Протоколы ведения больных

       Критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий.

       При включении в протокол медицинских технологий разработчики в соответствующих разделах протокола должны указывать показатели, характеризующие чувствительность метода – частоту положительных результатов диагностики при наличии заболевания, специфичность метода – частоту отрицательных результатов диагностики при отсутствии заболевания,  прогностическую ценность метода – вероятность наличия заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия при отрицательном результате диагностики,  отношение правдоподобия – отношение вероятности события при наличии некоего условия к вероятности события без этого условия (например, отношение частоты симптома при наличии болезни к частоте симптома в отсутствие болезни);

- для методов профилактики, лечения и реабилитации: действенность метода – частоту доказанных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в искусственно созданных экспериментальных условиях, эффективность метода – частоту доказанных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в условиях клинической практики.

Для лекарственных средств дополнительно указывают:

- терапевтическую эквивалентность  лекарственного средства – близость  получаемых терапевтических эффектов  при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами;

- биоэквивалентность лекарственного  средства – результаты сравнительных  исследований биодоступности лекарственного  средства с эталоном, имеющим  общее с ним международное непатентованное наименование (аналог);

- для методов скрининга:

-характеристики теста, который  предлагается использовать для  скрининга (чувствительность, специфичность), распространенность болезни в  популяции, которую предлагается  обследовать, положительную прогностическую ценность теста.

       При включении в протокол всех медицинских технологий, независимо от их функционального назначения (диагностика, профилактика, лечение, реабилитация, скрининг) разработчики учитывают:

- безопасность медицинской технологии – вероятность развития нежелательных побочных эффектов;

- доступность медицинской  технологии – возможность своевременного  оказания медицинской помощи  нуждающимся гражданам (отношение  числа граждан, которые могут  своевременно получить данную  медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи);

- затраты на выполнение  конкретной медицинской технологии  и соотношение

«затраты/эффективность».

Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств целесообразности применения медицинских технологий.

Унифицированная шкала оценки включает в себя:

- уровень убедительности  доказательства А - доказательства  убедительны: есть веские доказательства  предлагаемого утверждения;

- уровень убедительности  доказательства В - относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение;

- уровень убедительности  доказательства С - достаточных доказательств  нет: имеющихся доказательств недостаточно  для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств;

- уровень убедительности  доказательства D - достаточно отрицательных  доказательств: имеется достаточно  доказательств для того, чтобы  рекомендовать отказаться от  применения данного лекарственного средства в конкретной ситуации;

- уровень убедительности  доказательства E - веские отрицательные  доказательства: есть достаточно  убедительные доказательства для  того, чтобы исключить лекарственное  средство или методику из рекомендаций.

Наименование исхода. Общая характеристика исхода.

-Восстановление здоровья. При остром заболевании полное  исчезновение всех симптомов,отсутствие  остаточных явления, астении и  т.д.

-Выздоровление с полным  восстановлением физиологического  процесса или функции.

-При остром заболевании полное исчезновение всех симптомов,

могут иметь место остаточные явления, астения и т.д.

-Выздоровление с частичным  нарушением физиологического процесса, функции или потери части органа

-При остром заболевании  практически полное исчезновение всех симптомов, но имеют место остаточные явления в виде частичных нарушений отдельных функций или потеря части органа

-Выздоровление с полным  нарушением физиологического процесса, функции или потерей части  органа

-При остром заболевании  практически полное исчезновение всех симптомов, но имеет место полная потеря отдельных функций или утрата органа

-Ремиссия-полное исчезновение  клинических, лабораторных и инструментальных  признаков хронического заболевания

-Улучшение состояния  Уменьшение выраженности симптоматики без излечения

-Стабилизация Отсутствие  как положительной, так и отрицательной  динамики в течении хронического  заболевания

-Компенсация функции  Частичное или полное замещение  утраченной в результате болезни  функции органа или ткани после  трансплантации (протезирования органа или ткани, бужирования, имплантации)

-Хронизация Переход острого  процесса в хронический

-Прогрессирование Нарастание  симптоматики, появление новых осложнений, ухудшение течения процесса при  остром или хроническом заболевании

-Отсутствие эффекта Отсутствие  видимого положительного ответа  проведении терапии

-Развитие ятрогенных  осложнений Появление новых заболеваний  или осложнений, обусловленных проводимой  терапией: отторжение органа или  трансплантата, аллергическая реакция  и т.д.)

-Развитие нового заболевания, связанного с Присоединение нового  заболевания, появление которого  основным этиологически или патогенетически  связано с исходным заболеванием

-Летальный исход Наступление  смерти в результате заболевания

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

1. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении (Министерство здравоохранения и социального развития России -2004 г)