Получение и контроль вакцин

В целом, живые вакцины вызывают больше побочных реакций, чем убитые корпускулярные вакцины. Последние, как правило, более реактогенны, чем субъединичные вакцины. Еще менее реактогенны синтетические вакцины.

Побочные  действия вакцин, как правило, проявляются  в пределах 4-х недель после иммунизации. Лишь после БЦЖ-прививки остеомиелиты могут проявляться даже через 14 мес. после вакцинации.

Реакции на инактивированные вакцины обычно развиваются рано. Например, общие  реакции с повышением температуры  и фебрильными судорогами на введение АКДС и АДС-М вакцин появляются не позднее 48 ч. после прививки.

При введении живых вакцин реакции (кроме аллергических немедленного типа) не могут появляться раньше 4-го дня и более чем через 12-14 дней после введения коревой и 30 дней после введения живой полиомиелитной и паротитной вакцин.

Реакции, связанные с вакцинацией, различны – от тривиальных и дискомфортных состояний до тяжелых и даже смертельных.

Различают местные и общие реакции. Местные  реакции возникают обычно на месте  введения препарата и варьируют  от легкого покраснения, лимфаденитов до тяжелого гнойного абсцесса. Общие  реакции проявляются чаще всего в виде аллергических, а также незначительного или сильного повышения температуры с вовлечением в процесс различных систем и органов, наиболее тяжелым, из которых является поражение центральной нервной системы.

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" государственному статистическому учету подлежат следующие тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья, возникшие вследствие профилактических прививок:

- анафилактический  шок и другие аллергические реакции немедленного типа, синдром сывороточной болезни;

- энцефалит,  энцефаломиелит, миелит, моно(поли)-неврит, полирадикулоневрит, энцефалопатия,  серозный менингит; афебрильные  судороги, отсутствовавшие до прививки  и повторяющиеся в течение 12 мес. после прививки;

- острый  миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая  пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая  анемия, системные заболевания соединительной  ткани, хронический артрит;

- различные  формы генерализованной БЦЖ-инфекции.

О всех случаях выявления перечисленных осложнений врач (фельдшер) информирует вышестоящие органы здравоохранения. О неосложненных единичных случаях сильных местных реакций (в т.ч. отек, гиперемия более 8 см в диаметре) и единичных сильных общих реакций (в т.ч. температура выше 40°C, фебрильные судороги) на вакцинацию, а также о легких проявлениях кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журнале записей о прививках, ведущемся в поликлинике.

     Каждый  случай поствакцинального осложнения, потребовавший госпитализации или  завершившийся летальным исходом, должен быть расследован комиссионно специалистами (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.), назначаемыми главным врачом областного центра Госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации. Акт расследования каждого случая должен быть направлен в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича). В ГИСК им. Л.А.Тарасевича также направляется информация о случаях, при которых реактогенность конкретной серии вакцинного препарата превышает лимиты, определенные инструкцией по применению.

Что касается частоты поствакцинальных осложнений, то первое место в их структуре  занимают осложнения после АКДС-вакцинации (до 60% от всех осложнений), причем этот показатель остается стабильным. Можно надеяться, что в перспективе широкое использование бесклеточного коклюшного компонента приведет к значительному снижению этих осложнений.

В заключение следует подчеркнуть, что, несмотря на возможные осложнения, польза от применения вакцин несопоставимо выше того риска, которому подвергается прививаемый. Именно профилактические прививки позволяют с наименьшими экономическими затратами спасти многие миллионы детских жизней от инфекционных заболеваний.

Тщательное  доклиническое изучение каждого вакцинного препарата и их всесторонние полевые испытания, оценка их результатов опытными клиницистами, независимыми вьсококвалифицированными экспертами ГИСК им. Л.А. Тарасевича и Комитета медицинских иммунобиологических препаратов Минздрава России позволяют внедрять в практику здравоохранения эффективные и слабореактогенные вакцины.

И последнее. Социологические исследования, проведенные  в США и некоторых других странах, показали своеобразное отношение части  населения к иммунизации. Прослышав  о возможных поствакцинальных осложнениях часть родителей пытаются "уберечь" своих детей от прививок, полагая, что болезнь обойдет их стороной, а прививка будет непременно осложнена. Сходная позиция в период недавней эпидемии дифтерии в России привела к трагическим исходам среди немалого числа детей и взрослых. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ВЕТЕРИНАРНЫЕ  ВАКЦИНЫ  

Вакцины для профилактики болезней птиц :

• ВАКЦИНА ВГНКИ СУХАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ПРОТИВ ОСПЫ ПТИЦ ИЗ КУРИНОГО ВИРУСА С РАЗБАВИТЕЛЕМ . (Рис. 2)

Состав  и форма выпуска

Cодержит  живой аттенуированный вирус  оспы кур. По внешнему виду  представляет собой сухую пористую  масса желто-белого или розовато-желтого  цвета, легко растворяющуюся в  прилагаемом к вакцине разбавителе  без хлопьев и осадка. Выпускают в ампулах в объеме 2 мл содержащих 100 — 130 иммунизирующих доз или во флаконах в объеме 10 мл, содержащих 500 — 650 иммунизирующих доз. Разбавитель выпускают во флаконах по 10 мл.

Фармакологические свойства

Реакция на введение вакцины наступает на 5 день после иммунизации и характеризуется образованием оспин на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте укола. Иммунитет наступает через 7 дней после вакцинации и сохраняется в течение всего периода выращивания у птиц, привитых после 2-месячного возраста. Оспины исчезают после 20 — 30 дней.

Показания

Для иммунизации  кур, индеек, фазанов, цесарок и голубей  в неблагополучных и угрожаемых по оспе птиц хозяйствах.

Производитель

Диавак  НПФ ООО, Россия 

• ВАКЦИНА ПРОТИВ СИНДРОМА СНИЖЕНИЯ ЯЙЦЕНОСКОСТИ (ССЯ-76) ЖИДКАЯ СОРБИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (Рис. 3)

Состав  и форма выпуска

Представляет  собой смесь инактивированного  вируса ССЯ-76 (производственный штамм  В 8/78) с коллоидным адъювантом. По внешнему виду препарат представляет собой жидкость светло-желтого или сероватого цвета с рыхлым белым осадком, который при встряхивании разбивается в гомогенную смесь. Выпускают во флаконах по 400 прививных доз.

Фармакологические свойства

Механизм  действия препарата основан на выработке  у привитых птиц антител к вирусу синдрома снижения яйценоскости. Напряженность иммунитета после вакцинации контролируют через 21 сутки после иммунизации в реакции задержки гемагглютинации (РЗГА) Препарат вызывает у 80 % вакцинированных цыплят накопление антигемагглютинирующих антител к вирусу синдрома снижения яйценоскости в сыворотке крови в титре 1 : 16 и выше. Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет не менее 9 месяцев.

Показания

Для профилактики синдрома снижения яйценоскости в неблагополучных  и угрожаемых по заболеванию хозяйствах.

Производитель

Федеральный центр охраны здоровья животных ФГУ (ВНИИЗЖ ФГУ), Россия

• ВАКЦИНА ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЭМУЛЬСИОННАЯ ПРОТИВ РЕСПИРАТОРНОГО МИКОПЛАЗМОЗА ПТИЦ (Рис. 4)

Состав  и форма выпуска

Изготавливают из инактивированных клеток Мусоplasma gallisepticum штамма . По внешнему виду представляет собой однородную эмульсию белого цвета содержащую инактивированные клетки Mycoplasma gallisepticum штамма и масляный адъювант. При хранении допускается отслаивание незначительного количества прозрачной жидкости в верхней части флакона. При встряхивании однородность эмульсии восстанавливается. Выпускают в флаконах вместимостью 200 мл.

Фармакологические свойства

Действие  вакцины основано на выработке у  привитой птицы специфического иммунитета препятствующего клиническому проявлению инфекции и вертикальной передаче возбудителя. Иммунитет наступает через 21 — 28 суток после вакцинации. Средний геометрический титр антител к Mycoplasma gallisepticum в сыворотке крови должен составлять не менее 2-х минимальных положительных значений в ИФА у 90 % и более вакцинированных птиц. Продолжительность поствакцинального иммунитета — не менее 9 месяцев. Вакцина безвредна.

Показания

Для иммунизации  птицы против респираторного микоплазмоза.

Производитель

Федеральный центр охраны здоровья животных ФГУ (ВНИИЗЖ ФГУ), Россия

• ФОРМОЛВАКЦИНА ПОЛИВАЛЕНТНАЯ ПРОТИВ ПАСТЕРЕЛЛЕЗА ПТИЦ (Рис. 5 )

Состав  и форма выпуска

Представляет  собой смесь инактивированных формалином культур пастерелл, адсорбированных  на гидрате окиси алюминия. Содержит 20 + 2 млрд/см³ инактивированных формалином микробных клеток Pasteurella multocida, серовары А, Д. По внешнему виду представляет собой жидкость серо-желтого цвета. При хранении на дно флакона выпадает рыхлый осадок, легко разбивающийся при встряхивании в равномерную взвесь. Выпускают по 10, 20, 50, 200 мл в стерильных стеклянных флаконах, которые укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками.

Фармакологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета к возбудителю пастереллеза. Она безвредна и ареактивна. Иммунитет у вакцинированной птицы наступает через 7 — 10 суток после введения второй дозы вакцины и сохраняется до 4 месяцев.

Показания

Для профилактики пастереллеза птиц, в угрожаемых и  неблагополучных по пастереллезу хозяйствах.

Производитель

Диавак  НПФ ООО, Россия 
 

Вакцины для профилактики болезней крупного рогатого скота: 

• ВАКЦИНА ИНАКТИВИРОВАННАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ПРОТИВ ВИРУСНОЙ ДИАРЕИ, РОТА-, КОРОНАВИРУСНОЙ БОЛЕЗНИ И  ЭШЕРИХИОЗА ТЕЛЯТ КОМБОВАК-К (Рис. 6)

Состав  и форма выпуска

Изготовлена из штаммов трех вирусов: рота-, корона- и вирусной диареи, протективных антигенов  эшерихий; соматических 09, 078, 0115; капсульных полисахаридных К 80, К 30; адгезивных антигенов 99, F-41, термостабильных и термолабильных инактивированных энтеротоксинов и предназначена для профилактики вызываемых ими заболеваний. Представляет собой жидкость светло-красного цвета. Образующийся при хранении рыхлый белый осадок при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь. Выпускают в герметично закрытых флаконах вместимостью 10 — 500 мл.

Фармакологические свойства

Вызывает  в организме телят образование  иммунитета против трех вирусов: вирусной диареи, рота- и коронавирусной болезней телят, а также энтеропатогенных штаммов эшерихий. Антитела в сыворотке крови вакцинированных коров появляются к 14 суткам после первой иммунизации и сохраняются не менее 6 месяцев. Иммунитет от вакцинированных коров передается потомству с молозивом и молоком. Пассивный иммунитет у новорожденных телят наступает после своевременного приема молозива (не позднее 2 часов после рождения) и сохраняется до 1,5 месяцев. Вакцина безвредна для крупного рогатого скота всех возрастов, лечебным свойством не обладает.

Показания

Для иммунизации  стельных коров в хозяйствах, неблагополучных по желудочно-кишечным болезням новорожденных телят с целью создания колострального иммунитета.

Производитель

НАРВАК  НПО ЗАО, Россия