Протоколы ведения больных

5.4.6 При формировании перечней  медицинских услуг указывают:

- в графах «Код» и  «Наименование медицинской услуги» - медицинские услуги и их коды  согласно «Номенклатуре работ  и услуг в здравоохранении» 

- в графе «Частота  предоставления» - частота предоставления  медицинской услуги в группе  пациентов, подлежащих ведению по данной модели пациента, что отражает вероятность выполнения медицинской услуги и принимает значение от 0 до 1. Частота предоставления медицинской услуги 1 означает, что всем пациентам необходимо оказать данную медицинскую услугу, менее 1 - означает, что медицинскую услугу оказывают не всем пациентам, а лишь при наличии показаний;

- в графе «Кратность  выполнения» - среднее (в группе из 100 пациентов) число медицинских  услуг в случае их назначения. Код Наименование Частота предоставления  Кратность выполнения медицинской услуги

5.4.7 Каждой модели пациента  соответствуют следующие перечни  медицинских услуг двух уровней:

- основной перечень –  минимальный набор медицинских  услуг, оказываемых пациенту независимо  от особенностей течения заболевания (указывают частоту предоставления 1);

- дополнительный (рекомендуемый) перечень - перечень медицинских  услуг, выполнение которых обусловлено  особенностями течения заболевания (указывают частоту предоставления  менее 1).

5.5 Характеристика алгоритмов  и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента

5.5.1 Указывают: последовательность  применения медицинских услуг; при  необходимости - показания и противопоказания; особенности применения в отдельных  целевых группах; совместимость  медицинских услуг между собой; предпочтительные, рекомендуемые или нежелательные методики выполнения медицинских услуг; особые условия (стерильные боксы, условия реанимации и др.), необходимые при выполнении отдельных медицинских услуг. Технологии выполнения медицинских услуг не приводят.

5.5.2 Для медицинских услуг, частота предоставления которых  менее 1, указывают случаи, при которых  применяют данную медицинскую  услугу.

5.6 Перечень групп лекарственных  средств основного и дополнительного  ассортимента

5.6.1 Перечни групп лекарственных средств составляют отдельно для этапов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в зависимости от условий оказания медицинской помощи. Лекарственные средства, использующиеся на разных этапах оказания медицинской помощи, указываются отдельно в соответствующих разделах.

5.6.2 При формировании перечней  лекарственных средств (см. рисунок 5) указывают:

- наименование фармакотерапевтической  группы в соответствии фармакотерапевтической  классификацией лекарственных средств;

- наименование анатомо-терапевтической химической (АТХ) подгруппы в соответствии с анатомо-терапевтической химической классификацией. В составе одной фармакотерапевтической группы может быть представлено несколько АТХ подгрупп;

- в графе «Непатентованное  наименование» - международное непатентованное наименование или заменяющее его наименование лекарственного средства, утвержденное в установленном порядке. В составе одной АТХ подгруппы может быть представлено несколько наименований лекарственных средств;

- в графе «Частота назначения»: против графы «Наименование фармакотерапевтической группы» -  частота назначения фармакотерапевтической группы; против графы «Наименование АТХ подгруппы» - частота назначения АТХ подгруппы внутри фармакотерапевтической группы; против графы «Непатентованное наименование» - частота назначения непатентованного наименования лекарственного средства внутри АТХ подгруппы.

       Частота назначения отражает вероятность использования фармакотерапевтической группы, АТХ подгруппы или непатентованного наименования лекарственного средства и может быть от 0 до 1. Частота назначения 1 для фармакотерапевтической группы означает, что всем пациентам необходимо использовать данную фармакотерапевтическую группу. Частота назначения 1 для АТХ подгруппы означает, что АТХ подгруппа в составе фармакотерапевтической группы назначается всем больным с данной патологией. Частота назначения 1 для непатентованного наименования лекарственного средства означает, что в составе АТХ подгруппы данное лекарственное средство будет использоваться у всех больных. Частота назначения менее 1 для фармакотерапевтической группы, АТХ подгруппы, непатентованного наименования лекарственного средства означает, что их необходимо использовать не у всех пациентов, а только при наличии соответствующих показаний;

- в графе «Ориентировочная  дневная доза» (ОДД) - против графы  «Непатентованное наименование» - средняя  суточная доза лекарственного  средства;

- в графе «Эквивалентная  курсовая доза» (ЭКД) - против графы  «Непатентованное наименование» - доза лекарственного средства, равная числу дней назначения лекарственного средства, умноженному на ориентировочную дневную дозу.

Фармако-терапевтическая группа

АТХ подгруппа

Непатентованное наименование

Частота назначения

Ориентировочная дневная доза (ОДД)

Эквивалентная курсовая доза (ЭКД)

Наименование фармакотерапевтической группы

 Наименование АТХ подгруппы 

Наименование лекарства

5.6.3 Каждой модели пациента  соответствуют следующие перечни  групп лекарственных средств  двух уровней:

- основной перечень – содержит минимальный набор групп лекарственных средств, назначаемых пациенту независимо от особенностей течения заболевания (указывают частоту предоставления 1);

- дополнительный (рекомендуемый) перечень - указывают группы лекарственных  средств, назначение которых обусловлено особенностями течения заболевания (частота предоставления менее 1).

5.7 Характеристика алгоритмов  и особенностей лекарственных  средств при данной модели  пациента.

       В подразделе указывают краткие сведения о применяемых алгоритмах, основные синонимы, схемы и продолжительность терапии, особенности применения лекарственных средств в различных группах пациентов (дети, пожилые, беременные, кормящие и др.), правила дозировки, критерии эффективности, отмены или изменения дозы, преимущественные пути введения лекарственных средств, также приводят альтернативные схемы применения лекарственных средств.

5.8 Требования к режиму  труда, отдыха, лечения или реабилитации  при данной модели пациента.

       В подразделе указывают рекомендации по ограничению физических нагрузок или характеристику дополнительных нагрузок, изменения в образе жизни пациента, которые могут существенным образом отразиться на течении заболевания и должны быть рекомендованы пациенту.

5.9 Требования к диетическим назначениям и ограничениям

В подразделе приводят требования к диетическим назначениям и ограничениям в виде ссылок на утвержденные в установленном порядке диеты или описания соответствующих диетических назначений.

5.10 Особенности информированного  добровольного согласия пациента при выполнении протокола ведения больных и дополнительная информация для пациента и членов его семьи.

       В данном подразделе указывают только особенности получения информированного добровольного согласия пациента. При применении потенциально опасных для жизни и здоровья пациента медицинских технологий приводят сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции, например, информацию, которая должна быть в обязательном порядке сообщена пациенту, технологии, на использование которых должно быть получено письменное согласие пациента.

       Дополнительная информация для пациента должна содержать сведения об ответственном самолечении, обоснованном самостоятельном использовании медицинских технологий и информацию для членов семьи по уходу за пациентом, особенностям его питания, режима, приема медикаментов и т.д.

5.11 Возможные исходы заболеваний  для данной модели пациента

       Исходами заболеваний (синдромов, клинических ситуаций) являются медицинские, социальные и экономические результаты применения медицинских технологий, ожидаемые при оказании помощи.

       Разработчики, выбирая исход заболеваний (синдромов, клинических ситуаций), должны использовать классификатор исходов заболеваний:

Наименование исхода заболевания

Частота развития исхода заболевания

Критерии и признаки исхода заболевания при данной модели пациента

Ориентировочное время достижения исхода заболевания

Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе заболевания

5.12 Графическое, схематическое  представления протокола ведения больных

       В данном разделе приводят графики, таблицы и схемы, облегчающие восприятие требований протокола и позволяющие упростить принятие решений специалистами, алгоритмы дифференциальной диагностики, последовательность выполнения медицинских технологий, оптимальные способы выполнения конкретных манипуляций и др.

5.13 Мониторинг протокола  ведения больных

       В данный раздел включают наименование организации, ответственной за мониторинг, перечень медицинских организаций, участвующих в мониторировании протокола, карту, правила мониторинга и индикаторы качества медицинской помощи для данного протокола.

6 Экспертиза проекта  протокола ведения больных

6.1 Экспертизу проекта  протокола ведения больных проводят  специалисты, представляющие медицинские организации, не участвующие в разработке протокола.

6.2 Разработчики в сопроводительном  письме ставят перед экспертом  вопросы, на которые он должен  ответить, определяют сроки представления  экспертного заключения, обычно  не превышающие 30 дней с момента получения протокола.

6.3 В экспертном заключении  эксперт должен указать свою  фамилию, имя, отчество, место работы  и должность и дать ответы  на поставленные в сопроводительном  письме вопросы. В случае несогласия  с отдельными положениями протокола  эксперт предлагает свои варианты с указанием страниц и пунктов, по которым предложены замены. В случае необходимости продления сроков экспертизы, эксперт в письменном виде сообщает об этом разработчикам с указанием сроков окончания экспертизы и обоснованием переноса сроков. Отсутствие экспертного заключения в установленные сроки означает согласие эксперта со всеми пунктами проекта протокола.

6.4 По результатам экспертизы  разработчики составляют сводную  таблицу предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований по форме, приведенной в приложении Е, оформляют окончательную редакцию протокола.

7 Мониторинг протокола  ведения больных

7.1 Целью мониторинга применения  протокола ведения больных является:

- оценка соответствия  оказанной медицинской помощи  установленным протоколом требованиям;

- актуализация протокола.

7.2 Мониторинг должен проходить  в два этапа.

       Первый этап - внедрение протокола (первый год после его утверждения); задачей этого этапа является оценка приемлемости протокола, при необходимости – его актуализация, разработка плана мероприятий в субъектах Российской Федерации, муниципальных образованиях и медицинских организациях по обеспечению соблюдения требований протокола.

       Второй этап - текущее мониторирование (второй и последующие годы после утверждения (введения в действие)); его задачами является поддержание протокола в актуальном состоянии, мониторинг качества оказания медицинской помощи с использованием ключевых индикаторов.

7.3 Актуализация протокола  проводится не реже чем один  раз в пять лет. В процессе актуализации протокол может остаться в неизмененном виде, быть пересмотрен или обновлен.

8 Применение протоколов  ведения больных

Протоколы ведения больных применяют для:

- проверки на соответствие  установленным протоколами требованиям при проведении процедуры лицензирования;

- планирования объемов  медицинской помощи;

- разработки стандартов  медицинской помощи и обоснования  затрат на ее оказание;

- обоснования программы  государственных гарантий оказания  медицинской помощи населению;

- проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;

- выбора оптимальных технологий  профилактики, диагностики, лечения  и реабилитации для конкретного  пациента;

- защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.

       Разработка и утверждение плана внедрения протокола подразумевает определение перечня необходимых мероприятий по обеспечению возможности соблюдения требований протокола, назначение лиц, ответственных за каждое мероприятие, установление сроков и критериев оценки достижения результатов, обучение по разработанной программе специалистов основам стандартизации в здравоохранении.