Лицензирование фармацевтической деятельности

• Документы, подтверждающих фармацевтическое образование  специалистов (дипломы, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации) **;

• Приказы о приеме на работу фармспециалистов;

• Трудовые договоры;

• Функционально должностные инструкции;

• Штатное расписание;

• Правила внутреннего трудового распорядка;

• Акт последнего обследования;

• Журнал учета мероприятий по контролю.

* предоставляется  в случае наличия действующей  лицензии

** Предоставляется  в пакете документов на лицензирование

 
     В торговом зале должна быть представлена информация для населения:

— копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

— информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

— книга отзывов и предложений;

— о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение;

— о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание;

— о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение (в случае, если аптечное учреждение занимается льготным обеспечением);

— о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

— о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

— о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (в случае, если аптечное учреждение занимается изготовлением лекарственных средств);

— таблички/бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников, обслуживающих население;

— о дежурном администраторе (ФИО, должность);

— о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката);

— копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»;

— копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55;

— перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;

— оформление ценников должно соответствовать требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (с указанием наименования товара, цены за единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника).

     Получить уведомление о решении лицензирующего органа.

     Комиссия Главного управления здравоохранения  по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности принимает решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии. Решение комиссии отражается в приказе Главного управления здравоохранения, на основании которого готовятся уведомления лицензиатам.

     В уведомлении о предоставлении лицензии сообщается: номер лицензии, срок действия лицензии и сообщение о необходимости уплатить государственную пошлину за предоставление бланка лицензии. Лицензиат (представитель лицензиата) может получить уведомление о предоставлении лицензии лично, либо оно будет отправлено в его адрес по почте.

    Уведомление об отказе в предоставлении лицензии с указанием причин направляется в адрес лицензиата по почте с уведомлением.

    Получить бланк лицензии.

     Лицензиат оплачивает государственную пошлину за предоставление бланка лицензии. Документ об оплате предоставляется в отдел лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности Главного управления здравоохранения и в течение трех дней изготавливается бланк лицензии. Бланк лицензии и приложений может получить руководитель учреждения или организации, получившей лицензию, либо представитель лицензиата при предъявлении паспорта и доверенности на получение документов.

 

   

 

 

 

 

 

 

 

   

 

 

 

 

 

     3 СОЗДАНИЕ МОДЕЛИ УСЛУГИ В ВИДЕ БАЗЫ ДАННЫХ

 

3.1 Наименование, описание  и краткая характеристика смысла  и   содержания отдельных информационных процессов составляющих модель и их взаимосвязи

 

 

     Процедура получения государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности» состоит из определенных информационных процессов, среди них:

1. Регистрация получателя  государственной услуги осуществляется  непременно через официальный  портал государственных и муниципальных  услуг, благодаря которому каждый  сможет найти информацию о  предоставляемой услуге. Зарегистрировавшись  на портале, лица могут пользоваться  различными услугами в электронном  виде.

2. Представление информации  об услуге позволяет более  подробно узнать об услуге, а  именно: срок оказания услуги, категории  получателей, порядок обжалования, способы подачи и получения  государственной услуги, результат  оказания услуги, документы необходимые  для обращения и др.

3.Подача заявления осуществляется заявителем путем заполнения соответственной формы (заявления) и предоставления его различными способами: лично, через законного представителя, курьером, почтой или на WEB сайте. Подача документов осуществляется вместе с подачей заявления в регистрирующий орган.

4. После подачи документы  регистрируются, обрабатываются, осуществляются запросы в смежные органы. Если не имеются основания для отказа, то принимается положительный ответ, а если имеются, то оформляется уведомление об отказе. Основания для отказа - в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

а) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

3.2 Наименование и назначение  первичных, промежуточных и выходных  документов, формирующихся и движущихся  при реализации информационных  процессов, включенных в разрабатываемую  модель, оформленное в виде реестра

 

Таблица 3.2.1 – Реестр входных, выходных и промежуточных документов

№	Наименование документа	Тип документа (входной, выходной, промежуточный)	Назначение (краткая характеристика)	Ссылка на таблицу или приложение с описанием структуры
1.	Заявление	Входной	Служит основанием для оказания услуги, предоставляется на все время оказания услуги	Приложение А
2.	Диплом, сертификат специалиста	Входной	Документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании	Неструктурированный документ, представляется в бумажном виде
3.	Документ о наличии права собственности помещений	Входной	Документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений	Приложение Б
4.	Документы, подтверждающие право собственности использования оборудования	Входной	Копии документов, подтверждающие право собственности или на иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности	Приложение В
5.	Трудовая книжка	Входной	Копия документа, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности	Неструктурированный документ, представляется в бумажном виде
6.	Уведомление об отказе	Выходной	Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции	Приложение Г
7.	Предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности	Выходной	Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции	Приложение Д

 

 

3.3 Схема формирования  информации и движения информационных  потоков с соответствующими пояснениями, а также алгоритмы реализации  процессов информационного взаимодействия  субъектов

 

Таблица 3.3.1 – Движение информации в процессе оказания услуги

№	Действие или событие	Входные документы или данные	Выходные или промежуточные документы или данные	Следующее действие или событие
п.1	Обращение заявителя о   регистрации выдачи лицензии	Заявление (№1)	Заявление (№1)	п.1
п.2	Прием прилагаемых документов	Все прилагаемые документы (№2-5)	Подтверждение о приеме заявления (№1) и прилагаемых документов (№2-5)	п. 3
п.3	Пройти процедуру проверки объекта заявителем	Предоставление необходимых документов и материалов	Заполнение акта о проверке объекта (№ 3)	п.4
п.4	Обработка данных	Заявление (№1) и все прилагаемые документы (№2-5)	Проверка подлинности документов	п. 5
п.5	Уведомление заявителя об отказе(предоставлении) в оказании государственной услуги	Заявление (№1) и все прилагаемые документы (№2-5)	Уведомление об отказе(предоставлении) (№6)	Завершение, если услуга предоставлена, то п.6
п.6	Выдача лицензии на предоставление услуги	Заявление (№1) и все прилагаемые документы (№2-5)	Получение лицензии (№7)	Завершение

 

3.4  Модель «Сущность-связь»

 

Включим в модель следующие сущности:

• Юридическое лицо

• Документы

• Дело

• Госорган

• Запрос 

Выявим структуру атрибутов сущностей:

Рисунок 3.4.1 – Сущности и их атрибуты

 

 

 

 

 

 

 

 

Рисунок 3.4.2 – ER-диаграмма услуги

3.5 Реализация модели «Сущность-связь»  в СУБД MS-ACCESS

 

Для начала проведем описание структуры таблиц базы данных:

Таблица 3.5.1 -  Юридическое лицо

Имя поля	Тип данных	Подпись	Ключ
INN	Текст, 20 знаков	ИНН	Первичный
NAZV	Текст, 50 знаков	Название организации	Нет
ADRESS	Текст, 100 знаков	Юридический адрес	Нет
TELEFON	Текст, 20 знаков	Номер телефона	Нет
EMAIL	Текст, 50 знаков	Адрес электронной почты	Нет

 

 

 

Таблица 3.5.2 - Дело

Имя поля	Тип данных	Подпись	Ключ
NOMER	Счетчик	Номер	Первичный
INN	Текст, 20 знаков	ИНН	Нет
KOD ORG	Числовой	Код органа	Нет
DATA IN	Дата/время	Дата открытия дела	Нет
SPOSOB	Текст, 20 знаков	Способ подачи документов	Нет
NOMER ZAP	Числовой	Номер запроса	Нет