Получение и контроль вакцин

МИНИСТЕРСТВО  СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА 

РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ 

УЧРЕЖДЕНИЕ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ 

«Оренбургский государственный аграрный университет» 
 
 
 
 

КАФЕДРА МИКРОБИОЛОГИИ 
 
 

КУРСОВАЯ   РАБОТА 
 

ПО МИКРОБИОЛОГИИ НА ТЕМУ :

«ПОЛУЧЕНИЕ  И КОНТРОЛЬ

ВАКЦИН» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

                    Выполнила  : студентка 

                                                                                          32 гр. Гуськова М.А.   
 
 
 
 
 
 

Оренбург - 2010 

ОГЛАВЛЕНИЕ  

1. ВВЕДЕНИЕ  ……………………………………………………..…..3

2. КОМПОНЕНТЫ  ВАКЦИН ……………………………………..…..5

3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ  ВАКЦИН………………………………….......5

4. КЛАССИФИКАЦИЯ  ВАКЦИН ……………………………….…...6

5. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К 

ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ  ШТАММАМ ЖИВЫХ ВАКЦИН ……..13

6. ТРЕБОВАНИЯ  К КОНТРОЛЬНЫМ ШТАММАМ ……………...14

7. ТРЕБОВАНИЯ  К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ШТАММАМ ДЛЯ 

ИЗГОТОВЛЕНИЯ  ИНАКТИВИРОВАННЫХ ВАКЦИН,

АНАТОКСИНОВ И ГИПЕРИММУННЫХ СЫВОРОТОК………..14

8. ПОЛОЖЕНИЕ  О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ 

КАЧЕСТВА  ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ……………………15

9. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОЦЕНКИ

БЕЗОПАСНОСТИ  ВАКЦИН……………………………………….…16

10. ПОБОЧНОЕ  ДЕЙСТВИЕ ВАКИН…………………………….….21

11. ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ  ВЕТЕРИНАРНЫЕ ВАКЦИНЫ ………...…26

11.1. Вакцины  для профилактики болезней птиц ..………………….26

11.2. Вакцины  для профилактики болезней крупного рогатого

скота ………………………………………………………………...….28

11.3. Вакцины  для профилактики болезней свиней  …………...……30

11.4. Вакцины  для профилактики болезней собак  ……………….…32

12. ЗАКЛЮЧЕНИЕ……………………………………………………34

13. СПИСОК  ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ………………35

14 . ПРИЛОЖЕНИЕ …………………………………………………..36 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

ВВЕДЕНИЕ 

     Инфекционные болезни во все времена были главными врагами человека. История знает множество примеров опустошительных последствий оспы, чумы, холеры, тифа, дизентерии, кори, гриппа. Достаточно вспомнить, что упадок Древней Греции и Рима связан не столько с войнами, которые они вели, сколько с чудовищными эпидемиями чумы, уничтожившими большую часть населения. В XIV веке чума погубила треть населения Европы. Из-за эпидемии натуральной оспы через 15 лет после нашествия Кортеса от 30-миллионной империи инков осталось менее 3 млн человек. Пандемия гриппа (так называемой «испанки») в 1918–20 годах унесла жизни около 40 млн человек, а число заболевших составило около 500 млн человек. Это больше, чем потери на полях сражений Первой мировой войны, где погибли 8 млн 400 тыс. и были ранены 17 млн человек.

     В поисках средств против инфекционных заболеваний люди испробовали многое — от заклинаний и заговоров до дезинфицирующих средств и карантинных мер. Однако только с появлением вакцин началась новая эра борьбы с инфекциями. В состав вакцин входят микроорганизмы целиком (ослабленные или убитые) либо отдельные их компоненты. Они не способны вызвать заболевание и служат своеобразным учебным «муляжом». Благодаря вакцине иммунная система запоминает характерные признаки врага и при встрече с живым возбудителем немедленно узнает его и уничтожает.

     Термин «вакцина» произошел от латинского слова vacca — корова. Его ввел Луи Пастер в честь английского врача Эдварда Дженнера, которого, несомненно, можно считать пионером в области вакцинопрофилактики. В 1796 году во время практики в деревне Дженнер обратил внимание, что фермеры, работающие с коровами, инфицированными коровьей оспой, не болеют натуральной оспой. Он привил коровью оспу мальчику и доказал, что тот стал невосприимчивым к натуральной оспе. Этот метод, придуманный во времена, когда еще не были открыты ни бактерии, ни вирусы, получил широкое распространение в Европе, а в дальнейшем лег в основу ликвидации оспы во всем мире. Однако лишь спустя столетие был предложен научный подход к вакцинации. Его автором стал Луи Пастер, применивший свою концепцию инфекционных возбудителей для создания вакцины против бешенства.

     Разработка новых вакцин пошла полным ходом в начале XX века, когда появились методы стабильной аттенуации (ослабления) микроорганизмов, исключающие риск развития болезни, и была открыта возможность использовать для вакцинации обезвреженные бактериальные токсины.

     С тех пор появилось более 100 различных вакцин, которые защищают от сорока с лишним инфекций, вызываемых бактериями, вирусами, простейшими.

      Рис 1 .  Хронология создания вакцин .  

Вакцины позволили человечеству достичь невероятных результатов в борьбе с инфекциями. В мире полностью ликвидирована натуральная оспа — заболевание, ежегодно уносившее жизни миллионов человек. Это одно из самых выдающихся событий ХХ века, которое по значимости стоит в одном ряду с полетом человека в космос. Практически исчез полиомиелит, продолжается глобальная ликвидация кори. В сотни и даже тысячи раз снижена заболеваемость дифтерией, краснухой, коклюшем, эпидемическим паротитом, вирусным гепатитом B и многими другими опасными инфекционными заболеваниями. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

СПЕЦИАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

Компоненты   вакцин.

  Как известно, основу каждой  вакцины  составляют протективные антигены, представляющие собой лишь небольшую часть бактериальной клетки или вируса и обеспечивающие развитие специфического иммунного ответа. Протективные антигены могут являться белками, гликопротеидами, липополисахаридобелковыми комплексами. Они могут быть связаны с микробными клетками (коклюшная палочка, стрептококки и др.), секретироваться ими (бактериальные токсины), а у вирусов располагаются преимущественно в поверхностных слоях суперкапсида вириона.

  В состав вакцины, кроме основного действующего начала, могут входить и другие компоненты - сорбент, консервант, наполнитель, стабилизатор и неспецифические примеси. К последним могут быть отнесены белки субстрата культивирования вирусных вакцин, следовое* количество антибиотика и белка сыворотки животных, используемых в ряде случаев при культивировании клеточных культур.  
Консерванты входят в состав вакцин, производимых во всем мире. Их назначение состоит в обеспечении стерильности препаратов в тех случаях, когда возникают условия для бактериальной контаминации (появление микротрещин при транспортировке, хранение вскрытой первичной многодозной упаковки). Указание о необходимости наличия консервантов содержится в рекомендациях ВОЗ. Что касается веществ, используемых в качестве стабилизаторов и наполнителей, то в производстве вакцин используются те из них, которые допущены для введения в организм человека.

Вакцинация  и ревакцинация

     Вакцинация бывает как однократной (корь, паротит, туберкулез), так и многократной (полиомиелит, АКДС). Кратность говорит о том, сколько раз необходимо получить вакцину для образования иммунитета.  
 Ревакцинация - мероприятие, направленное на поддержание иммунитета, выработанного предыдущими вакцинациями. Обычно проводится через несколько лет после вакцинации.  
 

      
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИН  

     Поствакцинационный  иммунитет - иммунитет, который развивается  после введения вакцины. Вакцинация не всегда бывает эффективной. Вакцины  теряют свои качества при неправильном хранении. Но даже если условия хранения соблюдались, всегда существует вероятность, что иммунитет не простимулируется.

     На  развитие поствакцинального иммунитета влияют следующие факторы: 
1.Зависящие от самой вакцины: 
 а) чистота препарата; 
 б) время жизни антигена; 
 в) доза; 
 г) наличие протективных антигенов; 
 д) кратность введения. 
2. Зависящие от организма: 
 а) состояние индивидуальной иммунной реактивности; 
 б) возраст; 
 в) наличие иммунодефицита; 
 г) состояние организма в целом; 
 д) генетическая предрасположенность. 
3. Зависящие от внешней среды 
 а) питание; 
 б) условия труда и быта; 
 в) климат;

      
  г) физико-химические факторы среды. 
 

      КЛАССИФИКАЦИЯ ВАКЦИН

 

ЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ 

     Живые вакцины готовятся из апатогенных  возбудителей, ослабленных (аттенуированных) в искусственных или естественных условиях. Вакцинные штаммы утрачивают свои патогенные свойства и теряют способность вызывать у человека инфекционное заболевание, но сохраняют способность размножаться в месте введения, а в дальнейшем в лимфатических узлах и внутренних органах. Инфекция, искусственно вызванная введением вакцины, продолжается в течение определенного времени, не сопровождается клинической картиной заболевания и стимулирует образование иммунитета к патогенным штаммам микроорганизмов. В единичных случаях могут возникнуть заболевания, вызванные непосредственно введением вакцины. Иногда причиной является ослабленный иммунитет прививаемого, иногда - остаточная вирулентность вакцинного штамма.

Живые вакцины создают более длительный и прочный иммунитет, чем инактивированные и химические вакцины. Иногда для создания такого прочного иммунитета достаточно однократного введения вакцины. Однако, именно в связи с тем, что вакцины изготовлены на основе живых микроорганизмов, следует соблюдать ряд требований для сохранения вакцин.

      . Примером могут  служить вакцины  против полиомиелита, кори,  паротита,  краснухи  или  туберкулеза. Могут  быть  получены  путем  селекции  (БЦЖ,  гриппозная).   Они   способны размножаться  в  организме  и  вызывать   вакцинальный   процесс,   формируя невосприимчивость.  Утрата  вирулентности   у   таких   штаммов   закреплена генетически, однако у лиц  с  иммунодефицитами  могут  возникнуть  серьезные проблемы. Как правило, живые  вакцины  являются корпускулярными. 

      Живые   вакцины    получают   путем   искусственного   аттенуирования

(ослабления  штамма (BCG - 200-300 пассажей на желчном  бульоне, ЖВС -  пассажна ткани почек зеленых  мартышек)  либо  отбирая  естественные  авирулентныештаммы. В настоящее время возможен путь создания живых вакцин  путем  генной инженерии на уровне хромосом с использованием рестриктаз. Полученные  штаммы будут обладать свойствами обеих возбудителей, хромосомы которых  были  взяты для  синтеза.  Анализируя  свойства  живых  вакцин  следует  выделить,   как положительные так и их отрицательные качества.

       Положительные стороны: по механизму  действия  на  организм  напоминают "дикий"  штамм,  может  приживляться  в  организме  и  длительно   сохранять иммунитет (для коревой  вакцины  вакцинация в 12 мес.  и  ревакцинация  в  6 лет), вытесняя "дикий" штамм. Используются  небольшие  дозы  для  вакцинации (обычно однократная) и поэтому вакцинацию  легко  проводить  организационно. Последнее  позволяет  рекомендовать  данный  тип   вакцин   для  дальнейшего использования.  

      Отрицательные стороны: живая  вакцина  корпускулярная -  содержит  99% балласта и поэтому обычно достаточно реактогенная, кроме того, она  способна вызывать мутации клеток  организма  (хромосомные  аберрации),  что  особенно опасно  в  отношении  половых  клеток.  Живые   вакцины   содержат   вирусы- загрязнители (контаминанты), особенно это  опасно  в  отношении  обезьяннего СПИДа и онковирусов.  К  сожалению,  живые   вакцины   трудно  дозируются  и поддаются биоконтролю, легко чувствительны к действию высоких  температур  и требуют неукоснительного соблюдения холодовой цепи.