Разработка мероприятий по управлению качеством

    - назначается представитель руководства – руководитель службы качества, ответственный за создание и функционирование системы качества;

    - формируется служба качества, как  правило, в составе ОТК, отдела  управления качеством, метрологической  службы и отдела стандартизации, а в ряде случаев – с участием центральной заводской лаборатории и испытательных подразделений;

    - устанавливаются основные этапы,  исполнители, сроки разработки  и внедрения системы качества  и, при необходимости, сроки  ее сертификации. 

    Разработка  плана - графика создания системы качества

    Во  исполнение решения руководства  разрабатывается план-график создания системы качества. Для разработки плана- графика может быть использован  типовой план. В плане должно быть предусмотрено выполнение следующих  работ:

    - разработка политики в области  качества;

    - определение функций и задач  системы качества с учетом  качества рекомендаций стандартов  ИСО 9000 и особенностей предприятий;

    - определения состава структурных  подразделений, которые должны  выполнять функции в системе качества;

    - разработка структурной и, в  случае необходимости, функциональной  схемы системы качества;

    - определение состава и состояния  документации системы качества;

    - разработка новых и корректировка  действующих нормативных документов  системы качества;

    - разработка Руководства по качеству;

    - внутренние проверки системы  качества в процессе ее внедрения  и доработки системы по результатам  проверок. 

    Определение функций и задач системы качества

    На  этой стадии сначала необходимо провести тщательный анализ процесса создания продукции и представить его в виде подробного перечня этапов работ. Основу перечня составляют стадии жизненного цикла продукции, характерные для данного предприятия. Полный цикл охватывает проектирование, снабжение (закупки), подготовку производства, изготовление и испытания продукции и сервисное обслуживание при эксплуатации.

    Более детальный, но не исчерпывающий перечень этапов создания продукции для вариантов  производства с полным циклом работ  включает:

1. Определение потребностей рынка и анализ контрактов.
2. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы.
3. Разработку технологических процессов, нестандартного оборудования и оснастки.
4. Снабжение материалами и комплектующими изделиями.
5. Подготовку производства, в том числе:

    - обеспечение производства комплектом конструкторской, технологической и нормативной документации;

    - подготовку технологического оборудования, инструмента, приспособлений и  оснастки;

    - подготовку средств измерений  и испытательного оборудования.

    6. Подготовку персонала.

    7. Изготовление продукции с проведением  операционного контроля.

    8. Испытания и приемку готовых  изделий.

    9. Упаковку и хранение продукции  на предприятии.

    10. Транспортировку продукции и  ее хранение на объектах.

    11. Монтаж и отладку. 

    12. Испытания и сдачу в эксплуатацию.

    13. Гарантийное и послегарантийное  обслуживание и ремонт при 

    эксплуатации. 

    Определение состава структурных подразделений  системы качества

    После определения функций системы  качества, необходимых для управления качеством на всех этапах создания продукции, нужно определить структурные подразделения, которые будут выполнять эти функции. Для этого необходимо проанализировать функции, выполняемые существующими подразделениями, и сравнить их с перечнем функций, включаемых в создаваемую систему качества с учетом рекомендаций ИСО 9000. В результате устанавливаются подразделения – исполнители каждой функции и каждому подразделению его новые функции официально включаются в функциональные обязанности. 

Разработка  структурной схемы системы качества

    Структурная схема системы качества строится на основе структурной схемы предприятия и дает возможность показать «устройство» системы – состав и взаимосвязь всех структурных подразделений, выполняющих функции в системе качества. Отдельным блоком можно показать управляющее ядро системы качества – службу качества, в которую, как было отмечено, включаются отдел технического контроля, метрологическая служба, служба стандартизации, а также отдел управления качеством, выполняющий функции организации, координации и методического руководства работой по качеству. 

    Разработка  функциональной схемы управления качеством

    В отличие от структурной схемы, показывающей устройство системы качества, построение функциональной схемы позволяет  наглядно представить процесс управления качеством. Если предприятие захочет лучше понять и показать заказчикам и аудиторам, как «работает» система качества, то необходимо будет в дополнение к структурной разработать функциональную схему. Целесообразность разработки функциональной схемы заключается не только в наглядном представлении «работы» системы качества, но, главное, в том, что она позволяет выявить и устранить возможные пробелы при организации работ по качеству, когда для выполнения некоторых функций может не оказаться нужных исполнителей. Поэтому разработка функциональной схемы поможет обеспечить четкую организацию работ по управлению качеством. 

Определение состава и состояния документации системы качества

    После определения функций системы  качества и структурных подразделений, которые будут их выполнять, следующий этап – определение состава нормативно – методических документов системы качества. В самом деле, определив, кто и что должен делать в системе качества, нужно сказать, как, какими методами это должно делаться, по какой документации.

    Для выполнения большинства функций требуется, как правило, несколько документов. Например, для управления несоответствующей (бракованной) продукцией нужно, как минимум, иметь:

    - стандарт по анализу, учету  и изоляции брака;

    - стандарт по удовлетворению претензий потребителей;

    - стандарт по разрешениям на  отступления от документации  при 

    изготовлении  продукции.

    Наибольшее  количество документов требуется обычно для проведения операционного контроля в производственном процессе. 

    Разработка  нормативных документов системы качества и Руководства по качеству

    После определения состава и состояния  документации системы качества следующий  этап – разработка и корректировка  конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества. На этом этапе происходит наполнение системы качества требуемым внутренним содержанием. Для разработки и корректировки нормативных документов отдел управления качеством должен составить, утвердить у руководства и отследить соответствующий план-график с указанием исполнителей и сроков работ.

    Для окончательного формирования документации системы качества кроме указанных  документов необходимо разработать  еще один, обобщающий документ, в  котором давалось бы общее описание системы качества. Такое описание предусматривают стандарты ИСО 9000 в виде Руководства по качеству. Указания по разработке Руководства по качеству приведены в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству», согласно которому Руководство должно содержать:

    - сферу применения и статус  самого Руководства;

    - краткую характеристику предприятия  и выпускаемой продукции;

    - политику предприятия в области  качества;

    - распределение функций, ответственности  и полномочий высших 

    руководителей в области качества;

    - структуру системы качества;

    - структуру и функции службы  качества;

    - описание функций и элементов  системы качества с указанием 

    исполнителей  и кратким изложением методов  их выполнения. 

    Доработка и внедрение системы качества

    Доработка системы качества проводится на основании плановых внутренних проверок. Доработка осуществляется по замечаниям после проведения плановых внутренних проверок. Это наиболее трудный этап создания системы качества. При внутренних проверках системы качества обычно проверяется:

    - достаточно ли предусмотрено  в системе элементов для эффективного  управления качеством продукции;

    - определены ли исполнители всех  функций системы качества;

    - все ли этапы производства  охвачены воздействием системы  качества;

    - имеются ли все необходимые  методы работ и оформлены ли они документально;

    - выполняются ли элементы и  функции системы качества на  рабочих местах.

 

     3. Разработка мероприятий по управлению  качеством

    Разработка  мероприятий производится на основе анализа информации и, как правило, предусматривает:

    - корректирующие мероприятия, направленные  на устранение допущенных несоответствий;

    - предупредительные мероприятия  – для устранения причин допущенных  несоответствий, чтобы не допустить  их повторения;

    - профилактические мероприятия, предназначенные для устранения причин потенциальных несоответствий и предотвращения их появления.

    В соответствии с принципами обеспечения  качества предупредительные или  профилактические мероприятия могут  быть направлены на улучшение материальной базы, активизацию человеческого фактора и совершенствования управления. Стабильность обеспечения качества может быть достигнута только в том случае, если в системе качества предусмотрена возможность принятия полного комплекса указанных мер, хотя в каждом конкретном случае может потребоваться только какая-то часть этих мероприятий, в зависимости от того, на что надо обратить внимание в сложившейся ситуации: на материальную базу, персонал или на организацию работ.

    Кроме мероприятий по устранению и предупреждению несоответствий, предприятие должно разрабатывать меры по постоянному повышению качества продукции в соответствии с потребностями рынка и достижениями конкурентов. Такие меры предусматриваются в соответствующих планах и программах по повышению качества продукции, учитываются при выполнении функций «организация работ», «обучение и мотивация персонала» и реализуются непосредственно в производственном процессе.

    Разработка  мероприятий начинается после доведения  информации по качеству до соответствующих  подразделений, которые анализируют ее, разрабатывают необходимые меры, согласовывают их с другими подразделениями и представляют на утверждение руководству предприятия.

    Оформляются мероприятия в виде приказов, распоряжений, планов или графиков работ. Важно, чтобы  все планируемые мероприятия были обеспечены необходимыми ресурсами, а также предусматривался контроль за их исполнением.

    В отличие от предложенных корректирующих, предупредительных и профилактических мероприятий, в стандартах ИСО 9000 и  ИСО 8402 предусматриваются соответственно:

    коррекция – для устранения имеющихся несоответствий;

    корректирующие  действия – для устранения причин существующих