Правовая основа государственного регулирования цен

Дженерик отличается от оригинального препарата вспомогательными веществами, всегда входящими в состав таблеток, капсул, мазей. Имейте в виду: их терапевтическая эффективность зависит в том числе и от качества вспомогательного вещества. Даже состав оболочки капсулы или пленочного покрытия таблетки влияет на фармакологический эффект.

Сама технология производства отличается у разных производителей. Например, одна фирма изготавливает уникальную многослойную таблетку, а другая, грубо  говоря, может просто смешать действующее  начало с крахмалом.

Немаловажно и то, что производители  оригинальных лекарствстараются усовершенствовать уже зарегистрированные препараты, проводя клинические исследования в целях расширения спектра медицинских показаний к их применению, разрабатывая новыелекарственные формы. Благодаря этому потребитель получает более совершенное средство. Эффективность и безопасность оригинального лекарственного препарата подтверждена широкомасштабными исследованиями, чего нельзя сказать о каждом из дженериков.

Терапевтическая эффективность таблетки, капсулы или крема зависит и от качества вспомогательного вещества Представление о терапевтической равноценности всех обращающихся на рынкедженериков инновационным препаратам — это миф. В то же время бытующее мнение о том, что нет ни одного дженерика, который бы соответствовал оригинальному препарату, — тоже миф. Нельзя утверждать, что оригинальные препараты обладают мистическими особенностями, которые нельзя воспроизвести.

Дженерики широко используются в системе лекарственного обеспечения всех стран, в том числе и очень богатых, например США, причем они не только закупаются в массовом порядке для армии и государственных программ здравоохранения, но и присутствуют в ассортименте частных аптек. Если есть возможность приобретать для себя и своих близких инновационный препарат, безусловно, стоит остановить свой выбор на этом варианте.

Если же по каким-либо причинам оригинальный препарат недоступен, приобретайте дженерик известной, хорошо зарекомендовавшей себя фармацевтической компании. Помните о том, что ваше здоровье стоит дороже любого лекарства.

Формирование цен на лекарства  станет прозрачным

01.09.2009. © Издательский дом "Бюджет" |  Здравоохранение |  Колнооченко Елена Игоревна |  №9 Сентябрь 2009

Правительство РФ планирует  в конце августа — начале сентября текущего года рассмотреть проект федерального закона «Об обращении лекарственных  средств». Об этом сообщила министр  здравоохранения и социального  развития Т. А. Голикова. По словам министра: «Это по сути новая редакция закона о лекарственных средствах, который  действует сейчас».  
 
Принятие данного законопроекта направлено на формирование цивилизованных отношений в сфере обращения лекарственных средств с четко оговоренными правами и обязанностями участников фармацевтического рынка в совокупности с государственным регулированием отрасли. Законопроект предполагает государственную регистрацию цен и ведение государственного реестра предельных отпускных цен организаций-производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших. В новой редакции закона в отличие от действующего закона «О лекарственных средствах» появится отдельная глава «Государственное регулирование цен на лекарственные средства». В ней определено, что федеральные органы исполнительной власти будут наделены полномочиями по контролю над ценами.  
В связи с этим принято также постановление Правительства РФ «О совершенствовании регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», которое вносит в госрегулирование оборота лекарственных средств ряд изменений и уточнений. Новые подходы к регулированию цен на лекарства будут распространяться на препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших: для лечения онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, туберкулеза и ряда других болезней.  
Во-первых, цены на препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, будут регистрироваться в обязательном порядке (сейчас регистрация цены проходит в заявительном порядке). Без этого обращение препарата на территории России становится невозможным. Правило распространяется на все препараты вне зависимости от того, произведены они в России или в других странах.  
Во-вторых, будет разработана и установлена единая методика по определению цен производителя лекарств, входящих в перечень жизненно необходимых, также вне зависимости от страны-производителя, хотя свои особенности и нюансы для отечественных и импортных препаратов будут предусмотрены.  
Кроме того, будет действовать единая методика по установке как розничных, так и оптовых надбавок. В настоящее время устанавливаемая органом исполнительной власти субъекта Федерации оптовая надбавка применяется не только к отпускной цене производителя, но и к отпускной цене организаций оптовой торговли. Таким образом, создается цепочка посредников, которыми последовательно применяются предельные оптовые надбавки соответствующих регионов. В результате происходит необоснованный рост цен на лекарства. Из-за отсутствия единой методики один и тот же препарат в соседних областях стоит по-разному, причем цена может отличаться значительно.  
Также выяснилось, что география не очень существенно влияет на стоимость препаратов. По ряду позиций в наиболее отдаленных регионах (таких как Камчатка, Ямало-Ненецкий а/о) цены ниже, чем, например, в областях центральной полосы России. Это еще раз подтверждает необходимость введения единой методики, по которой будут работать все субъекты.  
Постановление правительства предусматривает, что ценообразование станет прозрачным на всех этапах — от этапа ввоза препарата на территорию страны (если он импортный) или его производства и до формирования цены аптечной продажи. Будут введены определенные формы соглашений между всеми участниками фармрынка — производителями, оптовиками и аптечными организациями. На любом этапе можно будет проверить, не нарушает ли кто-то из участников установленные правила