Стандартизация в управлении качеством

     - ISO 9001:2000 Система менеджмента качества. Требования.

     - ISO9004:2000 Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению.

     - ISO19011:2000 Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды.

     - ISO 10012Обеспечение качества измерительного оборудования.

       Одной из самых мощных движущих  сил распространения стандартов  ISO является Европейский Экономический Союз (EU). В частности, соглашение от 1992 г. об образовании EU включает в себя пункт о принятии ISO 9000 в качестве основного стандарта для использования в сфере международной торговли. В России с 15 августа 2001 г. действует аутентичный стандарту ISO 9001:2000 (стандарт ISO серии 9000) версии 2000 г. стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 г.  

СИСТЕМА СТАНДАРТОВ ISO-9000 ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА И ИХ ХАРАКТЕРИСТИКА

Стандартом, позволяющим подтвердить качество различных аспектов работы предприятия, является группа стандартов ISO 9000 - серия  международных стандартов управления качеством и подтверждения качества, которые приняты более чем 90 странами мира. Стандарты ISO 9000 применимы к  любым предприятиям независимо от их размера и сферы деятельности.

Стандарты ISO 9000 разработаны Международной  организации по стандартизации (International Standard Organization - ISO) и образуют основу нового подхода к вопросам качества. Стандарты  изложены в форме требований (ISO 9001 - 9003) и общих рекомендаций (ISO 9000 и 9004). В стандартах отсутствует описание методов, с помощью которых изложенные требования и рекомендации могут  быть реализованы. Разработчики стандартов полагаются на инициативу и творчество конкретных исполнителей, которые в  своих специфических условиях применят требования и рекомендации стандартов.

Требования  стандартов относятся к:

Наличию стандартного языка документирования процессов управления качеством.

Наличию системы отслеживания и получения  подтверждения того, что процессы управления качеством применяются  корректно на всем предприятии.

Наличию подтверждения - аудита, сертификации - от третьей стороны.

Для получения  сертификата необходимо создать  на предприятии систему управления качеством и выполнить ряд  условий, в том числе, пройти аудиторскую  проверку организации, которая будет  выдавать сертификат. После получения  сертификата такие проверки (наблюдательный аудит) будут проводиться регулярно  для подтверждения сертификации.

Согласно  практике международной и национальной стандартизации стандарты ISO 9000 вводятся в практику национальной стандартизации методом "смены обложки", то есть международный стандарт переводится  и получает новое наименование в  национальной системе стандартизации. В России эти стандарты введены  как серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 - 96.  

ОСНОВНОЕ  СОДЕРЖАНИЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ  СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА ISO 9000

Основополагающим  стандартом серии стандартов качества является документ ISO 9000 "Стандарты  на управление качеством и обеспечение  качества. Руководящие положения  по выбору и применению". Он определяет основные принципы политики руководства  организаций в области обеспечения  качества, описывает три возможных  модели управления, устанавливает и  разъясняет взаимосвязь между различными понятиями в области качества. Стандарт устанавливает новое для  экономических процессов понятие "степень подтверждения", определяющее представление потребителю (заказчику) доказательств того, что система  управления качеством и продукция  изготовителя (поставщика) соответствует  установленным в договорах техническим  требованиям. В стандарте ISO 9004 "Система  качества. Элементы системы управления качеством. Руководящие положения" рассматриваются 20 элементов системы  управления качеством на предприятии  и их применение. На основе рекомендаций этого стандарта руководитель предприятия  может выбрать соответствующие  элементы управления, отвечающие специфике  организации. Используя рекомендации стандарта при проектировании системы  управления качеством можно сократить  затраты и одновременно, за счет применения уже апробированного  опыта, повысить экономический эффект от проектируемой системы.

Три модели обеспечения качества, входящие в  состав стандартов серии ISO 9000, отражают различные виды (сочетания) производственных этапов предприятия, которые могут  быть сертифицированы. Они позволяют  сделать обоснованный выбор заказчику  и поставщику продукции, а также  корректно зафиксировать взаимные обязательства в договоре (контракте) на разработку, поставку или испытание  продукции.

Первая  модель - стандарт ISO 9001 "Система качества. Модель обеспечения качества на стадиях  разработки (проектирования, производства, монтажа и обслуживания)". Он используется тогда, когда изготовитель (поставщик) должен обеспечить соответствие продукции  установленным требованиям на всех стадиях жизненного цикла продукции - от проектирования до обслуживания. Область  организационного применения - договор (контракт) на поставку, включающий проведение опытно-конструкторских работ. Требования к продукции выражаются в основном с позиций эксплуатационных характеристик. Данная первая модель качества содержит наиболее полный набор требований при строгом соблюдении всех элементов управления качеством.

Вторая  модель - стандарт ISO 9002 "Система качества. Модель обеспечения качества на стадиях  производства и монтажа". Стандарт применяется в условиях, когда  требования к продукции устанавливаются  с точки зрения уже разработанного проекта. В этих случаях необходимо подтвердить возможности изготовителя (поставщика) в части производства и монтажа продукции. Хотя в договоре (контракте) рекомендуется использовать полный набор требований, строгость  соблюдения некоторых из элементов  управления качеством может быть ослаблена.

Третья  модель - стандарт ISO 9003 "Система качества. Модель обеспечения качества на стадии контроля и испытания готовой  продукции". Эта модель устанавливает  возможности и обязанности изготовителя (поставщика) в части контроля и  испытания поставляемой продукции. Третья модель качества может содержать  полный набор требований или только часть наиболее важных элементов. 

СИСТЕМЫ СТАНДАРТОВ СЕРИИ ISO 14000.

Экологический менеджмент относится в настоящее  время к одному из важнейших приоритетов  в области охраны окружающей среды.

Система международных стандартов (МС) ISO серии 14000, появившаяся в 1996 году, является отражением одной из значительных международных  природоохранных инициатив общества.

Для чего предназначены стандарты ISO 14000?

Международные стандарты ISO 14000 предназначены для  обеспечения организаций элементами эффективной системы управления окружающей средой, которые могут  быть объединены с другими элементами административного управления с  целью достижения экологических  и экономических целей.

Система управления окружающей средой — часть  общей системы административного  управления, которая включает в себя организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы и ресурсы, необходимые для разработки, внедрения, реализации, анализа и  поддержания экологической политики.

В чем  отличие системы стандартов ISO 14000 от других документов, разработанных  в области охраны окружающей среды?

В отличие  от многих других, система МС ISO 14000 ориентирована  не на количественные параметры (объем  выбросов, концентрации вредных веществ  и пр.) и не на технологии (требование использовать ту или иную технику), а на систему экологического менеджмента.

• Типовое положение этой системы заключается в том, чтобы в каждой организации должны быть:
• введены определенные экологические процедуры;
• осуществлены меры по строгому их соблюдению;
• подготовлены пакеты документов;
• назначены ответственные за определенные области экологической деятельности.

Какие документы включены в систему  стандартов серии ISO 14000?

Документы системы ISO 14000 можно условно разделить  на три основные группы:

• документы, описывающие принципы создания и использования систем экологического менеджмента (СЭМ);
• инструменты экологического контроля и оценки;
• стандарты, ориентированные на продукцию.

Ключевым  понятием серии ISO 14000 является СЭМ (система  экологического менеджмента) в организации. Поэтому центральным документом серии считается МС 14001 СЭМ. Спецификации и руководство по использованию«. МС ISO 14001 устанавливает требования к системе управления окружающей средой. У нас он переведен как  ГОСТ РФ «Системы управления качеством  окружающей среды. Общие требования и рекомендации по использованию». В отличие от остальных документов, все его требования являются «проверяемыми». МС ISO 14001 содержит только те требования, которые могут быть подвергнуты  объективной аудиторской проверке в целях сертификации и/или самостоятельного заявления. Предполагается, что соответствие или несоответствие им конкретной организации  может быть установлено с высокой  степенью определенности. Именно соответствие стандарту ISO 14001 и является предметом  формальной сертификации.

Все остальные  документы рассматриваются как  вспомогательные. Например, стандарт 14004 содержит развернутое руководство  по созданию СЭМ. Серия документов 14010 определяет принципы аудита, а 14040 —  методологию «оценки жизненного цикла», которая может использоваться при оценке экологических воздействий  в процессе разработки продукции.

Как с  помощью МС ISO 14000 можно обеспечить уменьшение неблагоприятного воздействия  на окружающую среду?

МС ISO серии 14000 разработаны с учетом уже зарекомендовавших  себя МС ISO серии 9000. Предполагается, что  новая система стандартов будет  обеспечивать уменьшение неблагоприятных  воздействий на окружающую среду  на трех уровнях:

организационном — через улучшение экологического «поведения» фирм;

национальном  — через создание государственной  экологической политики;

международном — через улучшение условий  международной торговли.

От чего зависит успех внедрения стандартов ISO 14000?

Разумеется, принятие стандартов МС ISO серии 14000 само по себе не гарантирует оптимальных  результатов, связанных с окружающей средой. Чтобы достичь целевых  экологических показателей, система  управления окружающей средой должна стимулировать организации рассматривать  вопрос о внедрении наилучшей существующей технологии там, где это целесообразно и экономически приемлемо. Кроме того, следует в полной мере учитывать экологическую эффективность такой технологии.

Успех системы зависит от обязательств, взятых на себя на всех уровнях и  всеми подразделениями организации, особенно высшим руководством. Система  дает организации возможность устанавливать  процедуры (и оценивать их эффективность), с тем чтобы сформулировать ее экологическую политику и целевые  экологические показатели, добиться соответствия производственной деятельности этой политике и продемонстрировать это соответствие другим.

К МС ISO 14001 применимы те же общие принципы системы административного управления, что и к стандартам на системы  качества серии ISO 9000. Организации могут  выбрать существующую систему административного  управления, согласующуюся с серией ISO 9000, в качестве основы для своей  системы управления окружающей средой.

Все требования, содержащиеся в МС ISO 140001, могут быть включены в любую систему управления окружающей средой. Степень их применяемости  будет зависеть от таких факторов как экологическая политика организации, характер ее деятельности и условия, в которых она функционирует.

Какие основные требования предъявляются  в МС ISO серии 14000 к системе управления окружающей средой?

В стандартах МС ISO серии 14000 приведено пять основных требований к системе управления окружающей средой:

ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИТИКА — заявление организации  о своих намерениях и принципах, связанных с ее общей экологической  эффективностью, которое служит основанием для действия и установления целевых  и плановых показателей.