Документальная база системы менеджмента качества и процедуры управления документацией

1.3.6 ПРОЦЕДУРА ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ

Процедура предупреждающих действий во многом сходна с процедурой корректирующих действий. Часто эти две процедуры объединяют в одну процедуру. Процедура предупреждающих действий содержит правила работы по устранению причин потенциальных (возможных) несоответствий. Данная процедура является более сложной по сравнению с процедурой корректирующих действий, т.к. требует применения методов выявления и управления возможными событиями. К таким методам относятся методы управления рисками, поэтому в процедуру управления предупреждающими действиями часто включают элементы риск-менеджмента.

Первым этапом разработки данной процедуры является этап определения источников информации о потенциальных несоответствиях. Источники информации сходны с источниками информации по корректирующим действиям – это результаты анализа рисков, результаты анализа потребностей и ожиданий потребителей, результаты анализа работы организации, измерение удовлетворенности потребителей, измерения процессов, данные прошлого опыта, результаты самооценки.

Предупреждающие действия, как и корректирующие, могут затрагивать различные уровни улучшений в организации – долгосрочные улучшения, среднесрочные и оперативные. Поэтому, следующим этапом будет являться определение правил соотнесения потенциальных несоответствий с уровнями улучшений в работе организации.

Порядок действий по проведению предупреждающих действий в общем виде, также не сильно отличается от порядка действий по проведению корректирующих действий:

– проведение анализа потенциальных несоответствий;

– определение причин потенциальных несоответствий;

– оценка необходимости принятия мер для предотвращения потенциальных несоответствий;

– определение и осуществление необходимых мероприятий;

– регистрация результатов предпринятых действий;

– анализ результативности и эффективности предпринятых действий.

Существенное отличие от процедуры корректирующих действий возникает в деталях выполнения указанного выше общего порядка действий. Все эти действия будут определяться выбранными методами управления рисками.

1.3.7 КАРТЫ ПРОЦЕССОВ

Прямого требования стандарта ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) о том, чтобы в организации были созданы карты процессов, либо другие документы представляющие процессы нет. Но требования разделов 4.1 и 7.1 этого стандарта говорят о том, чтобы организация определила все свои процессы и обеспечила необходимое управление процессами. Выполнить эти требования без документирования невозможно. Одним из вариантов документирования процессов является создание карты процессов (блок-схем или алгоритмов процессов).

Основное назначение карты процесса – это представлять технологию выполнения процесса. За счет создания карты процесса осуществляется его документирование, в результате у организации появляется возможность управлять этим процессом, вносить в него изменения, оценивать результативность и эффективность процесса.

В ходе создания системы качества, карты процессов разрабатываются на все процессы, входящие в область действия системы качества.

В совокупности весь набор карт процессов содержит технологию работы и управления, как системой качества, так и организацией в целом.

Карта процесса должна представлять процесс с той полнотой, которая необходима для получения устойчивых и приемлемых результатов процесса. Нет необходимости в карте процесса указывать все детали, которые квалифицированные сотрудники обязаны знать сами. Как правило, карта процесса представляет поток работ, который переходит от подразделения к подразделению. Поэтому, еще одно назначение карты процесса – это решить «проблемы стыков» между подразделениями, задействованными в процессе. Результаты работы одного подразделения (или организационной единицы) должны быть полностью востребованы последующим подразделением, и этих результатов должно быть достаточно для выполнения работы. Т.е. «выходы» из одного подразделения должны полностью соответствовать «входам» другого. Для обеспечения такой «стыковки» и разрабатываются карты процессов.

Для того чтобы карта процесса выполняла свое назначение, существуют обязательные элементы, которые должны указываться в карте. К числу таких элементов относятся:

— операции процесса;

— ресурсы процесса (материальные, технические, людские, информационные и пр.);

— особые условия выполнения процесса (если они есть);

— компетентность и квалификация персонала;

— документы, устанавливающие требования к продукту процесса и их изменение при переходе от операции к операции;

 

— способы мониторинга процесса;

— методы проведения проверок, контроля и испытаний продукта процесса;

— отчетность, создаваемая по ходу процесса.

В том случае, если создается новый процесс, все эти элементы могут изменяться по ходу «опытной эксплуатации» процесса. Для того, чтобы можно было оценивать улучшения в таких процессах необходимо в карте процесса предусмотреть методы проверки эффективности процесса.

1.3.8 ЗАПИСИ ПО КАЧЕСТВУ

Стандарт ИСО 9000:2005 определяет записи по качеству как особый вид документации системы качества. Особенность этого вида документации заключается только в том, что эти документы подтверждают факт выполнения какого-либо действия и меняют свой статус в момент регистрации этого факта. Например, пустая форма, предназначенная для регистрации результатов контроля, является обычным документом системы качества. Как только в эту форму внесены результаты контроля (форма заполнена), эта форма становится записями по качеству.

В стандарте ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) определен минимальный состав записей по качеству, который должен существовать в организации. При необходимости этот состав записей по качеству может быть расширен самой организацией.

 

 

 

 

ГЛАВА 2

2.1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕДПРИЯТИЯ

Коммерческая организация «DEO» учреждена как общество с ограниченной ответственностью. Расположенное в Екатеринбурге, Россия, ООО «ДЕО» является совместным французско-российским предприятием, также является филиалом «ПРОДЕФ ИНДУСТРИ», промышленной французской группы, работающей в сфере услуг (СИН и СТЕС - SIN & STES, в сфере продажи предметов  (ПРОМОПЛЮС - РROMOPLUS), а также в сфере парахимии (ИДЕАЛ, ПРОДЕФ ИНДУСТРИ - PRODEF INDUSTRIE). Предприятие ПФХ, входящее в холдинг ПРОДЕФ ИНДУСТРИ имеет 52% уставного капитала ООО «ДЕО».

Являясь большим объединением предприятий, ПРОДЕФ ИНДУСТРИ  предоставляет в распоряжение ООО «ДЕО» финансовые средства, результаты исследований, а также средства производства, что позволяет ООО «ДЕО» успевать за быстрым развитием нужд и запросов   клиентуры в области коллективной гигиены и защиты окружающей среды.

Целью деятельности Общества «ДЕО» является полное и качественное удовлетворение потребностей отечественных и иностранных организаций и граждан в продукции (товарах и услугах), произведенных Обществом, и получение прибыли в результате своей производственно-хозяйственной деятельности.

Производственный участок ООО «ДЕО» находится на арендованных площадях «Технохимзавода» (г.Екатеринбург, ул.Новинская,1).

1. Значительные даты в истории организации

1991 - Создание в Екатеринбурге предприятия «Фирма Растер ЛТД»

1993- Предприятие «Фирма Растер ЛТД» заключает первый контракт на поставку дезинфекционных средств и средств гигиены с французским предприятием ПФХ. ПФХ создает формулы и производит широкий ассортимент чистящих средств, дезинфектантов, а также продуктов для ухода и гигиены помещений.

Кроме того, ПФХ является известным создателем формул фитосанитарных продуктов, предназначенных для ухода за зелеными насаждениями. Технический опыт ПФХ позволяет ему отвечать индивидуальным нуждам клиентов, разрабатывая любые типы формул, в соответствии с ТУ клиентов и с постоянной заботой об улучшении качества.

1994 - Предприятие «Фирма Растер ЛТД» регистрирует в России первые 7 французских препаратов фирмы ПФХ. С 1994 года начинается успешное продвижение французских товаров фирмы ПФХ на Российском рынке. Такие дезинфицирующие средства, как «Деохлор таблетки», Дюльбак ДТБЛ становятся брендами российского рынка дезинфектантов.

1995 - Создается группа предприятий РАСТЕР. В ее состав входят предприятия ООО «Растер» и ООО «Фирма Растер». Задачи группы предприятий: продвижение на рынке дезинфекционных средств, средств гигиены и оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации. Корпорация Растер размещается на арендованных площадях Медицинского Научного Центра профилактики, охраны здоровья рабочих промышленных предприятий г.Екатеринбурга по адресу Попова 30.

1997 - Создается ПФХ, филиал ПРОДЕФ ИНДУСТРИ на 99%.  Это предприятие группирует: деятельность по исследованиям и созданию формул, производственную деятельность, а также логистику и административную деятельность. ПФХ ведет свою собственную коммерческую деятельность, имеет своих региональных дистрибьютеров, а также промышленных клиентов, во Франции и за рубежом.  Значительная часть продукции продается под маркой клиентов.

Август 1997 года. - ПФХ получает Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001 версии 1994

1998 - ПРОДЕФ ИНДУСТРИ и его два филиала: ПФХ и ИЖЬЕНА обосновываются в Лонгвике, на площади 7000 м2. Такое расположение позволяет ПФХ дополнить свое предложение услугами логистики. Начиная с создания формулы продукта, разработки торговой этикетки, технических документов и, заканчивая поставками продукции конечному потребителю, ПФХ осваивает все этапы обслуживания клиентов.

Январь 2003 - ПФХ получает Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001 версии 2000 года.

Январь  2002 - Создание производственного предприятия ДЕО ЛТД в Екатеринбурге, Россия, в котором ПФХ владеет  52%  уставного капитала.

Апрель 2006  - Успешное прохождение предприятием ООО «ДЕО» сертификационного аудита на соответствие производства требованиям стандарта ISO 9001:2000, проведенного компанией «СЖС Восток лимитед».

Август 2009 -  Повторная сертификация СМК предприятия ООО “ДЕО” на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2008, проведенная компанией “Бюро Веритас”

ООО “ДЕО” в 2010 году является производственным подразделением группы компаний “РаСтер-ДЕО”, осуществляет разработку, производство и продажу продуктов предназначенных для удовлетворения нужд  специализированных служб администраций муниципальных учреждений и коллективных пользователей: больниц, клиник, парамедицинских учреждений, образовательных учреждений, клининговых предприятий, организаций торговли, общественного питания, сферы услуг и пр. (Схема процессов «ДЕО» - Приложение 1).

2. Ассортимент продукции ООО “ДЕО”:

- Таблетированные дезинфицирующие средства.

- Жидкие дезинфицирующие средства.

- Жидкие чистящие и моющие средства.

- Специальные средства.

2.2 НАЗНАЧЕНИЕ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ

1. Область применения СМК (Схема процессов СМК – Приложение 2).

Проектирование, производство и продажа дезинфекционных, чистящих и моющих средств для профессионального и бытового применения.

СМК применяется для руководства и управления предприятием применительно к качеству в области процессов:

- Продажи товаров и послепродажного обслуживания,

- Обработки заказов, планирования производства,

- Разработок и улучшения продукции,

- Производства продукции,

- Логистики и обеспечения производства.

- Действие СМК распространяется на всех сотрудников предприятия ООО “ДЕО”.

2.  Применение Руководства по Качеству

Настоящее Руководство по Качеству описывает СМК ООО “ДЕО”.

Руководство по Качеству применяется как документ, регламентирующий управление предприятием в области качества. Руководство по Качеству утверждается Генеральным директором предприятия и требования, изложенные в нем, являются обязательными для исполнения всеми сотрудниками предприятия.

Данное Руководство по Качеству включает в себя описание процессов СМК, документированные процедуры, установленные для системы менеджмента качества или ссылки на них, а также описание взаимодействия процессов СМК.

За разработку, внедрение и внесение изменений в настоящее Руководство по Качеству несёт ответственность Начальник отдела технологии и качества (ответственный представитель руководства в области менеджмента качества).

3. Цели Руководства по  Качеству

Цели, достигнутые внутри предприятия при написании руководства по качеству:

- Определить виды деятельности предприятия ООО «ДЕО» и его организационно-функциональную структуру.

- Описать все процессы предприятия, влияющие на качество продукции.

- Определить обязанности, ответственность и полномочия каждого сотрудника в том, что касается обеспечения качества продукции.

- Описать ресурсы предприятия и правила их распределения и использования в деятельности предприятия.

Внешние цели руководства по качеству:

- Ознакомить клиентов с СМК ООО «ДЕО».

- Описать СМК предприятия для аудиторов (внутренних или внешних).

2.3  МИССИЯ. ПОЛИТИКА И ЦЕЛИ

1.  Миссия группы компаний “РАСТЕР-ДЕО”

Мы создаем и продаем больше, чем товар,  – мы создаем и продаем технологию чистоты! Проблема распространения товаров и услуг коммерческой санитарии выходит за рамки «обыкновенного бизнеса» и представляет собой борьбу за создание во всем жизненном пространстве здоровой и культурной среды обитания человека.

Мы внедряем четыре принципа экологической чистоты:

- визуально чисто,

- тактильно чисто,

- дезинфицировано,

- дезодорировано.

Наш девиз: «В чистоте – без болезней!».

2.  Политика группы компаний “РАСТЕР-ДЕО”

Мы являемся современной, стабильной, высокопрофессиональной группой предприятий, действующих в области коммерческой санитарии.

Политика и цели в области качества в полном виде изложены в Корпоративном кодексе (КК) - документы №1 - №11 - группы предприятий «РАСТЕР-ДЕО», в частности, в документах:

- «Цели, философия, методология» - КК,

- «Система качества на основе QS 100 и ISO 9001» - КК,