Протоколы ведения больных

ГБОУ ВПО «ПГМУ имени академика А. Е. Вагнера» Минздрава России

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №1

 

По дисциплине «Стандартизация в здравоохранении»

Тема: Протоколы ведения больных

 

 

 

 

 

 

 Исполнитель:

студентка 2 курса ФВСО

Зибелева Вероника Ильшатовна

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Пермь, 2015 г.

 

Содержание

1. Область применения…………………………………………………...…..3
2. Нормативные ссылки………………………………………………………3
3. Цели и задачи стандартизации протоколов ведения больных…………..3
4. Общие положения………………………………………………………….3
5. Структура и правила заполнения разделов протокола ведения больных……………………………………………………………………..4
6. Экспертиза проекта протокола ведения больных………..……………..12
7. Мониторинг протокола ведения больных……………………..………..12
8. Применение протоколов ведения больных…………….……..…………13
9. Список литературы…………………………………………………...…..17

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ

Общие положения

1 Область применения

       Настоящий нормативный документ устанавливает общие положения разработки протоколов ведения больных (далее – протоколов), определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.

       Настоящий нормативный документ предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.

2 Нормативные  ссылки

       В настоящем нормативном документе использована ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ Р 1.5—2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения

3 Цели и задачи  стандартизации протоколов ведения  больных

       Основной целью настоящего нормативного документа является унификация требований к качеству оказания медицинской помощи.

Задачами настоящего нормативного документа являются:

- нормативное обеспечение  процессов разработки, внедрения  и оценки эффективности применения  протоколов;

- оптимизация правил выбора  медицинских технологий для включения  в нормативные документы оказания  медицинской помощи.

4 Общие положения

4.1 Протокол определяет виды, объем и индикаторы качества медицинской помощи гражданам при конкретных заболевании, синдроме или клинической ситуации.

4.2 Для обоснования требований  протокола разработчики используют  результаты научных исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической эпидемиологии. Результаты научных исследований должны быть использованы для обоснования включения в протокол методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

4.3 При включении в протокол конкретной медицинской технологии в нем указывают уровень убедительности доказательств целесообразности ее применения согласно унифицированной шкале оценки убедительности доказательств целесообразности применения медицинских технологий.

4.4 Построение, изложение и оформление протоколов выполняют с учетом ГОСТ Р 1.5.

5  Структура  и правила заполнения разделов  протокола ведения больных

Протокол включает в себя следующие разделы:

- общие положения;

- требования протокола;

- графическое, схематическое  представление протокола (при необходимости);

- мониторинг протокола.

Раздел «Требования протокола», включает в себя следующие подразделы:

- модель пациента;

- критерии и признаки, определяющие модель пациента;

- перечень медицинских  услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи;

- характеристику алгоритмов  и особенностей применения медицинских  услуг при данной модели пациента;

- перечень групп лекарственных  средств основного и дополнительного ассортимента;

- характеристику алгоритмов  и особенностей лекарственных  средств при данной модели  пациента;

- требования к режиму  труда, отдыха, лечения или реабилитации  при данной модели пациента;

- требования к диетическим  назначениям и ограничениям;

- особенности информированного  добровольного согласия пациента  при выполнении протокола ведения  больных и дополнительную информацию  для пациента и членов его  семьи;

- возможные исходы для  данной модели пациента.

5.1 Общие положения

5.1.1 В разделе «Общие положения» приводят сведения о разработчиках протокола с указанием их фамилий, должностей, адресов, цели и задачи разработки и внедрения протокола, его концепцию и краткий перечень основной литературы, использованной для разработки протокола и обоснования доказательств.

5.1.2 Концепция протокола  должна содержать краткую характеристику  клинической картины заболевания, краткое описание принципов профилактики, диагностики, дифференциальной диагностики, лечения, реабилитации, включая общую  характеристику основных медицинских технологий и особенности организации медицинской помощи (включая следующие организационно-технические мероприятия:

-преимущественное использование  стационарозамещающих технологий, организация школ больных,

-организация диспансерного наблюдения и т.п.). В концепции приводят существующие классификации заболеваний, а при наличии нескольких классификаций – альтернативные. В раздел «Общие положения» не должны включаться сведения об этиологии и патогенезе заболевания.

5.2 Модель пациента

5.2.1 Модель пациента регламентирует  совокупность клинических или  ситуационных характеристик на  основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их  влияния  на выбор медицинских технологий. Используют одну из трех моделей пациента:

- нозологическую;

- синдромальную;

- ситуационную.

5.2.2 Нозологическая модель  пациента (см. рисунок 1) представляет  собой совокупность клинических, лабораторных и инструментальных  диагностических признаков, позволяющих  идентифицировать заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний с общей этиологией и патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния; включает в себя стадию, фазу заболевания и возможность определенных осложнений. В нозологической модели указывают также шифр нозологии в соответствие с Международной классификацией болезней, травм и состояний.

       Для одного заболевания может быть несколько стадий (фаз) и осложнений. Каждую комбинацию стадий (фаз) и осложнений выделяют в отдельную модель пациента, если медицинская помощь в рамках конкретной модели пациента отличается по набору медицинских технологий от других моделей пациентов.

5.2.3 Синдромальная модель  пациента (см. рисунок 2) представляет собой совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать синдром и отнести его к группе состояний, являющихся следствием заболевания, и определяется совокупностью клинических, лабораторных, инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать данный синдром и отнести его к группе состояний с различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению. В основе синдромальной модели пациента лежит конкретный синдром, его стадия, фаза и осложнения.

       Для одного синдрома может быть несколько стадий (фаз) и осложнений. Каждую комбинацию стадий (фаз) и осложнений выделяют в отдельную модель пациента, если медицинская помощь в рамках данной модели пациента отличается по набору медицинских технологий от других моделей.

5.2.4 Ситуационная модель  пациента подразумевает регламентацию  медицинской помощи в случаях, которые нельзя отнести к конкретной  нозологии или синдрому (например, профилактика отдельных состояний, функциональные нарушения, состояния после инвазивных вмешательств и др.), определяется группой заболеваний, профильностью и функциональным назначением подразделения или медицинской организации в целом.

5.2.5 Стадии заболеваний (синдромов) формулируют в ходе разработки протоколов с обязательным описанием признаков (критериев) стадий.

5.2.6 Фаза заболевания (синдрома) определяет активность лечебной  тактики. При формировании нозологической  и синдромальной моделей пациентов  выделяют фазы хронических заболеваний (обострение, ремиссия, рецидив, проградиентное и стабильное течение) и фазы заболеваний (острое состояние, стабилизация процесса, разрешение, остаточные явления). Перечень фаз заболеваний (синдромов) может быть дополнен разработчиками в ходе работы над протоколом.

 

5.2.7 К осложнениям заболевания  относятся:

- присоединение к заболеванию  синдрома или нарушения физиологического  процесса;

- нарушение целостности  органа или его стенки;

- кровотечение;

- развившаяся острая или  хроническая недостаточность функции органа или системы органов.

       Переход от одного заболевания к другому не является осложнением и должен обозначаться как исход в соответствующем разделе протокола. Присоединение нового заболевания, спровоцированного имеющейся болезнью, в отдельных случаях рассматривается как осложнение. 5.2.8 Разрабатываемые модели пациента формируются с учетом значительных различий в наборе диагностических и лечебных технологий, необходимых для ведения пациентов в рамках различных моделей пациента, и не должны повторять существующие классификации болезней.

5.3 Критерии и признаки, определяющие модель пациента

       В данном подразделе указывают критерии и признаки, позволяющие врачу в процессе применения  протокола установить соответствие модели и курируемого пациента и определить перечень медицинских услуг, лекарственных средств, которые используются при данной модели пациента. В этом же подразделе приводят алгоритм формирования диагностической гипотезы для данной модели пациента.

5.4 Перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи.

5.4.1 Перечни медицинских  услуг составляют отдельно для  этапов профилактики, диагностики  заболевания, лечения и реабилитации. В этом же подразделе приводят перечень медицинских услуг, связанных с уходом за пациентом на всех этапах оказания медицинской помощи, вспомогательных процедур.

5.4.2 В диагностический  пункт протокола вносятся те  услуги, которые используются собственно для диагностики, а в лечебный, реабилитационный и профилактический пункты – диагностические услуги для контроля за ходом лечения (реабилитации, профилактики) и собственно лечебные технологии.

5.4.3 При составлении перечней  медицинских услуг для каждой модели пациента указывают условия оказания медицинских услуг и их функциональное назначение. Для одной модели пациента может быть несколько сочетаний условий и функциональных назначений медицинских услуг.

5.4.4 Основной перечень  условий оказания медицинских услуг при необходимости уточняется разработчиками (например, амбулаторно-поликлинические условия оказания медицинских услуг, стационар одного дня).

5.4.5 В рамках конкретной  модели пациента для каждого  этапа медицинской помощи (профилактика, диагностика, лечение, реабилитация) указывают минимально необходимые условия оказания медицинской помощи. Например, если разработчик для проведения диагностики определил условия оказания как стационарные, проводить диагностику в амбулаторных условиях не следует. И наоборот, если объем диагностики в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях одинаков, в модели пациента указывают только амбулаторно-поликлинические условия оказания медицинской помощи.