Лицензирование фармацевтической деятельности

 

 

Таблица 3.5.3 - Документы

Имя поля	Тип данных	Подпись	Ключ
KOD DOC	Счетчик	Код документа	Первичный
NAZV	Текст, 100 знаков	Название документа	Нет
NOMER/SER	Числовой	Серия, номер	Нет
KEM VD	Текст, 100 знаков	Кем выдан	Нет
NOMER DEL	Числовой	Номер дела	Нет

 

 

 

 

Таблица 3.5.4 - Госорган

Имя поля	Тип данных	Подпись	Ключ
KOD ORG	Счетчик	Код органа	Первичный
NAZV	Текст, 100 знаков	Название органа	Нет
ADRESS	Текст, 100 знаков	Адрес	Нет
TELEFON	Текст, 20 знаков	Телефон	Нет
EMAIL	Текст, 50 знаков	Электронная почта	Нет

 

 

Таблица 3.5.5 - Запрос

Имя поля	Тип данных	Подпись	Ключ
NOMER ZAP	Счетчик	Номер запроса	Первичный
KOD ORG IN	Числовой	Код органа пославшего запрос	Нет
DATA IN	Дата/время	Дата запроса	Нет
REZ	Текст, 20 знаков	Результат	Нет
KOD ORG OUT	Числовой	Код органа принявшего запрос	Нет

 

 

Описание связей таблиц базы данных:

Таблица 3.5.6 - Описание связей таблиц базы данных

 

Первая таблица	Имя первичного ключа	Тип связи	Вторая таблица	Имя вторичного ключа
«Юридическое лицо»	INN	Один ко многим	«Дело»	INN
«Дело»	NOMER	Один ко многим	«Документы»	NOMER DEL
«Дело»	KOD ORG	Много к одному	«Госорган»	KOD ORG
«Госорган»	KOD ORG	Один ко многим	«Запрос»	KOD ORG IN
«Дело»	NOMER ZAP	Много к одному	«Запрос»	NOMER ZAP

 

 

Приведем изображение схемы данных из MS-ACCESS:

Рисунок 3.5.1 - Изображение схемы данных из СУБД MS-ACCESS

3.6 Методика выполнения  операций в информационной системе

 

Приведем примеры заполненных таблиц, полученные копированием из MS-ACCESS.

Перед началом использования информационной системы заполним таблицу «Государственный орган», содержащую сведения об органах управления, оказывающих предоставление услуги. Для этого введем значения информационных полей и зададим уникальные значения полям первичных ключей таблицы.

Таблица 3.6.1 – Государственный орган

Госорган
KOD ORG	NAZV	ADRESS	TELEFON	EMAIL
1	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю	680000, г. Хабаровск г., Петра  Комарова ул., 6	(4212) 75-22-30	27reg.Roszdravnadzor.ru
2	Дальневосточный медицинский институт	680000, г. Хабаровск, Улица Муравьева-Амурского, дом 35	(4212) 30-53-11	http://www.fesmu.ru/
3	Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии	680000, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, 74	(4212) 43-88-71	to27.rosreestr.ru

 

 

     Для регистрации заявления в информационной системе необходимо ввести данные в таблицы «Юридическое лицо» и «Дело» и реализовать их логическую связь между собой и с таблицей «Государственный орган».

Таблица 3.6.2 – Юридическое лицо

Юридическое лицо
INN	NAZV	ADRESS	TELEFON	EMAIL
784090004406	ОАО "Росздоровье"	680023, г. Хабаровск, ул. Флегонтова 27	(4212)56-78-45	www.roszdor.ru
235680002377	ООО "Плюс"	680054, г. Хабаровск, ул.Трехгорная 68	(4212)89-00-44	www.khv.plus.ru/
126793888003	ОАО "Здоровье"	680007, г. Хабаровск, ул.Оборонная 12	(4212)43-12-12	www.oao/zdorovie.ru/

 

 

 

 

Таблица 3.6.3 – Дело

Дело
NOMER	INN	KOD ORG	DATA IN	SPOSOB	NOMER ZAP
1	784090004406	1	10.11.2015	Лично	1
2	235680002377	1	22.09.2015	Почтой	2
3	126793888003	1	17.11.2015	По e-mail	3

 

 

Таблица 3.6.4 – Документы

Документы
KOD DOC	NAZV	NOMER/SER	KEM VD	NOMER DEL
1	Заявление	12890	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю	1
2	Диплом	52352854	Дальневосточный медицинский институт	1
3	Наличие на праве собственности помещения	2393746	Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии	1
4	Трудовая книжка	9858457	Работадателем	1
5	Наличие оборудования на праве собственности	6437	Договор купли-продажи	1
6	Заявление	76346	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю	2
7	Диплом	45767877	Дальневосточный медицинский институт	2
8	Трудовая книжка	2387005	Работадателем	2
9	Заявление	90034	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю	3
10	Диплом	34653737	Дальневосточный медицинский институт	3
11	Наличие на праве собственности помещения	4870994	Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии	3
12	Трудовая книжка	9236626	Работадателем	3
13	Наличие оборудования на праве собственности	4583	Договор купли-продажи	3

 

 
Таблица 3.6.5 – Запрос

Запрос
NOMER ZAP	KOD ORG IN	DATA IN	REZ	KOD ORG OUT
1	1	18.11.2015	Выдача лицензии	3
2	1	29.10.2015	Уведомление отказ	1
3	1	30.11.2015	Выдача лицензии	3

 

 
3.7 Формирование запросов

 

 

Запросы — это объект базы данных, который служит для извлечения данных из таблиц и предоставления их пользователю в удобном виде. Особенность запросов состоит в том, что они черпают данные из базовых таблиц и создают на их основе временную таблицу. Применение запросов позволяет избежать дублирования данных в таблицах и обеспечивает максимальную гибкость при поиске и отображении данных в базе данных.

Таблица 3.7.1 - Структура запроса «Запрос 1», возвращающего сведения о заявителе

 

Имя таблицы	«Юридическое лицо»	«Юридическое лицо»	«Юридическое лицо»	«Юридическое лицо»	«Юридическое лицо»	«Дело»	«Дело»	«Дело»
Имя поля	INN	NAZV	ADRESS	TELEFON	EMAIL	NOMER	SPOSOB	DATA IN
Условие отбора	=«Введите ИНН»

 

 

Запрос, полученный в базе данных:

Таблица 3.7.2 - Структура запроса «Запрос 2», возвращающего сведения о государственном органе

Имя таблицы	«Госорган»	«Госорган»	«Госорган»	«Госорган»	«Госорган»
Имя поля	KOD ORG	NAZV	ADRESS	TELEFON	EMAIL
Условие отбора		=«Введите название госоргана»

 

 

Запрос, полученный в базе данных:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

      

 

       ЗАКЛЮЧЕНИЕ

 

       На основе анализа специальных нормативно-правовых источников и литературы, можно сделать ряд выводов:

        Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство передало по соглашению с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее именуется - лицензирующий орган). Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем: 1) государственной регистрации лекарственных средств; 2) лицензирования деятельности в сфере обращения лекарственных средств; 3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств; 4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. К основным нормативным документам, регламентирующим оформление фармацевтической лицензии в РФ относятся : 1.Поставноелние от 6 июля 2006 N 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности и Положение о лицензировании фармацевтической деятельности; отраслевой стандарт № 80 (ОСТ 91500.05.0007-2003) Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. От 04.03.2003г; Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 Правила оптовой торговли лекарственными средствами (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.03.2003 N 122, от 28.03.2003 N 130).

        В последние годы произошли значительные изменения в организационной структуре фармацевтической деятельности. Возникли сотни новых структур и фирм различных организационных форм и различных форм собственности. Однако на современном этапе законодательством не определены достаточно четко статус и роль фармацевтических учреждений и специалистов с фармацевтическим образованием. Это, несомненно, влияет на складывающийся рынок лекарственных средств, который развивается хаотично.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ

 

1.Федеральный закон от 8 августа2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями и дополнениями).;

2.Положение о лицензировании фармацевтической деятельности от 1 июля 2002 г. № 489.;

3.Савчук М.В. Правовые и организационные основы лицензирования в Российской Федерации / Дис... канд. юрид. наук. М., 2004.;

4.Осинцев Д.В. Лицензионно-разрешительная система в Российской Федерации. Екатеринбург, 1999.