Организация промышленного производства лекарственных средств

Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

1.Введение………………………………………………………………………..3
2.Основные понятия……………………………………………………………..5
3.Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств…………………………………….………11
4. Процесс производства………………………………………….…………….12
5. Государственный контроль производства лекарственных средств...........21
6. Оборудование……………………………………………………………...23
7. Документация…………………………………………………………………27
8. Лицензирование производства лекарственных средств ………………….30
9. Маркировка и оформление лекарственных средств……………….………32
10. Изготовление лекарственных средств……………………………………34
11. Государственная регистрация лекарственных средств…………………34
12. Управление качеством………………………………………………….….37
13. Заключение……………………………………………………………….…44
14. Список использованной литературы……………………………………..45