Введение в стандарты 9000-2001

Введение

 Семейство стандартов ИСО 9000, перечисленных ниже, было разработано для того, чтобы  помочь организациям всех видов и  размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента  качества:  

 - ГОСТ  Р ИСО 9000-2001 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;  

 ГОСТ  Р ИСО 9001-2001 определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;   

 ГОСТ  Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон;  

 ИСО 19011* содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды. 

 Вместе  они образуют согласованный комплекс стандартов на системы менеджмента  качества, содействующий взаимопониманию  в национальной и международной  торговле.  

 Принципы  менеджмента качества  

 Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо направлять ее и управлять систематически и прозрачным способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента.   

 Восемь  принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы  высшее руководство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации.   

 а) Ориентация на потребителя  

 Организации зависят от своих потребителей, и  поэтому должны понимать их текущие  и будущие потребности, выполнять  их требования и стремиться превзойти их ожидания.  

 б) Лидерство руководителя  

 Руководители  обеспечивают единство цели и направления  деятельности организации. Им следует  создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут  быть полностью вовлечены в решение  задач организации.  

 в) Вовлечение работников  

 Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность  организации с выгодой использовать их способности.  

 г) Процессный подход  

 Желаемый  результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.  

 д) Системный подход к менеджменту  

 Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных  процессов как системы содействуют  результативности и эффективности  организации при достижении ее целей.   

 е) Постоянное улучшение  

 Постоянное  улучшение деятельности организации  в целом следует рассматривать  как ее неизменную цель.  

 ж) Принятие решений, основанное на фактах  

 Эффективные решения основываются на анализе  данных и информации.  

 и) Взаимовыгодные отношения с поставщиками  

 Организация и ее поставщики взаимозависимы, и  отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать  ценности.  

 Эти восемь принципов менеджмента качества образуют основу для стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО 9000.

  Область применения  

 Настоящий стандарт устанавливает основные положения  систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ИСО 9000, и определяет соответствующие  термины.   

 Настоящий стандарт может использоваться:  

 а) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством  внедрения системы менеджмента  качества;  

 б) организациями, стремящимися получить уверенность  в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены  поставщиками;  

 в) пользователями продукции;  

 г) теми, кто заинтересован в едином понимании  терминологии, применяемой в менеджменте  качества (например поставщики, потребители, регламентирующие органы);  

 д) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (например аудиторы, органы по сертификации/регистрации);   

 е) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества, соответствующей данной организации;  

 ж) разработчиками соответствующих стандартов.  

  2 Основные положения  систем менеджмента  качества   
 

 2.1 Обоснование  необходимости систем менеджмента качества  

 Системы менеджмента качества могут содействовать  организациям в повышении удовлетворенности  потребителей.

 2.2 Требования  к системам менеджмента качества  и требования к продукции  

 Семейство стандартов ИСО 9000 проводит различие между требованиями к системам менеджмента качества и требованиями к продукции.  

 Требования  к системам менеджмента качества установлены в ГОСТ Р ИСО 9001. Они  являются общими и применимыми к  организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции. ГОСТ Р ИСО 9001 не устанавливает требований к продукции.  

 Требования  к продукции могут  быть установлены  потребителями или  организацией, исходя из предполагаемых запросов потребителей или  требований регламентов. Требования к продукции и в ряде случаев к связанным с ней процессам могут содержаться, например в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах.  

 2.3 Подход к системам менеджмента качества  

 Подход  к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих:  

 а) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;  

 б) разработку политики и целей организации  в области качества;  

 в) установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;   

 г) установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;  

 д) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;  

 е) применение данных этих измерений для определения  результативности и эффективности  каждого процесса;  

 ж) определение  средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;   

 и) разработку и применение процесса для постоянного улучшения системы менеджмента качества.   

 Такой подход также применяется для  поддержания в рабочем состоянии  и улучшения имеющейся системы  менеджмента качества.  

 Организация, принимающая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.   

 2.4 Процессный подход  

 Любая деятельность или комплекс деятельности, в которой используются ресурсы  для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.   

 Чтобы результативно функционировать, организации  должны определять и управлять многочисленными  взаимосвязанными и взаимодействующими процессами. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Систематическая идентификация и менеджмент применяемых организацией процессов и прежде всего обеспечения их взаимодействия могут считаться "процессным подходом".   

 Назначение  настоящего стандарта - побуждать принятие процессного подхода к менеджменту  организации.  

 На  рисунке 1 приведена основанная на процессном подходе система менеджмента  качества, описанная в семействе  стандартов ИСО 9000. Он показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль в предоставлении организации входных данных. Наблюдение за удовлетворенностью заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами степени выполнения их потребностей и ожиданий. Модель, приведенная на рисунке 1, не показывает процессы на детальном уровне.    
 
 

        

 

Рисунок 1 - Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе   
 

 Примечание - Формулировки, данные в круглых скобках, не применимы к ГОСТ Р ИСО 9001.   
 

 2.5 Политика и цели в области качества  

 Политика  и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для  организации. Они определяют желаемые результаты и способствуют использованию  организацией ресурсов для достижения этих результатов. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества. Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой в области качества и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми. Достижение целей в области качества может оказывать позитивное воздействие на качество продукции, эффективность работы и финансовые показатели и, следовательно, на удовлетворенность и уверенность заинтересованных сторон.  

 2.6 Роль высшего руководства в системе менеджмента качества  

 С помощью  лидерства и реальных действий высшее руководство может создавать  обстановку, способствующую полному  вовлечению работников и эффективной  работе системы менеджмента качества. Принципы менеджмента качества могут использоваться высшим руководством как основа для выполнения своей роли в:  

 а) разработке и поддержании политики и целей  организации в области качества;   

 б) популяризации  политики и целей в области  качества во всей организации для повышения осознания, мотивации и вовлечения персонала;   

 в) обеспечении  ориентации на требования потребителей во всей организации;  

 г) обеспечении  внедрения соответствующих процессов, позволяющих выполнять требования потребителей и других заинтересованных сторон и достигать целей в области качества;   

 д) обеспечении  разработки, внедрения и поддержания  в рабочем состоянии эффективной  системы менеджмента качества для  достижения этих целей в области  качества;  

 е) обеспечении  необходимыми ресурсами;