ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЙ РУКОВОДСТВОМ. Высшее руководство организации должно анализировать систему управления окружающей средой через установленные им промежутки времени, с тем чтобы обеспечить ее постоянную пригодность, адекватность и эффективность. 

ДОКУМЕНТАЦИЯ  СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА  КАЧЕСТВА

Руководству организации следует определить документацию, включая соответствующие  записи, необходимую для разработки, внедрения и поддержания в  рабочем состоянии системы менеджмента  качества и поддержки результативного  и эффективного выполнения процессов.

Характер  и степень документированности  должны отвечать требованиям, установленным  контрактом, законами и регламентами, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также потребностям организации. Документация может быть в любой  форме или на любом носителе исходя из потребностей организации.

С целью  обеспечения документацией, отвечающей потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, руководству необходимо учитывать:

- контрактные  требования потребителей и других  заинтересованных сторон;

- использование  организацией международных, национальных, региональных и отраслевых промышленных  стандартов;

- соответствующие  требования, установленные законами  и регламентами;

- решения  организации;

- источники  внешней информации, касающиеся  возможностей организации;

- информацию  о потребностях и ожиданиях  заинтересованных сторон.

Разработку, использование и управление документацией  следует оценивать с учетом результативности и эффективности организации  на основе таких критериев, как:

- функциональность (например, скорость обработки);

- дружелюбие  по отношению к пользователю;

- потребность  в ресурсах;

- политика  и цели;

- текущие  и будущие требования, относящиеся  к менеджменту знаний;

- сравнение  с лучшими системами документации;

- взаимодействия  потребителей, поставщиков и других  заинтересованных сторон организации.

Доступ  к документации предоставляется  работникам организации и другим заинтересованным сторонам исходя из политики обмена информацией в организации.

ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования

Требования  к документации

Общие положения

Документация  системы менеджмента качества должна включать:

a) документально  оформленные заявления о политике  и целях в области качества;

b) руководство  по качеству;

c) документированные  процедуры, требуемые настоящим  международным стандартом;

d) документы,  необходимые организации для  обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления  ими;

e) записи, требуемые настоящим международным  стандартом (4.2.4).

Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство  по качеству, содержащее:

a) область  применения системы менеджмента  качества, включая подробности и  обоснование любых исключений (1.2);

b) документированные  процедуры, разработанные для  системы менеджмента качества, или  ссылки на них;

c) описание  взаимодействия процессов системы  менеджмента качества.

Управление  документацией

Документами, требуемыми системой менеджмента качества, необходимо управлять. Записи - специальный  вид документов, и ими надо управлять  согласно требованиям, приведенным  в п. 4.2.4.

Для определения  необходимых средств управления должна быть разработана документированная  процедура, предусматривающая:

a) проверку  документов на адекватность до  их выпуска;

b) анализ  и актуализацию по мере необходимости  и переутверждение документов;

c) обеспечение  идентификации изменений и статуса  пересмотра документов;

d) обеспечение  наличия соответствующих версий  документов в пунктах их применения;

e) обеспечение  сохранения документов четкими  и легко идентифицируемыми;

f) обеспечение  идентификации документов внешнего  происхождения и управления их  рассылкой;

g) предотвращение  непреднамеренного использования  устаревших документов и применение  соответствующей идентификации  таких документов, оставленных для  каких-либо целей.

Управление  записями

Записи  должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям  и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они  должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми  и восстанавливаемыми. Надо разработать  документированную процедуру для  определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении  сроков сохранения и изъятии записей.