Автор работы: Пользователь скрыл имя, 13 Декабря 2015 в 14:18, отчет по практике
Фармакологические свойства: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Глава 1. Характеристика готового продукта……………………………………3
Глава 2. Химическая схема производства……………………………………….5
Глава 3. Технологическая схема производства…………………………………6
Глава 4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования…8
Глава 5. Характеристика сырья, вспомогательных материалов и полупродуктов…………………………………………………………………...17
Глава 6. Изложение технологического процесса……………………………...21
Глава 7. Материальный баланс…………………………………………………27
Глава 8. Переработка и обезвреживание отходов производства……………..30
Глава 9. Контроль производства………………………………………………..31
Глава 10. Безопасная эксплуатация производства…………………………….39
Глава 11. Охрана окружающей среды………………………………………….42
Глава 12. Перечень производственных инструкций…………………………..43
Глава 13. Технико-экономические нормативы………………………………...44
Глава 14. Информационные источники………………...……………………...45
Глава 15. Перспективы развития лекарственной формы….…………………..47
Глава 16. Информационные источники………………………………………..57
Материал данного вида получается путем структурно-химических превращений в водных растворах при добавлении к ним либо золей поликремневой кислоты и щелочных агентов (например, гидроокиси аммония), либо разнообразных эфиров ортосиликатов как в комбинации друг с другом, так и самостоятельно. Созданный материал в виде единой матрицы, как правило, абсолютно прозрачен, обладает хорошими эластическими свойствами. Матрица может быть мягкой, средней плотности и твердой. Материал нетоксичен, биосовместим, способен моделировать поверхность любой формы, а также может быть основой для иммобилизации биологически активных добавок, ферментов, лекарственных веществ. Гелевый материал может использоваться самостоятельно либо наноситься на любую подложку, например трикотажную или полимерную сетку.
В отличие от обычных сорбционных перевязочных средств (марлевых, ватно-марлевых, нетканых материалов, полимерных губок), у которых устанавливается динамическое равновесие концентрации микрофлоры на границе "повязка-рана", биологически активные гелевые повязки обеспечивают пластифицирующее воздействие на ткани, размягчают некротические образования, диффундируют под них, облегчая механическое удаление нежизнеспособных тканей, и предотвращают развитие инфекции на поверхности. Они создают на ране влажную среду, оптимальную для нормального течения процессов регенерации. За счет охлаждающего действия гелевых повязок и, соответственно, понижения местной температуры подлежащих тканей создаются условия, препятствующие развитию гноеродной инфекции.[11] [14]
3. Также для усовершенствования лекарственной формы возможно введение в гель антиоксидантов различных механизмов действия. Данный вопрос был изучен Соловьевой М.Н., Малиновской В.В. (патент №2184564) и ученым Налесник Теодор Е. (патент №2496768). Антиоксиданты стабилизируют мембраны клеток организма, повышая их резистентность к разным повреждающим агентам (инфекционные возбудители, ионизирующая радиация, токсические вещества). Поскольку входящие в состав геля антиоксиданты действуют на разных ступенях процесса свободнорадикального окисления, их совместное применение обеспечивает полноту защиты клеток от повреждающего действия промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов. Например, токоферол обладает непосредственно антирадикальным действием, метионин и бензойная кислота обезвреживают радикалы гидроксила, лимонная кислота связывает ионы металлов с переменной валентностью, которые инициируют процессы перекисного окисления. Таким образом, введение в лекарственную форму комплекса антиоксидантов позволяет расширить спектр терапевтического действия, достигать того же уровня активности, как у геля без антиоксидантов при уменьшенной дозе, избежать некоторых побочных эффектов.
При изготовлении геля раствор антиоксидантов готовится отдельно и вводится в гель до смешивания всех компонентов. [8] [15]
4. Для усовершенствования технологии данной лекарственной формы возможно применение современных методов очистки сточных вод для защиты окружающей среды. В работе авторов Оливейра Жоано Карлос Гомес Де, Оливейра Нетто Прокопио Гомес Де, Оливейра Фелипе Гомес Де (патент №2519147) был рассмотрен данный вопрос. Была предложена модульная система с изменяемым непрерывным потоком для обработки водотоков с целью удаления органических и неорганических веществ, выполненная с возможностью проведения обработки загрязненного водотока, который находится в процессе кислородного обеднения. Очистка основана на проведении аэробного биологического процесса с как минимум одной станцией аэрации для восстановления уровней кислорода, растворенного в воде, с последующим проведением физико-химического процесса, считающегося процессом флотации, включающим стадии добавления флокулирующего или коагулирующего вещества в определенный участок водотока, подвергаемого обработке, с целью агрегирования частиц в суспензии, образования хлопьев большего размера и плотности, которые определяют бассейн флокуляции ниже по течению водотока, подачи совокупности частиц большего размера и плотности на как минимум одну стадию микроаэрации с микропузырьками, которая определяет бассейн флотации вдоль водотока, где происходят агломерация, концентрация и уплотнение флотированных материалов. Также происходит обеспечение удаления сконцентрированного флотирующего материала посредством процесса удаления загрязняющих материалов и/или веществ, содержащихся в водотоке, за которым проводится биологический процесс с аэрацией и оксидацией водотока и повторно – физико-химический процесс.[18]
Также Синохара Масайо, Кавамура Казусиге, Сатох Хироми, Имахама Тосинобу, Китанака Ацуси, Танигути Масахиде (патент №2515859) был предложен способ обработки сточных вод, включающий анаэробные и аэробные процессы. Способ обработки заводских сточных вод, содержащих органические соединения, включает стадию предварительной обработки, на которой сточные воды, содержащие органические соединения, подают в бескислородный резервуар. В заводские сточные воды добавляют соединения, содержащие азот и фосфор, и выполняют анаэробную биологическую обработку. Обработанную воду подают в резервуар анаэробной биологической очистки. На второй стадии обработки воду подают в резервуар аэробной биологической очистки и выгружают обработанную таким образом воду через устройство разделения твердой и жидкой фаз как вторично обработанную воду. На третьей стадии вторично обработанную воду подают в сепаратор мембранного разделения способом обратного осмоса и разделяют вторично обработанную воду на прошедшую через обратноосмотическую мембрану воду и концентрированный способом рассол. По меньшей мере, часть концентрированного рассола рециркулируют в бескислородный резервуар. Данное изобретение позволяет снизить стоимость очистки. [16]
5. Одним из направлений расширения свойств данной лекарственной формы может быть получение суперабсорбирующего полимерного геля. Данный вопрос был рассмотрен такими учеными, как Тиан Гонглу, Смит Скотт Дж., Пэйт-Линтон Джанет (патент №2518063), Есинобу Харуна, Акито Яно, Есио Ирие, Теруаки Фудзихара (патент №2031097), Шварева Г.Н., Рябова Е.Н., Шацкий О.В., Попов В.А., Семин И.В., Сергеев С.А., Федосеев Ю.А., Уваров К.А., Дмитриев А.П. (патент №2083596). Суперабсорбирующие полимерные частицы дают возможность гелю проявлять высокую абсорбирующую способность, т.е. поглощать большое количество биологических жидкостей, что расширяет сферу использования геля. Данная способность достигается за счет применения частиц САП (сшитая полиакриловая кислота, сшитый полиакрилат и/или сшитая частично нейтрализованная полиакриловая кислота). Способ производства суперабсорбирующего полимерного геля с суперабсорбирующими полимерными тонкоизмельченным частицами помимо основных стадий получения геля включает:
а) обработку суперабсорбирующих полимерных тонкоизмельченных частиц раствором каустика, содержащим от 0,1 до 12% каустика относительно массы суперабсорбирующих полимерных тонкоизмельченных частиц;
б) смешивание обработанных суперабсорбирующих полимерных тонкоизмельченных частиц, полученных в стадии а), с раствором полимеризации, содержащим, по меньшей мере, один сшивающий агент и частично нейтрализованный мономер, в котором содержание суперабсорбирующих полимерных тонкоизмельченных частиц относительно общего количества мономера составляет от 0,1 до 30%;
в) полимеризация смеси, полученной на стадии б), для получения суперабсорбирующего полимерного геля.[3] [4] [17]
6. Для усовершенствования свойств исследуемой лекарственной формы возможно использовать коллагеновую основу. Данный вопрос освещен в работах таких авторов, как Новик Л.В (патент №2136265), Бронштейн Б.Ю., Аскадский А.А., Якубович В.С., Раскина Л.П., Комиссарова А.Л., Афиногенов Г.Е., Варфоломеев А.П. (патент №2117015). Являясь природным биополимером, получаемым из кожи, связок и сухожилий животных, коллаген обладает способностью всасываться и утилизироваться в организме, образовывать прочные комплексы с широким кругом лекарственных и биологически активных веществ, стимулировать процессы регенерации, заживления, снятия воспалительных процессов кожи. Дополнительные преимущества возможно достичь тем, что основа, содержащая коллаген, дополнительно будет содержать хитозан при массовом соотношении коллагена и хитозана 1 : (0,012 - 0,48). Средства, изготовленные на предлагаемой основе, благодаря биологической активности коллагена и хитозана проявляют увлажняющий, регенерирующий и тонизирующий эффекты. Введение хитозана в основу придает последней бактерицидные свойства. Основу получают следующим образом. Сначала готовят кислотный коллагеновый гель. Измельченный гольевой спилок, подвергнутый предварительной щелочной обработке гидратом окиси кальция, обрабатывают 5%-ным раствором молочной кислоты (жидкостной коэффициент 1 : 1) в течение 3 - 5 часов. Отработанный раствор сливают, а спилок промывают в проточной воде. Получается обеззоленный кислотный коллаген. Его подвергают тонкому измельчению и гомогенизации при сверхскоростном измельчении на куттере в кислой водной среде. Содержание коллагена в геле от 1,5% до 3,0%. Затем в реактор загружают кислотный коллагеновый гель, хитозан и 10%-ный водный раствор аммиака, в необходимом для доведения pH состава до 4,5 - 5,5 количестве. Хитозанвводят в виде 3 - 5%-ного раствора хитозана в 3% растворе молочной кислоты. Собранные в реакторе ингредиенты тщательно перемешивают. После перемешивания композицию разливают по противням и помещают в сублимационную камеру. В камере композицию замораживают до температурыминус 30-35̊C, после чего подвергают сублимационной сушке. Полученную губку нарезают кусками и затем, если необходимо, измельчают на ударной мельнице. На базе данной основы получают гелеобразные средства. [6] [5]
7. В качестве перспективы развития исследуемой лекарственной формы возможно использование при приготовлении ее основы в качестве жидкой фазы биологически активного компонента, представляющего собой продукт культивирования лакто- или бифидобактерий. Исследования в этой области были проведены такими учеными, как Чистохина Л.П., Мерзлякова Н.А., Фадеева И.В., Несчисляев В.А., Молохова Е.И. (патент №2187994). Данное изобретение способствует повышению биологической активности лекарственного средства. Культуральная жидкость лакто- и бифидобактерий содержит биологически активные вещества: витамины, ферменты, органические кислоты (молочную, янтарную, уксусную и др.), углеводы, пептиды, аминокислоты и др. Биологически активные вещества, содержащиеся в бактериальной взвеси и культуральной жидкости лакто- и бифидобактерий, оказывают благотворное влияние на состояние кожи и слизистых оболочек организма человека. Углеводы, аминокислоты и витамины питают кожу, способствуют усилению обменных процессов, стимулируют регенерацию тканей, оказывают смягчающее действие. Пептиды способствуют повышению местного иммунитета кожи и слизистых. Органические кислоты и бактериоцины подавляют развитие патогенных микроорганизмов, оказывая противовоспалительное действие.
Сама по себе технология основы остается традиционно принятой. Нативную взвесь лакто- или бифидобактерий получают путем культивирования производственных штаммов на регламентированных питательных средах. Инактивирование взвеси лакто- или бифидобактерий проводят нагреванием непосредственно в производственном реакторе в среде культивирования (105-115̊С, 30-40 мин). Культуральную жидкость получают путем отделения клеточной взвеси сепарированием или ультрафильтрацией. Полученный жидкий биологически активный компонент смешивают с другими составляющими основы до получения однородной массы необходимой консистенции с использованием общепринятых технологических приемов приготовления мазевых основ. Экспериментальным путем установлено, что оптимальное содержание жидкого биологически активного компонента в основе составляет 25 – 80%. Введение в основу жидкого биологически активного компонента более 80% не позволяет получить вязкой консистенции готового продукта. Минимальное содержание жидкого компонента, которое обеспечивает необходимую консистенцию основы, составляет 25%.[10]
8. Для усовершенствования технологии данной лекарственной формы возможно проведение детоксикации осадков очистных сооружений для защиты окружающей среды. В работе таких авторов, как Жирноклеев И.А., Нефедов Б.К., Горлов Е.Г., Короткова М.Э., Антонов А.Е. (патент №2291165) был рассмотрен данный вопрос. Осадки сточных вод промышленных очистных сооружений, даже прошедшие биотермическую и биологическую очистку, являются токсичными отходами, так как содержат в значительных количествах катионы тяжелых металлов. Для детоксикации осадков очистных сооружений предложена композиция, содержащая гидраты натриевых или калиевых солей смеси аминокислот и гидраты натриевых или калиевых солей низкомолекулярных пептидов, полученные путем проведения водно-термической обработки в присутствии щелочи отходов, содержащих животные белки, воду и щелочь, при следующем соотношении компонентов,%: гидраты натриевых или калиевых солей смеси аминокислот 8,2-9,2; гидраты натриевых или калиевых солей низкомолекулярных пептидов 3,6-4,2; щелочь 0,05-0,06; вода - остальное. Техническим результатом, достигаемым настоящим изобретением, является повышение эффективности детоксикации осадков очистных сооружений.[13]
В другой работе этих же авторов (патент №2291163) была предложена композиция для детоксикации осадков очистных сооружений, содержащая гидраты натриевых или калиевых солей смеси аминокислот, полученные путем проведения водно-термической обработки в присутствии щелочи отходов, содержащих животные белки, медные или цинковые комплексы вышеуказанных гидратов натриевых или калиевых солей смеси аминокислот, воду и щелочь при следующем соотношении компонентов,%: гидраты натриевых или калиевых солей смеси аминокислот 10,2-15,3; медные или цинковые комплексы гидратов натриевых или калиевых солей смеси аминокислот 15,5-20,5; щелочь 0,16-0,25; вода - остальное.[12]
9. Одним из направлений усовершенствования данной лекарственной формы является выпуск геля в одноразовой, дозированной, герметичной упаковке. Исследования в этой области были проведены Пелехатой О.А. (патент №39078). Недостатком таких упаковок является быстрая порча веществ и ограниченный срок годности, но при применении материалов, обладающими необходимыми свойствами (газо-, влагонепроницаемость и т.д.), возможно решить данную проблему. Разработана одноразовая упаковка, содержащая не менее 3-х слоев материалов. При этом слой, контактирующий с продуктом, выполнен из пищевой фольги, второй слой выполнен из мелованной бумаги плотностью от 35-80 г/м2 или лавсана, третий -наружный слой выполнен из полиэтилена, имеющего плотность не менее 12 г/м2, или опалинового полиэтилена, или полиэстера, или полипропилена, или биоориена. Между слоями из мелованной бумаги и фольгой дополнительно может находиться поглотитель кислорода, благодаря чему срок хранения продуктов значительно увеличивается. В качестве внешнего дополнительного слоя упаковка может содержать слой, выполненный из сурлина. Возможно дополнительное нанесение на внешний слой термолака или ультрафиолетового лака на полимерной основе, что увеличивает прочность материала, барьерность с внешней средой, и служит защитой для нанесенной информации от повреждений как механических, так и внешней среды.[2]
16. Информационные источники