Маркетинговые исследования рынка лекарственных средств для лечения больных раком предстательной железы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Содержание

 

Введение……………………………………………………………….....3

Глава 1. Медико-социальные и экономические проблемы заболеваемости раком предстательной железы…………………………………………………………..……..…….5

1.1. Социально-экономические аспекты заболеваемости раком предстательной железы………………………………………………………...5

1.2. Особенности лекарственной терапии больных раком простаты.19

1.3. Современное состояние маркетинговых исследований лекарственного обеспечения онкологических больных .………………..…23

Глава 2. Маркетинговые исследования рынка лекарственных средств для лечения больных   раком предстательной железы…..………………………..………………35

2.1. Концепция исследования………………………………………….35

2.2. Анализ российского рынка лекарственных средств для лечения рака предстательной железы  (по группам АТС классификации, по МНН, по ТН, по составу, по формам выпуска, по странам-производителям, по датам регистрации на рынке РФ)……………………………………………37

2.3. Характеристика локального (фактического) ассортимента лекарственных средств для лечения рака предстательной железы в лечебных учреждениях г. Брянска…………….…………………….……….51

Выводы………………………………………………………………….55

Список литературы………….…………………………………………57

Приложения………………………………………………………….....60

 

Введение

 

Борьба со злокачественными новообразованиями, направленная на снижение заболеваемости и смертности населения, является одной из наиболее актуальных проблем современной медицины.

В экономически развитых странах злокачественные новообразования занимают второе место (15 – 20%) в общей структуре смертности. По опубликованным данным ВОЗ, в мире ежегодно заболевает раком 6,5 млн человек, из них умирает не менее 4,3 млн. Число больных раком на земном шаре составляет 20 млн. человек. Приведенные данные свидетельствуют о распространенности онкологических заболеваний, в том числе и заболеваний раком предстательной железы, и тенденции к их дальнейшему росту.

Цель: маркетинговые исследования  российского рынка лекарственных средств для лечения рака предстательной железы.

Задачи:

1) провести анализ российского рынка лекарственных средств для лечения рака предстательной железы;

2) изучить медико–социальные аспекты заболеваемости раком  предстательной железы;

3) определить показатели ассортимента лекарственных средств для лечения рака  предстательной железы.

Объекты исследования: аптека г. Курска

Предмет исследования: российский рынок лекарственных средств для лечения рака предстательной железы

Информационная база: «Государственный реестр лекарственных средств», «Регистр лекарственных средств России», «Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России», «Справочник синонимов лекарственных средств».

Методы анализа: контент-анализ, системный анализ, маркетинговые исследования рынка лекарственных средств.

 

Глава 1. Медико-социальные и экономические проблемы заболеваемости раком простаты

1.1. Социально-экономические аспекты заболеваемости раком простаты

 

В большинстве развитых и в ряде развивающихся стран принята система обязательной регистрации всех вновь выявленных случаев злокачественных опухолей. Международное агентство по изучению рака (МАИР) аккумулирует данные по заболеваемости из национальных регистров и публикует их раз в пять лет в виде статистического сборника "Рак на пяти континентах". Данные о смертности от злокачественных опухолей, поступающие в отдел статистики ВОЗ от подавляющего большинства государств — членов ВОЗ, охватывают большую часть населения мира.

В табл. 1 (см. Приложение) представлена заболеваемость раком предстательной железы по материалам «Рак на пяти континентах». В табл. 2 (см. Приложение) даны показатели смертности от рака простаты (РП) в 45 странах. В таблицах и тексте заболеваемость и смертность представлены в виде стандартизованных по мировому стандартному населению показателей на 100 тыс. населения.

По данным МАИР, за 2000 г. злокачественными опухолями в мире заболело 10 млн. человек [23]. По тем же оценкам, в 2000 г. в мире от рака умерли 8 млн. человек. На шестом месте в структуре заболеваемости злокачественными опухолями следуют рак простаты (542 тыс.).

По количеству умерших рак простаты занимает девятое место (204 тыс.) [17].

Заболеваемость раком предстательной железы (РПЖ) неуклонно увеличивается, особенно у мужчин пожилого возраста. В Европе и США в конце 80-х гг. отмечался резкий рост заболеваемости раком простаты в связи с внедрением в повседневную практику диагностики опухолевого маркера – простатоспецифического антигена (ПСА). Пик заболеваемости пришелся на начало 90-х гг., после чего отмечается некоторое ее снижение, однако, несмотря на это, рак простаты вышел на 1-е место по заболеваемости у мужчин, обогнав рак легкого и желудка. В США и Европе смертность от рака предстательной железы среди онкологических заболеваний занимает 2-е место после рака легкого [36].

Доля рака предстательной железы в структуре заболеваемости мужского населения России неуклонно растет. В 1989 г. она составила 2,8%, в 1999 — 5%. За 1989-2003 гг. число впервые диагностированных заболеваний увеличилось с 5,5 тыс. до 13,9 тыс. Стандартизованный показатель заболеваемости в России в 2003 г. составил 16,5 (на 100 тыс. мужского населения), это может быть объяснено тем, что в России до 60% больных раком предстательной железы обращаются к врачу при 3-4 стадиях заболевания при наличии метастазов [1].

Отмечаются существенные различия частоты заболеваемости в различных географических регионах и разных этнических группах. Самая высокая заболеваемость наблюдается в США, самая низкая — в странах Азии и Африки. Интересно, что заболеваемость китайцев и японцев, проживающих в США, значительно выше, чем в Китае и Японии [23].

Несмотря на значительные различия в частоте встречаемости клинических форм рака предстательной железы в разных странах, частота выявления латентно протекающего заболевания практически одинакова во всех регионах, о чем свидетельствуют результаты вскрытий. Данный факт говорит о роли факторов окружающей среды, факторов питания и социальных факторов в патогенезе заболевания.

Существует несколько классификаций РП, одной из тареших является морфологическая классификация. По ней подавляющее большинство опухолей предстательной железы (более 99%) являются эпителиальными. В 98% случаев они представлены аденокарциномой. Оставшиеся 2% приходятся на плоскоклеточный и переходно-клеточный рак.

Среди мезенхимальных опухолей преобладают рабдомиосаркома и лейомиосаркома, среди вторичных опухолей наиболее часто встречается лимфома.

Градации рака предстательной железы наибольшую популярность получила система Глисона. Она основана на оценке железистой конфигурации опухоли и количественном соотношении разных железистых вариантов [13]. В зависимости от типа желез присваивается степень градации от 1 до 5. Сумма баллов по шкале Глисона складывается из доминирующего и следующего, преобладающего по частоте типа желез, например, 3+5=8. Полученное число баллов служит важным прогностическим критерием, позволяющим предположить степень распространенности опухолевого процесса, наличие метастазов и составить прогноз заболевания.

К факторам риска заболеванием РПЖ относятся: возраст, расовая принадлежность, питание, витамин D и генетические факторы.

Возраст является наиболее важным эпидемиологическим фактором. Доказательством тому служит тот факт, что у 70% мужчин старше 80 лет имеются различные формы рака предстательной железы [6].

По литературным источникам 1990 г. рак предстательной железы встречался с одинаковой частотой в Японии и США [9]. Различие заключается в том, что в Японии преобладал латентный рак, редко переходящий в клинически значимую форму. Данный феномен может быть обусловлен наличием ряда факторов, либо тормозящих опухолевую прогрессию, либо способствующих ей.

Значение питания в этиологии рака простаты обсуждается много лет. В ряде исследований было установлено, что риск развития заболевания повышается при употреблении большого количества животных жиров [25, 34].

Географические различия в интенсивности солнечной активности и заболеваемости раком простаты практически идентичны и находятся в обратно пропорциональной зависимости. Возможным объяснением этой связи является индукция образования витамина D3.

Риск заболеть раком предстательной железы в 2-3 раза выше у мужчин, у ближайших родственников которых рак предстательной железы был выявлен в относительно молодом возрасте. Вероятность развития заболевания еще больше увеличивается при наличии более одного родственника, больного раком предстательной железы. Установлено, что риск появления рака предстательной железы увеличивается в 8 раз у мужчин, кровные родственники которых болели раком простаты. Согласно оценкам специалистов, примерно 9% случаев рака предстательной железы обусловлено генетическими причинами.

В начальных стадиях рак предстательной железы клинически не проявляется, и его обычно выявляют случайно при морфологическом изучении материала, полученного после трансуретральной резекции или биопсии простаты у пациентов с повышенными показателями простато-специфического антигена (ПСА) [8,14].

Развитие симптоматики связано с увеличением размеров органа и появлением регионарных и отдаленных метастазов. Увеличение объема предстательной железы приводит к развитию симптомов инфравезикальной обструкции (затрудненное мочеиспускание, вялая струя, появление остаточной мочи), ирритативных симптомов (учащенное мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию), нарушению уродинамики верхних мочевых путей. Нарушение оттока мочи из почек, в свою очередь, приводит к гидронефротической трансформации и развитию ХПН.

Местно-распространенный рак предстательной железы может сдавливать и дистальный отдел прямой кишки прорастать в него. В подобных случаях заболевание проявляется запорами, тенезмами, кровотечениями, выделением слизи из прямой кишки.

Основным симптомом, заставляющим больного обращаться к врачу, являются боли, которые появляются при метастазах в кости. У некоторых больных клинические проявления заболевания определяются метастазами в лимфатические узлы. Поражение подвздошных и паховых лимфатических узлов приводит к лимфостазу и развитию отеков нижних конечностей, болям в паховых областях. По мере прогрессирования опухолевого процесса состояние больного ухудшается, развивается кахексия, анемия, кровотечения из мочевого пузыря [7].

Мнения о целесообразности проведения массовых обследований мужчин для выявления рака предстательной железы противоречивы. Одной из проблем скрининга является гипердиагностика, т.е. выявление латентных форм рака, которые у большинства больных не перейдут в клинически значимую форму. Около 40% мужчин в возрасте 60-70 лет имеют микроскопические фокусы хорошо дифференцированной аденокарциномы. Данные опухоли объемом менее 0,2-0,5 мл принято считать клинически незначимыми. Поэтому целью скрининга рака простаты является не только выявление ранних стадий заболевания, но диагностика форм, потенциально угрожающих жизни больного [12]. К сожалению, единственным достоверным прогностическим фактором риска прогрессии, кроме степени анаплазии опухоли, является объем опухолевого узла, правильная оценка которого не всегда возможна.

Принимая во внимание факт, что клинические не значимые формы рака простаты выявляются в большинстве случаев (75-100%) у мужчин с ПСА в диапозоне 0-1,9 нг/мл и, в меньшей степени, при ПСА 2-2,9 нг/мл, усилия урологов должны быть направлены на скрининг пациентов с ПСА≥ 3 нг/мл.

Сторонники и критики скрининга признают, что с помощью ПСА можно обнаружить ранние формы рака, но убедительных доказательств влияния маркера на снижение смертности и увеличение выживаемости до сих пор не существует. Тем не менее известно, что вероятность прогрессии заболевания и, соответственно, сокращение продолжительности жизни значительно выше у молодых мужчин [29]. Поэтому диагностический алгоритм должен отличаться в зависимости от возраста пациентов, ожидаемой продолжительности жизни и наличия симптоматики.

Основой диагностики ранних форм рака предстательной железы является ректальное пальцевое исследование простаты и определение уровня сывороточного ПСА [30]. Если хотя бы одно или оба исследования указывают на возможность наличия рака предстательной железы, выполняется трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) с биопсией простаты [35]. Применение определения ПСА значительно изменило структуру заболеваемости в сторону ранней диагностики и выявления локальных форм рака предстательной железы.

Наличие рака предстательной железы имеет различное клиническое значение для разных возрастных групп [18]. С увеличением возраста теоретическое влияние рака предстательной железы на сокращение продолжительности жизни уменьшается. Для увеличения чувствительности ПСА у молодых мужчин с большей ожидаемой продолжительностью жизни (т.е. тех, кто может выиграть от радикальных методов лечения) и повышения специфичности у более пожилых пациентов (т.е. тех, кому радикальное лечение показано в меньшей степени) были предложены нормативные показатели ПСА в зависимости от возраста: 40-49 лет — 0-2,5 нг/мл, 50-59 лет — 0-3,5 нг/мл, 60-69 лет — 0-4,5 нг/мл, 70-79 лет — 0-6,5 нг/мл. Применение данных показателей делает ПСА клинически более значимым для выявления ранних форм рака предстательной железы [33].