Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции

     Содержание 

     Введение…………………………………………………………………….3

     1 Понятие, цели и задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции………………………………………………………………………….4

     2 Основания для проведения санитарно-эпидемиологической  экспертизы продукции, ее объекты  и субъекты……………………………….5

     3 Нормативно-правовая база санитарно-эпидемиологической  экспертизы продукции………………………………………………………….6

     4 Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции………………………………………………………….9

     5  Порядок проведения экспертизы  продукции и выдачи санитарно-эпидемиологического  заключения……………………………………………..11

     6 Заключение……………………………………………………………..17

     Библиографический список……………………………………………..18 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     Введение 

     Экспертиза - особый вид научно-практического  исследования, проведенного экспертами с целью получения достоверного, квалифицированного, объективного и  независимого вывода, необходимого для  принятия обоснованного решения  проблемных или противоречивых вопросов, которые возникают в разных сферах человеческой деятельности. Существует большое количество экспертиз, которые  имеют разное назначение и предметы исследования, изучают разнообразные  объекты, используют разные исследовательские  приемы и решают разные за значимостью  задачи. Общим для них есть конечная цель - установления истины.

     Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - один из важнейших видов  товарной экспертизы, результаты которой  обязательно должны учитываться  на подготовительном этапе ее проведения.

     Целью данного реферата является изучение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции.

     В соответствии с поставленной целью были поставлены следующие задачи:

     - охарактеризовать понятие, раскрыть цели и задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

     - ознакомиться с основаниями для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, изучить ее объекты и субъекты;

     - ознакомиться с нормативно-правовой  базой санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

     - описать необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

     - изучить порядок проведения экспертизы продукции и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

     1 Понятие, цели и задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции 

     Определение термина «санитарно-эпидемиологическая экспертиза» дано в приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 19 июля 2007 г. №224

     Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, федеральных государственных учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

     Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции - оценка экспертами соответствия сырья, продукции, упаковки установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям [Н].

     Целью проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является обеспечение безопасности товаров для жизни, здоровья и имущества потребителей.

     В задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции входят:

     - установление рациональной номенклатуры  гигиенических показателей;

     - определение действительных значений  этих показателей;

     - подтверждение соответствия действительных  значений показателей установленным  требованиям санитарно-эпидемиологической  безопасности товаров;

     - предотвращение вредного воздействия  опасной продукции на здоровье  человека [Н].

     Санитарно-эпидемиологические требования включают:

     - показатели химической, радиационной  и биологической безопасности;

     - паразитологические показатели безопасности рыбных и нерыбных водных продуктов;

     показатели  предельно допустимых концентраций (ПДК) разрешенных пищевых добавок. 

     2 Основания для  проведения санитарно-эпидемиологической  экспертизы продукции, ее объекты и субъекты 

     Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции могут быть:

     - предписания главных государственных  врачей или их заместителей, выдаваемые  на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 №52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом  благополучии населения»;

     - определения, вынесенные должностными  лицами в соответствии с Кодексом  Российской Федерации об административных  правонарушениях;

     - заявления граждан, индивидуальных  предпринимателей, юридических лиц  о проведении санитарно-эпидемиологических  экспертиз [ ].

     Экспертизе  продукции подлежат следующие объекты:

     - отечественная продукция при постановки ее на производство, при изменении состава, комплектаций, конструкции, технологического процесса, нормативной и технологической документации, а также опытные партии продукции;

     - импортируемая на территорию  Российской Федерации продукция;

     - продукция, на которую истек  срок ранее выданного заключения [ ]. 

     Субъектами санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции являются:

     - Федеральная служба по надзору  в сфере защиты прав потребителей  и благополучия человека и  ее территориальные органы по  субъектам Российской Федерации;

     - научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке [ ]. 

     3 Нормативно-правовая  база санитарно-эпидемиологической  экспертизы продукции 

     Нормативно-правовая база санитарно-эпидемиологической экспертизы обеспечивается Конституцией РФ, санитарным законодательством, включающим федеральные  законы «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [ ] и «О качестве и безопасности пищевых продуктов» [ ], а также ряд нормативных документов.

     Федеральный Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ направлен на обеспечение  санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду обитания. Эти права гарантированы      ст. 42 Конституции РФ.

     Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние  здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует  вредное воздействие факторов среды  обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности [№52].

     Одним из способов предотвращения вредного воздействия на человека является определение  гигиенических нормативов в государственных  санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах, технических регламентах  и государственных стандартах.

     Гигиенический норматив - установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека [№52].

     Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний [№52].

     В рассматриваемом Федеральном законе устанавливаются санитарно-эпидемиологические требования к продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства, потенциально опасным для человека химическим веществам и отдельным видам продукции, пищевым продуктам или продовольственному сырью, в том числе и пищевым добавкам, контактирующим с ними материалам и изделиям, а также к продукции, ввозимой на территорию России, к организации питания населения и иным объектам. Все указанные объекты не должны оказывать вредного воздействия на человека и среду обитания, а их показатели должны соответствовать санитарным правилам. Кроме того, пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потребностям человека.

     Продукция, не соответствующая установленным  санитарно-эпидемиологическим требованиям, немедленно снимается с производства и реализации. Производство, применение (использование) и реализация населению  новых видов пищевых продуктов, продовольственного сырья и контактирующих с ними материалов и изделий, а  также новых технологических  процессов их производства и технологического оборудования допускаются при наличии  санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам.

     Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы установлен приказами Минздрава  России и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека. В приказе Минздрава России от 15 августа 2001 г. №325 «Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции» установлены общие требования к проведению данного вида экспертизы и определены две ее разновидности:

     - экспертиза отечественной и импортной продукции;

     - экспертиза продукции с обследованием производства.

     Кроме того, в этом документе определены конкретные группы и виды продукции, относимые к объектам санитарно-эпидемиологической экспертизы.

     В приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 19 июля 2007 г. №224                        «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок» утверждены:

     - порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

     - порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений;

     - положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации [ ].

     При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы уполномоченные на ее проведение субъекты должны руководствоваться действующими техническими регламентами, санитарными правилами, государственными стандартами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденными в установленном порядке [ ].