При
проведении обязательной сертификации
по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя
сертификата соответствия на производство
или систему качества (по той же или более
полной модели, чем та, которая принята
при сертификации продукции) сертификацию
производства или системы качества соответственно
повторно не проводят.
Схемы
сертификации из числа приведенных
устанавливают в системах (правилах) сертификации
однородной продукции с учетом специфики
продукции, ее производства, обращения
и использования.
Конкретную
схему сертификации для данной продукции
определяет орган по сертификации.
3. Система качества
Система
качества (СК), разработанная в соответствии
со стандартом ГОСТ Р ISO 9001-96, - это структурированный
набор документов, регламентирующий определенные
аспекты производственной деятельности
предприятия, который включает политику
в области качества, руководство по качеству,
методологические инструкции (описания
процедур) и рабочие инструкции (протоколы,
формы отчетов, описания работ и др.). В
целом, указанный набор документов содержит
описание наиболее типичных бизнес-процессов,
имеющих отношение к качеству выпускаемой
продукции и оказываемых услуг.
Разработка
документов СК является необходимым, но
не единственным условием получения
сертификата по стандарту ISO 9000. По мнению
признанных аудиторов, таких как
Госстандарт РФ, Российский морской
регистр судоходства, Lloyd's Register, Det Norske
Veritas, наиболее существенным моментом
в подготовке компании к сертификации
является внедрение СК и обеспечение ее
функционирования в течение не менее 3-х
месяцев.
Практика
работы на отечественном рынке показывает,
что наиболее важной проблемой создания
корпоративной СК является эффективная
мотивация и обучение. Только при условии
ясного понимания руководством компании
предмета, целей, методологии и практики
внедрения СК возможно достижение результата.
На этапе выполнения диагностического
обследования консультанты НПП ISO 9000 проводят
встречи с руководством компании, организуют
семинары по общим вопросам систем качества
и практике внедрения стандартов ISO 9000
в нашей стране и за рубежом. В результате
этой работы разрабатываются цели и основные
положения политики компании в области
качества.
| Система
управления качеством - это прежде всего
определенная философия. Какова традиционная
реакция в России на наличие каких-либо
дефектов, обнаруженных например при
гарантийном обслуживании? У нас действительно
будут недовольны этим фактом, но самое
первое, что будет сделано найдены и наказаны
виновные. Философия управления качеством
также требует, конечно, чтобы виновные
были наказаны, но если они действительно
виноваты, а не стали жертвой "некачественных
производственных процедур , но самое
главное, чтобы были устранены причины,
которые привели к изготовлению некачественной
продукции, то есть некачественные процедуры
должны быть установлены и заменены качественными.
Причина должна быть уничтожена в самом
зародыше, так как невозможно гарантировать
высокое качество продукции, если после
обнаружении недостатков не выявлена,
и полностью не устранена причина их возникновения.
На это и нацелено документирование на
предприятии, поскольку эффективно управлять
и вмешиваться в технологию, можно только
в том случае, если процессы формализованы,
документированы и можно точно установить
каким образом происходил тот или иной
производственный технологический процесс.
Также нужно установить параметры исходных
материалов и компонент, окружающей среды,
электроэнергии и прочие существенные
условия, сопровождавшие процесс производства
некачественной продукции. Возможность
это сделать называется "прослеживаемость
. Если же каждый процесс зависит от того,
как захотел конкретный мастер или он
формируестя случайным образом, установить
и устранить причину возникновения дефектной
продукции невозможно. Причина может быть
столь же случайна, например, несоответствие
оборудования, неправильная оснастка,
или, например, рабочий не той квалификации
принимал участие в производстве и просто
запорол деталь. |
| Итак
"система качества - это совокупность
организационной структуры, методик, процессов
и ресурсов, необходимых для общего руководства
качеством. |
| Проблема
создания системы качества натыкается
еще на одну типично Российскую состоящую
в том, что считается написание инструкции
делается для кого-то, а не для конкретного
работника. Поэтому общепринятой ситуацией
является: если инструкцию полезно нарушить,
ее можно нарушить. Это принципиально
недопустимо на предприятиях, использующий
систему управления качеством. Точность
и последовательность соблюдения инструкций
является важнейшей гарантией качественного
производства. В связи с этим при подготовке
и создании системы качества в России
полезно расширить сферу рассмотрения
проблемы и рассмотреть вопрос о создании
поддерживающей систему качества системы
корпоративных стандартов. |
| Действительно,
документация и система качества
является одним из элементов общих
корпоративных стандартов, которые
являются хребтом любой системы управления
корпорацией. Если вы придете на работу
в иностранную фирму, вам сразу сообщат
сразу массу правил, инструкций, которые
не только будут затрагивать не только
глобальные стороны вашей деятельности,
но и правила поведения в офисе. Как вы
должны выходить к клиенту, как вы будете
пользоваться Интернетом, электронной
почтой, допустима ли личная переписка
и разных других вещей. Это может касаться
и совсем других сторон жизни. Например,
вы должны пить воду, специально предназначенную
для питья, иначе если вы будете пить сырую
воду и заболеете по причине нарушения
вами инструкции, вам не будет гарантировано
возмещение временной нетрудоспособности.
Хотя это не соответствует Российскому
законодательству, тем не менее, такие
ситуации случается. |
| 3.1
Структура и история
стандартов качества |
| История
стандартов качества ИСО 9000 восходит к
Британским стандартам BSI 5750, которые
были одобрены Британским институтом
стандартов (British Standard Institute - BSI) в 1979 году.
В свою очередь эти стандарты часто считаются
восходящими к американским военным стандартам
MIL-Q9858, принятым в конце 50-х годов в США.
Стандарты серии ИСО 9000 - это пакет документов
по созданию систем качества и обеспечению
качества, подготовленный членами международной
организации, известной как "ИСО/Технический
Комитет 176" (ISO/TC 176). Ныне стандарт BSI
5750 известен как стандарт ИСО 9000 версии
1987 года. Термин "версии означает, что
в настоящее время данный стандарт пересмотрен.
Причиной пересмотра стала необходимость
учесть в стандартах требования к качеству
ряда специфических продуктов, которые
не были учтены при разработке первой
версии стандартов. Кстати, одним из таких
специфических продуктов было программное
обеспечение, которое теперь тоже подлежит
сертификации по ИСО. |
| В
настоящее время семейство (серия)
ИСО 9000 включает: |
- все международные
стандарты с номерами ИСО 9000 - 9004,
в том числе все разделы (которые
могут модифицироваться отдельно) стандарта
ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
|
- все международные
стандарты с номерами ИСО 10001 - 10020,
в том числе все их разделы;
|
- ИСО 8402 и
в отдельных случаях - некоторые
другие стандарты, определяющие специфическую
деятельность поставщика.
|
| Три
стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001,
ИСО 9002 и ИСО 9003) являются фундаментальными
документами Системы Качества, определяют
методологию обеспечения качества и представляют
собой три различные модели функциональных
или организационных взаимоотношений
между участниками системы качества (как
правило "поставщик", "потребитель",
"субконтрактор" или "субпоставщик").
Собственно именно по этим стандартам
и проводится сертификация "поставщика"
являющегося основным объектом управления
качеством. |
| Получившая
система стандартов (точнее ее подмножество
- 9001-9003) обладает определенной вложенностью,
то есть каждый последующий стандарт определяет
систему качества для более узкой области
нежели предыдущей. Стандарты 9000 и 9004 определяют
общие требования к системе качества и
модели управления качеством. |
| Для
того, чтобы получить вожделенный
лейбл, свидетельствующий о соответствии
системы качества стандартам ИСО 9000,
необходимо пройти процесс сертификации.
|
| Так
как сертификацию проходит система
качества, то она должна быть предварительно
создана на предприятии. В принципе предприятие
может создать систему качества совершенно
самостоятельно, не прибегая к помощи
консультантов. Однако если предприятие
не имеет опыта в такой деятельности, то
полезно бывает пригласить специалиста
уже на этом этапе, что позволит в будущем
сократить количество сертификационных
аудитов. В принципе скорее всего стоимость
проектов по обеим сценариям будет примерно
одинакова. |
| Далее
с помощью внешнего аудита качества
предприятие должно удостовериться,
что созданная система качества соответствует
требованиям ИСО 9000 и, если это произошло,
то она получает соответствующий сертификат.
Обычно с первого раза пройти аудит не
удается, так как в его ходе выявляются
недостатки системы качества. На их устранение
выделяется некоторое время, после которого
аудит повторяется. Такой процесс считается
нормальным и закладывается в проект сертификации.
Проект сертификации является плодом
совместной деятельности регистратора
(специализированной компании, имеющей
право проводить сертификацию) и компании-претендента.
Обычно с 3-4 попытки сертификация проходит. |
| Далее
предприятие обязано поддерживать
систему качества в актуальном состоянии,
что означает отслеживание всех изменений,
происходящих в производственных процессах
в документации и процедурах системы
качества. Для подтверждения соответствия
системы качества предусмотрены процедуры
периодического аудита системы качества,
в результате которых сертификация может
быть либо подтверждена, либо приостановлена,
либо аннулирована. |
| Как
следует из вышесказанного, стоимость
сертификации состоит из трех составляющих.
Ясно что оценить размер первой компоненты
стоимости очень трудно - здесь все зависит
от "запущенности предприятия. Вообще
говоря, сюда может входит и стоимость,
скажем программного обеспечения для
поддержания документооборота системы
качества и стоимость системы управления
ресурсами предприятия ( прежде всего
складами, производством и продажами).
Соответственно, размер затрат лежит в
пределах от нескольких тысяч до нескольких
миллионов долларов. |
| К
счастью, стандарт не требует каких
либо обязательных приобретений (об этом
мы поговорим несколько позже), которые
могут привести к существенным затратам
предприятия, поэтому в общем
то существенных препятствий с этой
точки зрения для Российских предприятий
здесь нет. |
| Второй
этап - это собственно сертификация.
Как показывает опыт, ее стоимость
в России лежит в пределах 20 -50
тысяч долларов, и зависит от нескольких
факторов. Прежде всего - насколько
предприятие в состоянии само
подготовиться к сертификации, и соответственно,
сколько раз придется повторять аудит.
Некоторое влияние имеют размеры предприятия
и сложность производственных и технологических
процессов, также как и расценки регистратора. |
| 3.3
Необходимость сертификации |
| Ясно,
что предприятию имеет смысл выкладывать
деньги за сертификацию только в том случае,
если оно при этом получит определенные
преимущества, тем более как уже было сказано,
собственно о качестве продукта речи здесь
не идет. Почему же сертификация стала
весьма популярна, в том числе и у нас в
стране?. Все объясняется достаточно просто.
Сертификация обязательна для поставок
продукции по государственному заказу,
а во многих странах, где его в явном виде
нет - то для нужд военной, космической
и связанных с ними индустрий. Косвенным
следствием этого является то, что практически
всю промышленную продукция поставляемую
из России на экспорт, также желательно
сертифицировать, иначе покупатель вынужден
будет проводить дорогостоящие процессы
входного контроля партий продукции (чтобы
иметь право самому на сертификацию), что
естественно, скажется на цене (как говорят,
сертифицированную продукцию можно продать
в среднем раза в 2 дороже, чем несертифицированную),
а иногда, если покупатель не хочет возиться
с входным контролем, то вообще может стать
препятствием для заключения контракта. |
| Программное
обеспечение и
система качества: |
| Вообще
говоря создание системы качества не
требует наличия на предприятии
каких-либо программных продуктов
для ее поддержи. Однако реально
ситуация несколько сложнее. |
| В
системах качества о программных
продуктах вспоминают в следующих
случаях: |
- собственно
поддержание системы качества (системы
документооборота);
|
- поддержание
качества процессов управления;
|
- поддержание
качества технологических процессов.
|
| Так
как основное требование ИСО 9000 - это
документированность процессов, то
для поддержания документации и
доведения ее до заинтересованных лиц,
необходим как минимум текстовый
редактор и система электронной
почты. Естественно это можно
делать и вручную, но возможно ли таким
образом обеспечить в случае изменений
продукции, например, должную оперативность
и качество процесса доведения информации
до всего персонала, участвующего в процессе,
для предприятия сколько-нибудь крупного
размера - это вопрос. Лучше если конечно
есть хоть какая-нибудь система документооборота,
в качестве которой сойдет и MS Outlook и IBM
Lotus Notes и Novel GroupWize. Если применено какое-нибудь
средство автоматизации процессов управления
(например ERP система соответствующего
класса), то острота данной проблемы может
быть несколько или совсем снята, так как
такие системы по меньшей мере поддерживают
так называемое "управление техническими
изменениями (engineering change order), что часто
бывает достаточно для реализации внутреннего
документооборота, связанного с изменениями
продукции и технологии. Кроме того большинство
продуктов позволяю добавлять к описаниям
технологических процессов и спецификаций
изделий текстовые файлы, в которые и можно
поместить информацию системы качества.
Особняком стоит вопрос о поддержке в
системе качества описания бизнес-процессов
с помощью программных средств, но часто
это вполне успешно модно реализовать
и вручную или скажем с помощью Visio или
даже MS Word. |